FRONTAL

Ulotka: informacja dla użytkownika

FRONTAL 0,25 mg tabletki, 0,50 mg tabletki, 1 mg tabletki, 0,75 mg/ml krople doustne, roztwór

Alprazolam
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj tę ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest FRONTAL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FRONTAL
3. Jak stosować FRONTAL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FRONTAL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FRONTAL i do czego służy

FRONTAL zawiera substancję czynną alprazolam. Alprazolam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (leki o działaniu anxiolitycznym).
FRONTAL stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu objawów lęku, gdy zaburzenie jest ciężkie, poważnie ograniczające sprawność lub powoduje znaczny dyskomfort. Ten lek wskazany jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FRONTAL

Nie przyjmuj FRONTAL

• jeśli jest uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma miastenię , chorobę powodującą silne osłabienie mięśni;
• jeśli ma poważne problemy z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli ma poważne schorzenia wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli ma problemy z oddychaniem podczas snu ( apneę senną );
• jeśli cierpi na chorobę oka zwaną jaskrą o kącie zamkniętym, stan spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz oczu;
• w pierwszych 3 miesiącach ciąży oraz jeśli karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może obniżyć, a nawet całkowicie wyeliminować stan świadomości, może powodować znaczące osłabienie
naturalnej zdolności do oddychania, śpiączkę i śmierć, jeśli jest przyjmowany razem z innymi lekami
1/9
działającymi na mózg i umysł (np. opioidami, lekami przeciwwstrętnymi i lekami nasennymi-sedatywami) (punkt
„Inne leki i FRONTAL”).
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FRONTAL, jeśli:

• jest starszy i/lub osłabiony. Lekarz przepisze Ci niższą dawkę tego leku; pamiętaj, aby stosować ten lek ostrożnie, ponieważ może powodować osłabienie i/lub osłabienie mięśniowo-szkieletowe oraz zwiększać ryzyko upadków, które często mają poważne konsekwencje;
• ma przewlekłe problemy z oddychaniem (przewlekłą niewydolność oddechową), ponieważ ten lek może pogorszyć stan;
• ma problemy z nerkami (niewydolność nerek) lub problemy z wątrobą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby);
• cierpi na ciężką depresję . FRONTAL, podobnie jak inne benzodiazepiny, nie powinien być stosowany samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ może nasilić skłonność do samobójstwa i powodować zaburzenia nastroju;
• cierpi na psychotę , ciężką chorobę psychiczną, która zaburza zachowanie i utrudnia kontakt z innymi ludźmi. FRONTAL nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• jest w trakcie leczenia innymi lekami działającymi na mózg i umysł, ponieważ FRONTAL może nasilać działanie tych leków (zobacz punkt „Inne leki i FRONTAL”);
• ma lub miał w przeszłości problemy z nadużywaniem i uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub innych leków, ponieważ większe jest ryzyko uzależnienia się od FRONTAL (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
• cierpi na rzadkie, dziedziczne zaburzenia nietolerancji określonego cukru (galaktozy).

Zaburzenia pamięci
Kilka godzin po zażyciu FRONTAL może mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło
po zażyciu leku.
Zaburzenia paradoksalne
FRONTAL może powodować efekty przeciwne do oczekiwanych ( efekty paradoksalne ) (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ leczenie FRONTAL należy przerwać.
Rozwój tolerancji
Po kilku tygodniach leczenia może dojść do zmniejszenia skuteczności FRONTAL.
Rozwój uzależnienia
FRONTAL powoduje uzależnienie (czyli może pojawić się coraz większe pragnienie przyjmowania leku lub mogą się rozwinąć zaburzenia fizyczne, które ustępują lub znikają dopiero po zażyciu leku). Im wyższa dawka i dłuższy okres leczenia, tym większe prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia.
Dlatego lekarz przepisze najodpowiedniejsze leczenie, dostosowane do Twoich dolegliwości i stanu zdrowia, stosując możliwie najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Lekarz wskazze również, kiedy należy się stawić na wizyty kontrolne, aby ocenić stan zdrowia w kontekście terapii FRONTAL.
Nieprawidłowe przyjmowanie FRONTAL
Ten lek należy przyjmować TYLKO na receptę lekarza i po zakupie w aptece.
Niektóre osoby mają tendencję do nadużywania FRONTAL i innych podobnych leków, zwanych
benzodiazepinami.
Ponadto niektóre osoby pozyskują te leki w sposób nielegalny (np. rynek czarny, internet, przyjaciele, członkowie rodziny itp.), czasem w celu ich ponownej sprzedaży. NIE przyjmuj FRONTAL, jeśli ten lek nie został Ci przepisany przez lekarza. NIE przyjmuj FRONTAL, jeśli nie jesteś pewien, że ten lek został zakupiony w aptece.
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo FRONTAL u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lekarz zadecyduje, czy FRONTAL może być podawany dzieciom i młodzieży, biorąc pod uwagę ich stan zdrowia.
Inne leki i FRONTAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie FRONTAL i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w leczeniu uzależnień i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci FRONTAL razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Należy zachować ostrożność, gdy FRONTAL jest przyjmowany razem z następującymi lekami:

• lekami działającymi na mózg i umysł * takimi jak: o lekami przeciwwstrętnymi , stosowanymi w leczeniu niektórych chorób psychicznych; o lekami nasennymi , stymulującymi sen; o sedatywami , uspokajającymi; o lekami przeciwlękowymi , stosowanymi w leczeniu lęku; o antydepresantami (np. nefazodon, fluwoksymina, fluoksetyna, imipramina i desipramina), lekami stosowanymi w leczeniu depresji; o przeciwbólowymi narkotycznymi, opioidami, lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu; o przeciwpadaczkowymi, lekami stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych; o znieczuleniami. Znieczulenia podawane razem z FRONTAL mogą powodować euforię, zwiększając ryzyko uzależnienia się od FRONTAL; o sedatywnymi lekami przeciwhistaminowymi , lekami przeciwdziałającymi objawom alergicznym; * Jeśli przyjmuje się FRONTAL razem z jednym lub więcej z tych leków lub razem z alkoholem, te substancje mogą przyczynić się do obniżenia funkcji mózgu i umysłu, aż do całkowitego osłabienia zdolności do oddychania, śpiączki i śmierci (punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności ).
• przeciwbólowymi i przeciwpłucnymi zawierającymi opiaty i ich pochodne. Te leki, podobnie jak FRONTAL, zmniejszają naturalną zdolność do oddychania;
• cyklosporyną , lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłych chorób wątroby;
• cymetydyną , lekiem stosowanym do zmniejszenia kwasowości żołądka;
• propoksifenem , lekiem stosowanym w leczeniu bólu;
• dawkami przeciwdziałającymi ;
• diltiazemem , lekiem stosowanym do obniżenia ciśnienia krwi;
• digoksyną (lek stosowany do zwiększenia siły skurczu serca). Jeśli jesteś starszy, przyjmowanie FRONTAL może zwiększyć ryzyko wystąpienia efektów toksycznych spowodowanych przez digoksynę.

Następujące leki mogą nasilać działanie FRONTAL:

• ketoconazol, itrakonazol, posakonazol i worykonazol , leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna i troleandomycyna (antybiotyki);
• inhibitory proteaz (np. rytonawir ), leki stosowane w leczeniu infekcji wirusem HIV. Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorami proteaz, lekarz może zalecić również przerwanie leczenia FRONTAL z powodu interakcji z tymi lekami.

FRONTAL i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania FRONTAL, ponieważ alkohol nasila działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w pierwszych 3 miesiącach ciąży , ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu. Lekarz oceni, czy możesz przyjmować ten lek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Jeśli przyjmujesz ten lek w ostatnich miesiącach ciąży lub podczas porodu , noworodek może wykazywać następujące objawy:

• słabe napięcie mięśni (hipotonia osiowa);
• trudności z oddychaniem (depresja oddechowa lub apnea) i z ssaniem mleka;
• niską temperaturę ciała (hipotermię);
• objawy abstynencyjne (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwujesz leczenie FRONTAL”). Te objawy są odwracalne i mogą trwać od kilku dni do 1-3 tygodni po urodzeniu dziecka.

Karmienie piersią
Nie karm piersią podczas przyjmowania FRONTAL, ponieważ ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia FRONTAL występuje utrata koncentracji lub kontroli nad mięśniami lub odczuwasz senność lub zawroty głowy. Te objawy mogą nasilić się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo lub jeśli spożyłeś alkohol.
FRONTAL tabletki zawiera laktozę i żółć anizową (E110)
Tabletki o dawkach 0,25 mg, 0,50 mg i 1 mg FRONTAL zawierają laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tabletki o dawce 0,50 mg FRONTAL zawierają barwnik żółć anizową (E110), który może powodować reakcje alergiczne.
FRONTAL krople doustne, roztwór zawiera etanol i glikol propylenowy
Ten lek zawiera 16 vol % etanolu (alkoholu), np. do 172 mg na dawkę, co odpowiada 4 ml piwa i 2 ml wina na dawkę.
Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
Ten lek zawiera 467 mg glikolu propylenowego na 20 kropli, co odpowiada 700 mg/ml.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że inaczej zaleci lekarz. Lekarz może przepisać dodatkowe badania kontrolne podczas terapii.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że inaczej zaleci lekarz. Lekarz może przepisać dodatkowe badania kontrolne podczas terapii.
FRONTAL zawiera sód
Tabletki o dawkach 0,25 mg, 0,50 mg, 1 mg oraz krople doustne FRONTAL zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować FRONTAL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

• Leczenie stanu lękowego
  Zalecana dawka początkowa to od 0,25 do 0,50 mg 3 razy dziennie. Jeśli wolisz postać leku w kroplach, zalecana dawka początkowa to od 10 do 20 kropli 3 razy dziennie. Dawka może być stopniowo zwiększana, aż do maksymalnie 4 mg dziennie, podzielonych na kilka dawek. Najpierw należy zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie dawkę dzienną.

Jeśli jesteś osobą starszą, masz problemy wątrobowe lub nerkowe i/lub jesteś osłabiony
Zalecana dawka początkowa to 0,25 mg (odpowiada 10 kroplom) 2–3 razy dziennie.
Leczenie FRONTAL-em powinno trwać jak najkrócej.
Maksymalny czas leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałe leczenie nie jest zalecane. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane po upływie zalecanego okresu.

Instrukcja otwierania butelki z kroplami

• Naciśnij na plastikowy korek i jednocześnie odkręć.

• Aby zamknąć, zakręć korek do oporu.

Jeśli wziąłeś FRONTAL w dawce większej niż zalecana
Jeśli wziąłeś zbyt dużą dawkę FRONTAL-u, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

• W przypadkach łagodniejszych objawy mogą obejmować: dezorientację, senność, trudności w mówieniu;
• W przypadkach cięższych objawy mogą obejmować: utratę koordynacji ruchów, osłabienie mięśni, niskie ciśnienie krwi, problemy z oddychaniem, śpiączkę, śmierć.

Jeśli zapomniałeś wziąć FRONTAL
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, weź ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już mniej niż kilka godzin. Nie wciągaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie FRONTAL-em
Nie przerywaj nagle stosowania FRONTAL-u. Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia FRONTAL-em. Należy stopniowo zmniejszać dawkę, aby uniknąć wystąpienia:

• objawów abstynencyjnych, takich jak: poważne objawy – uczucie oderwania od siebie samego lub od świata zewnętrznego, zdrętwienie i mrowienie nóg lub rąk, zwiększona wrażliwość na światło, dźwięki i kontakt fizyczny, halucynacje, napady padaczkowe, skurcze mięśniowe i brzuszne, wymioty, potliwość, drżenie, drgawki; lub inne objawy: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość, lekkie obniżenie nastroju, bezsenność;
• objawów odbicia (rebound), np. stanu lękowego. Są to te same objawy, z powodu których zalecono Ci leczenie FRONTAL-em, i mogą one powrócić tymczasowo w sposób bardziej intensywny po nagłym przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ przyjmowanie leku FRONTAL należy natychmiast przerwać:

• Działania przeciwne do oczekiwanych (działania paradoksalne) (zobacz punkt 2 „Zaburzenia paradoksalne”), takie jak:
  • niepokój
  • pobudzenie
  • drażliwość
  • agresywność
  • uczucie rozczarowania
  • złość
  • koszmary
  • halucynacje
  • zaburzenia myślenia
  • zmiany zachowania

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• obrzęk twarzy, języka i gardła prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioedema);
• trudności z pamięcią – niepamięć tego, co się wydarzyło po zażyciu leku (zobacz punkt 2 „Zaburzenia pamięci”);
• ujawnienie się już istniejącej depresji;
• uzależnienie (zobacz punkt 2 „Rozwój uzależnienia”);
• objawy abstynencyjne i objawy odbicia (zobacz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem FRONTAL”).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• depresja
• osłabienie
• senność
• utrata zdolności koordynacji ruchów
• zaburzenia pamięci
• trudności w mówieniu
• zawroty głowy
• ból głowy
• zaparcia
• suchość w ustach spowodowana brakiem śliny
• zmęczenie
• drażliwość.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zmniejszenie apetytu, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• dezorientacja, zamieszanie
• zwiększenie lub zmniejszenie popędu seksualnego, zaburzenia seksualne
• lęk
• bezsenność, nadmierna senność
• pobudzenie nerwowe
• zaburzenia równowagi, problemy z koordynacją ruchów
• utrata uwagi i koncentracji
• nadmierna senność (letarg)
• drżenie
• zawroty głowy
• stłumione mówienie (mamrotanie)
• zamazane widzenie
• nudności
• zapalenia skóry.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• myśli i zachowania obsesyjne
• niemożność przypomnienia sobie wydarzeń z niedawnego życia
• halucynacje
• pobudzenie
• złość
• wymioty
• osłabienie mięśni
• nietrzymanie moczu
• nieregularny cykl menstruacyjny
• uzależnienie od leku
• zespół abstynencyjny od leku.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podwyższenie poziomu prolaktyny (naturalnego hormonu) we krwi
• zmiany nastroju
• zachowania wrogie, nietypowe myśli
• agresywność
• impulsywność i nadmierna aktywność ruchowa
• zaburzenia układu nerwowego odpowiadającego za funkcje organizmu, których nie można kontrolować świadomie (np. funkcje narządów wewnętrznych i gruczołów)
• niezamierzone skurcze mięśni prowadzące do przyjmowania nienaturalnych pozycji
• choroby żołądka i jelit
• zapalenia wątroby (zapalenia wątroby)
• zaburzenia funkcji wątroby
• żółte lub żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce
• angioedema
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• obrzęk rąk i stóp spowodowany gromadzeniem się płynów
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka
• nadużywanie tego leku (tendencja do nadmiernego lub nieprawidłowego stosowania FRONTAL).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać FRONTAL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Krople
Okres ważności po pierwszym otwarciu: 90 dni. Nadmiar leku należy usunąć. Można zaznaczyć datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na pudełku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FRONTAL
Substancją czynną jest alprazolam.
Tabletki
Jedna tabletka FRONTAL 0,25 mg zawiera 0,25 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu dokuzat, krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu.
Jedna tabletka FRONTAL 0,50 mg zawiera 0,50 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu dokuzat, krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żółć kolportowa (E110).
Jedna tabletka FRONTAL 1 mg zawiera 1 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, sodu dokuzat, krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, indygotyna (E132).
Krople doustne, roztwór
1 ml kropli doustnych FRONTAL, roztwór, zawiera 0,75 mg alprazolamu.
Pozostałe składniki to alkohol etylowy, glikol propylenowy, sody sacynyd, aroma grejpfrutowe, woda oczyszczona.
Opis wyglądu FRONTAL i zawartości opakowania
Tabletki 0,25 mg: pudełka zawierające 20 i 30 tabletek o kształcie owalnym, białych, połyskliwych, o gładkiej powierzchni, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „F” po drugiej stronie.
Tabletki 0,50 mg: pudełka zawierające 20 i 30 tabletek o kształcie owalnym, pomarańczowych, połyskliwych, o gładkiej powierzchni, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „F” po drugiej stronie.
Tabletki 1 mg: pudełko zawierające 20 tabletek o kształcie owalnym, niebieskich, połyskliwych, o gładkiej powierzchni, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „F” po drugiej stronie.
Krople doustne, roztwór: fiolki o pojemności 20 ml i 30 ml zawierające klarowny, bezbarwny roztwór.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Producent
Tabletki
ICE S.p.A., Cantone Moretti, 29, 10015 (TO) – Ivrea – Włochy
Doppel Farmaceutici S.p.A. - Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - 20089 Rozzano (MI)
Krople doustne, roztwór
ICE S.p.A.
Cantone Moretti, 29
10015 (TO) – Ivrea – Włochy