Gabapentyna Tecnigen
Włochy
Spis treści
- ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
- GABAPENTIN TECNIGEN 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
- 1. CO TO JEST GABAPENTIN TECNIGEN I DO CZEGO SŁUŻY
- 2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM GABAPENTIN TECNIGEN
- 3. JAK STOSOWAĆ GABAPENTIN TECNIGEN
- 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- 5. JAK PRZECHOWYWAĆ GABAPENTIN TECNIGEN
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
GABAPENTIN TECNIGEN 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym takie, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Treść tej ulotki:
- Co to jest Gabapentin TecniGen i do czego służy.
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin TecniGen.
- Jak stosować Gabapentin TecniGen.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Gabapentin TecniGen.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. CO TO JEST GABAPENTIN TECNIGEN I DO CZEGO SŁUŻY
GABAPENTIN TECNIGEN należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną GABAPENTIN TECNIGEN jest gabapentyn.
GABAPENTIN TECNIGEN stosuje się w leczeniu:
- Różnych postaci epilepsji (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz przepisał Ci GABAPENTIN TECNIGEN jako leczenie wspomagające w przypadku, gdy aktualnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje Twojego stanu. Należy przyjmować GABAPENTIN TECNIGEN dodatkowo do obecnie stosowanego leczenia, chyba że otrzymasz inne wskazówki. GABAPENTIN TECNIGEN może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
- Neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub odrzwacze. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, strzałów, ostrych bólów, bólu kolkowego, cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłuć itp.
2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM GABAPENTIN TECNIGEN
Nie przyjmuj GABAPENTIN TECNIGEN
- jeśli jest Pan/Pani uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem GABAPENTIN TECNIGEN:
- jeśli ma Pan/Pani problemy z nerkami – lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku.
- jeśli poddawany/a jest Pan/Pani hemodializie (w celu usunięcia toksyn powstających przy niewydolności nerek) – skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwa się Pan/Pani ból mięśni i/lub osłabienie.
- jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej trzustki (zapalenia trzustki).
- jeśli ma Pan/Pani chorobę układu nerwowego/oddechowego lub ma Pan/Pani więcej niż 65 lat, lekarz może zalecić inną dawkę.
Z doniesień z doświadczeń po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Powiadom lekarza, jeśli miałeś/miałaś kiedyś problemy z uzależnieniem lub nadużywaniem substancji.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, rozwijała myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu siebie. Jeśli takie myśli wystąpią w dowolnym momencie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
Niewielka liczba pacjentów leczonych GABAPENTIN TECNIGEN doświadczyła reakcji alergicznych lub potencjalnie ciężkich reakcji skórnych, które, jeśli nie zostaną odpowiednio leczone, mogą prowadzić do poważniejszych powikłań. Należy zwracać uwagę na te objawy podczas przyjmowania GABAPENTIN TECNIGEN.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotki, w sekcji „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne”.
Osłabienie mięśni, bóle mięśni lub sztywność, szczególnie jeśli towarzyszy im uczucie niedoboru samopoczucia i gorączka, może wynikać z uszkodzenia mięśni, co może być zagrożeniem dla życia i może prowadzić do problemów nerkowych.
Może również dojść do przebarwienia moczu oraz nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu stężenia kreatynofosfokinazy). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i GABAPENTIN TECNIGEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się leki zawierające opioidy (takie jak morfina), ponieważ opioidy mogą nasilać działanie GABAPENTIN TECNIGEN. Ponadto, połączenie GABAPENTIN TECNIGEN z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.
Antykwasy na wzdęcia
Jeśli GABAPENTIN TECNIGEN i leki przeciwwzdęciowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania GABAPENTIN TECNIGEN z przewodu pokarmowego. Dlatego zaleca się przyjmowanie GABAPENTIN TECNIGEN nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu leku przeciwwzdęciowego.
GABAPENTIN TECNIGEN:
- nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.
- może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli konieczne jest wykonanie badania moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.
GABAPENTIN TECNIGEN i jedzenie
GABAPENTIN TECNIGEN można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
GABAPENTIN TECNIGEN nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzeń u rozwijającego się dziecka, szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu więcej niż jednego leku na napady padaczkowe. Dlatego, jeśli jest to możliwe, w czasie ciąży należy starać się przyjmować tylko jeden lek na padaczkę i tylko za zgodą lekarza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia GABAPENTIN TECNIGEN. Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe wystąpienie napadów padaczkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna w GABAPENTIN TECNIGEN, przechodzi do mleka matki. Ponieważ nie zna się skutków na dziecko, zaleca się nie karmić piersią w czasie leczenia GABAPENTIN TECNIGEN.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
GABAPENTIN TECNIGEN może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie należy prowadzić pojazdów, korzystać z maszyn o złożonej obsłudze ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie stwierdzi się, czy ten lek wpływa na zdolność wykonywania tych czynności.
GABAPENTIN TECNIGEN zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią, że jest nietolerancja na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
3. JAK STOSOWAĆ GABAPENTIN TECNIGEN
Zawsze przyjmuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.
Epilepsja – zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie
Przyjmij liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach (rano, po południu i wieczorem).
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 lat i starszych
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, obliczając ją na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni.
Zalecana dawka w celu kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w trzech oddzielnych dawkach – jedną kapsułkę lub tabletkę przyjmuje się każdego dnia rano, po południu i wieczorem.
GABAPENTIN TECNIGEN nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to:
Dorośli
Przyjmij liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie.
Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach (rano, po południu i wieczorem).
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na hemodializie, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę GABAPENTIN TECNIGEN, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie GABAPENTIN TECNIGEN jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.
Sposób podania
GABAPENTIN TECNIGEN przyjmuje się doustnie. Zawsze połykaj kapsułki całe, dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie GABAPENTIN TECNIGEN aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz je przerwać.
Jeśli przyjmiesz więcej GABAPENTIN TECNIGEN niż należy
Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo przyjmie zbyt wiele kapsułek lub jeśli podejrzewasz, że dziecko je połknęło, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Kapsułki z gabapentyną mogą powodować senność – zaleca się, abyś poprosił kogoś innego o odwiezienie do lekarza lub szpitala, albo zadzwonił po karetkę.
Weź ze sobą niezażyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjęty lek.
Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne widzenie, trudności z mówieniem, utrata przytomności, senność i łagodna biegunka.
Jeśli zapomnisz przyjąć GABAPENTIN TECNIGEN
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie GABAPENTIN TECNIGEN
Nie przerywaj leczenia GABAPENTIN TECNIGEN, chyba że lekarz powiedział Ci, że możesz to zrobić. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej 1 tydzień.
Nagłe przerwanie leczenia GABAPENTIN TECNIGEN lub przerwanie go wcześniej niż zalecił lekarz zwiększa ryzyko napadów padaczkowych.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne:
- ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej);
- trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki);
- problemy z oddychaniem, które w przypadku ciężkiego przebiegu mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby móc normalnie oddychać.
GABAPENTIN TECNIGEN może powodować ciężkie lub czasem śmiertelne reakcje alergiczne skórne
lub w innych częściach ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Może wystąpić wysypka lub jej brak podczas tego typu reakcji. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania przyjmowania GABAPENTIN TECNIGEN. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli u Ciebie wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- wysypka;
- pokrzywka;
- gorączka;
- trwałe powiększenie węzłów chłonnych;
- obrzęk warg lub języka;
- żółtaczka skóry lub białek oczu;
- nieprawidłowe siniaki lub krwawienia;
- silne zmęczenie lub osłabienie;
- niespodziewany ból mięśni;
- częste infekcje.
Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie GABAPENTIN TECNIGEN.
Jeśli jesteś poddawany hemodializie, poinformuj lekarza, jeśli odczuwasz ból mięśni i/lub osłabienie.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
o Zakażenia wirusowe.
o Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.
o Odczucie zmęczenia, gorączka.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
o Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, różne infekcje, zapalenie ucha lub inne infekcje.
o Niska liczba białych krwinek.
o Anoreksja, zwiększone poczucie głodu.
o Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności myślowe.
o Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość, trudności w koordynacji, nieprawidłowości w ruchach oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
o Zamazanie wzroku, podwójne widzenie.
o Zawroty głowy.
o Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
o Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa,
o Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym).
o Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
o Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni.
o Problemy z erekcją (impotencja).
o Obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy podobne do grypy.
o Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała,
o Nieszczęśliwe wypadki, złamania, otarcia.
Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i drgawki.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
o Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.
o Zmniejszenie ruchomości.
o Przyspieszone tętno.
o Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.
o Zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą.
o Upadki.
o Utrata sprawności umysłowej.
o Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
o Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych ruchów).
o Trudności w połykaniu.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Utrata przytomności.
Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
Trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa).
Częstość nieznana:
anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia).
Po okresie wprowadzenia na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:
o Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi).
o Halucynacje.
o Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak drgawki, drgania i sztywność.
o Dźwięki w uszach (szumy).
o Grupa działań niepożądanych, w tym obrzęk węzłów chłonnych (małe węzły pod skórą), gorączka, wysypka i zapalenie wątroby, które mogą wystąpić jednocześnie.
o Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka).
o Zapalenienie wątroby.
o Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
o Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
o Zdarzenia niepożądane pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru, ból, pocenie się), ból w klatce piersiowej.
Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza).
Nieprawidłowości w badaniach krwi (zwiększenie kinazy kreatynowej).
Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytryskiwanie.
Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ GABAPENTIN TECNIGEN
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Wyd. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6 Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera GABAPENTIN TECNIGEN
- Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsuła twarde zawiera 100 mg, 300 mg lub 400 mg gabapentyny.
- Pozostałe składniki kapsułek GABAPENTIN TECNIGEN to:
Zawartość kapsułki:
Laktuloza monohydrat, Skrobia kukurydziana, Talk.
Powłoka kapsułki:
Otoczka kapsułki 100 mg (nr 3, jasnozielona i barwy kości słoniowej) zawiera:
Żółć chinoloinowa (E104)
Indygo karmin (E132)
Tlenek tytanu (E171)
Tlenek żelaza żółty (E172)
Żelatyna
Otoczka kapsułki 300 mg (nr 0, ciemnozielona i biała) zawiera:
Tlenek żelaza żółty (E172)
Indygo karmin (E132)
Tlenek tytanu (E171)
Żelatyna
Otoczka kapsułki 400 mg (nr 0, zielona i biała) zawiera:
Tlenek żelaza żółty (E172)
Indygo karmin (E132)
Tlenek tytanu (E171)
Żelatyna
Wygląd zewnętrzny GABAPENTIN TECNIGEN i zawartość opakowania
Kapsułki twarde
GABAPENTIN TECNIGEN jest opakowany w blister z PVC+PVD/Al.
Dostępne opakowania:
100 mg: 20, 50, 60, 90, 100 lub 500 kapsułek twardych
300 mg i 400 mg: 30, 50, 60, 90, 100 lub 500 kapsułek twardych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Właściciel AIC:
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Producent
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, 2700 – 486 Amadora, Portugalia
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos, Portugalia
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Gabapentin TecniGen
Portugalia: Gabapentina Farmoz
Hiszpania: Gabapentina Tecnigen
Wielka Brytania: Gabapentin 100 mg, Gabapentin 300 mg, Gabapentin 400 mg.