Glukoza z chlorkiem sodu Galenica Senese

Ulotka: informacje dla pacjenta

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE 4,27%/0,18% roztwór do wlewania I, 5%/0,9% roztwór do wlewania II

Glucosio monoidrato e sodio cloruro
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli doświadczają one podobnych objawów choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
3. Jak stosować GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE i do czego służy

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE zawiera substancje czynne: glukozę monohydrat
i chlorek sodu. Podanie glukozy zwiększa poziom cukru we krwi (glikemię),
dostarcza kalorie oraz wodę do organizmu.
Sód jest ważny dla utrzymania równowagi kwasowo-zasadowej i prawidłowego równowagi płynów (osmolarność płynów),
dla funkcjonowania komórek (potencjał transbłonowy) oraz dla prawidłowego działania serca, mózgu i nerek.
Chlorek występuje głównie w czerwonych krwinkach i w tkance wyściełającej żołądek (śluzówka żołądka) i jest wchłaniany razem z sodem.
Lek ten jest wskazany:

• do korygowania nawodnienia organizmu i wspierania odpowiedniego przyjęcia soli mineralnych (za pośrednictwem chlorku sodu) oraz kalorii (za pośrednictwem glukozy monohydrytowej);
• do korygowania poziomu cukru we krwi, gdy jest on obniżony (hipoglikemia).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Nie stosuj GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

• jeśli jest uczulony na glukozę lub chlorek sodu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma problemy z oddawaniem moczu (anuria);
• jeśli występują wylewy krwi do tkanek mózgu lub rdzenia kręgowego (krwawienie do wnętrza czaszki lub rdzenia kręgowego);
• jeśli ma omamy, drżenie i nadmierne pocenie się (delirium tremens) spowodowane nadmierną utratą wody z organizmu (odwodnienie);
• jeśli ma niski poziom płynów w organizmie (odwodnienie);
• jeśli cierpi na choroby wątroby prowadzące do utraty przytomności (śpiączka wątrobową);
• jeśli ma podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia, tylko dla roztworu II);
• jeśli ma nadmierną ilość soli i płynów we krwi (przeładowanie wodno-solne, tylko dla roztworów II i III).

Roztwory glukozy nie powinny być podawane jednocześnie z krwiotwórstwem za pomocą tego samego cewnika do wlewania z całym krwią ze względu na możliwe ryzyko agregacji czerwonych krwinek (pseudoaglutynacja) lub ich pęknięcia (hemoliza).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Wlewy dożylne glukozy są zazwyczaj roztworami izotonicznymi. Jednak w organizmie roztwory zawierające glukozę mogą stawać się fizjologicznie silnie hipotoniczne z powodu szybkiego metabolizmu glukozy (zobacz niżej).
W zależności od toniczności roztworu, objętości i częstotliwości wlewania oraz stanu klinicznego pacjenta, jak również zdolności metabolizmu glukozy, podanie glukozy dożylnie może prowadzić do zaburzeń elektrolitów, a zwłaszcza do niskiego poziomu sodu we krwi (hipo- lub hiperosmolarność).
Szczególną uwagę należy zwrócić w przypadku:

• pacjentów z zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH) (np. w ostrym okresie choroby, bólu, stresie pooperacyjnym, infekcjach, oparzeniach i chorobach ośrodkowego układu nerwowego);
• pacjentów z chorobami serca (kardiopatia), wątroby (hepatopatia) i nerek (nefropatia) oraz pacjentów leczonych lekami zwiększającymi działanie hormonu o nazwie wazopresyna (agoniści wazopresyny) (zobacz punkt 2);

Ci pacjenci są szczególnie narażeni na obniżenie poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia) po podaniu roztworów hipotonicznych.
Ostre obniżenie poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia) może prowadzić do stanu zwanego ostrą encefalopatią hiponatremiczną, powodującą zwiększenie ilości płynu w mózgu (obrzęk mózgu), charakteryzującą się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, sennością i wymiotami. U tych pacjentów istnieje szczególne ryzyko poważnych, nieodwracalnych i zagrożonych dla życia uszkodzeń mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną czynnością mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie do wnętrza czaszki, zespół pourazowy (trauma) i obrzęk mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i zagrażający życiu obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpi na cukrzycę lub nietolerancję glukozy. Podczas wlewania należy dokładnie monitorować poziom cukru we krwi (glikemia) i w moczu (glikozuria), aby zminimalizować ryzyko osiągnięcia wysokich wartości; w razie potrzeby należy podać insulinę;
• jeśli ma wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpi na ciężkie choroby serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpi na choroby nerek (obniżona czynność nerek);
• w czasie ciąży i jeśli cierpi na stan zwany przedśpiączką eklamptyczną, charakteryzujący się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi przez gromadzenie się płynów i obecnością białka w moczu;
• jeśli występują obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów i zatrzymaniem soli mineralnych (obrzęk obwodowy lub płucny);
• jeśli przyjmuje leki przeciwzapalne kortykosteroidowe;
• jeśli przyjmuje niektóre leki hormonalne (kortykotropina);
• jeśli cierpi na inne zaburzenia związane z podwyższonym poziomem sodu (zatrzymanie sodu).

Podczas długotrwałego leczenia tym lekiem może dojść do nadmiernego gromadzenia się wody w organizmie (przeciążenie wodne i stan zastoinowy) oraz nadmiernego utraty soli mineralnych (deficyt elektrolitów); lekarz powinien okresowo kontrolować stężenie soli mineralnych (elektrolity i osmolalność osocza), równowagę kwasowo-zasadową oraz ilość płynów w organizmie, korygując w razie potrzeby nadmierne utraty poprzez podanie soli mineralnych i witamin.
Może być konieczne monitorowanie bilansu elektrolitów, glukozy we krwi (glukoza surowicy), sodu we krwi (sód surowicy) oraz innych elektrolitów przed i podczas podawania, z szczególnym uwzględnieniem poziomu sodu we krwi (sód surowicy) u pacjentów z zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH) oraz u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie hormonu zwanego wazopresyna (agoniści wazopresyny), ze względu na ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi.
Bezprzerwowe podawanie bez dodania potasu może prowadzić do obniżenia poziomu potasu (hipokaliemia).
Ze względu na zawartość sodu stosuj z ostrożnością, jeśli cierpi na choroby serca (niewydolność serca zastoinowa), ciężkie choroby nerek (ciężka niewydolność nerek) lub inne zaburzenia związane z gromadzeniem się płynów i obrzękami (obrzęk z zatrzymaniem soli).
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i nie zawierać widocznych cząstek. Używaj natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały lek nie może być wykorzystany.
Dzieci i młodzież

U dzieci, szczególnie u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, podawanie glukozy może zwiększać ryzyko podwyższenia poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała szybkie lub nadmierne wlewanie może prowadzić do zwiększenia osmolalności krwi i wylewu do tkanki mózgowej spowodowanego pęknięciem naczynia krwionośnego (krwawienie do wnętrza czaszki).
Dzieci są szczególnie narażone na ciężki i zagrażający życiu obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Inne leki i GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi w wyniku hospitalizacji (hiponatremia nabyta w szpitalu) po nieadekwatnie zrównoważonym leczeniu roztworami dożylnymi:

• leki stymulujące uwalnianie hormonu zwanego wazopresyna (chlorpropamid, klofibran, karbamazepina, winchrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenedioksy-N-metamfetamina, ifosfamid, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki);
• leki nasilające działanie hormonu zwanego wazopresyna (chlorpropamid, leki przeciwzapalne niesteroidowe, cyklofosfamid);
• leki podobne do hormonu zwanego wazopresyna (desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna);

Inne leki zwiększające ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi (hiponatremia) obejmują również leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki ogólnie) oraz leki przeciwpadaczkowe, takie jak okskarbazepina.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy) lub lek hormonalny (kortykotropina), ponieważ mogą one spowodować podwyższenie poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do utajonej cukrzycy; jeśli jednocześnie podaje się glukozę, lekarz powinien dokładnie monitorować stan pacjenta;
• leki kortykosteroidowe, ponieważ mogą one, gdy są podawane razem z solami sodu, powodować gromadzenie się wody i sodu, co prowadzi do obrzęków (edema) i podwyższenia ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Niepłodność, ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
Brak danych dotyczących możliwych skutków ubocznych leku podawanego w czasie ciąży lub karmienia piersią lub na płodność.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne i po wcześniejszej ocenie ryzyka i korzyści z leczenia.
Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese należy podawać z szczególną ostrożnością kobietom w ciąży w czasie porodu, szczególnie w odniesieniu do poziomu sodu we krwi (sód surowicy), jeśli podaje się go w połączeniu z hormonem zwanym oksytocyną (zobacz punkty 2 i 4).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Lek ten będzie podawany przez lekarza lub innego wyspecjalizowanego personel medyczny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany ostrożnie bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) w kontrolowanej prędkości przepływu.
Lekarz dobierze stężenie roztworu glukozy odpowiednio do wieku, masy ciała, stanu zdrowia (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje) oraz poziomów soli mineralnych, w szczególności sodu (obraz elektrolitowy, teoretyczna osmolarność i niedobór sodu).
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.
Dzieci
Nie zna się skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u dzieci.
Dawkę, częstotliwość, objętość infuzji oraz szybkość podania glukozy należy dobrać odpowiednio do wieku, masy ciała i stanu zdrowia dziecka (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje). Należy zachować szczególną ostrożność, szczególnie u noworodków lub dzieci o niskiej masie ciała, ponieważ może wystąpić wzrost stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia).
Jeśli zastosowano więcej GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE niż należy
Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza lub wyspecjalizowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest podanie dawki nadmiarowej. Jeśli jednak podejrzewasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE, natychmiast powiadom lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.
W przypadku przypadkowego podania nadmiernych dawek GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE może dojść do zwiększenia stężenia wody i rozpuszczonych substancji w organizmie (nadmierna hydratacja i obciążenie organizmu rozpuszczonymi substancjami). W takiej sytuacji lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć terapię korygującą w celu przywrócenia normalnych poziomów soli mineralnych i glukozy we krwi (przywrócenie równowagi kwasowo-zasadowej oraz obniżenie stężenia glukozy we krwi).
Podawanie dużych ilości roztworu I może zaburzyć poziom soli mineralnych we krwi (hipoosmolarność osocza).
Podawanie nadmiernych dawek chlorku sodu może prowadzić do wzrostu stężenia sodu we krwi (hipernatremia) i/lub zwiększenia objętości krwi (hiperwolemia).
Nadmiar jonów chlorkowych powoduje zwiększenie kwasowości krwi (kwasica), ponieważ prowadzi do obniżenia stężenia jonów wodorowęglanowych.
Jeśli zapomniano zastosować GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
Ponieważ lek ten jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną, mało prawdopodobne jest pominięcie dawki. Jeśli jednak uważasz, że dawkę pominięto, powiadom o tym lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku niewłaściwego stosowania lub zbyt szybkiego podawania GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE mogą wystąpić następujące działania niepożądane (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), podrażnienie skóry (pokrzywka);
• obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia), magnezu (hipomagnezemia) i fosforanów (hipofosfatemia) we krwi;
• nadmiar wody w organizmie (hiperhydratacja);
• podwyższenie poziomu sodu (hipernatremia) i chloru (hiperchloremia) w wyniku podania roztworu II, co prowadzi do zwiększenia kwasowości krwi (acidosis);
• obniżenie poziomu chloru (hipochloremia) i sodu (hiponatremia) we krwi w wyniku podania roztworu I;
• podwyższenie lub obniżenie ciśnienia osmotycznego krwi (hiperosmolarność, hipoosmolarność);
• zwiększenie objętości krwi krążącej w organizmie (hiperwolemia);
• zwiększenie szybkości metabolizmu;
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
• podwyższenie poziomu insuliny;
• podwyższenie poziomu adrenaliny;
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie);
• gromadzenie się płynów z obrzękami nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
• gromadzenie się płynów w płucach (obrzęk płucny);
• trudności w oddychaniu (dyspnia, zatrzymanie oddechu);
• krwotok w mózgu spowodowany pęknięciem naczyń krwionośnych (krwotok mózgowy);
• uszkodzenia mózgu spowodowane złym ukrwieniem (iszchemia mózgowa);
• ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
• niepokój, drażliwość;
• sztywność mięśni, osłabienie, drgawki;
• śpiączka;
• śmierć;
• senność i dezorientacja;
• pragnienie, zmniejszona produkcja śliny;
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
• zmniejszona produkcja łez;
• zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• wyciek leku do tkanek otaczających miejsce wstrzyknięcia (ekstrawazacja);
• infekcja w miejscu wlewu i ból lokalny;
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin i zapaleniem żył w miejscu wlewu (tromboza i tromboflebita);
• obniżenie poziomu sodu we krwi w wyniku hospitalizacji jako nabyte w szpitalu hiponatremia*;
• choroba mózgu zwana ostrą encefalopatią hiponatremiczną*.

*Obniżenie poziomu sodu we krwi w wyniku hospitalizacji (nabyte w szpitalu hiponatremia) może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci z powodu rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej, częstość nieznana (patrz punkty 3 i 2).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „PRZEC.”.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w szczelnie zamkniętym pojemniku. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Worki: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie stosuj leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki. Użyć natychmiast po otwarciu pojemnika. Przeznaczony do jednorazowego i ciągłego podania; ewentualny pozostały roztwór nie może być wykorzystany.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE 4,27%/0,18% - roztwór do wlewania I

• Substancjami czynnymi są glukoza monohydrat i chlorek sodu. 100 ml roztworu zawiera 47 g glukozy monohydratu (42,7 g glukozy bezwodnej) i 1,8 g chlorku sodu. Jeden litr roztworu zawiera 31 mEq sodu, 31 mEq chlorku i 277 mmol glukozy monohydratu (pH 3,5 - 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE 5%/0,9% - roztwór do wlewania II

• Substancjami czynnymi są glukoza monohydrat i chlorek sodu. 1000 ml roztworu zawiera 55 g glukozy monohydratu (odpowiednik 50 g glukozy bezwodnej) i 9,0 g chlorku sodu. Jeden litr roztworu zawiera 154 mEq sodu, 154 mEq chlorku i 277 mmol glukozy monohydratu. pH 3,5 - 6,5.
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE i zawartość opakowania
Roztwór do wlewania, sterylny i apirogenny.
Fiolki szklane o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Pojemniki plastikowe o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Włochy

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Dawka, sposób i czas podania
Roztwór glukozy o stężeniu 4,27% (roztwór I) jest izotoniczny względem krwi. Roztwór glukozy o stężeniu 5% (roztwór II) jest hipertoniczny względem krwi.
Lek należy podawać z szybkością nie przekraczającą 0,4–0,8 g glukozy/godz. na kg masy ciała.

Niezgodności z Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese
Z uwagi na zawartość glukozy, lek jest niezgodny z:

• cyjanokobalamina;
• kanamicyna siarczan;
• nowobiocyna sodowa;
• warfaryna sodowa.

Istnieją ponadto sprzeczne opinie dotyczące zgodności glukozy z hydrolizatem skrobi hydroksyetylowanej (hetastarch).

Roztwory glukozy bez elektrolitów nie powinny być podawane przez ten sam kaniul infuzyjny co krew pełną ze względu na możliwość powstawania agregatów i ryzyko hemolizy.

Ampicylina i amoksycylina są stabilne w roztworach glukozy tylko przez krótki czas.

O ile nie podano inaczej, nie zaleca się mieszania tego leku z innymi lekami.

Po pierwszym otwarciu opakowania lek należy natychmiast użyć do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualne pozostałości nie mogą być wykorzystane.

Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki.

Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas wlewania dożylnego.

Przedawkowanie
Leczenie
Natychmiastowe przerwanie wlewu oraz wprowadzenie terapii korygującej w celu obniżenia stężenia glukozy we krwi i nadmiaru jonów oraz przywrócenia, w razie potrzeby, równowagi kwasowo-zasadowej (patrz: środki ostrożności przy stosowaniu).

Pacjent powinien być poddany obserwacji w celu oceny wystąpienia ewentualnych objawów i objawów związanych z podanym lekiem, zapewniając mu odpowiednie leczenie objawowe i wspierające w zależności od potrzeb.

W przypadku znacznej nadmiernego stężenia sodu (wysokiej natremii) można zastosować moczówki pętlowe.

Natremia powyżej 200 mmol/l może wymagać przeprowadzenia dializy.

W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego.

Ulotka: informacja dla pacjenta

GLUKOZA Z SODĄ CHLORKOWĄ GALENICA SENESE 2,5%/0,45% roztwór do wlewania III

Glukoza monohydras i sód chlorkowy
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest GLUKOZA Z SODĄ CHLORKOWĄ GALENICA SENESE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GLUKOZY Z SODĄ CHLORKOWĄ GALENICA SENESE
3. Jak stosować GLUKOZĘ Z SODĄ CHLORKOWĄ GALENICA SENESE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać GLUKOZĘ Z SODĄ CHLORKOWĄ GALENICA SENESE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE i do czego służy

GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE zawiera substancje czynne: glukozę monohydrat
i chlorek sodu. Podanie glukozy powoduje wzrost poziomu cukru we krwi (glikemia), dostarcza kalorie oraz wodę do organizmu.
Sód jest ważny dla utrzymania równowagi kwasowo-zasadowej i prawidłowego równowagi płynów (osmolarność płynów), dla funkcjonowania komórek (potencjał transbłonowy) oraz dla prawidłowego działania serca, mózgu i nerek. Chlorek występuje głównie w czerwonych krwinkach i w tkance wyściełającej żołądek (śluzówka żołądka) i jest wchłaniany razem z sodem.
Lek ten jest wskazany do korygowania nawodnienia organizmu oraz wspierania odpowiedniego przyjęcia soli mineralnych (za pośrednictwem chlorku sodu) i kalorii (za pośrednictwem glukozy monohydrat).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Nie stosuj GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

• jeśli jesteś uczulony na glukozę lub chlorek sodu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz problemy z oddawaniem moczu (anuria);
• jeśli występują wylewy krwi do tkanek tworzących mózg lub rdzeń kręgowy (krwawienie wewnątrzczaszkowe lub rdzeniowe);
• jeśli doświadczasz halucynacji, drżenia i nadmiernej potliwości (delirium tremens) spowodowanych nadmierną utratą wody z organizmu (odwodnienie);
• jeśli masz bardzo niski poziom płynów w organizmie (ciężkie odwodnienie);
• jeśli cierpisz na choroby wątroby prowadzące do utraty przytomności (śpiączka wątrobową);
• jeśli masz nadmierną ilość soli i płynów we krwi.

Roztwory glukozy nie powinny być podawane jednocześnie z przetaczaniem krwi
przez ten sam kaniul infuzyjny co krew całkowita ze względu na możliwe ryzyko agregacji czerwonych krwinek
(pseudoaglutynacja) lub ich rozpadu (hemoliza).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem GLUCOSIO CON SODIO CLORURO
GALENICA SENESE.
Stosuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz nietolerancję glukozy. Podczas infuzji należy dokładnie monitorować poziom cukru we krwi (glikemię) i w moczu (glikurii), aby zminimalizować ryzyko osiągnięcia wysokich wartości; w razie potrzeby należy podać insuliny;
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca (niewydolność serca);
• jeśli cierpisz na choroby nerek (obniżona funkcja nerek);
• w czasie ciąży i jeśli cierpisz na chorobę zwaną przedrzucawką, charakteryzującą się wysokim ciśnieniem krwi, obrzękami spowodowanymi przez gromadzenie się płynów i obecnością białka w moczu;
• jeśli występują obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów i zatrzymaniem soli mineralnych (obrzęk obwodowy lub płucny);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne steroidowe;
• jeśli przyjmujesz niektóre leki hormonalne (kortykotropinę);
• jeśli cierpisz na inne zaburzenia związane z wysokim poziomem sodu (zatrzymanie sodu).

Infuzje dożylne glukozy są zazwyczaj roztworami izotonicznymi. Jednak w organizmie roztwory zawierające glukozę mogą stawać się fizjologicznie silnie hipotoniczne z powodu szybkiej metabolizacji glukozy (patrz niżej).
W zależności od toniczności roztworu, objętości i częstotliwości infuzji oraz stanu klinicznego pacjenta, a także zdolności do metabolizacji glukozy, podawanie glukozy dożylnie może prowadzić do zaburzeń elektrolitów i zwłaszcza do niskiego poziomu sodu we krwi (hipo- lub hiperosmolarność).
Szczególna ostrożność jest wymagana w przypadku:

• Pacjentów z chorobą zwaną zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego, ZNSH (np. w ostrym okresie choroby, bólu, stresie pooperacyjnym, infekcjach, oparzeniach i chorobach ośrodkowego układu nerwowego);
• pacjentów z chorobami serca (kardiopatia), wątroby (hepatopatia) i nerek (nefropatia) oraz pacjentów leczonych lekami zwiększającymi działanie hormonu zwanego wazopresyną (agonisty wazopresyny) (patrz punkt 2);

Ci pacjenci są szczególnie narażeni na obniżenie stężenia sodu we krwi (ostra hiponatremia) po podaniu roztworów hipotonicznych.
Ostre obniżenie stężenia sodu we krwi (ostra hiponatremia) może powodować chorobę zwaną ostrą encefalopatią hiponatremiczną, która wiąże się ze wzrostem płynu w mózgu (obrzęk mózgu) i charakteryzuje się bólem głowy, nudnościami, drgawkami, sennością i wymiotami. Ci pacjenci są szczególnie narażeni na poważne, nieodwracalne i zagrożone dla życia uszkodzenia mózgu.
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z obniżoną funkcją mózgu (np. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie (hemorragia) wewnątrz czaszki, stłuczenie (uraz) i obrzęk mózgu) są szczególnie narażeni na ciężki i zagrażający życiu obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Podczas długotrwałego leczenia tym lekiem może dojść do nadmiernego gromadzenia się wody w organizmie (przeciążenie wodne i stan zastoinowy) oraz nadmiernej utraty soli mineralnych (deficyt elektrolitów); lekarz powinien okresowo kontrolować stężenie soli mineralnych (elektrolity i osmolarność osocza), równowagę kwasowo-zasadową oraz ilość płynów w organizmie, korygując w razie potrzeby nadmierne utraty poprzez podawanie soli mineralnych i witamin.
Może być konieczne monitorowanie bilansu elektrolitów, glukozy we krwi (glukoza surowicy), sodu we krwi (sód surowicy) oraz innych elektrolitów przed i podczas podawania, z szczególnym uwzględnieniem poziomu sodu we krwi (sód surowicy) u pacjentów z chorobą zwaną zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (ZNSH) i u pacjentów przyjmujących leki zwiększające działanie hormonu zwanego wazopresyną (agonisty wazopresyny), ze względu na ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi.
Bez dodatkowego potasu ciągłe podawanie może prowadzić do obniżenia poziomu potasu (hipokaliemia).
Z uwagi na zawartość sodu stosuj z ostrożnością, jeśli cierpisz na choroby serca (niewydolność serca zastoinowa), ciężkie choroby nerek (ciężka niewydolność nerek) lub inne zaburzenia związane z gromadzeniem się płynów i obrzękami (obrzęk z zatrzymaniem soli).
Roztwór powinien być klarowny, bezbarwny i pozbawiony widocznych cząstek. Używaj natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego i nieprzerwanego podania, a ewentualny pozostały lek nie może być wykorzystany.
Dzieci i młodzież

U dzieci, szczególnie u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, podawanie glukozy może zwiększyć ryzyko podwyższenia poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Ponadto u dzieci o niskiej masie ciała szybka lub nadmierna infuzja może spowodować wzrost osmolarności krwi i wylewy do tkanki mózgowej spowodowane pęknięciem naczynia krwionośnego (krwawienie śródpochówkowe).
Dzieci są szczególnie narażone na ciężki i zagrażający życiu obrzęk mózgu spowodowany niskim poziomem sodu we krwi (ostra hiponatremia).
Inne leki i GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Następujące leki mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi w wyniku hospitalizacji (hiponatremia nabyta w szpitalu) po nieadekwatnie zrównoważonym leczeniu roztworami dożylnymi:

• leki stymulujące wydzielanie hormonu zwanego wazopresyną (chlorpropamida, klofibrowan, karbamazepina, winchrystyna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, 3,4-metylenedioksy-N-metamfetamina, ifosfamida, leki przeciwpsychotyczne, narkotyki);
• leki nasilające działanie hormonu zwanego wazopresyną (chlorpropamida, NSAID, cyklofosfamid);
• leki podobne do hormonu zwanego wazopresyną (desmopresyna, oksytocyna, wazopresyna, terlipresyna).

Inne leki zwiększające ryzyko obniżenia poziomu sodu we krwi (hiponatremia) obejmują również leki zwiększające produkcję moczu (diuretyki ogólnie) oraz leki przeciwpadaczkowe takie jak okskarbazepina.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzapalne steroidowe (glikokortykosteroidy) lub lek hormonalny (kortykotropinę), ponieważ mogą one spowodować podwyższenie poziomu cukru we krwi, co może prowadzić do ukrytej cukrzycy; jeśli jednocześnie podawana jest glukoza, lekarz powinien dokładnie monitorować stan pacjenta;
• leki kortykosteroidowe, ponieważ ich jednoczesne stosowanie z solami sodu może prowadzić do gromadzenia się wody i sodu, co skutkuje obrzękami (edema) i podwyższeniem ciśnienia krwi (nadciśnienie).

Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących możliwych skutków ubocznych leku podawanego w czasie ciąży, karmienia piersią lub na płodność.
Nie stosuj tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że w razie absolutnej konieczności i tylko po wcześniejszej ocenie ryzyka i korzyści z leczenia.
Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese roztwór do wlewania IV należy podawać z szczególną ostrożnością kobietom w ciąży w czasie porodu, szczególnie w odniesieniu do poziomu sodu we krwi (sód surowicy), jeśli podawany jest w połączeniu z hormonem zwanym oksytocyną (patrz punkty 2 i 4).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Lek ten będzie podawany przez lekarza lub innego wykwalifikowanego pracownika medycznego. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek będzie podawany ostrożnie bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna) w kontrolowanej prędkości przepływu.
Lek należy podawać z szybkością nie przekraczającą 0,4 – 0,8 g glukozy/godz. na kg masy ciała.
Lekarz dobierze stężenie roztworu glukozy uwzględniając wiek, masę ciała, stan zdrowia (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje) oraz poziom elektrolitów, w szczególności sodu (profil elektrolitowy, osmolarność teoretyczna i niedobór sodu).
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz będzie Cię dokładnie monitorować podczas leczenia tym lekiem.
Stosowanie u dzieci
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tego leku u dzieci.
Dawkę, częstotliwość, objętość infuzji oraz szybkość podania glukozy należy dobrać indywidualnie, uwzględniając wiek, masę ciała i stan zdrowia dziecka (np. oparzenia, zabiegi chirurgiczne, urazy głowy, infekcje). Szczególną ostrożność należy zachować u noworodków i dzieci o niskiej masie ciała, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia glukozy we krwi (hiperglikemia).
Jeśli zastosujesz więcej GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE niż należy
Ponieważ lek ten będzie podawany przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny, mało prawdopodobne jest podanie dawki nadmiarowej. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE, natychmiast powiadom lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.
W przypadku przypadkowego podania nadmiernych dawek GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE może dojść do zwiększenia stężenia wody i rozpuszczonych substancji w organizmie (przehydrotanie i obciążenie solute). W takiej sytuacji lekarz lub pielęgniarka muszą natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć terapię korygującą, aby przywrócić normalne poziomy elektrolitów i glukozy we krwi (przywrócić równowagę kwasowo-zasadową oraz obniżyć stężenie glukozy we krwi).
Nadmiar jonów chlorkowych może spowodować wzrost kwasowości krwi (acidosis), ponieważ prowadzi do obniżenia stężenia jonów wodorowęglanowych.
Jeśli zapomnisz zastosować GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE
Ponieważ lek ten będzie podawany pod ścisłą kontrolą lekarską, mało prawdopodobne jest pominięcie dawki. Jeśli jednak uważasz, że dawkę pominięto, powiadom lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W przypadku nieprawidłowego dozowania lub zbyt szybkiego podania GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE mogą wystąpić następujące działania niepożądane (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Częstość nieznana (częstość której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), podrażnienie skóry (pokrzywka);
• obniżenie stężenia potasu (hipokaliemia), magnezu (hipomagnezemia) i fosforanów (hipofosfatemii) we krwi;
• nadmierna ilość wody w organizmie (hiperhydratacja);
• podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia) i chloru (hiperchloremia);
• podwyższenie lub obniżenie ciśnienia osmotycznego krwi (hiperosmolarność, hipoosmolarność);
• zwiększenie objętości krwi krążącej w organizmie (hiperwolemia);
• zwiększenie szybkości metabolizmu;
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
• podwyższenie poziomu insuliny;
• podwyższenie poziomu adrenaliny;
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie);
• gromadzenie się płynu z obrzękiem nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc);
• trudności w oddychaniu (dyspnia, zatrzymanie oddechu);
• krwotok w mózgu spowodowany pęknięciem naczyń krwionośnych (krwotok mózgowy);
• uszkodzenie mózgu spowodowane zaburzonym przepływem krwi do mózgu (ischemia mózgu);
• ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
• niepokój, drażliwość;
• sztywność mięśni, osłabienie, drgawki;
• śpiączka;
• śmierć;
• senność i dezorientacja;
• pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny;
• nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha;
• zmniejszone wydzielanie łez;
• zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
• podwyższenie temperatury ciała (gorączka);
• wyciek leku do tkanek otaczających miejsce wstrzyknięcia (ekstrawazacja);
• infekcja w miejscu wlewu i ból miejscowy;
• zaburzenia krążenia spowodowane powstawaniem skrzeplin krwi i zapaleniem żył w miejscu wlewu (tromboza i tromboflebita);
• obniżenie stężenia sodu we krwi w wyniku hospitalizacji jako hiponatremia nabyta w szpitalu*;
• choroba mózgu zwana ostrą encefalopatią hiponatremiczną*.

*Obniżenie stężenia sodu we krwi w wyniku hospitalizacji (hiponatremia nabyta w szpitalu) może prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci z powodu rozwoju ostrej encefalopatii hiponatremicznej, częstość nieznana (zobacz punkty 3 i 2).
Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD.”.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu i w pojemniku szczelnie zamkniętym. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Worki: przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Uwaga: nie stosuj leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie stosuj leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki. Używaj natychmiast po otwarciu pojemnika.
Służy do jednorazowego i nieprzerwanego podania – ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zwróć się do farmaceuty o poradę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE roztwór do wlewania
III

• Substancjami czynnymi są glukoza monohydrat i chlorek sodu. 1000 ml roztworu zawiera 27,5 g glukozy monohydratu (25 g glukozy bezwodnej) i 4,5 g chlorku sodu. Jeden litr roztworu zawiera 77 mEq sodu, 77 mEq chlorku i 139 mmol glukozy monohydratu (pH 3,5 – 6,5).
• Innym składnikiem jest woda do wstrząsów.

Opis wyglądu GLUCOSIO CON SODIO CLORURO GALENICA SENESE i zawartość opakowania
Roztwór do wlewania, sterylny i apirogenowy.
Fiolki szklane o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Pojemniki plastikowe o pojemności 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Włochy

Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Dawka, sposób i czas podania
Roztwór jest izotoniczny z krwią i należy go podawać ostrożnie w postaci dożylnej infuzji z kontrolowaną szybkością wlewu.
Lek należy podawać z szybkością nie przekraczającą 0,4 – 0,8 g glukozy/godz. na kg masy ciała.

Niezgodność z Glucosio con sodio cloruro Galenica Senese
Z uwagi na zawartość glukozy, lek jest niezgodny z:

• cyjanokobalamina;
• kanamicyną siarczanem;
• nowobiocyną sodową;
• warfaryną sodową.

Istnieją ponadto sprzeczne opinie dotyczące zgodności glukozy z hydroksyetylowym skrobiowcem (hetastarch).
Roztworów glukozy pozbawionych elektrolitów nie należy podawać tym samym kaniulem do infuzji co krew pełną, ze względu na możliwość powstawania agregatów oraz ryzyko hemolizy.
Ampicylina i amoksycylina w roztworach glukozy są stabilne tylko przez krótki czas.
Jeśli nie podano inaczej, nie zaleca się mieszania tego leku z innymi lekami.
Po pierwszym otwarciu opakowania, lek należy użyć natychmiast w jednorazowej, nieprzerwanej infuzji, a ewentualne resztki nie mogą być wykorzystane.
Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki.
Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej.

Przedawkowanie
Leczenie
Należy natychmiast przerwać infuzję i rozpocząć leczenie wspierające mające na celu obniżenie stężenia glukozy we krwi oraz nadmiaru jonów, a także przywrócić, jeśli to konieczne, równowagę kwasowo-zasadową (patrz: środki ostrożności przy użyciu).
Pacjent powinien być stale obserwowany pod kątem wystąpienia ewentualnych objawów i objawów ubocznych związanych z podanym lekiem, a w razie potrzeby należy zapewnić mu odpowiednie leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku wysokiej natremii można zastosować moczopędne z grupy pętli.
Przy natremii powyżej 200 mmol/l może być konieczne zastosowanie dializy.

Więcej informacji zawiera ulotka produktu.