HALCIDERM

Ulotka: informacje dla pacjenta

Halciderm 0,1% krem

alcinonide
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Halciderm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm
3. Jak stosować Halciderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Halciderm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Halciderm i do czego służy

Halciderm zawiera substancję czynną alcinonid, która należy do grupy leków znanych jako kortykosteroidy. Kortykosteroidy wykazują działanie przeciwzapalne i są często stosowane w leczeniu chorób skóry.
Halciderm w postaci kremu stosowany miejscowo jest wskazany w leczeniu wielu chorób skóry (dermatoz) o charakterze ostrym lub przewlekłym, wrażliwych na kortykosteroidy, w tym:

• zapalenie skóry atopowe – stan zapalny skóry o nieznanej przyczynie;
• zapalenie skóry kontaktowe – stan zapalny skóry spowodowany kontaktem z określonymi substancjami;
• zapalenie skóry typu egzematycznego – stan zapalny skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem, obrzękiem i małymi pęcherzykami;
• egzema niemowlęce – stan zapalny skóry typowy dla niemowląt.

Halciderm w postaci kremu stosuje się z opatrunkiem okluzyjnym (patrz rozdział „Jak stosować Halciderm”) w leczeniu trudnych do wyleczenia chorób skóry, takich jak:

• łuszczycę;
• neurodermitę – chorobę skóry o podłożu psychosomatycznym, np. chroniczny lichen simplex.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm

NIE stosuj Halciderm

• jeśli jest nadwrażliwość na alcyonid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma gruźlicę skóry lub choroby skóry wywołane przez grzyby lub wirusy, takie jak np. opryszczka pospolita, ospa wietrzna, ospa;
• w oku (nie przeznaczony do stosowania okulistycznego);
• w przewodzie słuchowym zewnętrznym, jeśli wystąpiło uszkodzenie prowadzące do przebicia błony bębenka;
• w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Halciderm.
Skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli pojawi się infekcja, ponieważ lekarz oceni potrzebę podania terapii przeciwbakteryjnej lub przeciwgrzybiczej w celu wspomagania gojenia skóry lub tymczasowego przerwania stosowania Halciderm;
• jeśli wystąpią podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. W takim przypadku należy przerwać leczenie Halciderm;
• jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Halciderm:

• na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas, ponieważ – choć rzadko – może to zwiększyć wchłanianie leku i jego działanie ogólnoustrojowe. Zwiększone wchłanianie może powodować:
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
  • obecność cukru w moczu (glikozuria);
  • zespół, którego objawy mogą obejmować m.in. odkładanie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespół Cushinga);
  • zaburzenia hormonalne;
• przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego:
  • lecz tylko jedną część ciała na raz, jeśli choroba skóry występuje w kilku miejscach, ponieważ opatrunek okluzyjny (zobacz punkt „Jak stosować Halciderm”) może zwiększać wchłanianie leku przez skórę i zwiększać ryzyko działań ogólnoustrojowych, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach;
  • ponieważ folie plastikowe mogą łatwo się zapalić;
  • u dzieci folia plastikowa może powodować duszenie;
  • jeśli wystąpi reakcja alergiczna skóry, która może wynikać z materiału używanego do opatrunku (plastik) lub plastra – w takim przypadku należy je zastąpić innym materiałem;
  • jeśli wystąpi podwyższenie temperatury ciała lub rozwinie się inna infekcja (infekcja wtórna) – należy wtedy przerwać stosowanie opatrunku okluzyjnego i poinformować lekarza.

Dzieci
U dzieci w porównaniu z dorosłymi łatwiej może dojść do wchłaniania leku do organizmu, gdy Halciderm stosuje się na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas.
U dzieci zwiększone wchłanianie leku do organizmu może z większym prawdopodobieństwem powodować:

• zespół, którego objawy mogą obejmować m.in. odkładanie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespół Cushinga);
• zaburzenia hormonalne;
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (hipertensja wewnątrzczaszkowa).

Podczas stosowania kremu Halciderm u dziecka należy użyć mniejszą ilość kremu niż u dorosłego i nie przekraczać czasu leczenia zaleconego przez lekarza. Lekarz będzie dokładnie obserwował dziecko pod kątem pojawienia się objawów działań ogólnoustrojowych Halciderm.

Inne leki i Halciderm
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
U kobiet w ciąży ten lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas i na dużych powierzchniach skóry.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki po nałożeniu na skórę, dlatego Halciderm należy stosować z ostrożnością w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie stwierdzono wpływu Halciderm na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Halciderm zawiera stearynian glikolu propylenowego, glikol propylenowy i olej rycynowy
Halciderm zawiera stearynian glikolu propylenowego oraz 225 mg glikolu propylenowego w maksymalnej dawce dobowej, co odpowiada 150 mg/g. Stearynian glikolu propylenowego i glikol propylenowy mogą powodować podrażnienie skóry.
Halciderm zawiera olej rycynowy, który może powodować lokalne reakcje skórne.

3. Jak stosować Halciderm

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż Halciderm na dotknięty obszar, delikatnie wcierając 2–3 razy dziennie.
Jednorazowe stosowanie w ciągu dnia może okazać się wystarczające:

• w przypadku łagodniejszych chorób skóry;
• w terapii utrzymywania ciężkich chorób, takich jak np. łuszczycę.

Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy stosować Halciderm na dotkniętym obszarze.
Lekarz może zalecić stosowanie Halciderm z opatrunkiem okluzyjnym.
Jak stosować Halciderm z opatrunkiem okluzyjnym:

1. wcieraj niewielką ilość leku na dotknięty obszar aż do całkowitego wchłonięcia;
2. nałóż drugą warstwę kremu, pozostawiając cienką warstwę;
3. przykryj obszar folią plastikową i zabezpiecz taśmą. Lekarz powie Ci, jak długo należy nosić opatrunek. Zazwyczaj opatrunek można założyć wieczorem i zdjąć rano (opatrunek przez 12 godzin), w ciągu dnia należy stosować Halciderm bez opatrunku okluzyjnego. Należy nałożyć krem za każdym razem, gdy zmienia się opatrunek.

Jeśli zastosujesz więcej Halciderm niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiernego dawki Halciderm, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Substancja czynna zawarta w Halciderm może powodować skutki uboczne związane z wchłonięciem do organizmu: lekarz będzie leczył Twoją sytuację zgodnie z objawami.
Jeśli zapomnisz zastosować Halciderm
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Halciderm
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie Halciderm może powodować następujące działania niepożądane:

• uczucie pieczenia, swędzenia, suchości skóry;
• podrażnienie;
• zapalenie mieszczyka włosowego, czyli struktury skóry, w której rośnie włos (folliculitis);
• zwiększenie wzrostu i liczby włosów (hirsutism);
• zmiany skórne przypominające trądzik (wysypka trądzikopodobna);
• zmniejszenie barwy skóry (hipopigmentacja);
• zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis);
• zapalenie skóry o charakterze alergicznym spowodowane kontakt z określonymi substancjami (kontaktowe zapalenie skóry alergiczne);
• zamazane widzenie – częstość nieznana.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego mogą również wystąpić:

• zmiany skórne różnego rodzaju (atrofia skóry, striae, moknienie skóry) oraz zmiany gruczołów potowych (miliaria);
• nowa infekcja inna niż pierwotna (infekcja wtórna).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci leczonych kremem Halciderm zaobserwowano:

• zaburzenia hormonalne z opóźnieniem wzrostu;
• niskie stężenie kortyzolu we krwi;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z bólem głowy i zaburzeniami wzroku (obustronne obrzęki tarczy nerwu wzrokowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, prosimy o powiadomienie lekarza lub farmaceuty. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Halciderm

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Halciderm

• Substancja czynna to alcyjonid. 1 g kremu zawiera 1 mg alcyjonidu.
• Pozostałe składniki to olej rycynowy, wazelina biała, etery alkoholi tłuszczowych polietylenglikolu, stearyna propylenoglikolu, silikon płynny, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Halciderm i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera tubę z 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia

Ulotka: informacja dla pacjenta

Halciderm 0,1% + 2% Roztwór do stosowania na skórę

alcinonide/acido salicilico
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Halciderm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm
3. Jak stosować Halciderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Halciderm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Halciderm i do czego służy

Halciderm roztwór do stosowania miejscowego zawiera substancje czynne: alcynonid i kwas salicylowy.

• Alcynonid należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Kortykosteroidy wykazują działanie przeciwzapalne i są często stosowane w leczeniu chorób skóry.
• Kwas salicylowy potrafi hamować wzrost bakterii (działanie bakteriostatyczne), zabijać grzyby (działanie grzybobójcze) oraz usuwać martwe komórki znajdujące się na powierzchni skóry (działanie keratolityczne). Halciderm roztwór do stosowania miejscowego stosowany miejscowo jest wskazany w leczeniu wielu chorób skóry (dermatoz) ostrych lub przewlekłych, wrażliwych na kortykosteroidy, w tym:
• egzemy kontaktowej – stanu zapalnego skóry spowodowanego kontaktem z określonymi substancjami;
• zapalenia atopicznego skóry – stanu zapalnego skóry, którego przyczyny nie są znane;
• seboroicznego zapalenia skóry – stanu zapalnego skóry charakteryzującego się lekkim zaczerwienieniem, łuszczynkami i plamami w różnych częściach ciała;
• zapalenia egzematycznego skóry – stanu zapalnego skóry charakteryzującego się zaczerwienieniem, obrzękiem i drobnymi pęcherzykami; Halciderm może być stosowany pod opatrunkami częściowymi i okluzyjnymi, tj. pokrywając obszar chory folią plastikową po nałożeniu roztworu.
• neurodermatytu – choroby skóry o podłożu psychosomatycznym, takiej jak np. zanik plamisty przewlekły (lichen simplex chronicus);
• łuszczycy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Halciderm

NIE stosuj Halciderm

• jeśli jesteś uczulony na alcyonid, kwas salicylowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz gruźlicę skóry lub choroby skóry spowodowane przez grzyby lub wirusy, takie jak np. opryszcz pospolity, wietrzna ospa lub ospa wodna;
• jeśli masz odessywne dermatozy, czyli zapalenia skóry charakteryzujące się wydzielaniem płynu;
• w okolicach oczu (nie przeznaczony do stosowania okulistycznego);
• w czasie ciąży i karmienia piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Halciderm.
Skontaktuj się z lekarzem:

• jeśli pojawi się infekcja, ponieważ lekarz oceni, czy należy podać terapię przeciwbakteryjną lub przeciwgrzybiczą w celu wspomagania gojenia skóry lub czy należy tymczasowo przerwać stosowanie Halciderm;
• jeśli pojawią się podrażnienia skóry lub reakcje alergiczne, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. W takim przypadku należy przerwać leczenie Halciderm;
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 6. roku życia;
• jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak np. zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Halciderm:

• na dużych powierzchniach skóry;
• w pobliżu zmian w fałdach skóry lub stawach;
• przez dłuższy czas, ponieważ – choć rzadko – może to zwiększyć wchłanianie leku i jego działanie w organizmie. Zwiększone wchłanianie może prowadzić do:
  • podwyższenia poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
  • obecności cukru w moczu (glikuria);
  • zespołu, którego objawy mogą obejmować m.in. nagromadzenie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespół Cushinga);
  • zaburzeń hormonalnych;
  • zespołu zwanego salicylizmem, charakteryzującego się objawami takimi jak nudności, wymioty, zawroty głowy oraz brzęczenie lub szumy w uszach;
• przy stosowaniu opatrunku okluzyjnego:
  • lecz jedną część ciała na raz, jeśli leczysz choroby skóry występujące w więcej niż jednym miejscu, ponieważ opatrunek okluzyjny może zwiększyć wchłanianie leku przez skórę i zwiększyć ryzyko działań ogólnoustrojowych, szczególnie przy stosowaniu na dużych powierzchniach;
  • ponieważ folie z tworzyw sztucznych mogą łatwo się zapalić;
  • u dzieci folia z tworzywa sztucznego może powodować duszenie;
  • jeśli wystąpi reakcja alergiczna skóry, która może wynikać z materiału użytego do opatrunka (plastik) lub plastra – w takim przypadku należy je zastąpić innym materiałem;
  • jeśli wystąpi wzrost temperatury ciała lub rozwinie się inna infekcja niż pierwotna (infekcja wtórna) – wtedy należy przerwać stosowanie opatrunku okluzyjnego i poinformować lekarza.
    Traw Halciderm z dala od oczu i błon śluzowych.

Nie susz włosów otwartym ogniem, ponieważ lek jest łatwopalny.

Dzieci i młodzież
U dzieci wchłanianie leku do organizmu może wystąpić łatwiej niż u dorosłych, szczególnie gdy Halciderm stosuje się na dużych powierzchniach skóry i przez dłuższy czas.
U dzieci zwiększone wchłanianie leku do organizmu może z większym prawdopodobieństwem prowadzić do:

• zespołu, którego objawy mogą obejmować m.in. nagromadzenie tłuszczu głównie w okolicy szyi, brzucha i twarzy, zatrzymanie płynów i podwyższone ciśnienie krwi itp. (zespół Cushinga);
• zaburzeń hormonalnych;
• podwyższenia ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensja wewnątrzczaszkowa).

Przed zastosowaniem Halciderm u dzieci poniżej 6. roku życia należy skonsultować się z lekarzem.
U dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

• należy stosować mniejszą ilość roztworu do skóry niż u dorosłych;
• roztwór do skóry należy stosować tylko przez czas określony przez lekarza.

Zwróć uwagę podczas stosowania Halciderm na dużych powierzchniach ciała niemowląt i małych dzieci, ponieważ u tych pacjentów może wzrosnąć ilość leku wchłanianego do organizmu.

Inne leki i Halciderm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś(aś) lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża
U kobiet w ciąży ten lek należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas i na dużych obszarach skóry.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki po nałożeniu na skórę, dlatego Halciderm należy stosować z ostrożnością w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do chwili obecnej nie znane są żadne działania Halciderm na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Halciderm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanieś Halciderm kroplami 2–3 razy dziennie, aż do całkowitego pokrycia obszaru chory, i wmasowuj, aż do pełnego wchłonięcia.
Lekarz powie Ci, przez jaki czas należy stosować Halciderm na obszarze chorego.
Sposób otwarcia fiolki

• Odkręć kapsułkę aż do całkowitego pęknięcia plomby gwarancyjnej.
• Po każdym użyciu starannie zamknij fiolkę.

Jeśli zastosujesz więcej Halciderm niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zastosowania nadmiernych dawek Halciderm, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Substancja czynna zawarta w Halciderm może wywołać skutki uboczne spowodowane wchłonięciem do organizmu. Lekarz będzie leczył Twoje stan według występujących objawów.
Jeśli zapomnisz zastosować Halciderm
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Halciderm
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie Halciderm może powodować następujące działania niepożądane:

• uczucie pieczenia, świąd, suchość skóry, podrażnienie;
• zapalenie mieszcza włosowego, czyli struktury skóry, w której rośnie włos (folliculitis);
• zwiększenie wzrostu i liczby włosów (hypertrichosis);
• zmiany skórne przypominające trądzik (erupcje acneiformes);
• zmniejszenie barwy skóry (hypopigmentacja);
• zapalenie skóry wokół ust (dermatitis perioralis);
• zapalenie skóry o charakterze alergicznym spowodowane kontaktem z określonymi substancjami (dermatitis allergica contacta);
• ból lokalny;
• objawy salicylizmu:
• utratę komórek z warstwy powierzchniowej skóry (desquamatio);
• zapalenie skóry (dermatitis);
• zaczerwienienie skóry w miejscu stosowania;
• świąd;
• ból lub nudności; lub wymioty; lub biegunka; lub zawroty głowy; lub utrata słuchu; lub dźwięki w uszach (tinnitus); lub senność i osłabienie (letargia); lub szybkie i głębokie oddychanie (hiperpnea); lub zaburzenia psychiczne.
• zamazane widzenie z częstością nieznaną.

W przypadku stosowania opatrunku okluzyjnego mogą również wystąpić:

• zmiany skórne różnego rodzaju (atrophie cutanea, strie, maceratio cutis) oraz gruczołów potowych (miliaria);
• nowa infekcja różna od pierwotnej (infekcja sekundarna).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci leczonych Halciderm w postaci roztworu do stosowania miejscowego wystąpiły:

• zaburzenia hormonalne z opóźnieniem wzrostu;
• niskie stężenie kortyzolu we krwi;
• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe z bólem głowy i zaburzeniami widzenia (papilledema bilaterale).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Halciderm

Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Halciderm

• Substancje czynne to alcinonid i kwas salicylowy. 100 g roztworu do stosowania na skórę zawiera 0,1 g alcinonidu i 2 g kwasu salicylowego.
• Pozostałe składniki to alkohol i woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Halciderm i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera butelkę o pojemności 30 ml z roztworem do stosowania na skórę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia