Glimiperyd AUROBINDO

Ulotka: informacje dla użytkownika

Glimepiride Aurobindo 2 mg tabletki, 3 mg tabletki, 4 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Glimepiride Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Aurobindo
3. Jak stosować Glimepiride Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepiride Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glimepiride Aurobindo i do czego służy

Glimepiride Aurobindo to lek działający drogą doustną, który obniża poziom cukru we krwi.
Ten lek należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi, zwanych sulfonilomocznikami. Glimepiride Aurobindo działa zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę.
Insulina z kolei obniża poziom cukru we krwi.
Do czego służy Glimepiride Aurobindo:

• Glimepiride Aurobindo służy do leczenia jednej z form cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała same w sobie nie wystarczają do kontrolowania poziomu cukru we krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Glimepiride Aurobindo

Nie przyjmuj Glimepiride Aurobindo i powiadom lekarza, jeśli:

• jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonylomoczniki (leki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak glibenyklamida) lub sulfonamidy (leki przeciwbakteryjne, takie jak sulfametoksazol) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• masz cukrzycę insulinozależną (cukrzycę typu 1);
• masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, w którym wzrasta poziom kwasowości w organizmie i mogą występować następujące objawy: zmęczenie, uczucie niedoboru (nudności), częste oddawanie moczu oraz sztywność mięśni);
• jesteś w śpiączce cukrzycowej;
• cierpisz na ciężką chorobę nerek;
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Aurobindo.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Aurobindo, jeśli:

• odzyskujesz siły po urazie, zabiegu chirurgicznym, infekcji z gorączką lub innym stresem; powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia;
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z tych przypadków Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Glimepiride Aurobindo.
U pacjentów z niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i pęknięcia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Dostępne informacje dotyczące stosowania Glimepiride Aurobindo u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.
Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)
Podczas przyjmowania Glimepiride Aurobindo możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Przeczytaj poniższe informacje o hipoglikemii, jej objawach i leczeniu.
Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko hipoglikemii:

• nie spożywasz wystarczającej ilości pokarmu, jedzenie o nieregularnych porach, pominięcie lub opóźnienie posiłków lub okres głodówki;
• zmieniłeś dietę;
• przyjąłeś zbyt dużą dawkę Glimepiride Aurobindo;
• masz obniżoną czynność nerek;
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby;
• cierpisz na określone zaburzenia hormonalne (zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy);
• pijesz alkohol (szczególnie jeśli pominięto posiłek);
• przyjmujesz inne leki (zobacz „Inne leki i Glimepiride Aurobindo”);
• wykonujesz więcej aktywności fizycznej i nie spożywasz wystarczającej ilości pokarmu lub spożywasz jedzenie o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• silne uczucie głodu, bóle głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, obniżona czujność i czas reakcji, depresja, dezorientacja, zaburzenia mowy i wzroku, niezrozumiała mowa, drżenie, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, osłabienie;
• mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyspieszone tętno, nadciśnienie, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do otaczających obszarów (angina pectoris i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru będzie nadal spadać, możesz doświadczyć silnej dezorientacji (delirium), napadów drgawek, utraty samokontroli, oddech może stać się powierzchowny, a tętno zwolnić, a także możesz stracić przytomność. Obraz kliniczny bardzo niskiego poziomu cukru we krwi może przypominać udar mózgu.
Leczenie hipoglikemii
W wielu przypadkach objawy obniżonego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po spożyciu cukru, np. kostek cukru, soków owocowych lub herbaty z cukrem.
Dlatego zawsze nos z sobą jakiś rodzaj cukru (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli spożycie cukru nie pomaga lub objawy powtarzają się.
Badania laboratoryjne
Powinieneś regularnie kontrolować poziom cukru we krwi lub w moczu. Lekarz może również zalecić badania krwi w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi i funkcji wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Glimepiride Aurobindo u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Glimepiride Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Lekarz może chcieć zmienić dawkę Glimepiride Aurobindo, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zmniejszać lub zwiększać działanie Glimepiride Aurobindo na poziom cukru we krwi.
Następujące leki mogą zwiększać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Aurobindo. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina);
• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (fenylobutazon, azopropazon, oksyfenbutazon, leki podobne do aspiryny);
• leki stosowane w leczeniu infekcji układu moczowego (np. niektóre sulfonamidy o długim czasie działania);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna);
• leki stosowane w celu hamowania krzepnięcia krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna);
• leki stosowane w celu stymulacji wzrostu mięśni (anaboliki);
• leki stosowane w terapii hormonalnej u mężczyzn;
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO);
• leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibry);
• leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE);
• leki zwane lekami przeciwarytmicznymi, stosowane w celu kontrolowania nieregularnego rytmu serca (dizopiramina);
• leki stosowane w leczeniu podagry (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon);
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);
• leki stosowane w redukcji masy ciała (fenfluramina);
• leki stosowane w celu poprawy krążenia, podawane w dużych dawkach w infuzji dożylnej (pentoksifylina);
• leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takiej jak alergia na trawy (trytokwolina);
• leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą osłabiać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Aurobindo. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny);
• leki stosowane w celu wspomagania wydalania moczu (diuretyki tiazydowe);
• leki stosowane w stymulacji tarczycy (np. lewotyroksyna);
• leki stosowane w leczeniu alergii i stanu zapalnego (glukokortykosteroidy);
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenytoazyny);
• leki stosowane w zwiększaniu tętna, leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, stosowane w redukcji masy ciała lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki);
• leki stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu (kwas nikotynowy);
• leki stosowane w leczeniu zaparć, stosowane przez dłuższy czas (laxansy);
• leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina);
• leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany);
• leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia w oczach (aceta zolamid);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd);
• leki stosowane w leczeniu infekcji i gruźlicy (ryfampicyna);
• leki stosowane w leczeniu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon).

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Aurobindo:

• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antyhistaminiki H2);
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiride Aurobindo może zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• leki stosowane w hamowaniu krzepnięcia krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Glimepiride Aurobindo. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepiride Aurobindo co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.
Glimepiride Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie obniżające poziom cukru we krwi Glimepiride Aurobindo.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Glimepiride Aurobindo nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Karmienie piersią
Glimepiride Aurobindo może przechodzić do mleka matki. Glimepiride Aurobindo nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być obniżona, jeśli Twój poziom cukru we krwi jest niski (hipoglikemia) lub wysoki (hiperglikemia), lub jeśli wystąpią zaburzenia wzroku spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że może to stanowić zagrożenie zarówno dla Ciebie, jak i dla innych (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn). Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić samochód, jeśli:

• często doświadczasz napadów hipoglikemii,
• masz mało lub brak objawów ostrzegawczych przed hipoglikemią.

Glimepiride Aurobindo zawiera laktozę. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Glimepiride Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować ten lek

• Zażywaj ten lek doustnie, bezpośrednio przed lub podczas pierwszego głównego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, zażyj lek o wyznaczonym przez lekarza czasie. Ważne jest, aby nie pomijać żadnych posiłków podczas stosowania Glimepiride Aurobindo.
• Połknij tabletki z co najmniej połową szklanki wody. Nie krusz ani nie żuj tabletek.

Każdą tabletę można podzielić na równe dawki.
Jaką dawkę leku stosować
Dawka Glimepiride Aurobindo zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu i jest ustalana przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

• Zalecana dawka początkowa Glimepiride Aurobindo to jedna tabletka 1 mg raz dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę po każdej 1-2 tygodniowej terapii.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Glimepiride Aurobindo dziennie.
• Może być wdrożona terapia kombinowana z glimepirydem i metforminą lub glimepirydem i insuliną. W takim przypadku lekarz ustali odpowiednią dawkę glimepirydu, metforminy lub insuliny odpowiednią dla Ciebie.
• Jeśli zmieni się Twoja masa ciała lub styl życia, lub znajdziesz się w sytuacji stresowej, może być konieczna zmiana dawki Glimepiride Aurobindo, dlatego powiadom lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie, ale skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Glimepiride Aurobindo niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt dużą ilość Glimepiride Aurobindo lub podwójną dawkę, istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności) i wtedy należy natychmiast przyjąć wystarczającą ilość cukru (np. małą batonik cukru, sok owocowy lub herbatę z cukrem) oraz niezwłocznie powiadomić lekarza. Jeśli leczysz hipoglikemię spowodowaną przypadkowym przyjęciem leku u dziecka, ilość podanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby nie spowodować niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom w stanie bezprzytomności nie wolno podawać żywności ani napojów.
Ponieważ stan hipoglikemii może trwać przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był dokładnie monitorowany, aż nie będzie już żadnego niebezpieczeństwa. Może być konieczna hospitalizacja, nawet jako środek zapobiegawczy. Pokaż lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, aby mógł zobaczyć, co zostało zażyte.
Ciężkie przypadki hipoglikemii z utratą przytomności i ciężkim niedoborem neurologicznym są stanami nagłymi wymagającymi natychmiastowego leczenia medycznego i hospitalizacji. Upewnij się, że zawsze jest osoba poinformowana, która może wezwać lekarza w razie nagłego wypadku.
Jeśli zapomnisz zażyć Glimepiride Aurobindo
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Glimepiride Aurobindo
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz wiedzieć, że nie uzyskasz pożądanego efektu obniżenia poziomu cukru we krwi i choroba ponownie się nasili. Kontynuuj przyjmowanie Glimepiride Aurobindo, dopóki lekarz nie powie Ci, aby przestać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą przejść w ciężką reakcję z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem nawet w szok;
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu), problemy z odpływem żółci (zastoju żółci), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby;
• uczulenie (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i zwiększona wrażliwość na słońce. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przechodzić w ciężkie;
• ciężka hipoglikemia z utratą przytomności, drgawkami lub śpiączką.

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania Glimepiride Aurobindo:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności);
• zmniejszenie liczby komórek krwi:
• płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków),
• białych krwinek (zwiększające ryzyko infekcji),
• czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry oraz osłabienie i duszność). Te problemy zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu przyjmowania Glimepiride Aurobindo;
• przyrost masy ciała;
• wypadanie włosów;
• zaburzony wrażenie smaku.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą przejść w ciężką reakcję z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem nawet w szok. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza;
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu), problemy z odpływem żółci (zastój żółci), zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza;
• nudności lub wymioty, biegunka, uczucie pełności lub wzdęcia oraz ból brzucha;
• obniżenie poziomu sodu we krwi (stwierdzone w badaniach krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczulenie (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i zwiększona wrażliwość na słońce. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przechodzić w ciężkie z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza;
• mogą występować reakcje alergiczne na leki z grupy sulfonilomoczników, sulfonamidów lub pokrewnych leków;
• na początku leczenia Glimepiride Aurobindo mogą występować zaburzenia widzenia. Wynikają one ze zmiany poziomu cukru we krwi i powinny szybko ustąpić;
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
• niezwykłe, ciężkie krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Glimepiride Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie, opakowaniu i pojemniku po napisem SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj Glimepiride Aurobindo, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia lub degradacji.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Glimepiride Aurobindo
Substancją czynną jest glimepiryd. Każda tabletka zawiera 2 mg/3 mg/4 mg glimepirydu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, povidon (K 25), glikolian sodu skrobi, stearynian magnezu.
• Tabletki zawierają dodatkowo barwniki:
• tabletki 3 mg zawierają żelazo tlenek żółty (E172)
• tabletki 4 mg zawierają lakę glinową indygotyny (E132)

Opis wyglądu Glimepiride Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletka.
Glimepiride Aurobindo 2 mg tabletki:
Tabletki od białego do prawie białego koloru, płaskie, owalne, niepowlekane, z brzegami naszczerbionymi i podwójną linią łamania, z oznaczeniem „Y” i „32” po obu stronach linii łamania z jednej strony, z drugiej strony gładkie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Glimepiride Aurobindo 3 mg tabletki:
Tabletki jasnożółte, płaskie, owalne, niepowlekane, z brzegami naszczerbionymi i podwójną linią łamania, z oznaczeniem „Y” i „33” po obu stronach linii łamania z jednej strony, z drugiej strony gładkie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Glimepiride Aurobindo 4 mg tabletki:
Tabletki od błękitnego do niebieskiego koloru, płaskie, owalne, niepowlekane, z brzegami naszczerbionymi i podwójną linią łamania, z oznaczeniem „Y” i „34” po obu stronach linii łamania z jednej strony, z drugiej strony gładkie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Glimepiride Aurobindo tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych i w butelkach z tworzywa HDPE z zamknięciem z polipropylenu.
Opakowania:
Opakowania blisterowe: 15, 30, 50, 60, 90 i 120 tabletek.
Opakowanie butelkowe z tworzywa HDPE: 500 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia
BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip
HA4 6QD
Wielkie Brytania
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska: Glimepirid Aurovitas
Włochy: Glimepiride Aurobindo
Holandia: Glimepiride Aurobindo 1 mg/2 mg /3 mg /4 mg, tabletten
Polska: Glimepiride Aurovitas
Portugalia: Glimepirida Aurovitas
Hiszpania: GLIMEPIRIDA AUROVITAS 2 mg/ 4 mg comprimidos EFG