GAMUNEX

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gamunex

100 mg/ml roztwór do wlewania
immunoglobulina humana normalis (IVIg)
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Gamunex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Gamunex
3. Jak stosować lek Gamunex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gamunex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gamunex i do czego służy

Co to jest Gamunex
Gamunex zawiera ludzką immunoglobulinę normalną (przeciwciała) w postaci wysoko oczyszczonej białkowej substancji wydzielonej z ludzkiej osocza (składnika krwi dawców). Lek ten należy do grupy leków zwanych immunoglobulinami dożylnymi, stosowanymi w leczeniu stanów, w których układ odpornościowy organizmu nie działa prawidłowo.
Do czego służy Gamunex
Leczenie dorosłych, dzieci i nastolatków (0–18 lat), u których występuje niewystarczająca ilość przeciwciał (terapia zastępcza), takich jak:

• Pacjenci z pierwotnymi zespołami niedoboru odporności (PID), wrodzonym niedoborem przeciwciał
• Pacjenci z nabytym niedoborem odporności (SID) z ciężkimi lub nawracającymi infekcjami, nieskutecznym leczeniem przeciwbakteryjnym oraz potwierdzoną niemożnością wytwarzania specyficznych przeciwciał lub poziomem IgG w surowicy < 4 g/L

Leczenie dorosłych, dzieci i nastolatków (0–18 lat) narażonych na odry lub zagrożonych zakażeniem odrą, u których szczepienie ochronne przeciw odrze jest niewskazane lub niepożądane.
Leczenie dorosłych, dzieci i nastolatków (0–18 lat) z pewnymi stanami autoimmunologicznymi (immunomodulacja). Wyróżnia się pięć grup:

• Pierwotna immunologiczna trombocytopenia (ITP), stan, w którym liczba płytek krwi w krążeniu jest bardzo niska. Płytki krwi odgrywają ważną rolę w procesie krzepnięcia krwi, a ich niska liczba może prowadzić do niepożądanych krwawień i siniaków. Lek stosuje się również u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawienia lub przed zabiegiem chirurgicznym w celu korekty liczby płytek krwi.
• Zespół Guillaina-Barré, w którym układ odpornościowy uszkadza nerwy i uniemożliwia ich prawidłowe funkcjonowanie.
• Choroba Kawasaki (w tym przypadku w połączeniu z terapią kwasem acetylosalicylowym), choroba dziecięca, w której naczynia krwionośne (tętnice) w organizmie się poszerzają.
• Przewlekła zapalna neuropatia demielinizacyjna (CIDP), rzadka i postępująca choroba powodująca osłabienie kończyn, mrowienie, ból i zmęczenie.
• Wielogniźdłowa neuropatia ruchowa (MMN), rzadka choroba powodująca powolne, postępujące osłabienie kończyn bez utraty wrażliwości.

Leczenie dorosłych w wieku 18 lat i starszych z:

• Ciężkimi ostrymi nasileniami miastenii gravis. Miastenia gravis to choroba powodująca osłabienie mięśni; nasilenia dotyczą głównie połykania, mówienia i oddychania.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku Gamunex

Nie stosuj Gamunex

• Jeśli jesteś uczulony na normogammaglobulinę ludzką lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz niski poziom immunoglobulin klasy A (IgA) we krwi i wywołałeś przeciwciała przeciwko IgA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Gamunex skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Reakcje podczas wlewania i nadwrażliwość
Niektóre działania niepożądane mogą być związane z szybkością wlewania. Należy zatem przestrzegać zalecanej szybkości wlewania (zobacz „Informacje przeznaczone dla personelu medycznego” na końcu tego ulotki).
Niektóre działania niepożądane mogą występować częściej:

• przy zbyt dużej szybkości wlewania,
• u pacjentów z całkowitym brakiem gammaglobulin lub niskim poziomem gammaglobulin (agammaglobulinemia lub hipogammaglobulinemia) z lub bez niedoboru IgA,
• u pacjentów przyjmujących po raz pierwszy normogammaglobulinę ludzką lub, rzadziej, przy zmianie produktu zawierającego immunoglobulinę lub po długiej przerwie w leczeniu.

Często możliwe jest uniknięcie potencjalnych powikłań poprzez:

• upewnienie się, że nie jesteś nadwrażliwy na immunoglobulinę ludzką, poprzez początkowe powolne podawanie Gamunex,
• dokładne monitorowanie podczas wlewania w celu wykrycia ewentualnych objawów. W szczególności, jeśli po raz pierwszy otrzymujesz immunoglobulinę ludzką, jeśli zmieniono produkt zawierający immunoglobulinę lub jeśli nie otrzymywałeś leczenia przez pewien czas, należy cię obserwować pod kątem możliwych działań niepożądanych podczas pierwszego wlewania i przez godzinę po jego zakończeniu.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zmniejszyć szybkość wlewania lub wstrzymać wlew do ustąpienia objawów. Jeśli objawy utrzymują się po wstrzymaniu wlewania, należy rozpocząć odpowiednie leczenie. W przypadku reakcji anafilaktycznej (szok anafilaktyczny z ciężkim obniżeniem ciśnienia tętniczego) leczenie tym lekiem należy natychmiast przerwać i rozpocząć standardową terapię medyczną na szok.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i innymi czynnikami ryzyka
Zgłaszano przypadki zaburzeń czynności nerek i ostrej niewydolności nerek po podaniu immunoglobulin dożylnie. Jesteś szczególnie narażony, jeśli występują u Ciebie pewne czynniki ryzyka, takie jak wstępne uszkodzenie czynności nerek (niewydolność nerek), cukrzyca (cukrzyca typu 1 i 2) lub zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia). Do innych stanów uznawanych za czynniki ryzyka należą otyłość, jednoczesne leczenie lekami szkodliwymi dla nerek i/lub wiek powyżej 65 lat. Należy w każdym przypadku zastosować następujące środki ostrożności:

• Pij wystarczającą ilość płynów, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie przed rozpoczęciem terapii,
• lekarz powinien kontrolować wydzielanie moczu i mierzyć czynność nerek,
• nie należy jednoczesnie stosować niektórych leków zwiększających wydzielanie moczu (moczuropędne pętlowe). Szybkość wlewania powinna być jak najniższa, a produkt immunoglobulinowy powinien być stosowany w możliwie najniższym stężeniu. Jeśli wystąpi zaburzenie czynności nerek, lekarz rozważy przerwanie leczenia immunoglobulinami.

Hemoliza (nieprawidłowe niszczenie czerwonych krwinek)
Zazwyczaj donosi się, że immunoglobuliny zwiększają ryzyko hemolizy (niszczenia czerwonych krwinek) zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Jeśli otrzymałeś wysokie dawki IVIg w ciągu jednego dnia lub kilku dni, a Twoja grupa krwi to A, B lub AB i/lub masz chorobę zapalną, możesz mieć większe ryzyko hemolizy.
W doniesieniach po wprowadzeniu leku na rynek stwierdzono, że stosowanie wysokich dawek IVIg u dzieci, w szczególności w chorobie Kawasaki, wiąże się z wyższym odsetkiem zgłoszeń reakcji hemolitycznych niż inne wskazania do stosowania IVIg u dzieci.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie bladość (blady kolor skóry), letargia (uczucie osłabienia), ciemny kolor moczu, duszność lub kołatanie serca (przyspieszone tętno).
Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności nerek/niewydolności nerek związanych z hemolizą zakończone śmiertelnie.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa w odniesieniu do zakażeń
Gdy leki są pochodzenia z ludzkiej krwi lub osocza, podejmuje się pewne środki zapobiegające przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Obejmują one:

• staranne dobieranie dawców krwi i osocza w celu wykluczenia dawców z ryzykiem bycia nosicielami zakażeń,
• testowanie każdej dawki i puli osocza w celu wykrycia wirusów/zakażeń,
• stosowanie procedur podczas przetwarzania krwi lub osocza, które mogą inaktywować lub usuwać wirusy. Mimo tych środków, przy podawaniu leków przygotowanych z ludzkiej krwi lub osocza, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia. Dotyczy to również nieznanych lub nowo pojawiających się wirusów lub innych typów zakażeń.

Przyjęte środki uważane są za skuteczne wobec wirusów otoczkowych, takich jak wirus HIV, wirus zapalenia wątroby typu B i wirus zapalenia wątroby typu C. Takie środki mogą mieć ograniczoną skuteczność wobec wirusów bez otoczki, takich jak wirus zapalenia wątroby typu A i/lub parwowirus B19. Nie stwierdzono, aby immunoglobuliny były powiązane z zakażeniami wirusem zapalenia wątroby typu A lub parwowirusem B19, być może dlatego, że przeciwciała przeciwko tym zakażeniom zawarte w produkcie wykazują działanie ochronne.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na pojedynczą dawkę (do maksymalnie 2 g/kg), czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Zaleca się, aby za każdym razem, gdy otrzymujesz dawkę tego leku, zarejestrować nazwę i numer serii produktu w celu zachowania dokumentacji dotyczącej użytych partii.
Inne leki i Gamunex
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leków zwiększających wydzielanie wody z organizmu (moczuropędne pętlowe) podczas leczenia Gamunex.
Działania na szczepionki: Gamunex może zmniejszyć skuteczność niektórych rodzajów szczepionek (szczepionki z żywymi osłabionymi wirusami). W przypadku szczepionek przeciwko różyczce, śwince i ospie wietrznej należy zachować odstęp do 3 miesięcy między podaniem tego produktu a podaniem szczepionki. W przypadku ospy węgierskiej odstęp ten należy wydłużyć do 1 roku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Czasem mogą wystąpić zawroty głowy lub inne reakcje, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jeśli wystąpią takie objawy, odczekaj, aż ustąpią, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować Gamunex

Gamunex jest wstrzykiwany do żyły (podanie dożylne) przez lekarza.
Dawka podana zależy od choroby i masy ciała i zostanie określona przez lekarza
(zobacz paragraf „Informacje przeznaczone dla personelu medycznego” na końcu tego ulotnika).
Na początku wlewu Gamunex będzie podawany powoli. Jeśli będzie się dobrze czuł, lekarz może stopniowo zwiększyć szybkość wlewu.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie lekiem Gamunex
Jeśli leczenie tym lekiem zostanie przerwane, stan kliniczny może się pogorszyć. Skonsultuj się z lekarzem odpowiedzialnym za leczenie, jeśli chce Pan(i) przerwać terapię tym lekiem wcześniej.
Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W rzadkich i pojedynczych przypadkach przy stosowaniu przygotowań zawierających immunoglobuliny odnotowano następujące działania niepożądane. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych podczas lub po wlewie:

• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi i, w pojedynczych przypadkach, wstrząs anafilaktyczny (objawy, między innymi, to wysypka, niskie ciśnienie krwi, przyspieszone lub nieregularne bicie serca, świsty podczas oddychania, kaszel, kichanie i trudności z oddychaniem), nawet jeśli nie wystąpiła wcześniej reakcja aleryczna podczas wcześniejszego podania.
• Przypadki przejściowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych niezakaźnego (objawy to ból głowy, lęk lub nietolerancja światła, sztywność karku).
• Przypadki przejściowego zmniejszenia czerwonych krwinek w krwi (anemia hemolityczna / odwracalna hemoliza).
• Przypadki przejściowych reakcji skórnych.
• Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (badanie oceniające czynność nerek) i/lub ostra niewydolność nerek (objawy to ból w okolicy lędźwiowej, zmęczenie, zmniejszona ilość oddawanego moczu).
• Reakcje zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego (uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie zbyt szybkiego bicia serca), udar mózgu (osłabienie mięśni twarzy, rąk lub nóg, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy), zatorowość płucna (duszność, ból w klatce piersiowej i zmęczenie), zakrzepica żył głębokich (ból i obrzęk kończyny).
• Przypadki ostrego uszkodzenia płuc związanego z transfuzją (TRALI), które powoduje hipoksję (niedotlenienie), trudności z oddychaniem, przyspieszone oddychanie, sinawą barwę skóry lub błon śluzowych, gorączkę i niskie ciśnienie krwi.

W badaniach klinicznych przeprowadzonych z zastosowaniem Gamunex zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Następujące działania niepożądane występowały często (możliwe u do 1 na 10 wlewów):

• ból głowy
• gorączka

Następujące działania niepożądane występowały rzadziej (możliwe u do 1 na 100 wlewów):

• zawroty głowy
• pokrzywka (świerzawica, zaczerwienienie, swędzenie skóry)
• swędzenie
• wysypka
• nudności
• wymioty
• wysokie ciśnienie krwi
• zapalenie gardła
• kaszel
• zatkany nos
• świsty podczas oddychania
• ból stawów
• ból pleców
• uczucie niedomagania typowe dla grypy
• zmęczenie
• dreszcze
• osłabienie (astenia)
• ból mięśni

Następujące działania niepożądane występowały rzadko (możliwe u do 1 na 1000 wlewów):

• anemia hemolityczna (zniszczenie czerwonych krwinek)
• duszność
• zapalenie zatok
• łuszczenie się skóry
• niepokój
• obniżenie hemoglobiny
• trudności trawienne
• siniaki
• zaczerwienienie
• sztywność układu mięśniowo-szkieletowego
• rumień dłoniowy (zaczerwienienie dłoni)
• afonia (niemożność wydawania głosu)
• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zapalenie skóry (dermatyt) lub kontaktowe zapalenie skóry
• ból brzucha
• biegunka
• niskie ciśnienie krwi
• ból szyi
• ból układu mięśniowo-szkieletowego
• ból w klatce piersiowej
• niedomagania
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia
• zapalenie cewki moczowej (ból lub trudności z oddawaniem moczu)
• wirusowe zakażenie dróg oddechowych górnych (choroby spowodowane ostrym zakażeniem dróg oddechowych górnych, w tym nosa, zatok i gardła)
• limfocytoza (zwiększenie liczby określonego typu białych krwinek)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna)
• nadwrażliwość oczu na światło
• kryzys nadciśnieniowy (ostry wzrost ciśnienia krwi)
• hiperemia (zwiększenie przepływu krwi)
• hemoglobinuria (obecność białka przenoszącego tlen w organizmie w zbyt wysokich stężeniach w moczu)
• wzrost ciśnienia krwi
• obecność wolnej hemoglobiny (hemoglobina krążąca poza czerwonymi krwinkami)
• zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (zwiększenie szybkości opadania czerwonych krwinek w probówce)

Jakie działania należy podjąć, jeśli wystąpią działania niepożądane?
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy zmniejszyć szybkość wlewania lub wstrzymać wlewanie do ustąpienia objawów. Jeśli objawy utrzymują się po wstrzymaniu wlewania, należy rozpocząć odpowiednie leczenie.
W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwościowej z obniżeniem ciśnienia tętniczego i dusznością aż do ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny), stosowanie tego leku należy natychmiast przerwać i należy podjąć odpowiednie działania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich, strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Gamunex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na fiolce.
Okres ważności wynosi 3 lata.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamarzać. Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Lek może być przechowywany w opakowaniu zewnętrznym przez jeden okres maksymalnie 6 miesięcy w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C). W takim przypadku okres ważności leku kończy się po 6 miesiącach, niezależnie od pierwotnej daty ważności. Nową datę ważności należy zaznaczyć na opakowaniu zewnętrznym. W żadnym wypadku nowa data ważności nie może przekraczać daty ważności wydrukowanej na opakowaniu. Powtórne schłodzenie nie jest możliwe.
Po otwarciu poszczególnych fiolki zawartość należy użyć natychmiast. Każdego pozostałego po użyciu resztki należy pozbyć. Dodatkowe przechowywanie, nawet w lodówce, nie jest dozwolone ze względu na możliwość zanieczyszczenia mikrobiologicznego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gamunex
Substancją czynną jest ludzka immunoglobulina normalna (IVIg). Jeden ml tego leku zawiera
100 mg białka z co najmniej 98% IgG w wodzie do wstrzykiwań.
Ampułka o pojemności 10 ml zawiera: 1 g ludzkiej immunoglobuliny normalnej
Ampułka o pojemności 50 ml zawiera: 5 g ludzkiej immunoglobuliny normalnej
Ampułka o pojemności 100 ml zawiera: 10 g ludzkiej immunoglobuliny normalnej
Ampułka o pojemności 200 ml zawiera: 20 g ludzkiej immunoglobuliny normalnej
Ampułka o pojemności 400 ml zawiera: 40 g ludzkiej immunoglobuliny normalnej
Procentowe zawartości podklas IgG wynoszą około: 62,8% (IgG1), 29,7% (IgG2), 4,8% (IgG3),
2,7% (IgG4). Maksymalna zawartość IgA to 66 mikrogramów/ml.
Innymi składnikami są glicyna oraz woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu leku Gamunex i zawartości opakowania
Gamunex to roztwór do infuzji. Roztwór jest przejrzysty lub lekko mleczny, bezbarwny lub jasnożółty.
Gamunex jest dostępny w opakowaniach o pojemności 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml i 400 ml. Opakowanie zawiera
fiolkę szklaną z korkiem (chlorobutylowym), etykietę-zawieszak z możliwością oderwania oraz ulotkę.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 22
60528 Frankfurt
Niemcy
Tel.: +49 69/660 593 100
Producent:
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasc, 2 – Parets del Vallès
08150 Barcelona
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Cypr, Irlandia, Niemcy, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Gamunex 10% 100 mg/ml
Republika Czeska, Dania, Finlandia, Francja, Węgry, Norwegia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja:
Gamunex 100 mg/ml
Grecja: Gaminex 10% 100 mg/ml
Włochy: Gamunex

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

Stosować wyłącznie klarowne lub lekko mleczne, bezbarwne lub jasnożółte roztwory do infuzji, pozbawione
cząstek – nie wstrząsać. Przed podaniem infuzji należy ogrzać Gamunex do temperatury pokojowej lub temperatury ciała
(najlepiej w łaźni wodnej o temperaturze nie przekraczającej 37°C).
Falkoniki są wyposażone w etykietę-zawieszenie (Rys. 1). Po założeniu zestawu do infuzji
(Rys. 2), odwrócić falkonik do góry nogami i zagiąć część etykiety w kształcie pętli (Rys. 3). Nacisnąć
silnie palcami, aby utworzyć zagięcie z każdej strony w miejscu, gdzie część w kształcie pętli łączy się z resztą etykiety (Rys. 4).
Zawiesić falkonik na stojaku do infuzji za pomocą powstałej pętli (Rys. 5).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3 Rys. 4 Rys. 5
Dawkowanie i sposób podania
Dawka i schemat dawkowania zależą od wskazania.
Może być konieczne dostosowanie dawki dla poszczególnych pacjentów w zależności od odpowiedzi klinicznej.
Dawkowanie oparte na masie ciała może wymagać korekty u pacjentów z niedowagą lub nadwagą.
Poniższe schematy dawkowania podano jako wskazówkę.
Zalecane dawkowanie podsumowano w poniższej tabeli.

Sposób podania
Dożylnie.
Normalną ludzką immunoglobulinę należy podawać dożylnie z początkową szybkością infuzji 0,6–1,2 ml/kg/godz. przez 0,5 godziny. W przypadku wystąpienia niepożądanych zdarzeń, należy zmniejszyć szybkość podania lub przerwać infuzję. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, szybkość podania może być stopniowo zwiększana do maksymalnej wartości 4,8–8,4 ml/kg/godz.
Populacja pediatryczna
Ponieważ dawkowanie dla każdej wskazanej choroby jest ustalane na podstawie masy ciała i dostosowywane do wyników klinicznych powyższych stanów, dawkowanie u dzieci i młodzieży (0–18 lat) nie różni się od dawkowania u dorosłych.
Gamunex nie należy mieszać z innymi roztworami do infuzji ani z innymi lekami. W przypadku konieczności rozcieńczenia przed infuzją, do tego celu można użyć roztworu glukozy 50 mg/ml. Nie należy rozcieńczać roztworami soli fizjologicznej.
Jednoczesnego podawania Gamunex i heparyny za pomocą urządzenia do podania z pojedynczym światłem należy unikać.
Linie infuzyjne Gamunex można przemywać roztworem glukozy 50 mg/ml lub roztworem chlorku sodu (9 mg/ml), ale nie heparyną.
Zatyczkę heparynową, przez którą podawano Gamunex, należy przemyć roztworem glukozy 50 mg/ml lub roztworem chlorku sodu (9 mg/ml), ale nie heparyną.