Gabapentyna EG
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Gabapentin EG 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
- 1. Co to jest Gabapentin EG i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin EG
- 3. Jak stosować Gabapentin EG
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Gabapentin EG
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gabapentin EG 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne do ponownego przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Gabapentin EG i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin EG
- Jak stosować Gabapentin EG
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Gabapentin EG
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Gabapentin EG i do czego służy
Gabapentin EG należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną Gabapentin EG jest gabapentyna.
Gabapentin EG stosuje się w leczeniu:
- różnych form epilepsji (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz przepisał Ci Gabapentin EG jako lek wspomagający leczenie epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Należy przyjmować Gabapentin EG w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz wydał inne instrukcje. Gabapentin EG może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
- Bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub odrzędzie. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, uderzeń prądem, strzałów, ostrych bólu, bólu kolkowego, cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłuć itp.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin EG
Nie przyjmuj Gabapentin EG
- jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin EG:
- jeśli ma problemy z nerkami – lekarz może zalecić inną dawkę;
- jeśli poddaje się hemodializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek) – powiadom lekarza, jeśli pojawią się bóle i/lub osłabienie mięśni;
- jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki);
- jeśli cierpi na choroby układu nerwowego/oddechowego lub ma więcej niż 65 lat, lekarz może zalecić inną dawkę;
- jeśli ma miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy;
- przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub był uzależniony, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentin EG.
Przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentynu zostały zgłoszone w doświadczeniu pogwarancyjnym.
Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin EG (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą u nich wystąpić objawy abstynencyjne po przerwaniu stosowania Gabapentin EG lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentin EG” oraz „Jeśli przerwie leczenie Gabapentin EG”).
Jeśli obawia się możliwości uzależnienia od Gabapentin EG, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Gabapentin EG zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może to oznaczać rozwój uzależnienia od tego leku.
- Odczuwa potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz.
- Odczuwa potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana.
- Stosuje lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
- Próbował wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub kontrolować jego stosowanie.
- Po zaprzestaniu przyjmowania leku nie czuje się dobrze, a po jego ponownym zażyciu czuje się lepiej.
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, rozwijała myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu samego siebie. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję wywołaną lekiem z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Należy przerwać stosowanie gabapentyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotnika, w sekcji
„Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą być one poważne”
Osłabienie mięśni, bóle mięśni lub ból mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie nie czuje się dobrze i ma gorączkę, może wynikać z uszkodzenia mięśni, co może być groźne dla życia i może prowadzić do problemów z nerkami. Może również dojść do zmiany koloru moczu oraz nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu poziomu kinazy kreatynowej). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne leki i Gabapentin EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowało się leki przeciwpadaczkowe, leki na bezsenność, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmuje się leki zawierające opioidy (takie jak morfina), należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin EG. Ponadto, kombinacja Gabapentin EG z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.
Antykwasy na trudne trawienie
Jeśli Gabapentin EG i leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin EG z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin EG nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.
Gabapentin EG:
Nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.
Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli konieczne jest wykonanie badania moczu, należy poinformować lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.
Gabapentin EG i jedzenie
Gabapentin EG można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Gabapentin EG nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu napadów padaczkowych zgłaszano zwiększone ryzyko zaburzeń rozwojowych u dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na napady padaczkowe. Dlatego, jeśli jest to możliwe, w czasie ciąży należy dążyć do przyjmowania tylko jednego leku na padaczkę i tylko na zalecenie lekarza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas leczenia Gabapentin EG. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagły napad padaczkowy, który może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Jeśli gabapentyna jest stosowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin EG, przechodzi do mleka matki. Ponieważ nie zna się jej wpływu na niemowlę, zaleca się nie karmić piersią w czasie leczenia Gabapentin EG.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Gabapentin EG może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinno się prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie ustali się, czy ten lek wpływa na zdolność do wykonywania tych czynności.
Gabapentin EG zawiera laktozę
Twarda kapsułka Gabapentin EG zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Gabapentin EG
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.
Epilepsja, zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie:
Przyjmij liczbę kapsułek, które zalecił Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach – rano, w południe i wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 lat w górę:
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, która jest stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli napadów padaczkowych to 25–35 mg/kg dziennie. Zwykle podaje się ją w trzech oddzielnych dawkach – jedną kapsułkę dziennie rano, jedną w południe i jedną wieczorem.
Gabapentin EG nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:
Dorośli
Przyjmuj liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach – rano, w południe i wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin EG, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić inny sposób przyjmowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli uważasz, że działanie Gabapentin EG jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.
Sposób podania
Gabapentin EG stosuje się doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin EG aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz je przerwać.
Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin EG niż powinieneś
Dawka większa niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin EG niż zalecono. Weź ze sobą niezaopakowane kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko określić, ile leku przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin EG
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin EG
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin EG ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin EG lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień.
Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin EG lub po zmniejszeniu dawki, powinieneś wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy abstynencyjne. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie choroby (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania lub zmniejszenia dawki Gabapentin EG. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować lek Gabapentin EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
-
okrągłe lub w kształcie tarczy, czerwone, niepazdzierzyściejące plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
-
Rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:
- ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej);
- trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
- problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby umożliwić normalne oddychanie;
- Gabapentin EG może powodować ciężką lub zagrożącą życiu reakcję alergiczną, która może dotknąć skórę lub dowolną inną część ciała, taką jak wątroba lub krew;
Podczas tego typu reakcji możesz mieć lub nie mieć objawów wysypki. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia lekiem Gabapentin EG.
Natychmiast zadzwoń do swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- wysypka;
- pokrzywka;
- gorączka;
- powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje;
- obrzęk warg i języka;
- żółtaczka skóry lub białka oczu;
- krwawienia lub nietypowe siniaki;
- silne zmęczenie lub osłabienie;
- nagły ból mięśni;
- częste infekcje.
Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi przeprowadzić badanie, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Gabapentin EG.
- Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
- infekcje wirusowe;
- uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji;
- uczucie zmęczenia, gorączka.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje;
- obniżona liczba białych krwinek;
- anoreksja, zwiększone apetyt;
- agresja wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności myślowe;
- napady padaczkowe, mimowolne ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzętwienie), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów;
- zamazanie wzroku, podwójne widzenie;
- zawroty głowy;
- podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych;
- trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa;
- wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia;
- obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik;
- ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni;
- problemy z erekcją (impotencja);
- obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy podobne do grypy;
- zmniejszenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała;
- urazy przypadkowe, złamania, otarcia.
Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i napady podobne do padaczkowych.
Niekompletnie (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
- reakcja alergiczna, taka jak pokrzywka;
- zmniejszenie ruchomości;
- przyspieszenie tętna;
- obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn;
- zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą;
- zaburzenia poznawcze;
- upadki;
- wzrost poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą);
- trudności w myśleniu;
- trudności w połykaniu.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
- utrata przytomności;
- obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą);
- trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, co powoduje potrzebę natychmiastowego leczenia);
- pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów);
- myśli samobójcze;
- uzależnienie od leku Gabapentin EG („uzależnienie od leku”). Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin EG lub po zmniejszeniu dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Gabapentin EG”).
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:
- zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi);
- halucynacje;
- problemy z ruchami, takie jak pobudzenie napadowe, mimowolne ruchy i sztywność;
- szumy w uszach;
- żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby;
- ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu;
- zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi;
- niepożądane zdarzenia po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru samopoczucia, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej;
- uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza);
- odchylenia w badaniach krwi (zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej);
- zaburzenia funkcji seksualnej, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytrysgi;
- niski poziom sodu we krwi;
- nasilenie miastenii gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek Gabapentin EG
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku Gabapentin EG po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia opakowania.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Gabapentin EG
Gabapentin EG 100 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera:
substancję czynną:
gabapentyn 100 mg
Pozostałe składniki to:
skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, talk, żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171)
Gabapentin EG 300 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera:
substancję czynną:
gabapentyn 300 mg
Pozostałe składniki to:
skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, talk, żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171), erytrosynę, tlenek żelaza żółty (E 172)
Gabapentin EG 400 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka twarda zawiera:
substancję czynną:
gabapentyn 400 mg
Pozostałe składniki to:
skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, talk, żelatynę, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty (E 172)
Opis wyglądu Gabapentin EG i zawartość opakowania
Kapsułki twarde
Pudełko zawierające 50 kapsułek o mocy 100 mg
Pudełko zawierające 50 kapsułek o mocy 300 mg
Pudełko zawierające 30 kapsułek o mocy 400 mg
Właściciel Pozwolenia na Doprowadzenie do Obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
COSMO S.p.A., Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (MI)
VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 - 26833 Comazzo (LO)
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9 - 20044 Arese (MI)