Gabapentyna Fidia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

GABAPENTIN FIDIA 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

Gabapentin
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentin Fidia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Fidia
3. Jak stosować Gabapentin Fidia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentin Fidia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Fidia i do czego służy

Gabapentin Fidia należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

• różnych postaci epilepsji (napadów epileptycznych początkowo ograniczonych do pewnych obszarów mózgu lub rozprzestrzeniających się na inne części mózgu). U dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia lekarz może przepisać Gabapentin Fidia jako lek wspomagający już stosowaną terapię. Gabapentin Fidia może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia;
• długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów (ból neuropatyczny obwodowy), który występuje głównie w nogach lub rękach i może być spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca, lub po infekcji wirusowej (herpes zoster), znanej również jako ogniskowy pęcherzyca. Objawy tego stanu to uczucie ciepła, pieczenia, pulsowania, strzelających bólow, ostrych bólow, bólow kolkowych, uczucia cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłucień itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Fidia

Nie przyjmuj Gabapentin Fidia

• jeśli jest alergiczny na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Fidia.

• jeśli ma problemy z nerkami;
• jeśli poddaje się hemodializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek), powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni;
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki;
• jeśli cierpi na zaburzenia charakteryzujące się nagłą utratą przytomności (tzw. drgawki małego roztargnienia), ponieważ ten lek nie jest skuteczny w ich leczeniu i może nawet pogorszyć stan zdrowia;
• jeśli ma choroby układu nerwowego/oddechowego lub ma więcej niż 65 lat, lekarz może zalecić inne dawki;
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub substancji nielegalnych, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentin Fidia.

U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentin Fidia, pojawiały się myśli samookaleczeniowe lub samobójcze. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Gabapentin Fidia może powodować zaburzenia serca i krążenia (obniżenie ciśnienia tętniczego i spowolnienie rytmu serca) z wszelkimi możliwymi konsekwencjami.
Podczas leczenia gabapentyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną lekiem z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak gorączka, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Osłabienie mięśni, bóle mięśni lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie czuje się źle i występuje gorączka, może być spowodowane uszkodzeniem mięśni, co może być groźne dla życia i może prowadzić do problemów nerkowych. Może również dojść do zmiany barwy moczu i nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrost stężenia kinazy kreatynowej). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Dzieci
Stosowanie Gabapentin Fidia nie jest zalecane u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin Fidia (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencji po przerwaniu leczenia Gabapentin Fidia (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentin Fidia” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Fidia”).
Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentin Fidia, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Gabapentin Fidia zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to oznaczać rozwinięcie się uzależnienia od tego leku:

• potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz;
• potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana;
• stosowanie leku z innych powodów niż te, dla których został przepisany;
• powtarzające się, nieudane próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku;
• uczucie niedoboru podczas przerwy w przyjmowaniu leku i poprawę samopoczucia po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego przerwania leczenia.

Inne leki i Gabapentin Fidia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się je lub może się je przyjmować.
W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się leki na napady padaczkowe, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmuje się leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin Fidia. Ponadto, łączenie Gabapentin Fidia z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.
Leki przeciwwskazowe na niestrawność
Jeśli Gabapentin Fidia i leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnezję przyjmuje się jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin Fidia z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Fidia nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.
Gabapentin Fidia:

• nie powinien wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi;
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli konieczne jest wykonanie badania moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne i wyda inne wskazówki.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, upewnij się, że stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem.
Nie przeprowadzono specjalnych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, ale u innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zaobserwowano zwiększone ryzyko uszkodzeń u noworodka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy.
Dlatego, o ile to możliwe i tylko na zalecenie lekarza, w czasie ciąży należy starać się przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.
Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe wystąpienie napadów padaczkowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencji u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas leczenia tym lekiem, ponieważ gabapentyna wydostaje się w mleku matki i może powodować niepożądane działania u dziecka.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwasz objawy takie jak zawroty głowy, senność i zmęczenie.
Gabapentin Fidia zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentin Fidia

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.
Ten lek można przyjmować z lub bez jedzenia. Połknięć kapsułki całe z szklanką wody.
Dawkę dobierze Ci lekarz.

• Leczenie epilepsji u dorosłych i u nastolatków (powyżej 12. roku życia): Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w 3 dawkach (rano, w południe i wieczorem).
• Leczenie bólów neuropatycznych obwodowych: Przyjmij liczbę kapsułek lub tabletek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Zalecana dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w 3 dawkach (rano, w południe i wieczorem).

Stosowanie u dzieci powyżej 6. roku życia

• Leczenie epilepsji: Dawka dla dziecka zostanie dobrana przez lekarza na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Zalecana dawka do kontroli napadów epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawkę dzienną dzieli się zazwyczaj na 3 przyjęcia – kapsułki przyjmuje się 3 razy dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem, a maksymalna przerwa między dawkami nie powinna przekraczać 12 godzin.

Stosowanie Gabapentin Fidia nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Stosowanie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Kapsułki można przyjmować z lub bez jedzenia i należy je zawsze połknąć całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin Fidia aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego przerwanie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Gabapentin Fidia
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął zbyt dużą dawkę Gabapentin Fidia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zabierz ze sobą pozostałe kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby w szpitalu mogli szybko określić, jaki lek został przyjęty.
Ponieważ ten lek może powodować senność, zaleca się poprosić kogoś innego o odwiezienie do lekarza lub do szpitala albo zadzwonić po karetkę.
Przyjmowanie dawki większej niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności, letargu (głębokiego snu) oraz umiarkowanego bólu brzucha.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin Fidia
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Fidia
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin Fidia. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin Fidia, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia Gabapentin Fidia należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy abstynencyjne. Mogą one obejmować napady epileptyczne, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprzyjemnego stanu, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania leczenia Gabapentin Fidia. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Gabapentin Fidia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się reakcji alergicznych i wystąpienie któregokolwiek z następujących objawów, które mogą dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew:

• okrągłe lub w kształcie tarczy, czerwone plamy, nie wypukłe, na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odpryskiwanie skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Rozległa wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
• Opuchlizna warg, twarzy i języka, które mogą powodować trudności w oddychaniu (nadyśnienie);
• Wysypka i zaczerwienienie skóry, pokrzywka, wypadanie włosów;
• Trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
• Gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępują;
• Żółtaczka skóry lub białka oczu (żółtaczka);
• Niezwykłe krwawienia lub siniaki;
• Silne zmęczenie lub osłabienie, nagły ból mięśni;
• Częste infekcje;
• Problemy z oddychaniem, które w przypadku ciężkiego przebiegu mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby umożliwić normalne oddychanie.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby zadecydować,
czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentin Fidia.

• Jeśli jesteś w trakcie hemodializy, poinformuj lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Częste infekcje wirusowe;
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji mięśniowej (ataksja);
• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje;
• Niska liczba białych krwinek (leukopenia);
• Anoreksja, zwiększone apetyt;
• Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu;
• Napady padaczkowe, ruchy napadowe, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, zaburzenia wrażliwości skóry, zmniejszenie wrażliwości, trudności w koordynacji, nieprawidłowości w ruchach oczu (nystagmus), zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów;
• Zaburzenia widzenia (amblyopia), podwójne widzenie (diplopia);
• Zawroty głowy;
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, zapalenie/uczucie podrażnienia nosa;
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, trudności w trawieniu, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, zwiększenie ilości gazów jelitowych (wzdęcia);
• Opuchlizna twarzy, siniaki po urazach fizycznych, wysypka skórna, swędzenie, trądzik;
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni;
• Niekontrolowane oddawanie moczu;
• Problemy z erekcją (impotencja);
• Opuchlizna nóg i rąk lub obrzęk obejmujący twarz, tułów i kończyny, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające grypę;
• Zmniejszenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała;
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Spowolnienie ruchów (hipokinezja);
• Upadki;
• Zaburzenia funkcji umysłowych;
• Przyspieszenie tętna;
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą;
• Reakcja alergiczna, taka jak pokrzywka;
• Podwyższone poziomy cukru we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą);
• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, niezamierzonych ruchów);
• Trudności w połykaniu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi);
• Utrata przytomności;
• Halucynacje;
• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak drgawki, napadowe ruchy i sztywność;
• Przykry szum w uszach (tinnitus);
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka);
• Ciężkie problemy nerek (ostra niewydolność nerek);
• Niepożądane zdarzenia pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, zaburzenia snu, nudności, bóle, potliwość), ból w klatce piersiowej;
• Niski poziom cukru we krwi (obserwowany częściej u pacjentów z cukrzycą);
• Trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa).

Po wprowadzeniu Gabapentin Fidia na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne z objawami takimi jak gorączka, zaczerwienienie i wysypka skórna, problemy z wątrobą (zapalenie wątroby), powiększenie węzłów chłonnych (chłoniakowatość), zwiększenie liczby eozynofilów (typ białych krwinek – eozynofilia);
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna potencjalnie zagrażająca życiu, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą leczenia ratunkowego);
• Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza);
• Nieprawidłowości w badaniach krwi (zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej);
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie;
• Nieprzytomne i nagłe skurcze mięśni (mioklonus);
• Zwiększenie objętości piersi u kobiet (hipertrofia piersi) i wzrost piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• Uzależnienie się od Gabapentin Fidia („uzależnienie od leku”). Po odstawieniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Fidia należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy abstynencyjne (zobacz „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentin Fidia”).
• Myśli samobójcze.

Infekcje dróg oddechowych, zapalenie ucha środkowego, napady padaczkowe i zapalenie oskrzeli zgłaszano wyłącznie w trakcie badań klinicznych przeprowadzanych u dzieci. Ponadto, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i nadmierną aktywność ruchową (hiperkinezja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin Fidia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie powinieneś stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30 °C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Fidia
Gabapentin Fidia 100 mg twarde kapsułki

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda twarda kapsułka zawiera 100 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Gabapentin Fidia 300 mg twarde kapsułki

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda twarda kapsułka zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172).

Gabapentin Fidia 400 mg twarde kapsułki

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda twarda kapsułka zawiera 400 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), czerwony tlenek żelaza i żółty tlenek żelaza (E 172).

Opis wyglądu Gabapentin Fidia i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 50 twardych kapsułek 100 mg w blistrze
Pudełko zawierające 50 twardych kapsułek 300 mg w blistrze
Pudełko zawierające 30 twardych kapsułek 400 mg w blistrze

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A – 35031 Abano Terme (PD)