Gabapentyna ALMUS

Włochy
Nazwa handlowa Gabapentyna ALMUS
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę – nieodnawialna
Kod ATC
Numer rejestracyjny 036009
Producent ALMUS S.R.L.

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Gabapentin Almus 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

Lek równorzędny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed przyjęciem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura jej treści.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Gabapentin Almus i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Almus
  3. Jak stosować Gabapentin Almus
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Gabapentin Almus
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin Almus i do czego służy

Gabapentin Almus należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).
Substancją czynną Gabapentin Almus jest gabapentyna.
Gabapentin Almus stosuje się do leczenia:

  • Różnych postaci epilepsji (napadów padaczkowych, które początkowo ograniczają się do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat może przepisać Gabapentin Almus jako leczenie wspomagające w przypadku epilepsji, gdy obecne leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat powinni przyjmować Gabapentin Almus w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że otrzymacie inne wskazówki. Gabapentin Almus może być również stosowany samodzielnie u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
  • Neuropatycznego bólu obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub ogniska postrzałowe (herpes zoster). Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych uderzeń, przekłuć, ostrych skurczów, dręczenia, mrowienia, zdrętwienia, ukłuć itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin Almus

Nie przyjmuj Gabapentin Almus

  • jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin Almus:

  • jeśli masz problemy z nerkami – lekarz może przepisać inną dawkę
  • jeśli jesteś w dializie (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek) – powiadom lekarza, jeśli wystąpi ból i/lub osłabienie mięśni
  • jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
  • jeśli cierpisz na choroby układu nerwowego/oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę
  • jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy
  • przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków – może to oznaczać, że istnieje większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentin Almus.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin Almus (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Gabapentin Almus (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentin Almus” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Almus”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentin Almus, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Gabapentin Almus zauważysz jeden z poniższych objawów, może to oznaczać, że stałeś się uzależniony:

  • odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
  • odczuwasz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana
  • przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane
  • wielokrotnie próbowałeś zrezygnować lub ograniczyć przyjmowanie leku, ale nie udało Ci się
  • czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i lepiej, gdy zaczynasz go ponownie przyjmować.
    Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą terapię dla Ciebie, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.
    Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samobójczych lub autoagresji. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i wyprysk skórny spowodowany lekiem z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Jeśli zauważysz pojawienie się objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, przerwij leczenie gabapentyną i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Przeczytaj opis objawów ciężkich w punkcie 4 tego ulotki pod tytułem „Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne”.
Osłabienie mięśni, bóle mięśni lub tkanki mięśniowej, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, może być spowodowane uszkodzeniem mięśni, które może zagrozić życiu i prowadzić do problemów nerkowych. Może również dojść do zmiany barwy moczu oraz nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu stężenia kinazy kreatynowej). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentin Almus
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na drgawki, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin Almus. Ponadto, łączenie Gabapentin Almus z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.
Środki przeciwwskazowe na niestrawność
Jeśli Gabapentin Almus i leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin Almus z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin Almus nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.
Gabapentin Almus:

  • nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi
  • może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli musisz wykonać badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Gabapentin Almus i jedzenie
Gabapentin Almus można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

  • Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, natychmiast poinformuj lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie ten lek może stanowić dla rozwijającego się dziecka.
  • Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
  • Jeśli planujesz ciążę, konieczne jest omówienie leczenia z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej przed zajściem w ciążę.
  • Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Gabapentin Almus może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na padaczkę, ważne jest, by nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może zagrozić Tobie i Twojemu nienarodzonemu dziecku.
W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad urodzonych ani problemów w rozwoju funkcji mózgowych (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak u dzieci matek przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży stwierdzono większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Stosowanie gabapentyny w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może wzrosnąć, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia Gabapentin Almus. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagły napad padaczkowy, który może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna w Gabapentin Almus, przechodzi do mleka matki. Ponieważ nie zna się skutków na dziecko, zaleca się nie karmić piersią podczas leczenia Gabapentin Almus.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin Almus może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.
Gabapentin Almus zawiera laktozę
Twarda kapsułka Gabapentin Almus zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentin Almus

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie:
Zażywaj liczbę kapsułek, które lekarz Ci przepisał. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, aby przyjmować tę dawkę w trzech oddzielnych dawkach – raz rano, raz po południu i raz wieczorem.

Dzieci w wieku od 6 lat i starsze:
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, która jest stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg dziennie. Zwykle lek podaje się w trzech oddzielnych dawkach – kapsułkę przyjmuje się codziennie raz rano, raz po południu i raz wieczorem.

Gabapentin Almus nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli:
Zażywaj liczbę kapsułek zgodnie z instrukcjami lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci przyjmowanie leku w trzech oddzielnych dawkach – raz rano, raz po południu i raz wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.

Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin Almus, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.

Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentin Almus jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania
Gabapentin Almus przyjmuje się doustnie. Zawsze połykaj kapsułki całe, z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin Almus aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Gabapentin Almus
Dawka większa niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin Almus niż zalecono. Weź ze sobą niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomnisz zażyć Gabapentin Almus
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz pominięcie, chyba że nadszedł już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin Almus
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin Almus ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin Almus lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Almus lub po zmniejszeniu dawki, musisz wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin od przerwania lub zmniejszenia dawki Gabapentin Almus. Jeśli wystąpią objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań stosować lek Gabapentin Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz
jeden z następujących objawów:

  • czerwone, płaskie plamy na tułowiu, w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzykami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne objawy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
  • rozlane wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku zauważysz jeden z następujących objawów, ponieważ mogą one być poważne:

  • trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
  • problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać leczenia nagłego i intensywnego, aby móc normalnie oddychać
  • Gabapentin Almus może powodować ciężką alergiczną lub zagrożującą życie reakcję, która może dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. Podczas wystąpienia tego typu reakcji możesz mieć wysypkę lub jej nie mieć. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia lekiem Gabapentin Almus.

Natychmiast zadzwoń do swojego lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • wysypki i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów
  • świerzbienie (koprzyca)
  • gorączka
  • powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
  • opuchlizna warg, twarzy i języka
  • żółtaczka skóry lub białka oczu
  • niezwykłe krwawienia lub siniaki
  • silne zmęczenie lub osłabienie
  • nagły ból mięśni
  • częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować stosowanie leku Gabapentin Almus.

  • Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zakażenia wirusowe
  • Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
  • Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
  • Obniżona liczba białych krwinek
  • Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
  • Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie nerwowe, trudności w myśleniu
  • Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie rąk, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzęknięcie), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
  • Zamazanie wzroku, podwójne widzenie
  • Zawroty głowy
  • Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
  • Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
  • Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
  • Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
  • Problemy z erekcją (impotencja)
  • Opuchlizna nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę
  • Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
  • Przypadkowe urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często obserwowano zachowanie agresywne i drgawki.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Niepokój (stan przewlekłej niepokoju i niezamierzonych, bezcelowych ruchów)
  • Reakcja alergiczną, taką jak świerzbienie
  • Zmniejszenie ruchomości
  • Przyspieszenie tętna
  • Trudności w połykaniu
  • Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
  • Zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
  • Zaburzenia poznawcze
  • Upadki
  • Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
  • Utrata przytomności
  • Trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Uzależnienie od leku Gabapentin Almus (uzależnienie od leku)
  • Nasilenie miastenii gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni)

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin Almus lub po zmniejszeniu jego dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane działaniami odstawowymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Gabapentin Almus”).
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

  • Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
  • Myśli samobójcze, halucynacje
  • Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak drgawki, drgania i sztywność
  • Dźwięki w uszach (szumy)
  • Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
  • Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  • Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
  • Odczyny niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedobytu, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
  • Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  • Anomalie w badaniach krwi (zwiększenie kreatynofosfokinazy)
  • Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje
  • Niski poziom sodu we krwi
  • Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczną potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, co powoduje konieczność leczenia nagłego)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin Almus
Gabapentin Almus 100 mg kapsułki twarde

  • Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Gabapentin Almus 300 mg kapsułki twarde

  • Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172).

Gabapentin Almus 400 mg kapsułki twarde

  • Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
  • Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony i tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Gabapentin Almus i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 50 kapsułek twardych 100 mg w blisterze
Pudełko zawierające 50 kapsułek twardych 300 mg w blisterze
Pudełko zawierające 30 kapsułek twardych 400 mg w blisterze
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genua
Producent
Holsten Pharma GmbH
Hahnstrasse 31-35
60528 Frankfurt am Main
Niemcy