Gabapentyna ABC

Ulota informacyjna: informacja dla użytkownika

GABAPENTIN ABC 100 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde, 400 mg kapsułki twarde

gabapentin
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentin ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentin ABC
3. Jak stosować Gabapentin ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentin ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentin ABC i do czego służy

Gabapentin ABC należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz bólów neuropatycznych obwodowych (długotrwałych bólow spowodowanych uszkodzeniem nerwów).
Czynnym składnikiem Gabapentin ABC jest gabapentyna.
Gabapentin ABC stosuje się w celu leczenia:

• Różnych form padaczki (napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat może przepisać Gabapentin ABC jako leczenie wspomagające, gdy aktualne leczenie nie w pełni kontroluje choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat powinni przyjmować Gabapentin ABC dodatkowo do aktualnie stosowanego leczenia, chyba że otrzymasz inne wskazówki. Gabapentin ABC może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
• Bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub opryszczka nerwowa. Objawy bólowe mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, ostrych ukłuć, strzałowych bólów, ostrych i kolanowych bólow, skurczów, cierpienia, mrowienia, drętwienia, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Gabapentin ABC

Nie przyjmuj Gabapentin ABC

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentin ABC:

• jeśli ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić inną dawkę;
• przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych albo był uzależniony, ponieważ może to oznaczać większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentin ABC;
• jeśli jest w stanie dializy (w celu usunięcia toksyn spowodowanych niewydolnością nerek), poinformuj lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni;
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki);
• jeśli ma choroby układu nerwowego/oddechowego lub ma więcej niż 65 lat, lekarz może zalecić inną dawkę;
• jeśli ma miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić jej objawy.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Gabapentin ABC (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencyjne po przerwaniu przyjmowania Gabapentin ABC lub zmniejszeniu dawki (patrz punkt 3, „Jak stosować Gabapentin ABC” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin ABC”).
Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentin ABC, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Gabapentin ABC pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, może oznaczać to rozwój uzależnienia od tego leku:

• odczuwa potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz;
• odczuwa potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana;
• stosuje lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany;
• podejmował wielokrotne, nieudane próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku;
• po przerwaniu przyjmowania leku czuje się źle, a czuje się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, rozwijała myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję skórną wywołaną przez lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Należy natychmiast przerwać stosowanie gabapentyny i skontaktować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Przeczytaj opis objawów ciężkich w punkcie 4 tego ulotki pod tytułem „skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne”.
Osłabienie mięśni, bóle mięśni lub ból, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, może być spowodowane uszkodzeniem mięśni, które może być groźne dla życia i może prowadzić do problemów z nerkami. Może również dojść do zmiany koloru moczu i nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu poziomu kreatynofosfokinazy). Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Inne leki i Gabapentin ABC
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceuty) jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), poinformuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Gabapentin ABC. Ponadto, łączenie Gabapentin ABC z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.
Środki przeciwjadaczkowe na niestrawność
Jeśli Gabapentin ABC i leki przeciwjadaczkowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentin ABC z żołądka. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentin ABC nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu środka przeciwjadaczkowego.
Gabapentin ABC:

• nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi;
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli wymagane jest badanie moczu, poinformuj lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Gabapentin ABC i jedzenie
Gabapentin ABC można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, natychmiast poinformuj lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla dziecka.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz ciążę, należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Gabapentin ABC może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.
Jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może stanowić zagrożenie dla Ciebie i Twojego dziecka.
W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Jeśli stosowany jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana razem z opioidami przeciwbólowymi (leki na silny ból).
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia Gabapentin ABC. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagły napad padaczkowy, który może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Gabapentin ABC, przechodzi do mleka matki. Ze względu na nieznany wpływ na dziecko zaleca się nie karmić piersią podczas leczenia Gabapentin ABC.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Gabapentin ABC może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać skomplikowanych maszyn ani podejmować innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Gabapentin ABC zawiera laktozę
Twarda kapsułka Gabapentin ABC zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentin ABC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana.
Dawkę dostosuje dla Ciebie lekarz.
Epilepsja, zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie
Przyjmij liczbę kapsułek przepisaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć
według wskazań lekarza, maksymalnie do 3600 mg dziennie, a lekarz zaleci przyjmowanie tej dawki w 3 oddzielnych
dawkach, czyli rano, po południu i wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 lat i starsze
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka.
Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni.
Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg dziennie. Zwykle podaje się ją w 3 oddzielnych dawkach,
przyjmując kapsułkę codziennie, zazwyczaj rano, po południu i wieczorem.
Gabapentin ABC nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:
Dorośli
Przyjmij liczbę kapsułek zgodnie z instrukcjami lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę.
Początkowa dawka będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększyć
według wskazań lekarza, maksymalnie do 3600 mg dziennie, a lekarz zaleci przyjmowanie leku w 3 oddzielnych
dawkach, czyli rano, po południu i wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś w dializie, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku
i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentin ABC, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z
nerkami, lekarz może przepisać inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Gabapentin ABC jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub
farmaceutowi jak najszybciej.
Sposób podania
Gabapentin ABC przyjmuje się doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Gabapentin ABC aż do chwili, gdy lekarz powie Ci, żeby je przerwać.
Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin ABC niż powinieneś
Dawka większa niż zalecana może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności,
zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki. Natychmiast skontaktuj się
z lekarzem lub udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentin ABC niż
zalecono. Weź ze sobą niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko określić,
ile leku przyjąłeś.
Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentin ABC
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na
następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomnianej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentin ABC
Nie przerywaj nagle leczenia Gabapentin ABC ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentin ABC
lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem, który wyjaśni Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia
lub zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej 1 tydzień. Po przerwaniu krótko-
lub długoterminowego leczenia Gabapentin ABC lub po zmniejszeniu dawki, powinieneś wiedzieć, że mogą wystąpić
niektóre działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi. Mogą one obejmować napady padaczkowe,
niepokój, trudności ze snem, uczucie choroby (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję,
uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu 48 godzin
po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki Gabapentin ABC. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się
z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceuta.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij stosowanie leku Gabapentin ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, okrągłe lub w kształcie tarczy plamy, nie wypukłe, na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
• Rozległe wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwały ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby umożliwić normalne oddychanie
• Gabapentin ABC może powodować ciężką lub zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może dotknąć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. Gdy występuje taka reakcja, może pojawić się wysypka lub jej brak. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia lekiem Gabapentin ABC.

Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów
• kopczyki
• gorączka
• powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
• opuchlizna warg, twarzy i języka
• żółtaczka skóry lub białka oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nagły ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien przeprowadzić badanie, aby zdecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Gabapentin ABC.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza o wystąpieniu bólu i/lub osłabienia mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenia wirusowe
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Niska liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, drgawki, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzętwienie), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Zamazanie wzroku, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
• Problemy z erekcją (impotencja)
• Opuchlizna nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy podobne do grypy
• Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano zachowania agresywne i drgawki.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niezamierzonych, bezcelowych ruchów)
• Reakcja alergiczną, taką jak kopczyki
• Zmniejszenie ruchomości
• Przyspieszenie akcji serca
• Trudności w połykaniu
• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• Zmienione wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• Utrata sprawności umysłowej
• Upadki
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Trudności w oddychaniu, duszność (depresja oddechowa)

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie się od Gabapentin ABC („uzależnienie od leku”)

Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin ABC lub po zmniejszeniu dawki należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami abstynencyjnymi (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Gabapentin ABC”).
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak drgawki, drgania i sztywność
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Zdarzenia niepożądane pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentynu (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedobytu, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Anomalie w badaniach krwi (zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej)
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione ejakulacje
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczną potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Nasilenie miastenii gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Gabapentin ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydane do”.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj kapsułek twardych Gabapentin ABC w temperaturze powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabapentin ABC
Gabapentin ABC 100 mg kapsułki twarde
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).
Gabapentin ABC 300 mg kapsułki twarde
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171),
żółty tlenek żelaza (E172).
Gabapentin ABC 400 mg kapsułki twarde
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).
Wygląd leku Gabapentin ABC i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 50 kapsułek twardych 100 mg w blistrze.
Opakowanie kartonowe zawierające 50 kapsułek twardych 300 mg w blistrze.
Opakowanie kartonowe zawierające 30 kapsułek twardych 400 mg w blistrze.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego oraz Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Torino
Producenci
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 S. Bernardo d’Ivrea (TO)