Gentalyn Beta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

Ulotka dołączona do produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% krem

siarczan gentamycyny/walerianian betametasone
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gentalyn Beta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn Beta
3. Jak stosować Gentalyn Beta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gentalyn Beta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentalyn Beta i do czego służy

Gentalyn Beta zawiera dwa składniki czynne:

• siarczan gentaminy – antybiotyk aktywny przeciwko wielu bakteriom;
• walerianian betametyzolonu, który należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami – hormonów wykazujących wiele działań, w tym istotną rolę w kontrolowaniu stanów zapalnych.

Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% jest wskazany w leczeniu miejscowym chorób skóry (dermatoz) spowodowanych alergią lub stanami zapalnymi, które zostały powikłane infekcją, lub gdy istnieje zagrożenie infekcji.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% jest wskazany w leczeniu następujących chorób skóry:

• egzema atopowe dziecięce, charakteryzujące się świądem, zaczerwienieniem, łuszczynkowaniem i zmianami grudkowatymi skóry;
• egzema monetowate, charakteryzujące się świądem i okrągłymi lub owalnymi zmianami skórnymi;
• świąd okolicy odbytu i narządów płciowych;
• świąd u osób starszych;
• kontaktowe zapalenie skóry, charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczynkowaniem, drobnymi pęcherzykami, pęcherzami, powierzchownymi ranami i strupami, które pojawiają się po kontakcie z określonymi substancjami;
• seboroiczne zapalenie skóry, charakteryzujące się wysypką obejmującą obszary bogate w gruczoły łojowe, takie jak skóra głowy, twarz, klatka piersiowa i uszy;
• neurodermatyt, charakteryzujący się świądem i łuszczynkowaniem;
• trądzik potnicowy (intertrigo), charakteryzujący się zaczerwienieniem, łuszczynkowaniem, podrażnieniem i świądem spowodowanym tarcie dwóch sąsiadujących ze sobą części ciała;
• oparzenie słoneczne skóry, charakteryzujące się świądem, bólem, uczuciem pieczenia i tworzeniem się pęcherzy;
• odłuskowe zapalenie skóry, charakteryzujące się drobnymi pęcherzykami, zaczerwienieniem, obrzękiem, strupami i łuszczynkami, zazwyczaj towarzyszącymi świądem;
• zapalenie skóry spowodowane promieniowaniem, charakteryzujące się zaczerwienieniem, świądem, plamami skóry o intensywniejszym zabarwieniu, utratą włosów, pęcherzami i bólem;
• zapalenie skóry zastoinowe, charakteryzujące się ciemniejszymi obszarami skóry, cienkimi czerwonymi plamami, czasem zgrubieniami, towarzyszącymi świądem i bólem;
• łuszczycę, charakteryzującą się czerwonymi plamami, zgrubieniami, łuszczynkowaniem o barwie biało-srebrzystej i czasem świądem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn Beta

Nie stosuj Gentalyn Beta

• jeśli jest nadwrażliwy na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na gruźlicę skóry, opryszczkę pospolitą (Herpes simplex) lub inne wirusowe choroby skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Gentalyn Beta skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Gentalyn Beta spowoduje u Ciebie podrażnienie lub uczulenie, lekarz przerwie leczenie i przepisze odpowiednią terapię.
Każde niepożądane działanie występujące po stosowaniu glikokortykosteroidów doustnie lub dożylnie (tzw. ogólnych), w tym niedoczynność kory nadnerczy (hiposurrenalizm), może również wystąpić po stosowaniu glikokortykosteroidów miejscowych, szczególnie u dzieci.
Jeśli stosujesz Gentalyn Beta na dużym obszarze skóry, szczególnie przy uszkodzonej skórze, pod opatrunkiem okluzyjnym lub przez dłuższy czas, wzrasta wchłanianie betametazonu i gentamycyny do organizmu (zobacz „Technika opatrunku okluzyjnego” w punkcie 3). W takich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane typowe dla systemowego działania gentamycyny. Lekarz zastosuje szczególne środki ostrożności, szczególnie u niemowląt i dzieci (zobacz „Dzieci i młodzież”).
Sulfat gentamycyny może powodować reakcje uczuleniowe z innymi antybiotykami z tej samej grupy (uczulenie krzyżowe między aminoglikozydami).
Przy długotrwałym stosowaniu miejscowych antybiotyków może dojść do nadmiernego wzrostu organizmów odpornych, w tym grzybów. W takim przypadku lub gdy wystąpią podrażnienie, uczulenie lub dodatkowe infekcje, lekarz przerwie leczenie gentamycyną i przepisze odpowiednią terapię.
Nie stosuj Gentalyn Beta w okolicy oczu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazany obraz lub inne dolegliwości wzroku.

Dzieci i młodzież
Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działanie substancji czynnej betametazonu na układ hormonalny (zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercze, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu i przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).

Inne leki i Gentalyn Beta
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może zażywać inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Stosuj Gentalyn Beta wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że oczekiwana korzyść przeważa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj tego leku w wysokich dawkach ani przez dłuższy czas.

Karmienie piersią
Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią lub zakończyć leczenie, biorąc pod uwagę znaczenie tego leku w Twoim przypadku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gentalyn Beta nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Gentalyn Beta zawiera chlorokrezol. Może powodować reakcje alergiczne.

Gentalyn Beta zawiera alkohol cetostearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Gentalyn Beta

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż niewielką ilość kremu na dotknięty obszar 2–3 razy dziennie.
Leczenie zmian skórnych spowodowanych łuszczycą, które nie odpowiadają na terapię, oraz głębokich zmian zapalnych, które uległy zakażeniu, może okazać się skuteczniejsze przy stosowaniu Gentalyn Beta wraz z techniką opatrunku okluzyjnego, opisaną poniżej.

Technika opatrunku okluzyjnego

1. Nałóż gruby warstwę kremu na całą powierzchnię zmiany, następnie przykryj ją cienką gazą i materiałem plastikowym, przezroczystym, wodoodpornym i elastycznym, który powinien wystawać poza obrzeża obszaru leczonego.
2. Zamocuj krawędzie opatrunku na zdrowej skórze za pomocą plastra lub innego środka.
3. Zachowaj opatrunek na obszarze zmiany przez okres od 1 do 3 dni i powtarzaj procedurę 3–4 razy zgodnie z potrzebą. Dzięki tej metodzie zaobserwujesz znaczną poprawę już po kilku dniach. Rzadko może dojść do stanów zapalnych skóry pod opatrunkiem, co wymaga usunięcia opatrunku okluzyjnego.

Jeśli zastosujesz więcej Gentalyn Beta niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek Gentalyn Beta, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt częste lub długotrwałe stosowanie Gentalyn Beta może wpływać na działanie niektórych hormonów organizmu (może hamować funkcję osi przysadka–nerki nadnerczowe, prowadząc do wtórnego niedoczynności nadnerczy oraz objawów hipercortycyzmu, w tym zespołu Cushinga).
Pojedynczy przypadek przedawkowania antybiotyku gentamycyny nie powinien powodować żadnych objawów. Nadmierne i długotrwałe stosowanie gentamycyny na skórze może prowadzić do rozwoju zmian wywołanych przez grzyby i bakterie, które są na nią odporne.

Jeśli zapomnisz zastosować Gentalyn Beta
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gentalyn Beta
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo rzadko obserwowano następujące działania niepożądane:

• nadwrażliwość
• wysypka skórna
• przebarwienie skóry

Opisano następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem glikokortykosteroidów stosowanych na skórę, szczególnie po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego:

• uczucie pieczenia
• świąd
• podrażnienie
• suchość skóry
• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
• nadmierne owłosienie (hipertrichosis)
• trądzik (wysypka trądzikowa)
• zmiany barwy skóry (hipopigmentacja)
• zapalenie skóry z czerwonymi wysypkami wokół ust (dermatitis perioralis)
• zapalenie skóry kontaktowej spowodowane substancjami wywołującymi uczulenie (allergic contact dermatitis)
• maceracja skóry
• wtórna infekcja skóry (infekcja wtórna)
• cieniutkość skóry (atrophie cutanea)
• prążki na skórze
• ostre zapalenie skóry z świądem i zatrzymaniem potu w warstwach skóry (miliaria)

Leczenie antybiotykiem gentamycyną może powodować chwilowe podrażnienie (rumień i świąd), które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia.
Następujące działania mogą wystąpić z częstością nieznaną:

• zamglenie widzenia

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, przyczynia się się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gentalyn Beta

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu lek jest ważny przez 3 miesiące.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentalyn Beta

• Substancjami czynnymi są siarczan gentamycyny i walerynian betametyzolonu. 100 g kremu zawiera 0,166 g siarczanu gentamycyny (równowartość 0,1 g gentamycyny) oraz 0,122 g walerynianu betametyzolonu (równowartość 0,1 g betametyzolonu).
• Pozostałe składniki to chlorokrezol, etylenoglikolowy monocytrylowy eter (cetomakrogol 1000), alkohol cetostearylowy, biała wazelina, parafina ciekła, fosforan sodu, kwas fosforowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Gentalyn Beta i zawartość opakowania
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% krem – tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno, 21 – 00162 Rzym
Producent
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg, Belgia

Ulotka: informacja dla pacjenta

Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% krem

siarczan gentamycyny/walerianian betametazonu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gentalyn Beta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn Beta
3. Jak stosować Gentalyn Beta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gentalyn Beta
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gentalyn Beta i do czego służy

Gentalyn Beta zawiera dwa składniki czynne:

• siarczan gentamycyny – antybiotyk działający na wiele bakterii;
• walerianian betametyzolonu, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, czyli hormonów pełniących wiele funkcji, w tym ważną rolę w kontrolowaniu stanów zapalnych.

Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% jest wskazany w miejscowym leczeniu chorób skóry (dermatoz) spowodowanych alergią lub stanami zapalnymi, które uległy zainfekowaniu, lub gdy istnieje zagrożenie zakażeniem.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% jest wskazany w leczeniu następujących chorób skóry:

• egzema atopowe u dzieci, charakteryzujące się świądem, zaczerwienieniem, łuszczyniem i zmianami na skórze;
• egzema monetowate (nummulare), charakteryzujące się swędzącymi, okrągłymi lub owalnymi zmianami skórnymi;
• świąd odbytu i narządów płciowych;
• świąd u osób starszych;
• zapalenie skóry kontaktowej, charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczyniem, małymi pęcherzykami, bąblami, drobnymi powierzchownymi ranami i strupami, które pojawiają się po kontakcie z określonymi substancjami;
• zapalenie skóry tłustej (seborroiczne), charakteryzujące się wysypką na obszarach bogatych w gruczoły łojowe, takich jak skóra głowy, twarz, klatka piersiowa i uszy;
• neurodermatyt, charakteryzujący się świądem i łuszczyniem;
• trędowatość (intertrigo), charakteryzująca się zaczerwienieniem, łuszczyniem, podrażnieniem i świądem spowodowanym tarcie między sąsiadującymi częściami ciała;
• oparzenie słoneczne, charakteryzujące się świądem, bólem, uczuciem pieczenia i tworzeniem się pęcherzy;
• dermatyta zioła, charakteryzująca się małymi pęcherzykami, zaczerwienieniem, obrzękiem, strupami i łuszczynami, zazwyczaj towarzyszącymi świądem;
• zapalenie skóry promieniacyjne, charakteryzujące się swędzącym zaczerwienieniem, plamami o intensywniejszym zabarwieniu, utratą włosów, pęcherzami i bólem;
• zapalenie skóry ze stazą, charakteryzujące się ciemniejszymi obszarami, czerwonymi plamami, cienką, czasem zgrubiałą skórą, świądem i bólem;
• łuszczycę, charakteryzującą się czerwonymi plamami, zgrubieniami, srebrzysto-białym łuszczynem i czasem świądem.

Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% jest również wskazany:

• w terapii utrzymującej ciężkich lub opornych dermatoz, po osiągnięciu wystarczającego poprawienia za pomocą Gentalyn Beta 0,1% + 0,1%;
• w leczeniu łagodniejszych lub mniej opornych dermatoz, szczególnie tych obejmujących duże obszary ciała lub chorób przewlekłych wymagających długotrwałej terapii.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Gentalyn Beta

Nie stosuj Gentalyn Beta

• jeśli jest uczulony na substancje czynne lub dowolny z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma gruźlicę skóry, opryszcz pospolity (Herpes simplex) lub inne wirusowe choroby skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Gentalyn Beta skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli Gentalyn Beta spowoduje u Ciebie podrażnienie lub uczulenie, lekarz przerwie leczenie i przepisze odpowiednie leczenie.
Każde działania niepożądane występujące przy stosowaniu kortykosteroidów doustnych lub do wstrzykiwań (systemicznych), w tym niedoczynność kory nadnerczy (hiposurrenalizm), mogą również wystąpić przy stosowaniu kortykosteroidów miejscowych (topikalnych), szczególnie u dzieci.
Jeśli stosujesz Gentalyn Beta na dużym obszarze skóry, szczególnie w przypadku uszkodzonej skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub przez długi czas, wzrasta wchłanianie do organizmu betametazonu i gentamycyny (zobacz „Technika opatrunku okluzyjnego” w punkcie 3). W takich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane, które pojawiają się również przy ogólnoustrojowym (systemicznym) działaniu gentamycyny. Lekarz zastosuje szczególne środki ostrożności, szczególnie u niemowląt i dzieci (zobacz „Dzieci i młodzież”).
Sulfat gentamycyny może powodować reakcje uczuleniowe z innymi antybiotykami z tej samej grupy (uczulenie krzyżowe między aminoglikozydami).
Przy długotrwałym stosowaniu miejscowych antybiotyków może dojść do rozwoju organizmów odpornych, w tym grzybów. W takim przypadku lub jeśli wystąpią podrażnienia, uczulenie lub dodatkowe infekcje, lekarz przerwie leczenie gentamycyną i przepisze odpowiednie leczenie.
Nie stosuj Gentalyn Beta w okolicach oczu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież
Dzieci mogą być bardziej wrażliwe niż dorośli na działanie substancji czynnej betametazonu na układ hormonalny (depresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, opóźnienie wzrostu i przyrostu masy ciała oraz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).

Inne leki i Gentalyn Beta
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Stosuj Gentalyn Beta wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że oczekiwana korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj tego leku w wysokich dawkach ani przez długi czas.

Karmienie piersią
Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać leczenie, biorąc pod uwagę znaczenie stosowania leku w Twoim przypadku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Gentalyn Beta nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Gentalyn Beta zawiera chlorokrezol. Może powodować reakcje alergiczne.

Gentalyn Beta zawiera alkohol cetostearylowy. Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować Gentalyn Beta

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Naafaj niewielką ilość kremu na obszar dotknięty chorobą 2–3 razy dziennie.
Leczenie zmian psoriazowych opornych na terapię oraz głębokich zmian skórnych, które uległy zakażeniu, może okazać się skuteczniejsze po zastosowaniu Gentalyn Beta w technice opatrunku okluzyjnego opisanej poniżej.
Technika opatrunku okluzyjnego

1. Naafaj grubą warstwę kremu na całą powierzchnię zmiany, następnie przykryj ją lekką gazą i przezroczystym, wodoodpornym, elastycznym materiałem plastikowym, który powinien wystawać poza obrzeża obszaru leczonego.
2. Zamknij krawędzie opatrunku na zdrowej skórze za pomocą plastra lub innego środka.
3. Zachowaj opatrunek na dotkniętym obszarze przez okres od 1 do 3 dni i powtarzaj procedurę 3–4 razy zgodnie z potrzebą. Dzięki tej metodzie zaobserwujesz znaczącą poprawę w ciągu kilku dni. Rzadko może dojść do stanów zapalnych skóry pod opatrunkiem, co wymaga usunięcia opatrunku okluzyjnego.

W przypadku zażycia Gentalyn Beta w większej ilości niż przewidziano
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiernych dawek Gentalyn Beta, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Nadmierny lub długotrwały stosowanie Gentalyn Beta może wpływać na działanie niektórych hormonów organizmu (może prowadzić do osłabienia funkcji nadnerczy i przysadki, powodując wtórny niedoczynność nadnerczy oraz objawy hiperkortykoidyzmu, w tym zespół Cushinga).
Pojedynczy przypadek przedawkowania antybiotyku gentamycyny nie powinien powodować żadnych objawów. Nadmierny i długotrwały stosowanie gentamycyny na skórze może prowadzić do rozwoju zmian wywołanych przez grzyby i bakterie niewrażliwe.
Jeśli zapomnisz zastosować Gentalyn Beta
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gentalyn Beta
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane były rzadko zgłaszane:

• nadwrażliwość
• wysypka skórna
• przebarwienie skóry.

Opisano następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem kortykosteroidów stosowanych na skórę, szczególnie po zastosowaniu opatrunku okluzyjnego:

• uczucie pieczenia
• świąd
• podrażnienie
• suchość skóry
• zapalenie mieszków włosowych (folliculitis)
• nadmierna ilość włosów (hipertrichosis)
• trądzik (wypryski trądzikowe)
• zmiana koloru skóry (hipopigmentacja)
• zapalenie skóry z czerwonymi wypryskami wokół ust (dermatitis perioralis)
• zapalenie skóry spowodowane kontakt z substancjami wywołującymi uczulenie (allergic contact dermatitis)
• maceracja skóry
• dalsze zakażenie skóry (infekcja wtórna)
• cieniutka skóra (atrophie cutanea)
• prążki na skórze
• ostre zapalenie skóry z świądem i zatrzymaniem potu w warstwach skóry (miliaria).

Leczenie antybiotykiem gentamycyna może powodować chwilowe podrażnienie (rumień, świąd), które zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia.
Następujące działania mogą występować z częstością nieznaną:

• zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gentalyn Beta

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gentalyn Beta

• Substancje czynne to siarczan gentamycyny i walerynian betametyzolonu. W 100 g kremu znajduje się 0,166 g siarczanu gentamycyny (odpowiadające 0,1 g gentamycyny) oraz 0,061 g walerynianu betametyzolonu (odpowiadające 0,05 g betametyzolonu).
• Pozostałe składniki to chlorokrezol, alkilowoalkenowy eter kwasu polietylenowego (cetomakrogol 1000), alkohol cetostearylowy, biała wazelina, parafina ciekła, fosforan sodu, kwas fosforowy, woda oczyszczona.

Wygląd Gentalyn Beta i zawartość opakowania
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% krem – tuba 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l., Piazza Carlo Magno, 21 - 00162 Roma
Producent
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg, Belgia