Fosinopril DOC GENERICI
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla pacjenta
- FOSINOPRIL DOC Generici 10 mg tabletki, 20 mg tabletki
- 1. Co to jest FOSINOPRIL DOC Generici i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FOSINOPRIL DOC Generici
- 3. Jak stosować FOSINOPRIL DOC Generici
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać FOSINOPRIL DOC Generici
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla pacjenta
FOSINOPRIL DOC Generici 10 mg tabletki, 20 mg tabletki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest FOSINOPRIL DOC Generici i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem FOSINOPRIL DOC Generici
- Jak stosować FOSINOPRIL DOC Generici
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać FOSINOPRIL DOC Generici
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest FOSINOPRIL DOC Generici i do czego służy
FOSINOPRIL DOC Generici tabletki stosowane jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz
w niewydolności serca (zaburzonej czynności serca).
Fosinopril sodowy należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę). Lek ten zmniejsza aktywność niektórych enzymów. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i poprawy działania serca. W leczeniu niewydolności serca, FOSINOPRIL DOC Generici podaje się w połączeniu z diuretykiem (lek, który zwiększa wydzielanie moczu).
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FOSINOPRIL DOC Generici
Nie przyjmuj FOSINOPRIL DOC Generici
- Jeśli jest uczulony na fosinopril sodowy lub inne leki z tej samej grupy (inhibitory ACE) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- Jeśli przyjmując lek z tej samej grupy (inhibitor ACE) doświadczył wcześniej nagłego obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła, powodującego trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk) lub jeśli taka reakcja wystąpiła u Ciebie lub członka rodziny z innych przyczyn;
- Jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące. (Należy unikać FOSINOPRIL DOC Generici również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża”);
- Jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli znajdujesz się lub niedawno się znalazłeś w jednej z poniższych sytuacji:
- Lekarz poinformował Cię, że mięsień serca jest powiększony lub że masz zwężenie (nieprawidłowe zwężenie naczynia krwionośnego) zastawki aortalnej lub zastawki mitralnej w sercu.
- Funkcja Twoich nerek jest upośledzona.
- Przechodzisz dializę.
- Funkcja Twojej wątroby jest upośledzona.
- Jesteś chory na cukrzycę (patrz także sekcja „Przyjmowanie innych leków”).
- Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). FOSINOPRIL DOC Generici nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”).
- Jesteś w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia zbyt wysokich poziomów potasu we krwi. Może to mieć miejsce np. gdy funkcja nerek jest upośledzona, gdy masz cukrzycę lub przyjmujesz moczopierć potasozbierający (np. spironolakton), substytut soli zawierający potas lub leki zwiększające poziom potasu, takie jak heparyna.
- Jeśli przyjmujesz lit.
- Jeśli jesteś leczony w celu usunięcia cholesterolu z krwi (afereza białek o niskiej gęstości lub LDL z użyciem dekstranu siarczanu).
- Jeśli musisz poddać się leczeniu odwrażającemu (leczeniu, które czyni Cię mniej wrażliwym na działanie alergii lub na ukąszenia pszczół lub os).
- Jeśli masz tendencję do omdleń lub do dolegliwości głowy (niskie ciśnienie krwi).
- Jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu lub narkozowi ogólnemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz fosinopril, ponieważ ciśnienie krwi może spaść podczas narkozy.
- Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
- aliskiren.
Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj FOSINOPRIL DOC Generici”.
Podczas przyjmowania fosinoprilu skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
- Pojawiają się nagłe objawy zatrzymania płynu w skórze i błonach śluzowych (np. gardło lub język), duszność i/lub swędzenie i wysypka na skórze, często spowodowane reakcją alergiczną (angioobrzęk). Zobacz również sekcję dotyczącą przypadków, w których nie można przyjmować FOSINOPRIL DOC Generici.
- Jeśli masz gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej. Te objawy mogą wskazywać na niedobór białych krwinek we krwi (neutropenia/agranulocytoza), co osłabia odporność. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. To ostrzeżenie dotyczy szczególnie pacjentów z niektórymi rodzajami chorób tkanki łącznej (kolagenozy), pacjentów leczonych lekami obniżającymi odporność (immunosupresyjnymi) oraz
pacjentów przyjmujących allopurinol lub procainamid, szczególnie jeśli mają upośledzoną funkcję nerek.
- Jeśli masz suchy i trwały kaszel.
- Jeśli cierpisz na odwodnienie (np. po ciężkiej biegunki lub wymiotach, przyjmowaniu moczopierwów, diecie ubogiej w sól lub dializie).
- Jeśli skóra lub białka oczu stają się żółte (żółtaczka), co może wskazywać na chorobę wątroby.
Na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających ciśnienie, FOSINOPRIL DOC Generici może powodować objawy zbyt niskiego ciśnienia (zawroty głowy, omdlenia). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się zawsze z lekarzem.
Inne leki i FOSINOPRIL DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj FOSINOPRIL DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Wiemy, że następujące leki oddziałują na FOSINOPRIL DOC Generici:
- moczopierwy. Łączenie moczopierwów i FOSINOPRIL DOC Generici zazwyczaj zwiększa działanie fosinoprilu sodowego w obniżaniu ciśnienia krwi. Lekarz może zdecydować o odstawieniu moczopierwów przed rozpoczęciem leczenia FOSINOPRIL DOC Generici.
- Niektóre moczopierwy (moczopierwy oszczędzające potas, takie jak spironolakton, triamteren i amilorid) oraz leki zawierające potas lub zwiększające poziom potasu. Łączenie tych leków z FOSINOPRIL DOC Generici może prowadzić do wzrostu stężenia potasu we krwi. Jest to szczególnie ważne, jeśli masz obniżoną funkcję nerek, cukrzycę lub problemy sercowe, ponieważ zbyt wysokie stężenie potasu szkodzi sercu;
- Lit, lek stosowany w ciężkiej depresji. Łączenie FOSINOPRIL DOC Generici z litem nie jest zalecane, ale jeśli połączenie jest konieczne, stężenie litu we krwi musi być regularnie kontrolowane, ponieważ zwiększa się ryzyko toksyczności.
- leki przeciwbólowe o działaniu przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak indometacyna, w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przekraczających 3 gramy dziennie). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć działanie FOSINOPRIL DOC Generici w obniżaniu ciśnienia krwi;
- inne leki obniżające ciśnienie krwi. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć działanie FOSINOPRIL DOC Generici w obniżaniu ciśnienia krwi;
- leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe antydepresanty), leki przeciwpsychotyczne i środki znieczyszające. Jednoczesne stosowanie lub podawanie może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi;
- leki stymulujące niektóre części układu nerwowego (sympatomyketyki). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć działanie FOSINOPRIL DOC Generici w obniżaniu ciśnienia krwi;
- leki stosowane w cukrzycy (antydiabetyki).
- Leki supresyjne układu odpornościowego lub mające negatywny wpływ na liczbę białych krwinek we krwi (immunosupresyjne, cytotoksyczne, kortykosteroidy systemowe lub procainamid, allopurinol).
- Alkohol. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć działanie FOSINOPRIL DOC Generici w obniżaniu ciśnienia krwi.
- Środki przeciwwskazowe (wodorotlenek glinu, wodorotlenek magnezu, simetikon). Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć wchłanianie FOSINOPRIL DOC Generici. Podawanie obu leków powinno odbywać się w odstępie co najmniej 2 godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania FOSINOPRIL DOC Generici przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inny lek zamiast FOSINOPRIL DOC Generici.
FOSINOPRIL DOC Generici nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie.
FOSINOPRIL DOC Generici nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Silny spadek ciśnienia krwi może w niektórych przypadkach powodować zawroty głowy jako efekt uboczny. Jeśli to się u Ciebie dzieje, musisz to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi niebezpiecznych urządzeń.
FOSINOPRIL DOC Generici zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę (cukier mleczny).
Jeśli zostałeś poinformowany, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Aby uzyskać informacje o składnikach, zobacz punkt „6. Dodatkowe informacje”, „Co zawiera FOSINOPRIL DOC Generici”.
3. Jak stosować FOSINOPRIL DOC Generici
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
FOSINOPRIL DOC Generici należy przyjmować doustnie w jednej dawce dziennie. Tak jak w przypadku wszystkich innych leków przyjmowanych raz dziennie, należy je przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Najlepszym sposobem przyjmowania tabletek jest zażycie ich z dużą ilością wody (pół szklanki), z posiłkiem lub bez.
Podwyższone ciśnienie krwi
Zalecana dawka początkowa to 10 mg jeden raz dziennie.
Zalecana dawka to 20 mg jeden raz dziennie.
Zwykłe dawki zawierają się w przedziale od 10 mg do 40 mg, wszystkie przyjmowane jeden raz dziennie.
Leczenie niewydolności serca
Zalecana dawka początkowa to 10 mg jeden raz dziennie.
W zależności od efektu lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do 40 mg jeden raz dziennie.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub zaburzoną czynnością wątroby:
Zalecana dawka początkowa to 10 mg jeden raz dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.
Doświadczenie z badaniami klinicznymi dotyczącymi stosowania fosinoprilu u nadciśnieniowych dzieci powyżej 6. roku życia jest ograniczone. U dzieci w każdym wieku nie określono optymalnej dawki. Nie ma dostępnej odpowiedniej dawki dla dzieci o wadze poniżej 50 kg.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę FOSINOPRIL DOC Generici
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę FOSINOPRIL DOC Generici, mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy i omdlenia spowodowane bardzo niskim ciśnieniem krwi. Inne możliwe skutki to: wstrząs spowodowany niewystarczającym przepływem krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej organizmu, zaburzenia czynności nerek, nadwentylacja, zwiększona lub zmniejszona częstotliwość akcji serca, kołatanie serca, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć FOSINOPRIL DOC Generici
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie rób nic. Przyjmij następną dawkę o ustalonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie FOSINOPRIL DOC Generici
Jeśli nagle przestaniesz przyjmować FOSINOPRIL DOC Generici, nie wystąpią żadne objawy odstawienia. Jednakże nie będzie już działań pożądanych.
Zawsze porozmawiaj z lekarzem, jeśli rozważasz przerwanie leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
- zawroty głowy, ból głowy
- przyspieszone tętno (tachykardia)
- obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), upadek ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania ze stanu siedzącego lub leżącego, czasem towarzyszone zawrotami głowy (hipotensja ortostatyczna)
- kaszel
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna, nagłe obrzęki twarzy, warg, języka lub gardła utrudniające połykanie lub oddychanie, często jako skutek reakcji alergicznej (angioobrzęk), zapalenie skóry (dermatyta)
- ból w klatce piersiowej (niekardiologiczny), osłabienie
- wzrost fosfatazy alkalicznej, wzrost bilirubiny, wzrost LDH, wzrost transaminaz
Działania niepożądane nieczęste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
- przejściowe zmniejszenie hemoglobiny, przejściowe zmniejszenie hematokrytu
- zmniejszenie apetytu, podagra, nadmiar potasu we krwi (hiperkaliemia)
- depresja, dezorientacja
- udar mózgu, uczucie mrowienia, swędzenie lub mrowienie bez widocznej przyczyny (parestezja), senność, udar, nagła utrata przytomności/tendencja do omdlenia (zawał), zaburzenia smaku, drżenie, zaburzenia snu
- zaburzenia wzroku (zaburzenia widzenia)
- ból uszu, dzwonienie w uszach, zawroty głowy
- bolesne uczucie ucisku w klatce piersiowej (angina pectoris), zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub udar mózgu, kołatanie serca, zatrzymanie serca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia przewodzenia sercowego
- podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), wstrząs (niewystarczający przepływ krwi do tkanek, powodujący m.in. bladość, pobudzenie, lęk, ziewanie, niskie ciśnienie i utratę przytomności), przejściowa ischemia
- duszność, zapalenie błony śluzowej nosa (rzężenie), infekcja lub zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), obrzęk lub podrażnienie tchawicy (tchawiczo-oskrzelowe zapalenie)
- zaparcia, suchość w ustach, wzdęcia
- zwiększone potliwość, swędzenie, pęcherze
- bóle mięśni (mialgia)
- niewydolność nerek, nieprawidłowa ilość białka w moczu (proteinuria)
- zaburzenia seksualne
- gorączka, obrzęk obwodowy, nagła śmierć, ból w klatce piersiowej
- przyrost masy ciała, wzrost mocznika we krwi, wzrost kreatyniny w surowicy, podwyższony poziom potasu we krwi
Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
- przejściowa anemia, wzrost niektórych rodzajów białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie innych rodzajów białych krwinek (leukopenia, neutropenia), choroby węzłów chłonnych (chłoniakowatość), zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
- niemożność używania lub rozumienia języka (dysfazja), problemy z pamięcią, dezorientacja
- uderzenia gorąca, krwawienia, zaburzenia naczyń obwodowych
- trudności w oddychaniu spowodowane skurczem mięśni dróg oddechowych (bronchospazm), krwawienie z nosa, zapalenie krtani/ochrypłość, zapalenie płuc, gromadzenie się krwi w płucach powodujące zatrzymanie płynu w płucach (zatorowość płucna)
- zmiany w jamie ustnej, zapalenie trzustki z silnym bólem w górnej części brzucha promieniującym do pleców z nudnościami i wymiotami (zapalenie trzustki), obrzęk języka, obrzęk brzucha, trudności w połykaniu
- zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
- siniaki
- zapalenie stawu (artretyzm)
- zaburzenia prostaty
- osłabienie kończyny
- niewielki wzrost hemoglobiny, niski poziom sodu we krwi
Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
- zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
- ból żołądka z lub bez nudności i wymiotów (przewlekły angioobrzęk), zator jelitowy ((sub) ileus)
- ostra niewydolność nerek
- niewydolność wątroby
Działania niepożądane o nieznanej częstości: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Zgłoszono zespół objawów obejmujący jeden lub więcej z poniższych:
- gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych, bóle mięśni (mialgia), zapalenie stawu (artrologia/artretyzm), pozytywne przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), zwiększenie szybkości sedymentacji krwinek czerwonych, wzrost niektórych rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i przejściowy wzrost białych krwinek (leukocytoza), wysypka skórna, nadwrażliwość na światło lub inne objawy dermatologiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać FOSINOPRIL DOC Generici
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku, na buteleczce i na blaszce po napisie „PRZECZYTANY”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Buteleczka: Przechowuj buteleczkę dobrze zamkniętą.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera FOSINOPRIL DOC Generici
- Substancją czynną jest fosinopril sodowy. Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg fosinoprilu sodowego.
- Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, crospowidon typ A (E1202) i stearynian cynku.
Opis wyglądu FOSINOPRIL DOC Generici i zawartości opakowania
Tabletki 10 mg są białe, kształtem przypominają kapsułkę i mają nacięcia. Po jednej stronie
wytłoczono litery „APO”, a po drugiej „FOS-10”.
Tabletki 20 mg są białe, owalne. Po jednej stronie wytłoczono litery „APO”, a po drugiej
„FOS-20”.
Lek ten jest dostępny w opakowaniach blisterowych i butelkach.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych po 4, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 100
i 400 sztuk oraz w butelkach po 30, 60, 100 i 400 sztuk.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Uwaga: każda butelka zawiera mały zatyczkę z środkiem suszącym (w celu utrzymania tabletek w suchym stanie). Nie połykaj tego środka suszącego!
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent:
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A, 41030 S Prospero (MO)
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Fosinoprilnatrium Apotex 10 mg; Fosinoprilnatrium Apotex 20 mg
Włochy FOSINOPRIL DOC Generici