Gabapentyna TEVA PHARMA
Włochy
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Gabapentin Teva Pharma 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
- 1. Co to jest Gabapentin Teva Pharma i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Teva Pharma
- 3. Jak stosować Gabapentin Teva Pharma
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Gabapentin Teva Pharma
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Gabapentin Teva Pharma 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym nie wymieniony w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Gabapentin Teva Pharma i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Teva Pharma
- Jak stosować Gabapentin Teva Pharma
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Gabapentin Teva Pharma
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Gabapentin Teva Pharma i do czego służy
Gabapentin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz bólów neuropatycznych obwodowych.
Substancją czynną w Gabapentin Teva Pharma jest gabapentyn.
Gabapentin Teva Pharma jest stosowany w celu leczenia:
- Różnych postaci padaczki (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy też nie). Lekarz może przepisać Gabapentin Teva Pharma jako leczenie wspomagające w przypadku padaczki, jeśli obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Należy przyjmować Gabapentin Teva Pharma w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentin Teva Pharma może być również stosowany samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
- Bólu neuropatycznego obwodowego (leczenie przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Ból neuropatyczny obwodowy może być spowodowany różnymi chorobami (pojawia się głównie w nogach i/lub rękach), takimi jak cukrzyca lub opryszczycowy zespół Herpes zoster. Ból może być odczuwany na różne sposoby, np. jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, ukłucia, silnego szarpania, przeszywający, drgający, tępy, palący, mrowienie, uczucie „drętwienia”, mrowienie itp.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Teva Pharma
Nie przyjmuj Gabapentin Teva Pharma
- jeśli jest uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Teva Pharma
- jeśli ma problemy z nerkami. W takim przypadku lekarz może zalecić inną dawkę
- jeśli poddaje się hemodializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek), powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni
- jeśli odczuwa objawy takie jak trwający ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
- jeśli ma choroby układu nerwowego/oddechowego lub ma więcej niż 65 lat, lekarz może zalecić inne dawki.
Z doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Powiadom lekarza, jeśli miałeś w przeszłości problemy z uzależnieniem lub nadużywaniem.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentin Teva Pharma, miała myśli samobójcze lub myśli związane z krzywdzeniem samego siebie. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
Niewielka liczba pacjentów leczonych Gabapentin Teva Pharma miała reakcje alergiczne lub potencjalnie ciężkie objawy skórne, które, jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do poważniejszych problemów. Należy znać te objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Gabapentin Teva Pharma.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotnika, w sekcji „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne”.
Osłabienie, bolesność lub ból mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, może wynikać z uszkodzenia mięśni, które może zagrozić życiu i prowadzić do problemów nerkowych. Może również wystąpić zmiana barwy moczu oraz nieprawidłowości we krwi (w szczególności wzrost stężenia kinazy kreatynowej). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Gabapentin Teva Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki na drgawki, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin Teva Pharma.
Ponadto, połączenie Gabapentin Teva Pharma z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.
Jeśli Gabapentin Teva Pharma i leki przeciwwymiotne zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, wchłanianie Gabapentin Teva Pharma przez żołądek może być zmniejszone.
Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Teva Pharma co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwymiotnego.
Gabapentin Teva Pharma
- nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.
- może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; dlatego, jeśli ma być wykonane badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital, że przyjmujesz Gabapentin Teva Pharma.
Gabapentin Teva Pharma z pokarmami i napojami
Gabapentin Teva Pharma można przyjmować z jedzeniem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Gabapentin Teva Pharma nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Nie przeprowadzono badań dotyczących specyficznego stosowania gabapentyny w ciąży, ale inne leki stosowane w leczeniu padaczki wiązane są ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń rozwoju dziecka, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych. Dlatego, jeśli jest to możliwe, w czasie ciąży należy starać się przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i wyłącznie na polecenie lekarza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas leczenia Gabapentin Teva Pharma. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin Teva Pharma, przechodzi do mleka matki. Ponieważ nieznany jest wpływ na dziecko, karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania Gabapentin Teva Pharma.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Teva Pharma może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś więc prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, zanim nie dowiesz się, czy ten lek może wpływać na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Gabapentin Teva Pharma zawiera laktozę
i kapsułki zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli wiesz, że masz nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Gabapentin Teva Pharma
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz, odpowiednią dla Ciebie. W przypadku potrzeby dawkowania wyższego, nieosiągalnego przy użyciu tych form farmaceutycznych, dostępne są inne formy leku o innych dawkach.
Epilepsja – zalecana dawka:
Dorośli i nastolatkowie:
Zażywaj liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć – zgodnie z zaleceniem lekarza – do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci podzielenie tej dawki na 3 przyjęcia w ciągu dnia, czyli raz rano, raz w południe i raz wieczorem.
Dzieci od 6. roku życia:
Dawkę dla dziecka ustala lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, która następnie jest stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka kontrolująca epilepsję to 25–35 mg/kg/dzień. Dawka ta jest zazwyczaj podzielona na 3 przyjęcia dziennie, przyjmując kapsułki codziennie raz rano, raz w południe i raz wieczorem.
Stosowanie Gabapentin Teva Pharma nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:
Dorośli:
Zażywaj liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie dawkę można zwiększyć – zgodnie z zaleceniem lekarza – do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci podzielenie tej dawki na 3 przyjęcia w ciągu dnia, czyli raz rano, raz w południe i raz wieczorem.
W przypadku problemów z nerkami lub gdy jesteś na dializie:
W przypadku problemów z nerkami lub gdy jesteś na dializie, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), należy przyjmować normalną dawkę, chyba że występują problemy z nerkami. W przypadku problemów z nerkami lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.
Sposób podania
Gabapentin Teva Pharma stosuje się doustnie. Zawsze połykaj kapsułki całe, wraz z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin Teva Pharma aż do czasu, gdy lekarz zaleci jego przerwanie.
Jeśli zażyłeś więcej niż przepisano Gabapentin Teva Pharma
Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo zażył więcej kapsułek lub jeśli podejrzewasz, że dziecko zażyło kilka kapsułek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Ponieważ Gabapentin Teva Pharma może powodować senność, zaleca się poproszenie innej osoby o odwiezienie Cię do lekarza lub najbliższego szpitala albo wezwanie karetki. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, utrata przytomności, senność i łagodne zaburzenia wędrówki.
Zabierz ze sobą niezażyte kapsułki wraz z opakowaniem i etykietą, aby lekarze w szpitalu mogli szybko rozpoznać, jaki lek został zażyty.
Jeśli zapomniałeś zażyć Gabapentin Teva Pharma
Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że już zbliża się czas następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Teva Pharma
Nie przerywaj stosowania Gabapentin Teva Pharma bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, w okresie nie krótszym niż 1 tydzień. Nagłe przerwanie leczenia Gabapentin Teva Pharma lub jego wcześniejsze przerwanie niż zalecił lekarz może zwiększyć ryzyko napadów padaczkowych.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one być poważne:
- Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności z oddychaniem, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, co może wymagać leczenia w trybie pilnym)
- Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
- Utrzymujący się ból brzucha, uczucie i stan niedowagodzenia, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)
- Gabapentin Teva Pharma może powodować ciężką lub zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub krew. Gdy wystąpi taka reakcja, może lub nie może towarzyszyć wysypce. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia lekiem Gabapentin Teva Pharma. Natychmiast zadzwoń do swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- wysypka
- pokrzywka
- gorączka
- powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
- obrzęk warg i języka
- żółtaczka (żółtaczka skóry lub białka oczu)
- nietypowe krwawienia lub siniaki
- silne zmęczenie lub osłabienie
- nagły ból mięśni
- częste infekcje
- problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać leczenia w trybie pilnym i intensywnym, aby móc nadal normalnie oddychać.
Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy możesz nadal przyjmować lek Gabapentin Teva Pharma.
- Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni
Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
- Zakażenie wirusowe
- Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
- Uczucie zmęczenia, gorączka
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
- Niski poziom białych krwinek
- Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
- Złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, drażliwość, trudności w myśleniu
- Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mowie, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzętwienie), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, nadmierne, osłabione lub brak odruchów
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie
- Zawroty głowy
- Podwyższone ciśnienie krwi, napady gorąca lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
- Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
- Wymioty (stan niedowagodzenia), nudności (uczucie niedowagodzenia), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
- Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
- Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
- Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
- Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, niedowagodzenie, objawy podobne do grypy
- Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
- Urazy przypadkowe, złamania, otarcia
Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i drgawki.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
- Zmniejszenie ruchomości
- Przyspieszone tętno
- Obrzęk, który może obejmować twarz, tułów i kończyny
- Zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
- Zaburzenia psychiczne
- Upadki
- Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Utrata przytomności
- Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
- Trudności w oddychaniu, krótki oddech (depresja oddechowa)
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Niepokój (stan przewlekłej niespokojności i niecelowych, niekontrolowanych ruchów)
Nieznana częstość: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
- Halucynacje
- Nieprawidłowe ruchy, takie jak skręcania, drgawki i sztywność
- Dźwięk w uszach (brzęczenie)
- Grupa działań niepożądanych, w tym obrzęk węzłów chłonnych (małe, pojedyncze guzki pod skórą), gorączka, wysypka i zapalenie wątroby, które mogą występować jednocześnie
- Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
- Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
- Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
- Odczyny niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, uczucie niedowagodzenia, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
- Uszkodzenie włókien mięśniowych (rhabdomyoliza)
- Nieprawidłowości w badaniach krwi (wzrost kinazy kreatynowej)
- Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie
- Niski poziom sodu we krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Gabapentin Teva Pharma
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii i tece po skrócie WAŻNOŚĆ DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Gabapentin Teva Pharma
- Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 100 mg/300 mg/400 mg gabapentyny.
- Substancjami pomocniczymi są:
Zawartość kapsułki: bezwodny laktoza, skrobia kukurydziana, talk
Powłoka kapsułki: żelatyna
Dodatkowo w kapsułkach twardych Gabapentin Teva Pharma 100 mg:
tlenek tytanu (E171)
Dodatkowo w kapsułkach twardych Gabapentin Teva Pharma 300 mg:
tlenek tytanu (E 171)
żółty tlenek żelaza (E 172)
Dodatkowo w kapsułkach twardych Gabapentin Teva Pharma 400 mg:
tlenek tytanu (E 171)
żółty tlenek żelaza (E 172)
czerwony tlenek żelaza (E 172)
Tusz do druku:
szellak
glikol propylenowy
roztwór amoniaku
wodorotlenek potasu
czarny tlenek żelaza
Opis wyglądu Gabapentin Teva Pharma i zawartości opakowania
Gabapentin 100 mg kapsułki twarde:
Kapsułki są białe z oznaczeniem „100” po jednej stronie i „G” po drugiej.
Gabapentin 300 mg kapsułki twarde:
Kapsułki są żółte z oznaczeniem „300” po jednej stronie i „G” po drugiej.
Gabapentin 400 mg kapsułki twarde:
Kapsułki są pomarańczowe z oznaczeniem „400” po jednej stronie i „G” po drugiej.
Wielkości opakowań:
10, 20, 30, 50, 90, 100, 200 (2x100), 250 kapsułek twardych
opakowanie szpitalne: 500 (5x100), 1000 (10x100) kapsułek twardych
dawka pojedyncza: 20x1, 60x1, 100x1 kapsułka twarda
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producenci
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Teva Pharma B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Producenci odpowiedzialni za wydanie serii
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3 - 89143 Blaubeuren (Niemcy)
Teva UK Limited Company, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania
TEVA Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania Gabaratio 100 mg kapsułki
Niemcy Gabapentin AbZ 100 mg Hartkapseln
Włochy Gabapentin Teva Pharma 100 mg kapsułki twarde
Portugalia Gabapentina ratiopharm 100 mg cápsulas
Wielka Brytania Gabapentin ratiopharm 100 mg Capsules
Dania Gabaratio 300 mg kapsułki
Niemcy Gabapentin AbZ 300 mg Hartkapseln
Włochy Gabapentin Teva Pharma 300 mg kapsułki twarde
Portugalia Gabapentina ratiopharm 300 mg cápsulas
Wielka Brytania Gabapentin ratiopharm 300 mg Capsules
Dania Gabaratio 400 mg kapsułki
Niemcy Gabapentin AbZ 400 mg Hartkapseln
Włochy Gabapentin Teva Pharma 400 mg kapsułki twarde
Portugalia Gabapentina ratiopharm 400 mg cápsulas
Wielka Brytania Gabapentin ratiopharm 400 mg Capsules