FULPHILA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Fulphila 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

pegfilgrastim
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Fulphila i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fulphila
3. Jak stosować Fulphila
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fulphila
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fulphila i do czego służy

Fulphila zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim jest białkiem wytwarzanym za pomocą technologii biotechnologicznej w komórce bakteryjnej zwanej E. coli. Należy on do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii granulocytów) wytwarzanego w naszym organizmie.
Fulphila stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (obniżonej liczby białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii febrylnej (obniżonej liczby białych krwinek towarzyszącej gorączce), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (leki niszczące szybko rozmnażające się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie poniżej pewnego poziomu, może ich nie wystarczyć do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Ci Fulphilę w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości, która wytwarza komórki krwi) do produkcji większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.
Fulphila przeznaczona jest dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fulphila

Nie stosuj Fulphila

• jeśli jesteś uczulony na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Fulphila:

• jeśli wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna, w tym osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie i zgorzelina, wysypka skórna oraz obszary skóry z świądem.
• jeśli masz kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu. Może to być objaw zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• jeśli wystąpiły u Ciebie jeden lub więcej z następujących działań niepożądanych:
  • obrzęk lub napęcznienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy stanu zwanego zespołem wycieku naczyniowego (ang. capillary leak syndrome), powodującym wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie. Zobacz punkt 4.
• jeśli masz ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części ramienia. Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• jeśli niedawno miałeś ciężką infekcję płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (chorobę śródmiąższową płuc) lub nieprawidłowość wykrytą w badaniu rentgenowskim (infiltrat w płucach).
• jeśli wiesz, że masz nieprawidłowe wyniki liczby komórek krwi (np. zwiększoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub obniżoną liczbę płytek krwi, co ogranicza zdolność organizmu do krzepnięcia (trombocytopenia). Lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować.
• jeśli masz anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć Cię dokładnie monitorować.
• jeśli masz raka piersi lub raka płuc, Fulphila w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZMD) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (AML). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
• jeśli nagle wystąpiły objawy alergii, takie jak wysypka skórna, pokrzywka lub świąd skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• jeśli wystąpiły objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), które rzadko występowały u pacjentów onkologicznych i zdrowych osób. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedyspozycję, ból pleców oraz wzrost markerów stanu zapalnego. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Lekarz będzie regularnie kontrolować Twoją krew i mocz, ponieważ Fulphila może uszkadzać drobne filtry w Twoich nerkach (grudkowe zapalenie nerek). W trakcie stosowania Fulphila obserwowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona). Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, natychmiast przestań stosować Fulphila i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli masz lub możesz mieć nowotwór krwi, nie powinieneś stosować Fulphila, chyba że lekarz wyda Ci inne wskazówki. Utrata odpowiedzi na Fulphila Jeśli wystąpi u Ciebie zmniejszenie odpowiedzi lub brak utrzymania odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość wytworzenia się przeciwciał neutralizujących działanie pegfilgrastymu.

Dzieci i młodzież
Stosowanie Fulphila nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i Fulphila
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Fulphila nie był badany u kobiet w ciąży. W związku z tym lekarz może zasugerować, aby nie stosować tego leku.
Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Fulphila, powiadom lekarza.
Chyba że lekarz powie inaczej, musisz przerwać karmienie piersią podczas stosowania Fulphila.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fulphila nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Fulphila zawiera sorbitol i sód
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 50 mg/mL.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Fulphila

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Standardowa dawka to jedna iniekcja podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie wykonywać iniekcję Fulphila
Lekarz może uznać, że najlepiej będzie, jeśli samodzielnie wykonywał(a) pan/pani iniekcję Fulphila. Lekarz lub pielęgniarka pokażą panu/pani, jak wykonywać iniekcję Fulphila. Nie próbuj wykonywać iniekcji samodzielnie, jeśli nie został(a) pan/pani odpowiednio przeszkolony(a).
Aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące wykonywania iniekcji Fulphila, przeczytaj dołączone instrukcje dotyczące stosowania.
Nie wstrząsaj silnie lekiem Fulphila, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz więcej Fulphila niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Fulphila niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Fulphila
Jeśli zapomniał(a) pan/pani o dawce Fulphila, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy wykonać następną iniekcję.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jeden lub kombinacja poniższych działań niepożądanych:

• obrzęk lub zaczerwienienie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Te objawy zwykle rozwijają się szybko. Mogą one wskazywać na stan rzadki (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwany „Zespołem Ucieczki Śródbłonkowej”, powodujący wypływ krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie i wymagający natychmiastowej pomocy medycznej. Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
• ból kości. Lekarz powie Ci, co zażyć, aby złagodzić ból kości.
• nudności i ból głowy. Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
• ból w miejscu wstrzyknięcia.
• ogólny ból, bóle stawów oraz bóle mięśni.
• mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, ale będą one wykrywane podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, powodując siniaki.
• ból w klatce piersiowej. Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
• reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie i uczucie gorąca, wysypka skórna (czerwone plamy na skórze) oraz obrzęki skóry z świądem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
• zaostrzenie się krzepnięcia komórek sierpowatych u pacjentów z anemią sierpowatą.
• zwiększenie objętości śledziony.
• pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewej górnej części brzucha lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
• problemy z oddychaniem. Jeśli występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu — skontaktuj się z lekarzem.
• zaobserwowano przypadki zespołu Sweet’a (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszące gorączce), do których mogą przyczyniać się inne czynniki.
• zapalenie naczyń skórnych (waskulitis cutanea).
• uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (gruczolakowatość nerek, glomerulonefrit).
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
• kaszel z krwią (hemoptiza).
• choroby krwi (SMD lub LMA). Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
• zapalenienie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), zobacz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwotok płucny).
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w centrum, pojawiającymi się na tułowiu, odwarstwianiem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach, a które mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę. Jeśli

wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast przerwij stosowanie Fulphila i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się po pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fulphila

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu, blistrze oraz
etykiecie strzykawki po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C).
Nie zamrażaj. Lek Fulphila może być stosowany, jeśli został przypadkowo zamrożony tylko jeden raz przez okres krótszy niż 24 godziny.
Przechowuj pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Lek Fulphila można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez nie więcej niż 3 dni. Po wyjęciu strzykawki z lodówki i osiągnięciu przez nią temperatury pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lek należy zastosować w ciągu 3 dni, w przeciwnym razie należy go wyrzucić.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub widoczne są w nim cząstki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fulphila

• Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Zobacz punkt 2 „Fulphila zawiera sorbitol i sód”.

Opis wyglądu Fulphila i zawartości opakowania
Fulphila to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej ze szklanym ciałem, igłą ze stali nierdzewnej i osłonką igły. Strzykawka jest dostarczana w opakowaniu z folią. Każde opakowanie zawiera 1 strzykawkę wstępnie napełnioną.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
DUBLIN
Irlanda
D13 R20R

Producent
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Irlanda

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910
Tel: 0080008250910

България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Biocon Biologics France S.A.S
Teл.: 0080008250910
Tél/Tel: 0080008250910

Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH
Biocon Biologics France S.A.S.
Tel: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910
Tlf: +47 800 62 671

Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε
Biocon Biologics Germany GmbH
Τηλ: 0080008250910
Tel: 0080008250910

España Polska
Biocon Biologics Spain S.L.
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Tel: 0080008250910

France Portugal
Biocon Biologics France S.A.S
Biocon Biologics Spain S.L.
Tél: +Tél: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794
Tel: 0080008250910

Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY
Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 8004316
Tel: 0080008250910

Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L.
Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910
Puh/Tel: 99980008250910

Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910
Tel: 0080008250910

Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje dotyczące wstrzykiwania Fulphila za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej
W tej sekcji zawarte są informacje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania Fulphila. Nie należy próbować samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, jeśli nie został on nauczony tego przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. W przypadku pytań dotyczących sposobu wstrzykiwania należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Sposób stosowania Fulphila za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej przez Ciebie lub osobę wykonującą wstrzyknięcie

Wstrzyknięcie należy wykonać bezpośrednio pod skórę. Takie wstrzyknięcie nazywa się podskórne.

Co jest potrzebne

Do wykonania wstrzyknięcia podskórnego potrzebujesz:

• jednej strzykawki wstępnie napełnionej Fulphila; oraz
• waty alkoholowej lub podobnych środków dezynfekujących.

Co należy zrobić przed wykonaniem wstrzyknięcia podskórnego Fulphila?

1. Wyjmij lek z lodówki.
2. Nie wstrząsaj strzykawką wstępnie napełnioną.
3. Nie zdejmuj osłonki igły ze strzykawki, dopóki nie będziesz gotowy(-wa) do wykonania wstrzyknięcia.
4. Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki wstępnie napełnionej (Wazne do). Nie używaj po ostatnim dniu miesiąca wskazanego na opakowaniu.
5. Sprawdź wygląd Fulphila. Powinien to być klarowny, bezbarwny płyn. Jeśli widoczne są cząstki, nie należy go używać.
6. Aby wstrzyknięcie było bardziej komfortowe, pozostaw strzykawkę wstępnie napełnioną poza lodówką przez pół godziny, aby osiągnęła temperaturę pokojową, lub trzymaj ją delikatnie w dłoni przez kilka minut. Nie podgrzewaj strzykawki w żaden inny sposób (np. nie podgrzewaj jej w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie).
7. Dokładnie umyj ręce.
8. Znajdź wygodne, dobrze oświetlone i czyste miejsce i ułóż wszystko, czego potrzebujesz, w zasięgu ręki.

Jak przygotować wstrzyknięcie Fulphila?
Przed wykonaniem wstrzyknięcia Fulphila należy wykonać następujące czynności:

1. Weź strzykawkę do ręki i delikatnie zdejmij osłonkę igły, nie zginając jej. Zdejmij ją poziomo, jak pokazano na rysunkach 1 i 2. Nie dotykaj igły ani nie wciskaj tłoka.

2. Możesz zauważyć małą pęcherzyk powietrza w strzykawce wstępnie napełnionej. Nie należy usuwać pęcherzyka powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu z pęcherzykiem powietrza jest nieszkodliwe.
3. Teraz możesz użyć strzykawki wstępnie napełnionej.

Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie?

Najlepsze miejsca do wykonania wstrzyknięcia to:

• górna część ud; oraz
• brzuch, z wyjątkiem obszaru wokół pępka. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, można również użyć tylnej części ramion.

Jak wykonać wstrzyknięcie?

1. Wyczyść skórę za pomocą wacika nasączonego alkoholem.
2. Podnieś skórę między kciukiem a palcem wskazującym (nie dociskaj jej). Wprowadź igłę w skórę.
3. Wciśnij tłok powoli i równomiernie. Wciśnij tłok do końca, aż cały płyn zostanie wstrzyknięty.
4. Po wstrzyknięciu płynu wyjmij igłę i puść skórę.
5. Jeśli zauważysz małą kroplę krwi w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie ją usuń watą lub gazą. Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby możesz zakleić miejsce wstrzyknięcia plasterkiem.
6. Nie należy ponownie używać Fulphila pozostałego w strzykawce.

Pamiętaj
Używaj każdej strzykawki tylko raz. W przypadku problemów nie wahaj się skonsultować z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy i porady.

Utylizacja używanych strzykawek

• Nie zakładaj ponownie osłonek na używane igły.
• Przechowuj używane strzykawki poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
• Używane strzykawki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Fulphila 6 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wypełnionej wcześniej

pegfilgrastim
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Fulphila i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fulphila
3. Jak stosować Fulphila
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fulphila
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fulphila i do czego służy

Fulphila zawiera substancję czynną pegfilgrastim. Pegfilgrastim to białko wytwarzane metodą biotechnologiczną w komórce bakteryjnej zwanej E. coli. Należy ono do grupy białek zwanych cytokinami i jest bardzo podobne do naturalnego białka (czynnika stymulującego kolonie granulocytów) produkowanego przez nasz organizm.
Fulphila stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (niskiej liczby białych krwinek) oraz zapobiegania wystąpieniu neutropenii febrylnej (niskiej liczby białych krwinek towarzyszącej gorączce), które mogą być spowodowane chemioterapią cytotoksyczną (leki niszczące szybko dzielące się komórki). Białe krwinki są ważne, ponieważ pomagają organizmowi w walce z infekcjami. Komórki te są szczególnie wrażliwe na działanie chemioterapii, co może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Gdy liczba białych krwinek spadnie do niskiego poziomu, może ich nie wystarczyć do skutecznego zwalczania bakterii, co zwiększa ryzyko zakażenia.
Lekarz przepisał Panu/Pani Fulphilę w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości produkującej komórki krwi) do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które pomogą organizmowi w walce z infekcjami.
Fulphila przeznaczona jest dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fulphila

Nie stosować Fulphila

• jeśli jest Pan(i) alergicznym na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Fulphila:

• jeśli wystąpi u Pana(i) reakcja alergiczna, w tym osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie, rumień, wysypka skórna oraz obszary skóry z świądem.
• jeśli ma Pan(i) kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu. Może to być objawem zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
• jeśli ma Pan(i) jeden lub więcej następujących działań niepożądanych:
  • obrzęk lub napięcie, które mogą być związane z mniejszym przepływem płynów, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Mogą to być objawy stanu zwanego zespołem przeciekania naczyń włosowatych (ang. capillary leak syndrome), który powoduje wypływ krwi z drobnych naczyń w organizmie. Zobacz punkt 4.
• jeśli ma Pan(i) ból w lewej górnej części brzucha lub ból w końcowej części barku. Mogą to być objawy problemu ze śledzioną (splenomegalia).
• jeśli miał(a) Pan(i) niedawno ciężkie zapalenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk płuc), zapalenie płuc (choroba płucna międzywistowata) lub nieprawidłowość wykrytą w badaniu rentgenowskim (infiltrat w płucach).
• jeśli wie Pan(i), że ma nieprawidłowe wartości liczby komórek krwi (np. zwiększoną liczbę białych krwinek lub anemię) lub obniżone stężenie płytek krwi, co ogranicza zdolność organizmu do krzepnięcia krwi (trombocytopenia). Lekarz może chcieć Pana(i) dokładnie monitorować.
• jeśli ma Pan(i) anemię sierpowatą. Lekarz może chcieć Pana(i) dokładnie monitorować.
• jeśli ma Pan(i) raka piersi lub raka płuc, Fulphila w połączeniu z chemioterapią i/lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego zespołem mielodysplastycznym (ZM) lub nowotworu krwi zwanego ostrą białaczką szpikową (LMA). Objawy mogą obejmować zmęczenie, gorączkę oraz skłonność do powstawania siniaków lub krwawień.
• jeśli nagle wystąpią objawy alergii, takie jak wysypka skórna, pokrzywka lub świąd skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu – mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
• jeśli ma Pan(i) objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego przewożącego krew z serca do reszty organizmu), które rzadko występowały u pacjentów onkologicznych i zdrowych osób. Objawy mogą obejmować gorączkę, ból brzucha, niedyspozycję, ból pleców oraz wzrost markerów stanu zapalnego. Powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Lekarz będzie regularnie kontrolować Pana(i) krew i mocz, ponieważ Fulphila może uszkadzać drobne filtry w nerkach (grudkowe zapalenie nerek). W trakcie stosowania Fulphila obserwowano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona). Jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, natychmiast przestań stosować Fulphila i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku rozwoju nowotworu krwi. Jeśli ma Pan(i) lub może mieć nowotwór krwi, nie powinien(iś) stosować Fulphila, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz. Utrata odpowiedzi na Fulphila Jeśli ma Pan(i) zmniejszoną odpowiedź lub brak utrzymania odpowiedzi na leczenie pegfilgrastymem, lekarz zbada przyczyny, w tym możliwość wytworzenia przeciwciał neutralizujących działanie pegfilgrastymu. Dzieci i młodzież Stosowanie Fulphila nie jest zalecane u dzieci i młodzieży ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Inne leki i Fulphila
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Pana(i) przyjmuje, niedawno przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pana(i) trwa ciąża, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Fulphila nie była badana u kobiet w ciąży. W związku z tym lekarz może odradzać stosowanie tego leku.
Jeśli stwierdzi się ciążę w trakcie leczenia Fulphila, należy powiadomić lekarza.
Chyba że lekarz wyda inne polecenie, należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania Fulphila.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fulphila nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Fulphila zawiera sorbitol i sód
Ten lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej strzykawce wstępnie napełnionej, co odpowiada 50 mg/mL.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Fulphila

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Standardową dawką jest jedna iniekcja podskórna (wstrzyknięcie pod skórę) 6 mg, którą należy podać co najmniej 24 godziny po ostatniej dawce chemioterapii na końcu każdego cyklu chemioterapii.
Jak samodzielnie wykonywać iniekcję Fulphila
Lekarz może uznać, że najlepiej będzie, jeśli iniekcję Fulphila będzie wykonywać samodzielnie. Lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak wykonać iniekcję Fulphila. Nie próbuj wykonywać iniekcji samodzielnie, jeśli nie został o tym poinstruowany.
Aby uzyskać dodatkowe instrukcje dotyczące wykonywania iniekcji Fulphila, przeczytaj dołączone instrukcje dotyczące stosowania.
Nie wstrząsaj silnie Fulphila, ponieważ może to wpłynąć na jego działanie.
Jeśli zastosujesz Fulphila w większej ilości niż należy
Jeśli zastosujesz Fulphila w większej ilości niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Fulphila
Jeśli zapomniałeś o dawce Fulphila, skontaktuj się z lekarzem, aby ustalić, kiedy należy wykonać następną iniekcję.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych lub ich kombinacja:

• obrzęk lub zaczerwienienie, które mogą być związane z mniejszym przepływem cieczy, trudnościami w oddychaniu, obrzękiem brzucha i uczuciem pełności oraz ogólnym uczuciem zmęczenia. Te objawy zwykle rozwijają się szybko. Mogą one być objawami niepowszechnej choroby (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zwanej „zespołem wycieku naczyniowego”, powodującej wyciek krwi z drobnych naczyń krwionośnych w organizmie i wymagającej natychmiastowej pomocy medycznej. Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10)
• ból kości. Lekarz powie Ci, co zażyć, aby złagodzić ból kości.
• nudności i bóle głowy. Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 10)
• ból w miejscu wstrzyknięcia.
• ogólny ból oraz bóle stawów i mięśni.
• mogą wystąpić pewne zmiany we krwi, ale będą one wykrywane podczas rutynowych badań krwi. Poziom białych krwinek może chwilowo wzrosnąć. Poziom płytek krwi może obniżyć się, powodując siniaki.
• ból w klatce piersiowej. Niecześć działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 100)
• reakcje alergicznego typu, w tym zaczerwienienie i ciepło, wysypka skórna (zaczerwienienie skóry) oraz obrzęk skóry z świądem.
• ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy).
• zaostrzenie się choroby sierpowatości u pacjentów z anemią sierpowatą.
• zwiększenie objętości śledziony.
• pęknięcie śledziony. Niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne. Ważne jest, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból w lewym górnym brzuchu lub w lewym ramieniu, ponieważ może to wskazywać na problemy ze śledzioną.
• problemy oddechowe. Jeśli występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem.
• wystąpiły przypadki zespołu Sweet’a (fioletowe, wypukłe i bolesne zmiany skórne na kończynach, a czasem na twarzy i szyi, towarzyszone gorączką), na które mogły wpływać inne czynniki.
• zapalenie naczyń skóry (waskulitis cutanea).
• uszkodzenie drobnych filtrów w nerkach (grudkowe zapalenie nerek, glomerulonefryt).
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
• kaszel z krwią (hemoptiza).
• choroby krwi (SMD lub LMA). Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 osoby na 1000)
• zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego przewodzącego krew z serca do reszty organizmu), patrz punkt 2.
• krwawienie z płuc (krwotok płucny).
• zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami, często z pęcherzykami w środku, pojawiającymi się na tułowiu, łuszczynieniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach oraz który może poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy. Jeśli wystąpią te objawy, przestań stosować Fulphila i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poproś o natychmiastową pomoc medyczną. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fulphila

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na pudełku, na blistrze i na etykiecie strzykawki po oznaczeniu Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C).
Nie zamrażać. Fulphila może być używany, jeśli został przypadkowo zamrożony jeden raz i to nie dłużej niż 24 godziny.
Przechowuj pojemnik w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Możesz wyjąć Fulphila z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) nie dłużej niż przez 3 dni. Gdy strzykawka została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie wyższą niż 30°C), musi zostać użyta w ciągu 3 dni, w przeciwnym razie powinna zostać wyrzucona.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że jest mętny lub widoczne są w nim cząstki.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fulphila

• Substancją czynną jest pegfilgrastym. Każda szpryta wstępnie napełniona zawiera 6 mg pegfilgrastymu w 0,6 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to: octan sodu, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Zobacz punkt 2 „Fulphila zawiera sorbitol i sód”. Opis wyglądu Fulphila i zawartości opakowania Fulphila to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w szprycie wstępnie napełnionej ze szkła, z igłą ze stali nierdzewnej i nasadką na igłę. Szpryta jest wyposażona w folię otaczającą i automatyczny mechanizm ochrony igły. Każde opakowanie zawiera 1 szprytę wstępnie napełnioną ze szkła Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Biosimilar Collaborations Ireland Limited Jednostka 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 DUBLIN Irlandia D13 R20R

Producent
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Blok B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Irlandia
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Biocon Biologics Belgium BV Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tél/Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
България Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics France S.A.S
Teл.: 0080008250910 Tél/Tel: 0080008250910
Česká republika Magyarország
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Danmark Malta
Biocon Biologics Finland OY Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Deutschland Nederland
Biocon Biologics Germany GmbH Biocon Biologics France S.A.S.
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Eesti Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα Österreich
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Biocon Biologics Germany GmbH
Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910
Τηλ: 0080008250910
España Polska
Biocon Biologics Spain S.L. Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel:.: 0080008250910
France Portugal
Biocon Biologics France S.A.S Biocon Biologics Spain S.L..
Tél: +Teél: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Hrvatska România
Biocon Biologics Germany GmbH Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Ireland Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794 Tel: 0080008250910
Ísland Slovenská republika
Biocon Biologics Finland OY Biocon Biologics Germany GmbH
Sími: +345 8004316 Tel: 0080008250910
Italia Suomi/Finland
Biocon Biologics Spain S.L. Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910 Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος Sverige
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY
Τηλ: 0080008250910 Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu .

Instrukcje dotyczące użytkowania:
Przewodnik po elementach
Przed użyciem

Po użyciu

Ważne
Przed użyciem wstępnie napełnionej szpryty Fulphila z automatycznym mechanizmem ochrony igły przeczytaj te ważne informacje:

• Należy pamiętać, że nie powinno się wykonywać zastrzyku bez wcześniejszego otrzymania odpowiednich instrukcji od lekarza lub personelu medycznego.
• Fulphila podaje się jako zastrzyk w tkankę pod skórą (iniekcja podskórna). X Nie zdejmuj szarej nasadki z igły wstępnie napełnionej szpryty, dopóki nie będzie się gotowym do wykonania zastrzyku. X Nie używaj wstępnie napełnionej szpryty, jeśli upadła na twardą powierzchnię. Użyj nowej wstępnie napełnionej szpryty i skontaktuj się z lekarzem lub personel medyczny. X Nie próbuj aktywować wstępnie napełnionej szpryty przed zastrzykiem. X Nie próbuj usuwać przezroczystej osłony bezpieczeństwa z wstępnie napełnionej szpryty.

W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub personel medyczny.

Krok 1: Przygotowanie
A.	Wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną z opakowania i przygotuj potrzebne materiały do zastrzyku: waciki alkoholowe, watę lub gazę, plaster oraz pojemnik na odpady ostre (nie dołączony).
Aby zastrzyk był bardziej komfortowy, pozostaw strzykawkę wstępnie napełnioną w temperaturze pokojowej na około 30 minut przed zastrzykiem. Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem. Umieść nową strzykawkę wstępnie napełnioną na czystej i dobrze oświetlonej powierzchni roboczej oraz przygotuj materiały potrzebne do zastrzyku. XNie próbuj ogrzewać strzykawki za pomocą zewnętrznego źródła ciepła, takiego jak ciepła woda czy mikrofala. XNie pozostawiaj strzykawki wstępnie napełnionej na bezpośrednim działaniu promieni słonecznych. XNie wstrząsaj nadmiernie strzykawką wstępnie napełnioną. •Przechowuj strzykawkę wstępnie napełnioną w miejscu niedostępnym dla dzieci.
B.	Otwórz opakowanie, odrzuć osłonę. Uchwycić osłonę bezpieczeństwa strzykawki wstępnie napełnionej, aby wyjąć strzykawkę z opakowania.
Z powodów bezpieczeństwa: XNie dotykaj tłoka. XNie dotykaj szarego nakrywki igły.
C.	Sprawdź lek i strzykawkę wstępnie napełnioną.
Lek XNie używaj strzykawki wstępnie napełnionej, jeśli: •Lek jest mętny lub widoczne są cząstki wewnątrz. Powinien być klarownym, bezbarwnym płynem. •Niektóre części wydają się pęknięte lub uszkodzone. •Brakuje szarej nakrywki igły lub nie jest ona bezpiecznie zamocowana. •Data ważności podana na etykiecie przekroczyła ostatni dzień wskazanego miesiąca. W każdym z tych przypadków skontaktuj się z lekarzem lub personel medycznym.
Krok 2: Przygotowanie miejsca zastrzyku
A.	Dokładnie umyj ręce. Przygotuj i oczyść miejsce zastrzyku.
Możesz użyć: •Górnej części uda •Brzucha, z wyjątkiem obszaru 5 centymetrów bezpośrednio wokół pępka. •Zewnętrznej górnej części ramienia (tylko jeśli ktoś inny wykonuje zastrzyk). Oczyść miejsce zastrzyku wacikiem alkoholowym. Pozwól skórze wyschnąć. XNie dotykaj miejsca zastrzyku przed wstrzyknięciem. Nie wstrzykuj w obszary, gdzie skóra jest wrażliwa, zsiniała, zaczerwieniona lub zgrubiała. Unikaj wstrzykiwania w obszary z bliznami lub rozstępami.
B	Delikatnie usuń szarą nakrywkę igły, odciągając ją na zewnątrz i od ciała.
C	Podnieś skórę w miejscu zastrzyku, aby utworzyć stabilną powierzchnię.
Ważne jest, aby podczas zastrzyku trzymać skórę uniesioną.
Krok 3: Wykonanie zastrzyku
A	Trzymaj uniesioną skórę. WSTRZYKNIJ igłę w skórę.
XNie dotykaj oczyszczonego obszaru skóry.
B	WCIŚNIJ tłok powoli i równomiernie, aż poczujesz lub usłyszysz „klik”. Wciśnij całkowicie do oporu.
Ważne jest, aby wcisnąć tłok całkowicie do „klik”, aby wstrzyknąć pełną dawkę.
C	PUŚĆ kciuk. Następnie ODDAL strzykawkę od skóry.
Po puszczeniu tłoka urządzenie bezpieczeństwa strzykawki wstępnie napełnionej automatycznie bezpiecznie przykryje igłę. XNie zakładaj szarej nakrywki igły na zużyte strzykawki wstępnie napełnione.

Tylko personel medyczny
Nazwa handlowa podanego produktu musi być wyraźnie zarejestrowana w kartotece pacjenta.

Krok 4: Zakończenie
A	Wyrzuć zużytą strzykawkę wstępnie wypełnioną i inne materiały do pojemnika na odrzuty ostre.
Leki należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki pomogą chronić środowisko. Trzymaj strzykawkę i pojemnik na odrzuty ostre poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci. XNie używaj ponownie strzykawki wstępnie wypełnionej. XNie recyklinguj strzykawek wstępnie wypełnionych ani nie wyrzucaj ich do zwykłych odpadów domowych.
B	Sprawdź miejsce wstrzyknięcia.
Jeśli zauważysz krew, przyłóż watę lub gazę do miejsca wstrzyknięcia. Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby załóż plaster.