FOSAVANCE

Ulotka: informacje dla użytkownika

FOSAVANCE 70 mg/2.800 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki, 70 mg/5.600 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH tabletki

kwas alendroninowy/cholekalciferol
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Bardzo ważne jest zrozumienie informacji zawartych w punkcie 3 przed zażyciem tego leku.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest FOSAVANCE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FOSAVANCE
3. Jak zażywać FOSAVANCE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FOSAVANCE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FOSAVANCE i do czego służy

Co to jest FOSAVANCE?
FOSAVANCE to tabletka zawierająca dwa substancje czynne: kwas alendronowy (często nazywany alendronianem) oraz cholekalcyferol, znany jako witamina D.
Co to jest alendronian?
Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych zwanych bisfosfonanami. Alendronian zapobiega utracie tkanki kostnej, która występuje u kobiet po menopauzie, a także wspomaga odbudowę kości. Alendronian zmniejsza ryzyko złamania kręgów i kości udowej.
Co to jest witamina D?
Witamina D jest niezbędnym składnikiem odżywczym niezbędnym do wchłaniania wapnia i zdrowia kości. Organizm może prawidłowo wchłaniać wapń z pożywienia tylko wtedy, gdy posiada wystarczającą ilość witaminy D. Żywność zawierająca witaminę D jest bardzo ograniczona. Głównym źródłem witaminy D jest ekspozycja na światło słoneczne latem, które powoduje jej wytwarzanie w skórze. Wraz z wiekiem skóra produkuje mniej witaminy D. Zbyt niski poziom witaminy D może prowadzić do utraty tkanki kostnej i osteoporozy. Ciężki niedobór witaminy D może powodować osłabienie mięśni, co z kolei może prowadzić do upadków i zwiększonego ryzyka złamań.
Do czego służy FOSAVANCE?
Lekarz przepisał Ci FOSAVANCE na leczenie osteoporozy oraz w celu zmniejszenia ryzyka niedoboru witaminy D. To lekarstwo zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej u kobiet po menopauzie.
Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza to stan, w którym kości stają się cieńsze i słabsze. Jest powszechna u kobiet po menopauzie. Po menopauzie jajniki przestają wytwarzać estrogeny – hormony żeńskie, które pomagają utrzymać zdrowe kości. W konsekwencji następuje utrata tkanki kostnej i kości stają się słabsze. Ryzyko osteoporozy jest tym większe, im wcześniej kobieta doświadczyła menopauzy.
Na wczesnym etapie osteoporoza zwykle nie daje żadnych objawów. Jeśli jednak nie podjęto leczenia, mogą wystąpić złamania. Choć zwykle złamania są bolesne, złamania kręgów mogą nie być odczuwane, dopóki nie dojdzie do skrócenia wzrostu. Złamania mogą wystąpić podczas zwykłych czynności dnia codziennego, takich jak podnoszenie ciężarów, lub po niewielkim urazie, który normalnie nie spowodowałby złamania w zdrowej kości. Złamania występują najczęściej w kości udowej, kręgosłupie lub nadgarstku i mogą nie tylko powodować ból, ale również prowadzić do znacznych deformacji i niepełnosprawności, takich jak np. skrzywienie pleców (garb) czy ograniczenia ruchomości.
Jak leczyć osteoporozę?
Oprócz leczenia za pomocą FOSAVANCE lekarz może zalecić zmianę stylu życia w celu poprawy stanu zdrowia, taką jak:
Zrezygnowanie z palenia – palenie wydaje się zwiększać tempo utraty tkanki kostnej i tym samym może zwiększać ryzyko złamań.
Aktywność fizyczna – podobnie jak mięśnie, kości potrzebują ruchu, aby być silne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń skonsultuj się z lekarzem.
Zbilansowana dieta – lekarz może podać informacje dotyczące diety lub ewentualnej potrzeby przyjmowania suplementów odżywczych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FOSAVANCE

Nie przyjmuj FOSAVANCE

• jeśli jesteś uczulony na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz pewne problemy z przełykiem (kanałem łączącym usta z żołądkiem), takie jak zwężenia lub trudności z połykaniem,
• jeśli nie możesz stać wyprostowany lub siedzieć z wyprostowanym tułowiem przez co najmniej 30 minut,
• jeśli lekarz powiedział Ci, że masz niski poziom wapnia we krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tabletek. Skonsultuj się z lekarzem i postępuj zgodnie z udzielonymi wskazówkami.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FOSAVANCE, jeśli:

• cierpisz na choroby nerek,
• masz lub miałeś niedawno trudności z połykaniem lub problemy z układem pokarmowym,
• lekarz powiedział Ci, że masz zespół Barretta (chorobę związaną z zmianami komórek wyściełających wewnętrzną część dolnego odcinka przełyku),
• lekarz powiedział Ci, że masz zaburzenia wchłaniania minerałów w żołądku lub jelitach (zespół złego wchłaniania),
• masz złe warunki zdrowotne jamy ustnej, masz chorobę dziąseł, przewidziana jest ekstrakcja zęba lub nie poddajesz się regularnie kontroli u stomatologa,
• masz raka,
• otrzymujesz chemioterapię lub radioterapię,
• przyjmujesz inhibitory angiogenezy (takie jak bevacizumab lub talidomida), stosowane w leczeniu nowotworów,
• przyjmujesz kortykosteroidy (takie jak prednizon lub dexametazon), stosowane w leczeniu stanów takich jak astma, reumatoidalne zapalenie stawów i ciężkie alergie,
• palisz lub paliłeś (ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów stomatologicznych).

Może zostać Ci zalecona wizyta u stomatologa przed rozpoczęciem leczenia FOSAVANCE.
Ważne jest utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia FOSAVANCE. Powinieneś poddawać się regularnym kontrolom u stomatologa przez cały okres leczenia i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli odczuwasz jakiekolwiek dolegliwości jamy ustnej lub zębów, takie jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk.
Może dojść do podrażnienia, zapalenia lub owrzodzenia przełyku (kanału łączącego usta z żołądkiem), często towarzyszone bólem w klatce piersiowej, pieczeniem w górnej części żołądka, trudnościami lub bólem podczas połykania, szczególnie jeśli pacjenci nie wypiją pełnego szklanki wody z kranu i/lub położą się w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu FOSAVANCE. Te niepożądane działania mogą się nasilić, jeśli pacjenci będą kontynuować przyjmowanie FOSAVANCE po wystąpieniu tych objawów.
Dzieci i młodzież
FOSAVANCE nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i FOSAVANCE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Suplementy wapnia, leki przeciwwskazowe oraz niektóre leki doustne mogą zakłócać wchłanianie FOSAVANCE, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie.
Dlatego ważne jest przestrzeganie instrukcji podanych w punkcie 3 i odczekanie co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek innych leków doustnych lub suplementów.
Niektóre leki stosowane w reumatologii lub na przewlekły ból, zwane NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), mogą powodować problemy z układem pokarmowym. Dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków z FOSAVANCE.
Niektóre leki lub dodatki do żywności mogą uniemożliwić wchłanianie witaminy D zawartej w FOSAVANCE, w tym sztuczne zastępcy tłuszczu, oleje mineralne, leki na redukcję masy ciała, orlistat oraz leki obniżające poziom cholesterolu – cholestryminę i kolestylopół. Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina lub fenobarbital) mogą zmniejszać skuteczność witaminy D. Może być rozważane dodatkowe podawanie innych suplementów witaminy D w sposób indywidualny.
FOSAVANCE z pokarmami i napojami
Jedzenie i napoje (w tym woda mineralna) mogą zmniejszyć skuteczność FOSAVANCE, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego ważne jest przestrzeganie instrukcji podanych w punkcie 3. Należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów i napojów, z wyjątkiem wody z kranu.
Ciąża i karmienie piersią
FOSAVANCE wskazane jest wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie przyjmuj FOSAVANCE, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, ani jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami lub korzystanie z maszyn
Podczas stosowania FOSAVANCE zgłaszano działania niepożądane (np. zamazanie wzroku, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn (patrz punkt 4). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie powinieneś prowadzić pojazdów, dopóki nie poczujesz się dobrze.
FOSAVANCE zawiera laktozę i sacharozę.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
FOSAVANCE zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować FOSAVANCE

Stosuj FOSAVANCE ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj jedną tabletę FOSAVANCE raz w tygodniu.
Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Wybierz dzień tygodnia, który najlepiej odpowiada Twojemu trybowi życia. Stosuj jedną tabletę FOSAVANCE raz w tygodniu w wybranym dniu.
   Bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać instrukcji 2), 3), 4) i 5), aby ułatwić szybkie przejście tabletki FOSAVANCE do żołądka i zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku (tubu łączącego usta z żołądkiem).
2. Po wstaniu z łóżka i rozpoczęciu dnia, przed spożyciem jakichkolwiek pokarmów, napojów lub innych leków, połknij całą tabletę FOSAVANCE z szklanką pełną wody z kranu (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml), aby zapewnić odpowiednie wchłonięcie FOSAVANCE.

• Nie stosować z wodą mineralną (gazowaną ani niegazowaną).
• Nie stosować z kawą ani herbatą.
• Nie stosować z sokami ani mlekiem.

Nie krusz, nie żuj ani nie rozpuszczaj tabletki w ustach ze względu na możliwość powstawania owrzodzeń w jamie ustnej.
3) Nie kładź się – utrzymuj tułów w pozycji pionowej (siedząc, stojąc lub chodząc) – przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki. Nie kładź się, aż zjesz coś.
4) FOSAVANCE nie powinno być stosowane tuż przed pójściem spać ani przed wstaniem z łóżka na początku dnia.
5) W przypadku wystąpienia trudności lub bólu podczas połykania, bólu w klatce piersiowej lub nasilenia się uczucia pieczenia w górnej części żołądka, przerwij stosowanie FOSAVANCE i skontaktuj się z lekarzem.
6) Po połknięciu tabletki FOSAVANCE odczekaj co najmniej 30 minut przed spożyciem posiłku, napoju lub innych leków dnia, w tym środków przeciwwskazowych, suplementów wapnia i witamin. FOSAVANCE jest skuteczne tylko wtedy, gdy stosuje się je na pusty żołądek.
Jeśli zażyjesz więcej FOSAVANCE niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, wypij szklankę mleka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nie wywołuj wymiotów i nie kładź się.
Jeśli zapomnisz zażyć FOSAVANCE
Jeśli zapomnisz zażyć tabletki, po prostu zażyj jedną tabletę FOSAVANCE następnego ranka. Nie zażywaj dwóch tabletek tego samego dnia. Następnie wróć do regularnego dawkowania w wybranym dniu tygodnia.
Jeśli przerwiesz leczenie FOSAVANCE
Ważne jest, aby stosować FOSAVANCE tak długo, jak zalecił lekarz. Ponieważ nie wiadomo, przez jaki czas należy stosować FOSAVANCE, należy okresowo konsultować z lekarzem potrzebę kontynuacji terapii, aby ustalić, czy stosowanie FOSAVANCE jest nadal odpowiednie.
W opakowaniu FOSAVANCE znajduje się karta instrukcji użytkowania. Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak poprawnie stosować FOSAVANCE.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych,
które mogą być poważne i wymagać pilnego leczenia medycznego:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• palenie w górnej części żołądka; trudności w połykaniu; ból podczas połykania; owrzodzenia przełyku (tunelu łączącego usta ze żołądkiem), które mogą powodować ból w klatce piersiowej, palenie w górnej części żołądka lub trudności lub ból podczas połykania.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka; obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, mogący prowadzić do trudności w oddychaniu lub połykaniu; ciężkie reakcje skórne,
• ból w jamie ustnej i/lub w żuchwie/szczęce, obrzęk lub owrzodzenia wewnątrz ust, mrowienie lub uczucie ciężkości w żuchwie/szczęce lub utrata zęba. Mogą to być objawy uszkodzenia kości żuchwy/szczęki (osteonekroza), zwykle związane z opóźnionym gojeniem się i infekcją, często po ekstrakcji zęba. Skontaktuj się z lekarzem i stomatologiem, jeśli wystąpią takie objawy,
• rzadko może wystąpić nietypowe złamanie kości udowej, szczególnie u pacjentów leczonych przez dłuższy czas na osteoporozę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, osłabienie lub niedobój w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej,
• ból kostny, mięśniowy i/lub stawowy, który może być silny.

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• nietypowe złamania w innych miejscach niż kość udowa.

Inne działania niepożądane obejmują
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• ból kostny, mięśniowy i/lub stawowy, czasem silny.

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• obrzęk stawów,
• ból brzucha; uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie się po posiłkach; zaparcia; uczucie pełności lub wzdęcia w żołądku; biegunka, wzdęcia,
• wypadanie włosów; świąd,
• ból głowy; zawroty głowy,
• zmęczenie; obrzęk rąk lub nóg.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• nudności; wymioty,
• podrażnienie lub zapalenie przełyku (tunelu łączącego usta ze żołądkiem) lub żołądka,
• stolce czarne lub ciemne,
• zamazane widzenie; ból lub zaczerwienienie oczu,
• wysypka skórna; zaczerwienienie skóry,
• objawy przypominające grypę, takie jak ból mięśni, uczucie ogólnego niedobojętu i czasem gorączka, zwykle na początku leczenia,
• zaburzenia smaku.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• objawy spowodowane niskim poziomem wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni lub mimowolne skurcze i/lub mrowienie palców lub wokół ust,
• owrzodzenia trawienny lub żołądka (czasem ciężkie lub z krwawieniem),
• zwężenie przełyku (tunelu łączącego usta ze żołądkiem),
• wysypka pogarszająca się po ekspozycji na światło słoneczne,
• owrzodzenia jamy ustnej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu ucha, wydzieliny z ucha i/lub infekcji ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pomocą krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych
może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FOSAVANCE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu
WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym blisterze, aby ochronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki aktywne FOSAVANCE
Substancjami czynnymi są kwas alendronowy i cholekalcyferol (witamina D). Każda tabletka
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako trihydraż sodowa) i
70 mikrogramów (2.800 IU) cholekalcyferolu (witamina D). Każda tabletka FOSAVANCE
70 mg/5.600 IU zawiera 70 mg kwasu alendronowego (jako trihydraż sodowa) i 140 mikrogramów
(5.600 IU) cholekalcyferolu (witamina D).
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny laktoza (patrz punkt 2),
triglicerydy o średnim łańcuchu, żelatyna, croscarmelloza sodowa, sacharoza (patrz punkt 2),
dwutlenek krzemu koloidalny, stearynian magnezu (E572), butylohydroksytoluen (E321),
skrobia modyfikowana (kukurydza) oraz krzemian sodu i glinu (E554).

Wygląd FOSAVANCE i zawartość opakowania
FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU tabletki są dostępne jako białe lub niemal białe tabletki w kształcie zmodyfikowanej kapsuły, z wygrawerowanym konturem obrazu kości z jednej strony i „710” z drugiej. FOSAVANCE 70 mg/2.800 IU tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 4, 6 lub 12 tabletek.
FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU tabletki są dostępne jako białe lub niemal białe tabletki w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, z wygrawerowanym konturem obrazu kości z jednej strony i „270” z drugiej. FOSAVANCE 70 mg/5.600 IU tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 4 lub 12 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel dopuszczenia do obrotu
Producent
commercio Merck Sharp & Dohme B.V.
N.V. Organon Waarderweg 39
Kloosterstraat 6 2031 BN Haarlem
5349 AB Oss Holandia
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Vianex S.A.
15 Km Marathonos Avenue
Pallini 153 51, Grecja

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Organon Belgium Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100) Tel.: +370 52041693
[email protected] [email protected]

България Luxembourg/Luxemburg
Органон (И.А.) Б.В. - клон България Organon Belgium
Тел.: +359 2 806 3030 Tél/Tel: 0080066550123 (+32 2 2418100)
[email protected] [email protected]

Česká republika Magyarország
Organon Czech Republic s.r.o. Organon Hungary Kft.
Tel: +420 233 010 300 Tel.: +36 1 766 1963
[email protected] [email protected]

Danmark Malta
Organon Denmark ApS Organon Pharma B.V., Cyprus branch
Tlf: +45 4484 6800 Tel: +356 2277 8116
[email protected] [email protected]

Deutschland Nederland
Organon Healthcare GmbH N.V. Organon
Tel: 0800 3384 726 (+49 (0) 89 2040022 10) Tel.: 00800 66550123
[email protected] (+32 2 2418100)
[email protected]

Eesti Norge
Organon Pharma B.V. Estonian RO Organon Norway AS
Tel: +372 66 61 300 Tlf: +47 24 14 56 60
[email protected] [email protected]

Eλλάδα Österreich
BIANEΞ Α.Ε. Organon Healthcare GmbH
Τηλ: +30 210 80091 11 Tel: +49 (0) 89 2040022 10
[email protected] [email protected]

España Polska
Organon Salud, S.L. Organon Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 591 12 79 Tel.: +48 22 105 50 01
[email protected] [email protected]

France Portugal
Organon France Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: +33 (0) 1 57 77 32 00 Tel: +351 218705500
[email protected]

Hrvatska România
Organon Pharma d.o.o. Organon Biosciences S.R.L.
Tel: +385 1 638 4530 Tel: +40 21 527 29 90
[email protected] [email protected]

Ireland Slovenija
Organon Pharma (Ireland) Limited Organon Pharma B.V., Oss, podružnica
Tel: +353 15828260 Ljubljana
[email protected] Tel: +386 1 300 10 80
[email protected]

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Organon Slovakia s. r. o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 44 88 98 88
[email protected]

Italia Suomi/Finland
Organon Italia S.r.l. Organon Finland Oy
Tel: +39 06 90259059 Puh/Tel: +358 (0) 29 170 3520
[email protected] [email protected]

Κύπρος Sverige
Organon Pharma B.V., Cyprus branch Organon Sweden AB
Τηλ : +357 22866730 Tel: +46 8 502 597 00
[email protected] [email protected]

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Ārvalsts komersanta “Organon Pharma B.V.” Organon Pharma (UK) Limited
pārstāvniecība Tel: +44 (0) 208 159 3593
Tel: +371 66968876 [email protected]
[email protected]

Więcej szczegółowych informacji na temat tego leku dostępnych jest na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.