Gliklazyd MYLAN GENERICS ITALIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gliclazide Mylan Generics Italia

tabletki 30 mg o modyfikowanym uwalnianiu
gliclazide
lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub pojawi się dowolny niepożądany efekt, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Gliclazide Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gliclazide Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Gliclazide Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gliclazide Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gliclazide Mylan Generics Italia i do czego służy

Gliclazide Mylan Generics Italia to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cukru we krwi (lek przeciwdiabetyczny doustny z grupy sulfonamidów).
Gliclazide Mylan Generics Italia stosuje się u dorosłych w określonej formie cukrzycy (typu 2, czyli cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i utrata masy ciała nie przyniosły wystarczającego efektu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gliclazide Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Gliclazide Mylan Generics Italia

• jeśli jesteś uczulony na gliclazyd, którykolwiek ze składników pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy (sulfonilomoczniki), albo na inne pokrewne leki (sulfamidy hipoglikemiczne),
• jeśli masz cukrzycę insulinozależną (typu 1),
• jeśli występują u Ciebie ciało ketonowe lub cukier w moczu (co może oznaczać cukrzycowe odkwasianie), stan przedkomiowy lub koma cukrzycowe,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek lub wątroby,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdrgawkowe do leczenia grzybiczych zakażeń (mikonazol – zobacz punkt „Inne leki i Gliclazide Mylan Generics Italia”),
• w okresie karmienia piersią. Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Twojej sytuacji, poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek powinien być przepisywany wyłącznie wtedy, gdy przewiduje się, że pacjent będzie przestrzegał regularnego harmonogramu posiłków (w tym śniadania). Ważne jest, aby regularnie przyjmować węglowodany, ponieważ opóźnienie lub pominięcie posiłku, spożycie niewystarczającej ilości jedzenia lub jedzenie potraw, które nie zawierają wystarczającej ilości węglowodanów, zwiększa ryzyko obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
Podczas leczenia gliclazydem należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi (a także w moczu). Twój lekarz może również wykonywać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu glikowanej hemoglobiny (HbA).
Aby osiągnąć zalecane poziomy cukru we krwi, należy przestrzegać zaleconego przez lekarza planu terapeutycznego. Oznacza to regularne przyjmowanie tabletek, przestrzeganie zaleceń dietetycznych, wykonywanie aktywności fizycznej oraz, w razie potrzeby, redukcję masy ciała.
W pierwszych tygodniach leczenia może wzrosnąć ryzyko zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Dlatego bardzo ważne jest, aby lekarz regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) może wystąpić:

• jeśli posiłki są spożywane nieregularnie lub pomijasz posiłek,
• jeśli jesteś na głodówce,
• jeśli jesteś niedożywiony,
• jeśli zmieniasz dietę,
• jeśli zwiększasz aktywność fizyczną bez odpowiedniego zwiększenia spożycia węglowodanów,
• jeśli pijesz alkohol, szczególnie w połączeniu z pominięciem posiłków,
• jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki lub naturalne środki lecznicze,
• jeśli przyjmujesz wysokie dawki gliclazydu,
• jeśli cierpisz na określone choroby hormonalne (zaburzenia czynności tarczycy, przysadki lub kory nadnerczy),
• jeśli czynność nerek lub wątroby jest znacznie obniżona.

Jeśli cierpisz na niski poziom cukru we krwi, możesz doświadczyć następujących objawów: bólu głowy, silnego głodu, bladości, osłabienia, wyczerpania, nudności, wymiotów, zmęczenia, senności, zaburzeń snu, pobudzenia, agresywności, słabej koncentracji, zmniejszonej czujności i reaktywności, depresji, dezorientacji, zaburzeń widzenia i mowy, drżenia, zaburzeń czuciowych, zawrotów głowy, uczucia bezradności. Mogą również wystąpić następujące objawy: nadmierna potliwość, wilgotna skóra, niepokój, przyśpieszone lub nieregularne bicie serca, nadciśnienie oraz nagły, silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (kołatanie serca).
Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadać, możesz doświadczyć silnej dezorientacji (delirium), drgawek, utraty samokontroli, oddychanie może stać się powierzchowne, a puls zwolnić, a także może dojść do omdlenia, które może doprowadzić nawet do śpiączki.
W większości przypadków objawy hipoglikemii szybko ustępują po spożyciu jakiejś formy cukru, np. kostek cukru, soku owocowego lub herbaty z cukrem. Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (np. sok z winogron, kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Jeśli spożycie cukru nie pomaga lub objawy powtarzają się, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Może się zdarzyć, że objawy hipoglikemii są nieobecne lub mniej wyraźne, rozwijają się bardzo powoli lub nie zauważysz na czas, że poziom glukozy we krwi spadł zbyt nisko. Może to mieć miejsce, jeśli jesteś starszy i przyjmujesz określone leki (np. działające na ośrodkowy układ nerwowy i beta-blokery). Może również wystąpić, jeśli cierpisz na określone choroby układu endokrynnego (np. niektóre zaburzenia czynności tarczycy i niedoczynność przysadki przód lub kory nadnerczy).
Jeśli znajdziesz się w stanie stresu (np. wypadek, zabieg chirurgiczny, infekcja z gorączką itp.), lekarz może tymczasowo przełożyć Cię na terapię insuliną.
Objawy spowodowane wysokim poziomem cukru we krwi (hiperglikemia) mogą się pojawić, gdy gliclazyd nie obniża wystarczająco cukru we krwi, przy niewłaściwym przyjmowaniu leku, przy zażywaniu preparatów z zioła św. Jana (Hypericum perforatum) (zobacz punkt „Inne leki i Gliclazide Mylan Generics Italia”) lub w szczególnych sytuacjach stresowych. Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi mogą obejmować pragnienie, częste oddawanie moczu, suchość w ustach, suchą i swędzącą skórę, infekcje skóry oraz zmniejszenie sprawności.
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuta, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Może dojść do zaburzeń poziomu glukozy we krwi (niski i wysoki poziom cukru we krwi), gdy gliclazyd jest przyjmowany jednocześnie z lekami z grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami, szczególnie u starszych pacjentów. W takim przypadku lekarz przypomni Ci o konieczności monitorowania poziomu glukozy we krwi.
U pacjentów z dziedzicznym niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny lub pęknięcia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna). Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Opisano przypadki ostrej porfirii u pacjentów przyjmujących inne leki z grupy sulfonilomoczników, którzy cierpią na porfirię (dziedziczne zaburzenia metaboliczne prowadzące do gromadzenia się w organizmie porfiryn lub ich prekursorów).
Dzieci i młodzież
Gliclazide Mylan Generics Italia nie powinien być stosowany w leczeniu cukrzycy u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Gliclazide Mylan Generics Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Skuteczność i bezpieczeństwo Gliclazide Mylan Generics Italia może ulec zmianie, jeśli lek jest przyjmowany jednocześnie z określonymi innymi lekami. Z kolei skuteczność innych leków może być zmieniona przez jednoczesne przyjmowanie Gliclazide Mylan Generics Italia.
Efekt hipoglikemizujący (obniżający poziom cukru we krwi) gliclazydu może się nasilić i mogą wystąpić objawy hipoglikemii, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• inne leki do leczenia hiperglikemii (leki przeciwcukrzycowe doustne, agonisty receptora GLP-1) lub insulina,
• antybiotyki (np. sulfonamidy, klaritromycyna),
• leki do leczenia nadciśnienia lub niewydolności serca (beta-blokery, inhibitory ACE, takie jak kaptopril lub enalapryl),
• leki do leczenia grzybiczych zakażeń (mikonazol, fluconazol),
• leki do leczenia niestrawności i wrzodów żołądka lub dwunastnicy (antagonisty receptora H, takie jak rydynityna),
• leki do leczenia depresji (inhibitory monoaminooksydazy, takie jak selegylina, fenelzyna),
• leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne (ibuprofen, fenylbutazon),
• leki zawierające alkohol,
• leki do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty),
• leki do leczenia gorączki lub bólu (salicylany).

Efekt hipoglikemizujący (obniżający poziom cukru we krwi) gliclazydu może być osłabiony i mogą wystąpić objawy hiperglikemii, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki do leczenia zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (chloropromazyna),
• leki obniżające stan zapalny (glukokortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon, prednizolon),
• leki do leczenia astmy (salbutamol, gdy podawany w formie zastrzyku),
• leki stosowane podczas porodu (rytodyna i terbutalina podawane w formie zastrzyku),
• leki do leczenia chorób piersi, obfitych miesiączek i endometriozy (danazol),
• preparaty z zioła św. Jana – Hypericum perforatum, czasem stosowane w leczeniu depresji.

Może dojść do zaburzeń poziomu glukozy we krwi (niski i wysoki poziom cukru we krwi), gdy gliclazyd jest przyjmowany jednocześnie z lekami z grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami; dlatego ważne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
Gliclazyd może nasilać działanie warfaryny (lek hamujący krzepnięcie krwi).
Przed rozpoczęciem terapii innym lekiem skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zostaniesz hospitalizowany, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Gliclazide Mylan Generics Italia.
Gliclazide Mylan Generics Italia z pożywieniem, napojami i alkoholem
Gliclazide Mylan Generics Italia można przyjmować z pożywieniem i napojami bezalkoholowymi.
Nie zaleca się picia alkoholu, ponieważ może on nieregulować kontrolę cukrzycy i nawet doprowadzić do śpiączki.
Ciąża i karmienie piersią
Gliclazide Mylan Generics Italia nie jest zalecany w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Gliclazide Mylan Generics Italia w okresie karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, poinformuj lekarza lub farmaceuta przed zażyciem tego leku. Twój lekarz może przepisać Ci odpowiedniejsze leczenie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nieznana jest wpływ Gliclazide Mylan Generics Italia na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia) lub zbyt wysoki (hiperglikemia) lub jeśli z powodu tych stanów rozwijają się zaburzenia wzroku. Może to występować częściej na początku terapii Gliclazide Mylan Generics Italia. Pamiętaj, że możesz postawić pod zagrożenie swoje życie i życie innych osób (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn). Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić samochód, jeśli:

• często doświadczasz epizodów hipoglikemii,
• masz mało lub wcale objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Gliclazide Mylan Generics Italia zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gliclazide Mylan Generics Italia

Dawkowanie
Należy stosować ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę Gliclazide Mylan Generics Italia ustala lekarz, w zależności od poziomu glukozy we krwi i ewentualnie glikozurii (cukru we krwi i w moczu).
Zmiany czynników zewnętrznych (np. spadek masy ciała, zmiany stylu życia, stres) lub poprawa kontroli hiperglikemii mogą wymagać dostosowania dawki gliclazydu.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka (30 mg) raz dziennie. Zwyczajowa dawka może wynosić od jednej do maksymalnie czterech tabletek (od 30 do 120 mg) podawanych jednocześnie podczas śniadania. Dawkę dobiera się indywidualnie, w zależności od odpowiedzi na terapię.
Jeśli poziom glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, zazwyczaj co miesiąc.
Jeśli leczenie Gliclazide Mylan Generics Italia jest rozpoczynane w połączeniu z metforminą, inhibitorem alfa-glukozydazy, tiazydinedionem, inhibitorem dipeptydyl peptydazy-4, agonistą receptora GLP-1 lub insulina, lekarz ustali odpowiednią dawkę każdego leku.
Jeśli mimo prawidłowego stosowania leku poziom cukru we krwi nadal wydaje się zbyt wysoki lub zbyt niski, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki należy połykać całe, nie kruszyć ani nie żuć, wypijając szklankę wody podczas pierwszego posiłku dnia, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Należy zawsze coś zjeść po lub podczas przyjmowania tabletek. W czasie leczenia Gliclazide Mylan Generics Italia ważne jest również unikanie pomijania posiłków.
Nie należy kruszyć ani żuć tabletek. Może to prowadzić do ryzyka przedawkowania, ponieważ lek zostaje wchłonięty zbyt szybko.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie Gliclazide Mylan Generics Italia nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na brak dostępnych danych.

Jeśli przyjmie więcej Gliclazide Mylan Generics niż powinien
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Objawy przedawkowania to objawy związane z niskim poziomem cukru we krwi (hipoglikemia), opisane w punkcie 2. Objawy te można szybko złagodzić poprzez przyjęcie cukru (4–6 łyżek) lub napojów słodzonych, a następnie spożycie kalorycznego przekąszenia lub posiłku. Jeśli pacjent jest nieprzytomny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zadzwonić po pomoc medyczną. Tak samo należy postąpić, jeśli lek został przypadkowo przyjęty przez kogoś innego, np. przez dziecko. Pacjentom nieprzytomnym nie wolno podawać jedzenia ani napojów. Należy zadbać o to, by w razie nagłego wypadku zawsze znajdowała się osoba świadoma sytuacji, która może wezwać lekarza.

Jeśli zapomni przyjąć Gliclazide Mylan Generics Italia
Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy przyjąć następną dawkę zgodnie z zaleceniami.
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie Gliclazide Mylan Generics Italia
Przerwanie lub zakończenie terapii może prowadzić do pogorszenia kontroli poziomu glukozy we krwi. Przerywanie leczenia może spowodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia), co zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań cukrzycy.
Jeśli konieczne jest wprowadzenie jakichkolwiek zmian, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, które mogą być poważne:
Rzadkie (może dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi w krwiobiegu, co może powodować uczucie zmęczenia, duszności lub bladość, gorączkę, silne dreszcze, zapalenie gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (spadek liczby białych krwinek), krwawienia, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia z nosa.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), które może powodować nudności, wymioty, utratę apetytu, uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia, gorączkę, swędzenie, żółtaczkę (żółtaczkę skóry lub białek oczu), jasny kolor stolca, ciemny kolor moczu.
• Poważne reakcje skórne, w tym czerwone plamy na skórze, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, odłamywanie się skóry, gorączkę (zespoł Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka); wyjątkowo opisywano objawy ciężkich reakcji nadwrażliwości (DRESS) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi): początkowo jako objawy przypominające grypę i wysypkę na twarzy, następnie jako rozległą wysypkę z wysoką gorączką.
• Angioświerdzenie, powodujące szybkie obrzęki powiek, twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą prowadzić do trudności w oddychaniu.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, które mogą obejmować swędzącą wysypkę, trudności w oddychaniu, zadyszka. Lek należy natychmiast przerwać. Lekarz powie Ci, co dalej robić.

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Objawy i znaki znajdują się w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”. Jeśli te objawy nie zostaną leczone, mogą postępować do senności, utraty przytomności i możliwości wejścia w śpiączkę. Jeśli epizod niskiego poziomu cukru we krwi jest ciężki lub trwały, nawet jeśli został tymczasowo skorygowany przez przyjęcie cukru, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
  Niecześć (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Ból brzucha

• Nudności

• Wymioty

• Wzdęcia

• Biegunka zaparcia Te objawy zmniejszają się, gdy Gliclazide Mylan Generics Italia jest przyjmowany podczas posiłku, zgodnie z zaleceniem.

Rzadkie (może dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):

• Spadek liczby komórek krwi (np. płytek krwi i czerwonych krwinek), co może powodować bladość, przedłużające się krwawienia, łatwe powstawanie siniaków, zmęczenie, bóle głowy, duszność lub zawroty głowy. Te objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Reakcje skórne, takie jak wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, pokrzywka i pęcherze.
• Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby. Przez krótki czas, szczególnie na początku leczenia, może pogorszyć się wzrok. Ten efekt jest spowodowany zmianami poziomu glukozy we krwi. Te zaburzenia zwykle ustępują, jeśli lek zostanie odstawiony.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Alergiczne zapalenie ścian naczyń krwionośnych
• Niski poziom sodu we krwi, co może powodować dezorientację, zmęczenie, utratę apetytu, niepokój lub drażliwość, osłabienie mięśni, skurcze lub niekontrolowane ruchy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gliclazide Mylan Generics Italia

Blistery – Nie przechowuj powyżej 30°C.
Słoik – Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na blisterze, pojemniku z tabletkami i pudełku.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gliclazide Mylan Generics Italia

• Substancją czynną jest gliclazid. Każda tabletka o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 30 mg gliclazidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (patrz punkt „Gliclazide Mylan Generics Italia zawiera laktozę”), hipromeloza, węglan wapnia, krzemionka pyłowa bezwodna, stearynian magnezu.

Opis wyglądu Gliclazide Mylan Generics Italia i zawartość opakowania
Tabletki o modyfikowanym uwalnianiu są białe, owalne, dwuwypukłe.
Gliclazide Mylan Generics Italia dostępne jest w opakowaniach blisterowych w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 56,
60, 84, 90, 100, 120 lub 180 tabletek oraz w pojemnikach na tabletki zawierających 90, 120 lub 180
tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan SpA Via Vittor Pisani 20
20124 Milano

Producenci
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Węgry
Mylan B.V.,
Krijgsman 20,
1186 DM Amstelveen,
Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja Gliclazide Viatris 30 mg, comprimé à libération modifiée
Holandia Gliclazide Retard Viatris 30 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Irlandia Diaclide MR 30 mg Modified-release Tablets
Włochy Gliclazide Mylan Generics Italia 30 mg compresse a rilascio modificato
Portugalia Gliclazida Mylan
Republika Czeska Gliclazide Viatris
Wielka Brytania Dacadis MR 30 mg Modified-release tablets
(Irlandia Północna)