FORSTEO

Ulotka: informacja dla użytkownika

FORSTEO 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

teriparatide
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest FORSTEO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FORSTEO
3. Jak stosować FORSTEO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FORSTEO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FORSTEO i do czego służy

FORSTEO zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu wzmocnienia kości i zmniejszenia ryzyka ich złamań poprzez stymulację odbudowy tkanki kostnej.
FORSTEO jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza to choroba powodująca osłabienie i stanie się kruchych kości.
Choroba ta występuje szczególnie często u kobiet po menopauzie, ale może również występować u mężczyzn. Osteoporoza jest również powszechna u pacjentów leczonych kortykosteroidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FORSTEO

Nie stosować FORSTEO

• Jeśli jest nadwrażliwość na teriparatyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma wysoki poziom wapnia we krwi (istniejące hiperkalcemia).
• Jeśli ma poważne zaburzenia nerek.
• Jeśli kiedykolwiek zdiagnozowano u niego guz kości lub inne nowotory rozprzestrzeniane się (z przerzutami) do kości.
• Jeśli ma inne choroby kości. W przypadku choroby kości należy poinformować lekarza.
• Jeśli ma wysoki poziom fosfatazy alkalicznej we krwi o nieznanej przyczynie, co może oznaczać obecność choroby Pageta (choroba powodująca nieprawidłowe zmiany kości). Jeśli nie jest pewien, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli poddano go radioterapii obejmującej kości.
• Jeśli jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
FORSTEO może powodować zwiększenie ilości wapnia we krwi lub w moczu.
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed lub w trakcie stosowania FORSTEO:

• jeśli występuje u niego ciągłe uczucie nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie lub słabość mięśni. Mogą to być objawy nadmiaru wapnia we krwi.
• jeśli ma kamienie nerkowe lub miał już wcześniej kamienie nerkowe.
• jeśli ma problemy z nerkami (umiarkowane uszkodzenie nerek).

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy lub przyspieszone bicie serca po zażyciu pierwszych dawek. W trakcie stosowania pierwszych dawek, jeśli odczuwa zawroty głowy, FORSTEO należy zaaplikować w miejscu, gdzie może usiąść lub położyć się.
Nie należy przekraczać zalecanego okresu leczenia trwającego 24 miesiące.
FORSTEO nie powinien być stosowany u dorosłych w okresie wzrostu.
Dzieci i młodzież
FORSTEO nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Inne leki i FORSTEO
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowano ostatnio lub może się stosować inne leki, ponieważ mogą one czasem oddziaływać (np. digoksyna/digitalis, lek stosowany w chorobach serca).
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować FORSTEO, jeśli jest się w ciąży lub karmi się piersią. Jeśli jest się kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie stosowania FORSTEO. W przypadku zajścia w ciążę FORSTEO należy przerwać. Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po zastrzyku FORSTEO. Jeśli odczuwa się zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn, dopóki nie poczuje się się lepiej.
FORSTEO zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować FORSTEO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 20 mikrogramów podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego (wstrzyknięcie podskórne) w uda lub brzuch. Aby pomóc sobie pamiętać o przyjmowaniu leku, wstrzykuj go codziennie o tej samej porze.
Wstrzykuj FORSTEO codziennie przez cały okres, na jaki zalecił to lekarz. Całkowity czas leczenia FORSTEO nie powinien przekraczać 24 miesięcy. Nie należy otrzymywać więcej niż jednego cyklu leczenia trwającego 24 miesiące w ciągu życia.
FORSTEO może być wstrzykiwany w czasie posiłków.
Zapoznaj się z instrukcją dla użytkownika dołączoną do opakowania, aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi sposobu stosowania pióra zawierającego FORSTEO.
Igły do wstrzykiwań nie są dołączone do opakowania pióra. Można stosować igły do pióra firmy Becton, Dickinson and Company.
Wstrzyknięcie FORSTEO należy wykonać wkrótce po wyjęciu pióra z lodówki, zgodnie z opisem w instrukcji dla użytkownika. Po użyciu natychmiast ponownie umieść pióro w lodówce.
Do każdego wstrzyknięcia używaj nowej igły i usuwaj ją po każdym użyciu. Nigdy nie przechowuj pióra z założoną igłą. Nigdy nie dziel się swoim piórem FORSTEO z innymi osobami.
Lekarz może zalecić stosowanie FORSTEO w połączeniu z wapniem i witaminą D. Lekarz wskazze, ile wapnia i witaminy D należy przyjmować codziennie.
FORSTEO może być stosowany niezależnie od posiłków.
Jeśli zastosujesz więcej FORSTEO niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zastosujesz więcej FORSTEO niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Efekty przedawkowania, które mogą wystąpić, to m.in. nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Jeśli zapomniałeś lub nie możesz wstrzyknąć FORSTEO o ustalonej porze, zrób to w ciągu dnia tak szybko, jak to możliwe. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie wykonuj więcej niż jednego wstrzyknięcia w tym samym dniu. Nie próbuj nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie FORSTEO
Jeśli rozważasz przerwanie leczenia FORSTEO, porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz udzieli Ci porady i zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie FORSTEO.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to ból kończyn (częstość: bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) oraz uczucie nudności, ból głowy i zawroty głowy (częstość: często).
Jeśli po wstrzyknięciu odczuje zawroty głowy, powinien usiąść lub położyć się, aż poczuje się lepiej. Jeśli nie poczuje się lepiej, powinien skontaktować się z lekarzem zanim kontynuuje leczenie. Omdlenia były zgłaszane w związku z zastosowaniem teriparatydu.
Jeśli odczuwa podrażnienie skóry, zaczerwienienie, ból, opuchliznę, swędzenie, niewielki zlokalizowany siniak lub niewielkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia (częstość: często), objawy te powinny ustąpić po kilku dniach lub tygodniach. W przeciwnym razie należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Niektórzy pacjenci mieli reakcje alergiczne krótko po wstrzyknięciu, w tym duszność, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i ból w klatce piersiowej (częstość: rzadko). W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne, potencjalnie zagrażające życiu, w tym anafilaksja.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
• depresja
• ból neuropatyczny nóg
• uczucie osłabienia
• nieregularne bicie serca
• duszność
• zwiększone pocenie się
• skurcze mięśni
• utrata energii
• zmęczenie
• ból w klatce piersiowej
• obniżenie ciśnienia krwi
• zgaga (uczucie bólu lub palenia tuż pod mostkiem)
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia (wymioty)
• występowanie przepukliny w kanale prowadzącym pokarm do żołądka
• obniżenie poziomu hemoglobiny lub liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia)

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• zwiększenie częstości akcji serca
• zaburzenia tonów serca
• ciężkie oddychanie
• hemoroidy
• nieumyślna utrata lub wyciek moczu
• zwiększone potrzeba oddawania moczu
• przyrost masy ciała
• kamica nerkowa
• ból mięśni i ból stawów. Niektórzy pacjenci mieli nasilone skurcze lub ból pleców wymagające hospitalizacji.
• podwyższenie poziomu wapnia we krwi
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• podwyższenie poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• obniżona funkcja nerek, w tym uszkodzenie nerek
• pojawienie się obrzęków, szczególnie rąk, stóp i nóg

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek FORSTEO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na długopisie po napisie
Wyd.. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek FORSTEO należy zawsze przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C). Lek FORSTEO można stosować do
28 dni po pierwszym zastrzyku; przez ten okres długopis należy przechowywać w lodówce (2°C–
8°C).
Nie mrozić leku FORSTEO. Unikaj umieszczania długopisów w pobliżu zamrażarki lub komory na lód w lodówce, aby zapobiec ich zamrożeniu. Nie używaj leku FORSTEO, jeśli został lub był zamrożony.
Po upływie 28 dni każdy długopis należy odpowiednio zutylizować, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.
Lek FORSTEO zawiera bezbarwny i klarowny roztwór. Nie używaj leku FORSTEO, jeśli zauważysz obecność stałych cząsteczek lub jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak prawidłowo zutylizować leki, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FORSTEO

• Substancją czynną jest teriparatyd. Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 250 mikrogramów teriparatydu.
• Substancjami pomocniczymi są kwas octowy lodowaty, octan sodu (bezwodny), mannitol, metakrezol oraz woda do sporządzania środków do wstrzykiwań. Ponadto może zostać dodana roztwory kwasu solnego i/lub roztwór wodorotlenku sodu w celu regulacji pH.

Opis wyglądu FORSTEO i zawartości opakowania
FORSTEO to klarowny, bezbarwny roztwór. FORSTEO jest dostarczany w pojemniku umieszczonym w piórze wstępnie napełnionym. Każde pióro zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek. Pióra są dostępne w opakowaniach zawierających jedno lub trzy pióra. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia
Producent
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francja
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/Belgien Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84 Tel: + 370 (5) 2649600
България Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Тел: + 359 2 491 41 40 Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
Česká republika Magyarország
Eli Lilly R, s.r.o. Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111 Tel: + 36 1 328 5100
Danmark Malta
Eli Lilly Danmark A/S Charles de Giorgio Ltd.
Tlf: + 45 45 26 60 00 Tel: + 356 25600 500
Deutschland Nederland
Lilly Deutschland GmbH Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 49 (0) 6172 273 2222 Tel: + 31(0) 30 6025800
Eesti Norge
Eli Lilly Nederland B.V. Eli Lilly Norge A.S
Tel: + 372 6817 280 Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδa Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.B.E. Eli Lilly Ges. m.b.H.
Τηλ: + 30 210 629 4600 Tel: + 43 (0) 1 711 780
España Polska
Valquifarma, S.A.U. Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 623 1732 Tel: + 48 22 440 33 00
France Portugal
Lilly France Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34 Tel: + 351 21 412 66 00
Hrvatska România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999 Tel: + 40 21 4023000
Ireland Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353 (0) 1 661 4377 Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 220 663 111
Italia Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A. Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39 055 42571 Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250
Κύπρος Sverige
Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: + 357 22 715000 Tel: + 46 (0) 8 7378800
Latvija United Kingdom
Eli Lilly (Suisse) S.A. Pārstāvniecība Latvijā Eli Lilly and Company Limited
Tel: + 371 67364000 Tel: +44 (0) 1256 315000
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu .
Ten ulotka jest dostępna we wszystkich językach Unii Europejskiej / Europejskiego Obszaru Gospodarczego na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków.
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA UŻYTKOWANIA PIÓRA
Forsteo
FORSTEO 20 mikrogramów (mcg)/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Instrukcje obsługi

Przed użyciem nowej piłeczki należy dokładnie przeczytać cały paragraf Instrukcje obsługi . Należy dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami podczas korzystania z piłeczki.
Należy również przeczytać ulotkę dołączoną do produktu.
Nie wolno dzielić się piłeczką ani igłami, ponieważ istnieje ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.
Piłeczka zawiera lek na 28 dni.
Składniki FORSTEO*
Żółta taśma * Igły nie są dołączone. Można
Przycisk używać igieł firmy
do iniekcji Becton,
Czerwona taśma Korpus Kartusz z białym Dickinson and Company.
Czarny kaptur
niebieski lekiem
Zapytaj lekarza lub
farmaceuty, jaki kaliber
i długość igły są dla
Czerwona taśma Igła Duża ochrona igły
Czerwona taśma

Mała ochrona
igły
Zawsze należy umyć ręce przed każdą iniekcją. Przygotować miejsce iniekcji zgodnie z instrukcjami
lekarza lub farmaceuty.
1

Zdjąć biały kaptur
2

Włożyć nową igłę
Zdjąć papierową taśmę. Włożyć igłę w pozycji prostej na kartusz z lekiem. Zakręcić igłę, aż będzie dobrze dokręcona. Zdjąć dużą ochronę igły i zachować ją.
3 Czerwona taśma

Ustawić dawkę Mała ochrona
igły
Wyciągnąć przycisk do iniekcji czarny, aż się zatrzyma. Upewnić się, że czerwona taśma jest widoczna. Zdjąć małą ochronę igły i wyrzucić.
4

Wykonać iniekcję
Delikatnie zacisnąć skórę uda lub brzucha i wbić igłę prostopadle do skóry. Nacisnąć do końca czarny przycisk do iniekcji, aż się zatrzyma. Przytrzymać go naciśniętego i powoli policzyć do 5. Następnie wyjąć igłę ze skóry.
WAŻNE
5 Po zakończeniu iniekcji: NIE powinna być widoczna żadna część żółtej taśmy. Jeśli żółta taśma jest widoczna, a iniekcja została już wykonana, nie należy powtarzać iniekcji tego samego dnia. Zamiast tego NALEŻY ZEROWAĆ piłeczkę FORSTEO (patrz Rozwiązywanie problemów, Problem A).
Po wyjęciu igły ze skóry upewnić się, że czarny przycisk do iniekcji jest naciśnięty do końca. Jeśli żółta taśma nie jest widoczna, etapy iniekcji zostały wykonane poprawnie.
6

Zdjąć igłę
Nakładać dużą ochronę igły. Odkręcić igłę do końca, wykonując od 3 do 5 pełnych obrotów pokrywą dużej ochrony igły. Zdjąć igłę i wyrzucić zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Założyć biały kaptur na piłeczkę. Natychmiast po użyciu schować FORSTEO do lodówki.
Instrukcje dotyczące zarządzania igłami nie zastępują lokalnych procedur instytucjonalnych ani procedur wskazanych przez personel medyczny.
Forsteo

FORSTEO 20 mikrogramów (mcg)/80 mikrolitrów,
roztwór do wstrzykiwań w piłeczce wstępnie napełnionej
Rozwiązywanie problemów
Problem Rozwiązanie
A. Żółta taśma jest nadal widoczna po naciśnięciu czarnego przycisku do iniekcji. Jak mogę zresetować piłeczkę FORSTEO?
Aby zresetować piłeczkę FORSTEO, należy wykonać poniższe kroki:

1. Jeśli iniekcja została już wykonana, NIE należy powtarzać iniekcji tego samego dnia.
2. Zdjąć igłę.
3. Włożyć nową igłę, zdjąć dużą ochronę igły i zachować ją.
4. Wyciągnąć czarny przycisk do iniekcji, aż się zatrzyma. Upewnić się, że czerwona taśma jest widoczna.
5. Zdjąć małą ochronę igły i wyrzucić.
6. Skierować igłę w dół do pustego pojemnika. Nacisnąć czarny przycisk do iniekcji, aż się zatrzyma. Przytrzymać go naciśniętego i powoli policzyć do 5. Powinien pojawić się mały strumień lub kropla płynu. Po zakończeniu czarny przycisk do iniekcji musi być naciśnięty do końca.
7. Jeśli żółta taśma nadal jest widoczna, skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
8. Nakładać dużą ochronę igły. Odkręcić igłę do końca, wykonując od 3 do 5 pełnych obrotów pokrywą dużej ochrony igły. Zdjąć igłę i wyrzucić zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Założyć biały kaptur na piłeczkę i schować FORSTEO do lodówki.
   Można uniknąć tego problemu zawsze używając NOWEJ igły przy każdej iniekcji, naciskając czarny przycisk do iniekcji do końca i powoli licząc do 5.
   B. Jak mogę ocenić, czy FORSTEO działa poprawnie?
   Piłeczka FORSTEO została zaprojektowana tak, aby za każdym razem wstrzyknąć pełną dawkę, gdy jest używana zgodnie z instrukcjami opisanymi w paragrafie Instrukcje obsługi. Czarny przycisk do iniekcji będzie naciśnięty do końca, co pokazuje, że cała dawka FORSTEO została wstrzyknięta.
   Należy pamiętać, aby przy każdej iniekcji używać nowej igły, aby upewnić się, że FORSTEO działa poprawnie.
   C. W FORSTEO widoczne są pęcherzyki powietrza.
   Mały pęcherzyk powietrza nie wpłynie na dawkę ani nie będzie niebezpieczny. Można kontynuować przyjmowanie dawki w zwykły sposób.
   D. Nie mogę zdjąć igły.
9. Nakładać dużą ochronę igły.
10. Użyć dużej ochrony igły do odkręcenia igły.
11. Odkręcić igłę do końca, wykonując od 3 do 5 pełnych obrotów pokrywą dużej ochrony igły.
12. Jeśli nadal nie można zdjąć igły, poprosić kogoś o pomoc.
    E. Co powinienem zrobić, jeśli nie mogę wyciągnąć czarnego przycisku do iniekcji?
    Należy użyć nowej piłeczki FORSTEO, aby przyjąć dawkę zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
    Oznacza to, że został wykorzystany cały lek, który można dokładnie podać, nawet jeśli możliwe jest jeszcze zobaczenie reszty leku w kartuszu.
    Czyszczenie i przechowywanie
    Czyszczenie FORSTEO

• Oczyścić zewnętrzną część FORSTEO wilgotną ściereczką.
• Nie wkładać FORSTEO do wody, ani nie myć ani czyścić żadnym płynem.
  Przechowywanie FORSTEO
• Natychmiast po użyciu schować FORSTEO do lodówki. Przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami w Ulotce: Informacje dla użytkownika dotyczącymi przechowywania piłeczki.
• Nie przechowywać FORSTEO z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza w kartuszu.
• Przechowywać FORSTEO z założonym białym kapturkiem.
• Nigdy nie przechowywać FORSTEO w zamrażarce.
• Jeśli lek został zamrożony, wyrzucić piłeczkę FORSTEO i użyć nowej.
• Jeśli FORSTEO był trzymany poza lodówką, nie wyrzucać piłeczki. Schować piłeczkę do lodówki i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  Unieszkodliwianie igieł i piłeczki
  Unieszkodliwianie igieł i piłeczki FORSTEO
• Przed wyrzuceniem piłeczki FORSTEO upewnić się, że igła została zdjęta z piłeczki.
• Zużyte igły wkładać do szczelnie zamykanego pojemnika przeznaczonego do ostrych odpadów lub do twardego plastikowego pojemnika z bezpiecznym krywką. Nie wyrzucać igieł bezpośrednio do pojemnika na odpady domowe.
• Po napełnieniu pojemnika igłami nie należy go ponownie wykorzystywać.
• Zapytać personel medyczny o dostępne opcje odpowiedniego unieszkodliwiania takiego pojemnika.
• Wskazówki dotyczące obsługi igieł nie powinny zastępować lokalnych procedur instytucjonalnych lub personelu medycznego.
• Wyrzucić piłeczkę FORSTEO 28 dni po pierwszym użyciu.
  Inne ważne informacje
• Piłeczka FORSTEO zawiera lek na 28 dni.
• Nie należy przepompowywać leku do strzykawki.
• Należy zapisać datę pierwszej iniekcji w kalendarzu.
• Przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami w Ulotce: Informacje dla użytkownika dotyczącymi korzystania z produktu.
• Sprawdzić etykietę FORSTEO, aby upewnić się, że jest to odpowiedni lek i że nie upłynął jego termin ważności.
• Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważono poniższe:
  • FORSTEO wygląda na uszkodzone.
  • Roztwór NIE jest klarowny, bezbarwny i wolny od cząsteczek.
• Używać nowej igły przy każdej iniekcji.
• Podczas iniekcji może usłyszeć jeden lub więcej dźwięków kliknięcia – jest to normalna część działania piłeczki FORSTEO.
• Piłeczka FORSTEO nie jest zalecana do użytku przez osoby niewidome lub osoby z trudnościami w zakresie widzenia bez pomocy osoby przeszkolonej w prawidłowym użytkowaniu piłeczki.
• Przechowywać FORSTEO poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
  Wyprodukowano przez: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francja
  dla Eli Lilly and Company.
  Niniejsza instrukcja dla użytkownika została ostatnio zaktualizowana w MM/YYYY