FLEBOSIDE

Ulotka: informacja dla pacjenta

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg tabletki powlekane

Troxerutina + carbazochrom
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest FLEBOSIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FLEBOSIDE
3. Jak stosować FLEBOSIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FLEBOSIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FLEBOSIDE i do czego służy

FLEBOSIDE zawiera dwa składniki czynne: trokserutynę i karbazochrom. Trokserutyna to naturalny składnik pochodzenia roślinnego (bioflawonoid), który wykazuje działanie ochronne naczyń krwionośnych (działanie chroniące naczynia włosowate). Karbazochrom, poprzez zwężanie drobnych naczyń krwionośnych (lokalne działanie zwężające naczynia), skraca czas krwawienia. Połączenie tych dwóch substancji czynnych prowadzi do zatrzymania krwawienia (hemostaza) oraz ochrony naczyń krwionośnych (ochrona naczyń). Lek ten jest wskazany w leczeniu:

• objawów spowodowanych zaburzeniami krążenia krwi (niewydolność żylna);
• podatności na uszkodzenia drobnych naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FLEBOSIDE

Nie przyjmuj FLEBOSIDE

• jeśli jest nadwrażliwy na trokserutynę, karbazochrom lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FLEBOSIDE.
Inne leki i FLEBOSIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, przyjmowało się niedawno lub może się przyjmować inne leki.
Nie znano interakcji między FLEBOSIDE a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie zaleca się stosowania FLEBOSIDE w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka szkodliwego wpływu na płód i niemowlę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
FLEBOSIDE zawiera sacharozę oraz barwnik żółty oranżowy (E110)
Ten lek zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera barwnik żółty oranżowy, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować FLEBOSIDE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2–4 tabletki dziennie, przyjmowane doustnie (per os).
Lekarz ustali dawkę odpowiednią dla Ciebie, dostosowaną do Twoich potrzeb.
Jeśli przyjmiesz więcej FLEBOSIDE niż powinieneś
Nie są znane przypadki przedawkowania.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki FLEBOSIDE natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć FLEBOSIDE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia żołądka (nieodporność żołądka), w tym nudności.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FLEBOSIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FLEBOSIDE

• Substancje czynne to troxerutyna i karbazochrom. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg troxerutyny i 3 mg karbazochromu.
• Pozostałe składniki to: gum arabiczna, skrobia kukurydziana, talk, dwutlenek tytanu (E171), poliwinylopirydona, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, węglan wapnia, kaolin, żółto-pomarańczowy S (E110), indygotyna (E132), sacharoza.

Opis wyglądu FLEBOSIDE i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/aluminium
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno 18, 20129 Milano (Włochy)
Producenci
KLEVA S.A. – Parnithos Avenue 189, Acharnai Attiki, 13675 – Greece
Pełne wytwarzanie, kontrola i wydanie
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Fasowanie wtórne i wydanie

Ulotka: informacje dla użytkownika

FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań

Troxerutina + carbazochrom
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest FLEBOSIDE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FLEBOSIDE
3. Jak stosować FLEBOSIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FLEBOSIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FLEBOSIDE i do czego służy

FLEBOSIDE zawiera dwa składniki czynne: trokserutynę i karbazochrom. Trokserutyna to naturalnego
pochodzenia substancja (bioflawonoid) wykazująca działanie ochronne na naczynia krwionośne (działanie
chroniące naczynia włosowate). Karbazochrom, zwężając drobne naczynia krwionośne (działanie miejscowe
zwężające naczynia), skraca czas krwawienia. Połączenie tych dwóch substancji czynnych prowadzi do
zatrzymania krwawienia (hemostaza) oraz ochrony naczyń krwionośnych (ochrona naczyniowa).
Lek ten jest wskazany w leczeniu:

• objawów spowodowanych zaburzeniami krążenia krwi (niewydolność żylna);
• podatności drobnych naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych) na uszkodzenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem FLEBOSIDE

Nie stosować FLEBOSIDE

• jeśli jest pan/pani uczulony na trokserutynę, karbazochrom lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FLEBOSIDE.
Ten lek nie jest zatwierdzony do podawania w formie wstrzykiwań podskórznych (mezoterapia).
Inne leki i FLEBOSIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani stosuje, stosował(a) ostatnio lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znano interakcji między FLEBOSIDE a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie FLEBOSIDE w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka szkodliwego wpływu na płód i niemowlę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
FLEBOSIDE zawiera sód
Ten lek zawiera 28,3 mg (lub 1,23 mmol) sodu w dawce maksymalnej (3 fiolki). Odpowiada to 1,4% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłych. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować FLEBOSIDE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–3 fiolki dziennie wstrzykiwane do mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową).
Nie mieszać leku z roztworami zawierającymi kwas askorbinowy.
W przypadku zażycia dawki większej niż przepisana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego zażycia/zaaplikowania zbyt dużej dawki FLEBOSIDE należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o zaaplikowaniu dawki FLEBOSIDE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie skóry (ogólne i miejscowe zaczerwienienie), w przypadku nieprawidłowego podania pod skórę (mezoterapia: droga wewnątrzskórna lub podskórna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać FLEBOSIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FLEBOSIDE

• Substancje czynne to trokserutyna i karbazochrom. Każda ampułka (3 ml) zawiera 150 mg trokserutyny i 1,5 mg karbazochromu.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Wygląd FLEBOSIDE i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 10 ampułek po 3 ml wykonanych ze szkła.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno 18, 20129 Milano (Włochy)
Producenci
KLEVA S.A. – Parnithos Avenue 189, Acharnai Attiki, 13675 – Greece
Pełne wytwarzanie, kontrola i wydanie serii
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Fasowanie wtórne i wydanie serii