Fleboside

Folleto informativo: información para el paciente

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg comprimidos recubiertos

Troxerutina + carbazocrómico
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es FLEBOSIDE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FLEBOSIDE
3. Cómo tomar FLEBOSIDE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FLEBOSIDE
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FLEBOSIDE y para qué se utiliza

FLEBOSIDE contiene dos principios activos, la troxerutina y el carbazocróm. La troxerutina es una
sustancia de origen natural (bioflavonoide) que tiene un efecto protector sobre los vasos sanguíneos (acción
capilar-protectora). El carbazocróm, al contraer los pequeños vasos sanguíneos (acción vasoconstrictora
local), reduce el tiempo de sangrado (hemorragia). La asociación de estos dos principios activos
produce la detención del sangrado (hemostasia) y la protección de los vasos sanguíneos (vasoprotección).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:

• síntomas debidos a problemas de circulación sanguínea (insuficiencia venosa);
• fragilidad de los pequeños vasos sanguíneos (capilares).

2. Qué debe saber antes de tomar FLEBOSIDE

No tome FLEBOSIDE

• si es alérgico a la troxerutina, al carbazocromo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FLEBOSIDE.
Otros medicamentos y FLEBOSIDE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones entre FLEBOSIDE y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de FLEBOSIDE durante el embarazo y la lactancia, ya que no puede descartarse el riesgo de efectos perjudiciales sobre el feto y el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
FLEBOSIDE contiene sacarosa y el colorante amarillo naranja de amaranto (E110)
Este medicamento contiene sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarle antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene el colorante amarillo naranja de amaranto que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar FLEBOSIDE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2-4 comprimidos al día, que deben tomarse por vía oral.
Su médico determinará la dosis adecuada según sus necesidades.
Si toma más FLEBOSIDE de lo que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de FLEBOSIDE, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar FLEBOSIDE
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos estomacales (intolerancia gástrica), incluyendo náuseas.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLEBOSIDE

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FLEBOSIDE

• Los principios activos son troxerutina y carbazocromo. Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de troxerutina y 3 mg de carbazocromo.
• Los demás componentes son: goma arábiga, almidón de maíz, talco, dióxido de titanio (E171), polivinilpirrolidona, sílice coloidal, estearato de magnesio, carbonato de calcio, caolín, amarillo anaranjado S (E110), indigotina (E132), sacarosa.

Descripción del aspecto de FLEBOSIDE y contenido del envase
Caja conteniendo 30 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/aluminio
Titular de la autorización de comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno 18, 20129 Milán (Italia)
Productores
KLEVA S.A. – Avenida Parnithos 189, Acharnai Attiki, 13675 – Grecia
Producción completa, control y liberación
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Envasado secundario y liberación

Folleto informativo: información para el usuario

FLEBOSIDE 150 mg/3 ml + 1,5 mg/3 ml solución inyectable

Troxerutina + carbazocromo
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FLEBOSIDE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar FLEBOSIDE
3. Cómo usar FLEBOSIDE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FLEBOSIDE
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es FLEBOSIDE y para qué se utiliza

FLEBOSIDE contiene dos principios activos, la troxerutina y el carbazocromo. La troxerutina es una
sustancia de origen natural (bioflavonoide) que tiene un efecto protector sobre los vasos sanguíneos (acción
capilar-protectora). El carbazocromo, al contraer los pequeños vasos sanguíneos (acción vasoconstrictora
local), reduce el tiempo de sangrado (hemorragia). La asociación de estos dos principios activos
produce la detención del sangrado (hemostasia) y la protección de los vasos sanguíneos (vasoprotección).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:

• síntomas debidos a problemas de circulación sanguínea (insuficiencia venosa);
• fragilidad de los pequeños vasos sanguíneos (capilares).

2. Qué debe saber antes de usar FLEBOSIDE

No use FLEBOSIDE

• si es alérgico a la troxerutina, al carbazocróm o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de usar FLEBOSIDE.
Este medicamento no está autorizado para la administración mediante inyecciones subcutáneas
(mesoterapia).
Otros medicamentos y FLEBOSIDE
Informe a su médico o a su farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
No se conocen interacciones entre FLEBOSIDE y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con
leche materna, consulte a su médico o a su farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso de FLEBOSIDE durante el embarazo y la lactancia no se recomienda, ya que no puede descartarse el riesgo de efectos perjudiciales sobre el feto y el lactante.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
FLEBOSIDE contiene sodio
Este medicamento contiene 28,3 mg (o 1,23 mmol) de sodio por dosis máxima (3 viales). Esto
equivale al 1,4 % de la ingestión diaria máxima recomendada mediante la dieta en un adulto. Debe tenerse en cuenta en personas con función renal reducida o que sigan una dieta baja en sodio.

3. Cómo utilizar FLEBOSIDE

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 a 3 viales al día mediante inyección en un músculo (vía intramuscular).
No mezcle el medicamento con soluciones que contengan ácido ascórbico.
Si utiliza más FLEBOSIDE del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de FLEBOSIDE, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar FLEBOSIDE
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• irritación de la piel (eritema localizado y generalizado), en caso de administración inadecuada por vía subcutánea (mesoterapia: vía intradérmica o subcutánea).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FLEBOSIDE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FLEBOSIDE

• Los principios activos son troxerutina y carbazochromo. Cada ampolla (3 ml) contiene 150 mg de troxerutina y 1,5 mg de carbazochromo.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de FLEBOSIDE y contenido del envase
Caja que contiene 10 ampollas de 3 ml en vidrio.
Titular de la autorización de comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno 18, 20129 Milán (Italia)
Productores
KLEVA S.A. – Avenida Parnithos 189, Acharnai Attiki, 13675 – Grecia
Producción completa, control y liberación
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Envasado secundario y liberación