Gabapentyna AUROBINDO

Włochy
Nazwa handlowa Gabapentyna AUROBINDO
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę – nieodnawialna
Kod ATC
Numer rejestracyjny 040566
Gabapentyna AUROBINDO kapsułki, twarde

ULOTKA DROBOWA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Gabapentin Aurobindo 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest lek Gabapentin Aurobindo i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Gabapentin Aurobindo
  3. Jak stosować lek Gabapentin Aurobindo
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Gabapentin Aurobindo
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Aurobindo i do czego służy

Gabapentin Aurobindo należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz w przypadku obecnego bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Działającą substancją w Gabapentin Aurobindo jest gabapentyna.
Gabapentin Aurobindo stosuje się w leczeniu:
Różnych postaci epilepsji (napadów padaczkowych, które początkowo ograniczają się do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie).
Lekarz przepisze Ci Gabapentin Aurobindo jako lek wspomagający leczenie epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie w pełni kontroluje Twojego stanu.
Należy przyjmować Gabapentin Aurobindo w połączeniu z aktualnie stosowanym leczeniem, chyba że otrzymasz inne wskazówki. Gabapentin Aurobindo może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (najczęściej występujący w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub ogniska paskowca. Odczucia bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzałowe bóle, ukłucia, ostry ból, bóle kolkowe, cierpienie, mrowienie, drętwienie, uczucie "biegania murowania" itp.

2. Przed zażyciem Gabapentin Aurobindo

Nie przyjmuj Gabapentin Aurobindo

  • jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Aurobindo

  • jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inną dawkę
  • jeśli jesteś w dializie (w celu usuwania produktów przemiany materii z powodu niewydolności nerek), poinformuj o tym swojego lekarza
  • jeśli wystąpią bóle mięśni i/lub osłabienie
  • jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.*

W doświadczeniu pogwarancyjnym po zastosowaniu gabapentyny odnotowano przypadki nadużywania i uzależnienia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś doświadczenie z nadużywaniem lub uzależnieniem.
Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samozniszczeniowych lub samobójczych. Jeśli pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji
Niewielka liczba pacjentów leczonych Gabapentin Aurobindo doświadczyła reakcji alergicznych lub potencjalnie poważnych reakcji skórnych, które, jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do poważniejszych problemów. Należy znać te objawy, aby móc je rozpoznać podczas przyjmowania Gabapentin Aurobindo.
Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotnika, w sekcji „Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po zażyciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne.”
Osłabienie mięśni, ból mięśni lub bóle, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie nie czujesz się dobrze lub masz podwyższoną temperaturę, mogą być spowodowane nietypowym rozpadem mięśni, który może zagrozić życiu i prowadzić do problemów z nerkami. Możesz również doświadczyć zmiany barwy moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (w szczególności zwiększonej stężenia kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ostrzeżenie: Butelka HDPE zawiera środek suszący. Nie połykaj.
Inne leki i Gabapentin Aurobindo
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, stosowanie gabapentyny razem z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.
Antykwasy na wzdęcia
Jeśli Gabapentin Aurobindo i leki przeciwwzdęciowe zawierające glin i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin Aurobindo przez żołądek. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Aurobindo co najmniej 2 godziny po zażyciu leku przeciwwzdęciowego.
Gabapentin Aurobindo:
* Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
* Może zakłócać niektóre badania laboratoryjne; jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.
Gabapentin Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Gabapentin Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Gabapentin Aurobindo nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie przeprowadzono specjalnych badań oceniających stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, ale inne leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych wykazywały zwiększone ryzyko uszkodzeń rozwojowych u płodu, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania więcej niż jednego leku na napady padaczkowe. Dlatego, jeśli jest to możliwe, i tylko na zalecenie lekarza, należy próbować stosować jeden lek na napady padaczkowe w czasie ciąży.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę podczas przyjmowania Gabapentin Aurobindo.
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna w Gabapentin Aurobindo, wydostaje się w mleku matki. Ponieważ nie jest znany wpływ na niemowlę, karmienie piersią podczas leczenia gabapentyną jest niezalecane.
Płodność
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Aurobindo może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentin Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.
Epilepsja, zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie:
Zażyj liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech dawkach, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.
Dzieci od 6 roku życia:
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle podaje się ją w trzech oddzielnych dawkach, przyjmując kapsułki codziennie, raz rano, raz w południe i raz wieczorem.
Gabapentin Aurobindo nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:
Dorośli:
Zażyj liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wyniesie zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech dawkach, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie, lekarz może przepisać inne dawkowanie i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
należy przyjmować normalną dawkę Gabapentin Aurobindo, chyba że masz problemy z nerkami.
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inne dawkowanie i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentin Aurobindo jest zbyt silne lub zbyt słabe, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób i droga podania
Gabapentin Aurobindo przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy zawsze połykać całe, wraz z dużą ilością wody.
Kontynuuj przyjmowanie Gabapentin Aurobindo tak długo, jak długo lekarz Ci to zaleci.
Jeśli zażyjesz więcej Gabapentin Aurobindo niż powinieneś
Dawki większe niż zalecane mogą powodować działania niepożądane, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, zaburzenia mowy, senność i biegunkę. Jeśli zażyjesz więcej Gabapentin Aurobindo niż przepisano Ci lekarz, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą niezażyte kapsułki lub tabletki wraz z opakowaniem i etykietą, aby szpital mógł łatwo określić, jaki lek zażyłeś.
Jeśli zapomnisz zażyć Gabapentin Aurobindo
Jeśli zapomnisz zażyć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że nadeszła pora następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Aurobindo
Nie przerywaj leczenia Gabapentin Aurobindo, chyba że lekarz Ci to zaleci. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Nagłe przerwanie leczenia gabapentyną lub przerwanie go wcześniej niż zalecił lekarz zwiększa ryzyko napadów padaczkowych.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, również ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

  • Anafilaksja [(ciężka, zagrożenie życia reakcja alergiczna obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca leczenia w trybie nagłym) częstość nieznana]
  • Utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (stanu zapalnego trzustki)
  • Gabapentin Aurobindo może powodować ciężką lub zagrożoną życiu reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub krew. Gdy wystąpi taka reakcja, może pojawić się lub nie wysypka. Może to wymagać hospitalizacji lub przerwania leczenia Gabapentin Aurobindo. Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

o wysypka
o pokrzywka
o gorączka
o powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
o obrzęk warg i języka
o żółtaczka skóry lub białka oczu
o nietypowe krwawienia lub siniaki
o silne zmęczenie lub osłabienie
o nagły ból mięśni
o częste infekcje mogą wymagać nagłej i intensywnej terapii, aby móc normalnie oddychać.
Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji alergicznej. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentin Aurobindo.
Jeśli jesteś poddawany/a hemodializie, powiadom lekarza, jeśli pojawią się bóle mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zakażenia wirusowe
  • Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
  • Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (mogą wystąpić u do 1 osoby na 10):

  • Zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
  • Obniżona liczba białych krwinek
  • Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
  • Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, drażliwość, trudności w myśleniu
  • Napady padaczkowe, skurcze, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
  • Zamazanie wzroku, podwójne widzenie
  • Zawroty głowy
  • Podwyższone ciśnienie, napady gorąca lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość w nosie
  • Wymioty (nudności), nudności (uczucie mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
  • Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
  • Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze
  • Problemy z erekcją (impotencja)
  • Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy podobne do grypy
  • Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
  • Przypadkowe urazy, złamania, zranienia

Dodatkowo w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci zaobserwowano zachowania agresywne oraz ruchy szarpnięte.
Nieczone (mogą wystąpić u do 1 osoby na 100):

  • Niepokój (stan przewlekłej niespokojności i niecelowych, bezcelowych ruchów)
  • Reakcja alergiczna, np. pokrzywka
  • Ograniczenie ruchów
  • Przyspieszone tętno
  • Obrzęk, który może obejmować twarz, tułów i kończyny
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątroba
  • Utrata sprawności umysłowej
  • Upadki
  • Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 osoby na 1000):

  • Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
  • Utrata przytomności
  • Trudności w oddychaniu, krótki oddech (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

  • Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
  • Halucynacje
  • Problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak drgawki, szarpnięcia i sztywność
  • Dźwięk dzwonienia w uszach
  • Grupa działań niepożądanych obejmujących powiększenie węzłów chłonnych (niewielkie, pojedyncze guzki widoczne pod skórą), gorączkę, wysypkę i zapalenienie wątroby, występujące jednocześnie
  • Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenienie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  • Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
  • Zdarzenia niepożądane pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru samopoczucia, ból, poty), ból w klatce piersiowej
  • Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  • Zmiany w badaniach krwi (podwyższona kinaza fosfokreatynowa)
  • Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie
  • Niski poziom sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać kapsułki Gabapentin Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj Gabapentin Aurobindo po upływie terminu ważności wskazanego na pudełku/etykiecie/słoiku po oznaczeniu SCAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.
Blister: przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Słoik HDPE: przechowuj w oryginalnym pojemniku.
Używaj w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia słoika HDPE.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Inne informacje

Skład Gabapentin Aurobindo
* Substancja czynna to gabapentyna.
Każda kapsułka twarda 100 mg zawiera 100 mg gabapentyny.
Każda kapsułka twarda 300 mg zawiera 300 mg gabapentyny.
Każda kapsułka twarda 400 mg zawiera 400 mg gabapentyny.
* Inne składniki to:
Kapsułki zawierają: skrobię kukurydzianą i talk
Powłoka kapsułki:
100 mg: dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, żelatyna
300 mg: żelazoochroszczynowy (E172), dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, żelatyna
400 mg: żelazoochroszczynowy (E172), żelazoochroszczynowy (E172), dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, żelatyna
Tusz drukarski: lak ożywcowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny, wodorotlenek potasu

Wygląd Gabapentin Aurobindo i zawartość opakowania
Kapsułki twarde.
Gabapentin 100 mg – kapsułki z nadrukiem „D” na białym kapturku i „02” na białym korpusie, zawierające krystaliczny proszek od białego do lekko zabarwionego.
Gabapentin 300 mg – kapsułki z nadrukiem „D” na żółtym kapturku i „03” na żółtym korpusie, zawierające krystaliczny proszek od białego do lekko zabarwionego.
Gabapentin 400 mg – kapsułki z nadrukiem „D” na pomarańczowym kapturku i „04” na pomarańczowym korpusie, zawierające krystaliczny proszek od białego do lekko zabarwionego.

Gabapentin 100 mg dostępne jest w:
* Opałach PVC/PVDC-Aluminium w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 i 200 kapsułek twardych
* Butelkach z HDPE z polipropylenowym zamknięciem zawierającymi żel krzemionkowy: 100, 200 i 1000 kapsułek twardych

Gabapentin 300 mg dostępne jest w:
* Opałach PVC/PVDC-Aluminium w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 i 200 kapsułek twardych
* Butelkach z HDPE z polipropylenowym zamknięciem zawierającymi żel krzemionkowy: 100, 200 i 1000 kapsułek twardych

Gabapentin 400 mg dostępne jest w:
* Opałach PVC/PVDC-Aluminium w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 i 300 kapsułek twardych
* Butelkach z HDPE z polipropylenowym zamknięciem zawierającymi żel krzemionkowy: 100, 200, 300 i 500 kapsułek twardych

Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe 102,
21047 Saronno (VA)
Włochy

Producent
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi:
Republika Czeska Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg tvrdé tobolky
Dania Gabapentin Aurobindo
Francja Gabapentine Arrow Génériques 100 mg/ 300 mg/ 400mg, gélules
Niemcy Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg Hartkapseln
Irlandia Gabin 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard
Włochy Gabapentin Aurobindo
Łotwa Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg cietās kapsulas
Litwa Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg kietos kapsulės
Holandia Gabapentine Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg, capsules, hard
Portugalia Gabapentina Aurobindo
Rumunia Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsule
Słowacja Gabapentin Vipharma 100 mg/ 300 mg/ 400mg tvrdé kapsuly
Hiszpania Gabapentina Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg cápsulas duras
Szwecja Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg kapslar, hårda
Wielka Brytania Gabapentin Milpharm 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w