Frobemucil

Ulotka: informacje dla pacjenta

Frobemucil 600 mg tabletki nadżerowe

Lek równoważny
acetyle cysteina
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zatrzymaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Frobemucil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Frobemucil
3. Jak stosować Frobemucil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Frobemucil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Frobemucil i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetyle cysteiny, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu wykrztusznym, stosowanych w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
Frobemucil jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększeniem produkcji gęstego i lepkiego śluzu (nadmiernym wydzielaniem gęstego i lepkiego śluzu).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Frobemucil

Nie przyjmuj Frobemucil

• jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteiny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);

Frobemucil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Frobemucil.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i wyłącznie pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Natychmiast przerwij przyjmowanie leku, jeśli wystąpią skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm).
• jeśli jesteś nietolerancyjny na histaminę, przy terapii Frobemucil mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na wrzody żołądka i/lub jelita (wrzód peptyczny), szczególnie przy jednoczesnym przyjmowaniu leków toksycznych dla żołądka i/lub jelita (leków gastrolesyjnych).

Ten lek może rozrzedzać wydzieliny oskrzowe i zwiększać ich objętość w oskrzelach, szczególnie na początku leczenia. Dlatego, jeśli dojdzie do takiej sytuacji i nie jesteś w stanie odkasłać wydzieliny (wypluć), skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiednią metodę usunięcia śluzu (np. drenaż posturalny lub bronchoaspirację).

Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się – nie oznacza to uszkodzenia leku, lecz wynika z zawartości acetyle cysteiny.

Badania laboratoryjne: acetyle cysteina może wpływać na niektóre badania krwi i moczu (kolorymetryczne oznaczanie salicylanów i oznaczanie ciał ketonowych). Przed wykonaniem badań poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.

Dzieci

Frobemucil nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ ograniczona zdolność usuwania wydzieliny oskrzelowej może prowadzić do zatoru oskrzeli i utrudnić oddychanie.

Inne leki i Frobemucil

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na kaszel (przeciwwskazowe). Nie powinny być stosowane jednocześnie z Frobemucil, ponieważ może dojść do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych, ponieważ może zmniejszyć działanie Frobemucil;
• antybiotyki doustne (z wyjątkiem lorakarbefu), stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność antybiotyku. Antybiotyki doustne należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po przyjęciu Frobemucil.
• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Frobemucil może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i ból głowy (cefaleę). Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjmowanie obu leków, lekarz musi Cię dokładnie monitorować.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Przyjmuj ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Frobemucil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Frobemucil zawiera laktozę, sod i sorbitol

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 138,85 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 6,9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

Ten lek zawiera 40 mg sorbitolu w jednej tabletce.

3. Jak stosować Frobemucil

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Rozpuść tablet w szklance z niewielką ilością wody i wymieszaj łyżeczką.
Nie mieszaj innych leków z roztworem Frobemucil.
Zalecana dawka to 1 tablet nadziewający (600 mg) dziennie, najlepiej wieczorem, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Frobemucil niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Objawy nadmiernego dawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Frobemucil
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry charakteryzujące się czerwonymi plamami (osutka).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• ból głowy (cefalea)
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia)
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha, nudności
• gorączka (piresja)
• obniżenie ciśnienia krwi
• pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk), swędzenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• trudności w oddychaniu (dyspnę)
• problemy trawienne (dyspepsja)
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• ciężkie obniżenie ciśnienia krwi, które, jeśli nie zostanie leczone, może prowadzić do omdlenia, śpiączki i śmierci (szok anafilaktyczny), ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna/anafilaktycznopodobna)
• krwawienie (hemoragia).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zablokowanie oskrzeli
• obrzęk (edem) twarzy.

W skrajnie rzadkich przypadkach wystąpiły rzadkie schorzenie skóry charakteryzujące się poważnymi pęcherzami i krwawieniami warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz ciężka reakcja skóry (toksyczna nekroliza naskórkowa lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie.
Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Frobemucil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wykad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 24 miesiące.
Tabletki w tubie z polipropylenu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Frobemucil

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Jedna tabletka efervescentna zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, kwas askorbinowy, cytrynian sodu dwuwodny, cyklamian sodu, sacharyna sodowa, mannitol, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, aromat cytrynowy „AU” (kod 132; zawiera sorbitol).

Opis wyglądu Frobemucil i zawartości opakowania
Butelka polipropylowa z korkiem polietylenowym wyposażona w środek suszący, zawierająca 10 tabletek efervescentnych.
Folie aluminiowa laminowana zawierająca 10 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
HERMES PHARMA GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Niemcy

Ulotka: informacja dla pacjenta

Frobemucil 600 mg tabletki effervescentne

Lek równoważny
acetyle cysteiny
Przeczytaj dokładnie ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Frobemucil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Frobemucil
3. Jak przyjmować Frobemucil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Frobemucil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Frobemucil i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetylocysteina, która należy do grupy leków zwanych
środkami wykrztusznymi – mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia eliminacji gęstego śluzu z dróg oddechowych,
a także do grupy leków zwanych antydotami, stosowanych w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji.
Frobemucil jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększoną produkcją gęstego i lepkiego śluzu (nadmierną hipersekrecję gęstego i lepkiego śluzu), takich jak:

• ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego zaostrzenia;
• emfizema płuc;
• mukowiscydoza (mukowiscydoza);
• oskrzakowatość (rozszerzenie oskrzeli).

Ten lek jest również stosowany w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji (leczenie antydotowe), w szczególności w przypadku:

• zatrucia przypadkowego lub celowego paracetamolem (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny);
• chorób układu moczowego (uropatii), spowodowanych lekami takimi jak izo- i cyklofosfamid (leki chemioterapeutyczne).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Frobemucil

Nie przyjmuj Frobemucil

• jeśli jest nadwrażliwy na acetetylcysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Frobemucil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia w leczeniu chorób układu oddechowego, lecz wyłącznie jako antydotum (zobacz punkt „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Frobemucil.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli chorujesz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Natychmiast przerwij przyjmowanie leku, jeśli wystąpią skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• jeśli jesteś nietolerancyjny(-a) na histaminę, w trakcie terapii Frobemucil mogą pojawić się reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• jeśli chorujesz lub chorowałeś(-aś) wcześniej na wrzód żołądka i/lub jelita (wrzód peptyczny), szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania leków toksycznych dla żołądka i/lub jelita (leków gastrolesyjnych).

Ten lek może rozrzedzać wydzieliny oskrzelowe i zwiększać objętość śluzu w oskrzelach, szczególnie na początku leczenia. Dlatego, jeśli do tego dojdzie i nie możesz odkasłać wydzieliny oskrzelowych (wypluć), skontaktuj się z lekarzem, który wskazze Ci metodę usunięcia śluzu (drenaż posturalny lub bronchoaspirację).

Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się – nie oznacza to uszkodzenia leku, lecz wynika z zawartości acetetylcysteiny.

Badania laboratoryjne: acetetylcysteina może wpływać na niektóre analizy krwi i moczu (kolorymetryczne oznaczanie salicylanów i testy wykrywające ciała ketonowe). Przed wykonaniem badań poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.

Dzieci

Frobemucil nie powinien być podawany dzieciom poniżej 2. roku życia w leczeniu problemów oddechowych, ponieważ ograniczona zdolność usuwania wydzieliny oskrzelowej może prowadzić do zatoru oskrzeli i utrudniać normalne oddychanie.

Inne leki i Frobemucil

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.

Szczególnie poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki na kaszel (przeciwdziałki). Te leki i Frobemucil nie powinny być przyjmowane jednocześnie, ponieważ może dojść do gromadzenia się śluzu w oskrzelach;
• węgiel aktywny, stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych, ponieważ może zmniejszyć działanie Frobemucil;
• antybiotyki doustne (z wyjątkiem lorakarbefu), stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ mogą zmniejszyć działanie antybiotyku. Antybiotyki doustne należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po przyjęciu Frobemucil;
• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Frobemucil może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i bóle głowy (cefalemię). Jeśli konieczne jest jednoczesne przyjmowanie obu leków, lekarz musi Cię dokładnie monitorować.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Przyjmuj ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Frobemucil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Frobemucil zawiera laktozę, sód i sorbitol

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 138,85 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce. Odpowiada to 6,9% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

Ten lek zawiera 40 mg sorbitolu w jednej tabletce.

Dodatkowo, wyłącznie w przypadku zastosowania jako antydotum: sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś nietolerancyjny(-a) na niektóre cukry, lub jeśli została postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy – rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku (przez Ciebie lub dziecko).

Może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i mieć łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Frobemucil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Rozpuść tabletkę w szklance z niewielką ilością wody i wymieszaj łyżeczką.
Nie mieszaj innych leków do roztworu Frobemucil.
Leczenie chorób układu oddechowego
Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna (600 mg) dziennie, najlepiej wieczorem, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni w przypadku form ostrych, a w przypadku form przewlekłych leczenie powinno być kontynuowane według uznania lekarza przez kilka miesięcy.
Leczenie przypadkowego lub celowego zatrucia paracetamolem
Zalecana dawka początkowa to 140 mg na kg masy ciała, którą należy podać jak najszybciej, nie później niż w ciągu 10 godzin od zażycia paracetamolu. Następnie dawkowanie wynosi 70 mg na kg masy ciała co 4 godziny przez 1–3 dni.
Leczenie uropatii spowodowanej izofosfamidem i cyklofosfamidem
W typowym cyklu chemioterapii z zastosowaniem izo- i cyklofosfamidu w dawce 1200 mg/m² powierzchni ciała dziennie przez 5 dni co 28 dni, zalecana dawka to 4 g dziennie, podzielona na 4 dawki po 1 g w dniach chemioterapii.
Jeśli zażyjesz więcej Frobemucil niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Objawy nadmiaru dawki mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę.
W przypadku zażycia lub przyjęcia nadmiernego dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Jeśli zapomnisz zażyć Frobemucil
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• podrażnienie skóry charakteryzujące się czerwonymi plamami (osutka).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• ból głowy (cefalea)
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha, nudności
• pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema), swędzenie.
• gorączka (piresja)
• obniżenie ciśnienia krwi

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• • trudności w oddychaniu (dyspnę)
• problemy trawienne (dyspepsja)
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• ciężkie obniżenie ciśnienia krwi, które, jeśli nie zostanie leczone, może prowadzić do omdlenia, śpiączki i śmierci (szok anafilaktyczny), ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna/anafilaktycznopodobna)
• utrata krwi (krwawienie).

Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zablokowanie oskrzeli
• obrzęk (edema) twarzy.

W wyjątkowo rzadkich przypadkach wystąpiła rzadka choroba skóry charakteryzująca się powstawaniem ciężkich pęcherzy i krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz ciężka reakcja skórna (toksyczna nekroliza naskórków lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, należy natychmiast przerwać leczenie.
Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Frobemucil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 24 miesiące.
Tabletki w tubie z polipropylenu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Frobemucil

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Jedna tabletka efervescentna zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, kwas askorbinowy, cytrynian sodu dwuwodny, cyklamian sodu, sacyryna sodowa, mannitol, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, aroma cytrynowe „AU” (kod 132; zawierające sorbitol).

Wygląd zewnętrzny Frobemucil i zawartość opakowania
Butelka polipropylenowa z polietylenową zakrętką, zawierająca 30 tabletek efervescentnych, wyposażona w środek suszący.
Folie aluminiowa laminowana zawierająca 30 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Holandia)
Producent
HERMES PHARMA GmbH, Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Niemcy