Ulotka: informacje dla pacjenta

Flortitens 4 mg tabletki, 8 mg tabletki, 16 mg tabletki, 32 mg tabletki

candesartan cilexetil
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest lek Flortitens i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Flortitens
Jak stosować lek Flortitens
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Flortitens
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flortitens i do czego służy

Nazwa leku to Flortitens. Substancją czynną jest candesartan cilexetylu. Należy on do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Działa poprzez rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Ponadto ułatwia pompowanie krwi przez serce na całe ciało.
Lek ten jest stosowany w celu:

leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi) u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 18 lat.
leczenia niewydolności serca u dorosłych pacjentów z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, gdy nie można stosować inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub jako dodatek do inhibitorów ACE, gdy objawy utrzymują się mimo leczenia, a antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA) nie można stosować. (Inhibitory ACE i MRA to leki stosowane w leczeniu niewydolności serca)

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Flortitens

Nie przyjmuj Flortitens:

jeśli jesteś uczulony na candesartan cilexetil lub którykolwiek z substancji pomocniczych Flortitens (patrz punkt 6);
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać Flortitens nawet na wczesnym etapie ciąży – patrz Ciąża);
jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego);
jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 1 roku życia;
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren. Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Flortitens.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Flortitens

jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub jesteś w dializie;
jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki;
jeśli wymiotujesz, niedawno miałeś silne wymioty lub masz biegunkę;
jeśli masz chorobę nadnerczy znaną jako zespół Conn’a (zwany również pierwotnym hiper Aldosteronizmem);
jeśli masz niskie ciśnienie krwi;
jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu;
poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Flortitens nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz Ciąża);
jeśli właśnie miałeś pierwszą miesiączkę lub jeśli pierwsza miesiączka miała miejsce mniej niż dwa lata temu; Twój lekarz będzie monitorował możliwość zajścia w ciążę i poda Ci odpowiednie informacje i/lub wskazówki dotyczące odpowiednich działań zapobiegających narażeniu na lek w czasie ciąży;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren;
jeśli przyjmujesz inhibitor ACE razem z lekiem należącym do grupy leków znanych jako antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA). Te leki są stosowane w leczeniu niewydolności serca (patrz „Inne leki i Flortitens”). Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Flortitens”.
Lekarz może potrzebować odwiedzać Cię częściej i wykonywać badania, jeśli wystąpi któraś z tych warunków.
Jeśli masz być poddany operacji, powiedz lekarzowi lub stomatologowi, że przyjmujesz Flortitens. Wynika to z faktu, że Flortitens, w połączeniu z niektórymi anestetykami, może powodować spadek ciśnienia krwi.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Flortitens odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Flortitens.
Dzieci i młodzież
Flortitens był badany u dzieci. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Ratacand nie powinien być podawany dzieciom poniżej 1 roku życia ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijających się nerek.
Inne leki i Flortitens
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Flortitens może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Flortitens. Jeśli przyjmujesz określone leki, lekarz może potrzebować od czasu do czasu wykonywać badania krwi.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

inne leki pomagające obniżyć ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu i inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kaptofryl, lizynopryl lub ramipryl;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etoroksyb (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);
kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne);
suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi);
heparynę (lek rozrzedzający krew);
kotrimoksazol (antybiotyk), znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol;
tabletki pomagające oddawać mocz (moczopędniki);
lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych).

Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (patrz również punkty: „Nie przyjmuj Flortitens” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli jesteś leczony inhibitorem ACE razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, znanymi jako antagonistów receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon).
Flortitens z pożywieniem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Flortitens z posiłkiem lub bez.
Gdy Flortitens jest Ci przepisany, porozmawiaj z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może sprawić, że będziesz się czuł osłabiony lub oszołomiony.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Flortitens przed rozpoczęciem ciąży lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Flortitens.
Flortitens nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz zacząć karmienie piersią. Flortitens nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektóre osoby mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas przyjmowania Flortitens. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Flortitens zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Flortitens zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Flortitens

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie Flortitens.
Flortitens można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Tabletkę należy połknąć wraz z łykiem wody.
Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie przyjmowania leku.
Nadciśnienie tętnicze:

Zalecana dawka Flortitens to 8 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz dziennie, a następnie do maksymalnie 32 mg raz dziennie, w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie.
U niektórych pacjentów, takich jak osoby z chorobami wątroby, chorobami nerek lub niedawno doznanymi utratą płynów, np. z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania tabletek pomagających oddawać mocz, lekarz może przepisać niższą dawkę początkową.
Niektórzy pacjenci pochodzenia afrykańskiego mogą wykazywać słabszą odpowiedź na ten lek, gdy stosowany jest samodzielnie, i mogą wymagać wyższej dawki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym:
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat:
Zalecana dawka początkowa to 4 mg raz dziennie.
U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do maksymalnie 8 mg raz dziennie.
U pacjentów o masie ciała powyżej lub równej 50 kg: u niektórych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 8 mg raz dziennie, a następnie do 16 mg raz dziennie.
Niewydolność serca u dorosłych:

Zalecana dawka początkowa Flortitens to 4 mg raz dziennie. Lekarz może zwiększać dawkę poprzez podwajanie jej co najmniej co 2 tygodnie, aż do dawki 32 mg raz dziennie. Flortitens może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Jeśli przyjmiesz więcej Flortitens niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Flortitens niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć Flortitens
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Przyjmij tylko następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwiesz leczenie Flortitens
Jeśli przerwiesz leczenie Flortitens, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj leczenia Flortitens bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Flortitens może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, abyś był świadomy, jakie to mogą być działania niepożądane.
Przestań przyjmować Flortitens i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
silne swędzenie skóry (z wypukłymi bąblami).

Flortitens może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę. Jeśli to się stanie, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może od czasu do czasu wykonać badania krwi, aby sprawdzić, czy Flortitens wpływa na Twój układ krwionośny (agranulocytoza).
Do możliwych działań niepożądanych należą:
Częste (występują u 1 do 10 użytkowników na 100)

uczucie zawrotów głowy/obrzęczenia w głowie
ból głowy
infekcja dróg oddechowych
obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować uczucie osłabienia lub zawrotów głowy
zmiany wyników badań krwi:
- zwiększona ilość potasu we krwi, szczególnie jeśli już masz problemy z nerkami lub niewydolność serca. Jeśli jest to poważne, możesz również odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie
zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek.

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 użytkownika na 10 000)

obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
zmniejszenie czerwonych lub białych krwinek. Możesz odczuwać zmęczenie, infekcję lub gorączkę
wysypka skórna, wysypka z obrzękiem (kopczyki)
swędzenie
ból pleców, ból stawów i mięśni
zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółtaczkę skóry i białek oczu oraz objawy podobne do grypy
nudności
zmiany wynik游戏副本

5. Jak przechowywać lek Flortitens

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub na blaszce po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Flortitens
Substancją czynną jest candesartan cilexetil.
Każda tabletka Flortitens 4 mg zawiera 4 mg candesartanu cilexetilu.
Każda tabletka Flortitens 8 mg zawiera 8 mg candesartanu cilexetilu.
Każda tabletka Flortitens 16 mg zawiera 16 mg candesartanu cilexetilu.
Każda tabletka Flortitens 32 mg zawiera 32 mg candesartanu cilexetilu.
Substancjami pomocniczymi są: sodowy docusilat, laurylosulfian, karboksymetyloceluloza sodowa,
skrobia z modyfikowana, hydroksypropyloceluloza, laktoza monohydrat, stearynian magnezu (E572),
tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko dla tabletek 16 mg i 32 mg).
Opis wyglądu Flortitens i zawartości opakowania
Flortitens 4 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blistery zawierające 28 białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych 04 z rysą podziału.
Flortitens 8 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blistery zawierające 28 białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych 08 z rysą podziału.
Flortitens 16 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blistery zawierające 28 jasnoczerwonych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych 16 z rysą podziału.
Flortitens 32 mg jest dostępny w następujących opakowaniach:
Blistery zawierające 28 jasnoczerwonych, eliptycznych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych 32 z rysą podziału.
Rysa podziału służy ułatwieniu rozłamu tabletki w celu ułatwienia jej połknięcia i nie przeznaczona jest do dzielenia tabletki na równe dawki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK:
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00071 Pomezia (RM)
Włochy
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII:
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
Włochy