Fitostimoline

Włochy
Nazwa handlowa Fitostimoline
Postać farmaceutyczna krem
Typ recepty Bez recepty – niedostępny bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny 009115
Fitostimoline krem

Spis treści

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria

wodny wywar z Triticum vulgare
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajść potrzeba zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
  • W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria i w jakim celu stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria
  3. Jak stosować lek FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FITOSTIMOLINE 600 mg supozetki i do czego służy

FITOSTIMOLINE 600 mg supozetki zawiera wodny ekstrakt z Triticum vulgare i jest wskazane u dorosłych do leczenia stanów zapalnych (z komponentem zapalnym) oraz zwyrodnieniowych (z niewielkimi zmianami) o dowolnym pochodzeniu w obrębie narządów rozrodczych kobiety.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogarsza po leczeniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg

Nie stosować supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg
Jeśli jest się uczulonym na substancję czynną (wodny ekstrakt z Triticum vulgare) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy stosować supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg u dziewczynek ani u dorastających nastolatków (zobacz „Dziewczynki i nastolatkowie”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (nadmierna reaktywność na produkt). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich leków stosowanych miejscowo (lokalnie) może powodować tego typu zjawiska.
Leczenie należy również przerwać w przypadku pojawienia się drobnoustrojów opornych (nieodpowiadających na leczenie tym lekiem).

Dziewczynki i nastolatkowie
Nie należy stosować supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg u dziewczynek ani u dorastających nastolatków (zobacz „Nie stosować supozycji FITOSTIMOLINE 600 mg”).

Inne leki i supozycje FITOSTIMOLINE 600 mg
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Nie są znane interakcje między supozycjami FITOSTIMOLINE 600 mg a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Supozycje FITOSTIMOLINE 600 mg można stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Supozycje FITOSTIMOLINE 600 mg nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów ani na umiejętność obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować supozytoria FITOSTIMOLINE 600 mg

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 supozycjoryum na wieczór lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób aplikacji:
Wprowadzić supozycjoryum głęboko do pochwy.
Jeśli zastosujesz więcej supozytoriów FITOSTIMOLINE 600 mg niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich produktów do stosowania miejscowego może prowadzić do zjawisk uczulenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz ponadto zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać supozetki FITOSTIMOLINE 600 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FITOSTIMOLINE 600 mg supozytoria
Jedno supoztorium o masie 3,5 g zawiera:
Substancja czynna: wodny ekstrakt z Triticum vulgare (reszta sucha odpowiadająca 200 mg/100 ml) 600 mg.
Inne składniki: 2-fenoksyoetanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 12000.
Opis wyglądu FITOSTIMOLINE 600 mg supozycji i zawartości opakowania
Supozytoria jednorodne, białego koloru.
Opakowanie zawiera 6 supozycji o masie 3,5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.

Ulotka: informacja dla użytkownika

FITOSTIMOLINE 20 % kremy pochwy

ekstrakt wodny z Triticum vulgare
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
  • Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Spis treści tej ulotki:

  1. Co to jest FITOSTIMOLINE 20 % kremy pochwy i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 20 % kremy pochwy
  3. Jak stosować FITOSTIMOLINE 20 % kremy pochwy
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać FITOSTIMOLINE 20 % kremy pochwy
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FITOSTIMOLINE 20 % krem vaginalny i do czego służy

FITOSTIMOLINE 20 % krem vaginalny zawiera wodny ekstrakt z Triticum vulgare i jest wskazany u dorosłych do leczenia chorób zapalnych (z elementem stanu zapalnego) oraz zwyrodnieniowych (z niewielkimi zmianami) o dowolnym charakterze narządu rozrodczego kobiety.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po zakończeniu leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego

Nie stosować FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego
Jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną (wodny ekstrakt z Triticum vulgare) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie stosować FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego u dzieci i nastolatków (patrz „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy natychmiast przerwać leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (nadmierna reaktywność na produkt). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszelkich leków stosowanych miejscowo może powodować takie zjawiska.
Należy również przerwać leczenie w przypadku pojawienia się drobnoustrojów odpornych (nieodpowiadających na leczenie tym lekiem).

Dzieci i młodzież
Nie stosować FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego u dzieci i nastolatków (patrz „Nie stosować FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego”).

Inne leki i FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy
Należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje między FITOSTIMOLINE 20 % kremem pochwowym a innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjent jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można stosować FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy zawiera alkohol cetylo-stearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe).

FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy zawiera metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan (parabeny), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwowy

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 aplikacje pochwy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób aplikacji:

  1. Przeciągnij pierwszy raz rurkę z kremem, używając przebijaka znajdującego się w górnej części zamknięcia.
  2. Nakręć aplikator pochwy.
  3. Naciśnij rurkę z kremem aż do całkowitego wypełnienia aplikatora.
  4. Odkręć aplikator od rurki, wprowadź go do pochwy i naciśnij tłoczek aż do końca jego skoku.
  5. Używaj każdego aplikatora tylko raz.
    Jeśli zastosujesz więcej FITOSTIMOLINE 20 % kremu pochwowego niż powinieneś
    Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
    W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich produktów do stosowania miejscowego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można ponadto zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FITOSTIMOLINE 20% krem wodny pochwy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy
100 g kremu zawiera:
Substancja czynna: wodny ekstrakt z Triticum vulgare (reszta sucha równa 200 mg/100 ml) 20 g.
Inne składniki: 2-fenoksyoetanol; gliceryna; wazelina biała; sodowy stearylosulfonian cetylowy; alkohol stearylowy cetylowy; oleinian dekylu; metylo parahydroksybenzoan; propylo parahydroksybenzoan; woda oczyszczona.
Opis wyglądu FITOSTIMOLINE 20 % krem pochwy i zawartość opakowania
Jednolity biały krem pochwy.
Tubka zawierająca 60 g kremu z 12 jednorazowymi aplikatorami pochwowymi.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.

Ulotka: informacje dla użytkownika

FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwowy

wodny wywar z Triticum vulgare
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszego ulotnika:

  1. Co to jest FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwowy i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwowy
  3. Jak stosować FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwowy
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwowy
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FITOSTIMOLINE 4 % roztwór dopochwowy i do czego służy

FITOSTIMOLINE 4 % roztwór dopochwowy zawiera wodny ekstrakt z Triticum vulgare i jest wskazany u dorosłych w leczeniu chorób zapalnych (z składową stanu zapalnego) i zwyrodnieniowych (z drobnymi uszkodzeniami) o dowolnym charakterze narządu rozrodczego kobiety.
FITOSTIMOLINE 4 % roztwór dopochwowy jest również wskazany w profilaktyce przedoperacyjnej i pozapowrotnej w przypadku zabiegów ginekologicznych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po zakończeniu leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy

Nie stosuj FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy
Jeśli jest uczulony na substancję czynną (wodny ekstrakt z Triticum vulgare) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie stosuj FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy u dzieci ani u nastolatków (patrz „Dziewczynki i nastolatkowie”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy.
Natychmiast przerwij leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (nadmierna wrażliwość na produkt). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich leków do użytku miejscowego (lokalnego) może wywołać tego typu zjawiska.
Przerwij leczenie również w przypadku pojawienia się drobnoustrojów opornych (nieodpornych na leczenie tym lekiem).
Dziewczynki i nastolatkowie
Nie stosuj FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy u dziewcząt ani u nastolatków (patrz „Nie stosuj FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy”).
Inne leki i FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są interakcje między FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Możesz stosować FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy zawiera benzalkonium chloratum, które może powodować lokalne podrażnienia.

3. Jak stosować FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 aplikacje pochwy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Sposób aplikacji:

  1. Trzymaj flakonik za pierścień zabezpieczający i zgiń kapturek aż do pęknięcia uszczelki bezpieczeństwa.
  2. Wyciągnij kaniulę aż do zatrzymania, poczuwszy charakterystyczny „klik” oznaczający prawidłowe ustawienie.
    Uwaga: tylko poprawne wyciągnięcie kaniuli umożliwia pełne wydostanie się płynu.
  3. Delikatnie wprowadź kaniulę do pochwy, ustawiając ją pod odpowiednim kątem.
  4. Powoli naciśnij ścianki flakonika, aby umożliwić jego pełne opróżnienie.
    Aplikację najlepiej wykonać w pozycji leżącej, zatrzymując płyn w pochwie na kilka minut.
    Jeśli zastosujesz więcej FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy niż powinieneś
    Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
    Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich produktów do stosowania miejscowego może prowadzić do zjawisk uczulenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca i produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy
100 ml roztworu zawiera:
Substancja czynna: ekstrakt wodny z Triticum vulgare 4 g (reszta sucha równa 200 mg/100 ml).
Inne składniki: 2-fenoksyoetanol; chlorek benzalkoniowy; woda oczyszczona.
Opis wyglądu FITOSTIMOLINE 4 % roztwór pochwy i zawartość opakowania
Roztwór pochwy. Przezroczysty, lekko żółtawy roztwór.
5 fiolków z tworzywa sztucznego o pojemności 140 ml, wyposażonych w założoną wcześniej kaniulę pochwową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.
Producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.
COC FARMACEUTICI S. r. l. Via Modena 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO).

Ulotka: informacje dla użytkownika

FITOSTIMOLINE 15% krem

Wodny ekstrakt z Triticum vulgare
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci go zastosować.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest FITOSTIMOLINE 15% krem i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 15% krem
  3. Jak stosować FITOSTIMOLINE 15% krem
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać FITOSTIMOLINE 15% krem
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST FITOSTIMOLINE 15% krem I DO CZEGO SŁUŻY

FITOSTIMOLINE 15% krem zawiera wodny ekstrakt z Triticum vulgare i działa gojąco.
Lek ten jest wskazany w leczeniu powierzchownych erozji skóry oraz odleżyn o niewielkim nasileniu (uszkodzeń skóry powstających w częściach ciała dłużej narażonych na ucisk podczas długotrwałego leżenia lub pozostawania w pozycji siedzącej).

2. CO POWINNIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM FITOSTIMOLINE 15% Krem

Nie stosować FITOSTIMOLINE 15% kremu
Jeśli jest Pan/Pani uczulony na substancję czynną – wodny ekstrakt z Triticum vulgare lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem FITOSTIMOLINE 15% kremu.
Natychmiast przerwij leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (nadmierna reaktywność na produkt). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich leków do stosowania miejscowego może prowadzić do wystąpienia takich zjawisk.
Przerwij leczenie również w przypadku rozwoju infekcji.
Inne leki i FITOSTIMOLINE 15% krem
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować w przyszłości.
Nie znano interakcji między FITOSTIMOLINE 15% kremem a innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją Pan/Pani, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
FITOSTIMOLINE 15% krem może być stosowany w czasie ciąży lub karmienia piersią, ale wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FITOSTIMOLINE 15% krem nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwania maszyn.
FITOSTIMOLINE 15% krem zawiera alkohol stearylowy i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe).

3. SPOSÓB STOSOWANIA FITOSTIMOLINE 15% krem

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 aplikacje dziennie. W zależności od nasilenia, rozległości i lokalizacji dolegliwości, aplikacje te mogą polegać na prostym masażu wchłaniającym, albo może być konieczne pokrycie dotkniętego obszaru zgodnie z zalecanymi sposobami aplikacji.
Sposób aplikacji
Aby po raz pierwszy otworzyć tubę, przebij osłonę ochronną w tubie za pomocą przebijaka znajdującego się w górnej części zamknięcia.
Nanieś odpowiednią ilość kremu na dotknięty obszar i pokryj go jałowym gazem, ewentualnie nasączonym tym samym kremem w celu zachowania miękkości i plastyczności aplikacji.
Podczas kolejnych zabiegów, o ile nie ma szczególnych przeciwwskazań, wystarczy przemyć dotknięty obszar skóry zwykłym jałowym wodą, ponieważ krem jest całkowicie hydrodyspersyjny (rozpuszcza się w wodzie) i nie pozostawia pozostałości.
Jeśli stosujesz więcej FITOSTIMOLINE 15% krem niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do tej pory nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ FITOSTIMOLINE 15% krem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj produkt w temperaturze poniżej 30 °C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera FITOSTIMOLINE 15% krem
100 g kremu zawiera:
Substancja czynna: wodny ekstrakt z Triticum vulgare 15 g (suchy pozostały 200 mg/100 ml).
Inne składniki: 2-fenoksyoctan etylu; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; parafina
ciekła; alkohol cetylowy; alkohol stearylowy; gliceryna; woda oczyszczona.
Opis wyglądu FITOSTIMOLINE 15% krem i zawartość opakowania
Krem.
Tuba aluminiowa zawierająca 32 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

GAZY FITOSTIMOLINE 15%

Ekstrakt wodny Triticum vulgare
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
  • Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
  • Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest GAZY FITOSTIMOLINE 15% i w jakim celu są stosowane
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem GAZÓW FITOSTIMOLINE 15%
  3. Jak stosować GAZY FITOSTIMOLINE 15%
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać GAZY FITOSTIMOLINE 15%
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST FITOSTIMOLINE 15% gaziki nasączone I DO CZEGO SŁUŻY

FITOSTIMOLINE 15% gaziki nasączone zawiera wodny ekstrakt z Triticum vulgare i działa gojąco.
Lek ten jest wskazany do leczenia powierzchownych erozji skóry oraz odleżyn o łagodnym nasileniu (uszkodzeń skóry powstających w częściach ciała dłużej narażonych na ucisk podczas długotrwałego leżenia lub pozycji siedzącej).

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM GAZEK IMPREGNOWANYCH FITOSTIMOLINE 15%

Nie stosuj gazy impregnowanej FITOSTIMOLINE 15%
jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną – wodny ekstrakt z Triticum vulgare lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem gazy impregnowanej FITOSTIMOLINE 15%.
Natychmiast przerwij leczenie, jeśli wystąpią objawy uczulenia (nadmierna reaktywność na produkt). Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszystkich leków do stosowania miejscowego może prowadzić do wystąpienia takich zjawisk.
Przerwij leczenie również w przypadku rozwoju infekcji.

Inne leki i FITOSTIMOLINE 15% gaza impregnowana
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno je przyjmowano lub może się je przyjmować.
Nie znano interakcji pomiędzy gazą impregnowaną FITOSTIMOLINE 15% a innymi lekami.

Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Gaza impregnowana FITOSTIMOLINE 15% może być stosowana w czasie ciąży lub laktacji, ale wyłącznie pod kontrolą lekarską.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Gaza impregnowana FITOSTIMOLINE 15% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA GAZ WIJĄCE 15% FITOSTIMOLINE

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1–2 aplikacje dziennie.
Upewnij się, że opatrunek pozostaje zawsze wilgotny, miękki i plastyczny (kształtkowy).
Otwórz folię, usuń ochronną folię plastikową, wyjmij gazę i nałóż ją bezpośrednio na uprzednio oczy­szczony i zdezynfekowany obszar.
Następnie przykryj obszar sterylną gaza, a w razie potrzeby – watą higrofilną.
Podczas kolejnych zmian opatrunków, o ile nie ma przeciwwskazań, wystarczy przemyć miejsce rany roztwo­rem jałowym, ponieważ krem jest całkowicie hydrodyspersyjny (rozpuszcza się w wodzie) i nie pozostawia resztek.

Diagram z czterema krokami: otwarcie opakowania, usunięcie ochronnej folii, wyjęcie gazy oraz nałożenie jej na łokieć

W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości FITOSTIMOLINE 15% gazy nasączone
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ GAZY IMPREGNOWANE FITOSTIMOLINE 15%

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj produkt w temperaturze poniżej 30 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera FITOSTIMOLINE 15% gaziki nasączone
Każdy gazik jest nasączony 4 g kremu o następującym składzie (na 100 gramów):
Substancja czynna: wodny ekstrakt z Triticum vulgare 15 g (reszta sucha równa 200 mg/100 ml).
W 4 g kremu (zawartość każdego gazika) znajduje się 0,6 g wodnego ekstraktu z Triticum vulgare.
Inne składniki: 2-fenoksyoetanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliceryna;
woda oczyszczona.
Opis wyglądu FITOSTIMOLINE 15% gazików nasączonych i zawartości opakowania
10 gazików nasączonych 10 cm x 10 cm nasączonych 4 gramami białego, płynnego, hydrodyspersyjnego kremu,
pakowanych w indywidualne torebki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A. Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli.