FEVARIN

FEVARIN
50 mg i 100 mg tabletki powlekane filmem
Fluvoxamina maleas
UWAŻNIE PRZECZYTAJ TEN ULOTKĘ PRZED ZAAWANSOWANIEM LECZENIA
TYM LEKIEM
Zachowaj ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:
1. Co to jest FEVARIN i do czego służy
2. Przed zażyciem FEVARIN
3. Jak stosować FEVARIN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FEVARIN
6. Inne informacje
1. CO TO JEST FEVARIN I DO CZEGO SŁUŻY
FEVARIN należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Fevarin zawiera substancję o nazwie fluwoksymina. Jest to lek przeciwdepresyjny stosowany w leczeniu depresji (epizodu depresyjnego).
FEVARIN może być również stosowany w leczeniu osób cierpiących na zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (OCD).

2. PRZED ZAAWANSOWANIEM LECZENIA FEVARIN

Nie stosuj Fevarin, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fluwoksyminę lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek (zobacz punkt 6 „Inne informacje”)
• jeśli stosujesz leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), czasem przepisywane w leczeniu depresji lub lęku, w tym linezolid (antybiotyk, który jest również IMAO).

Leczenie fluwoksyminą należy rozpocząć co najmniej 2 tygodnie po przerwaniu stosowania nieodwracalnego IMAO. Jednak leczenie fluwoksyminą po przerwaniu niektórych odwracalnych IMAO może być rozpoczęte już następnego dnia. W wyjątkowych przypadkach linezolid (antybiotyk, który jest również IMAO) może być stosowany równolegle z fluwoksyminą pod warunkiem, że lekarz będzie mógł dokładnie Cię monitorować. Lekarz doradzi Ci, jak rozpocząć stosowanie Fevarin po przerwaniu leczenia IMAO.

• jeśli stosujesz tizanidynę, lek często stosowany jako środek rozkurczowy mięśni
• jeśli przyjmujesz pimozyd, lek neuroleptyczny stosowany w leczeniu schizofrenii i innych chorób psychicznych
• jeśli karmisz piersią

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, nie zażywaj Fevarin i skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• niedawno doznałeś zawału serca
• jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży
• cierpisz na epilepsję
• miałeś wcześniej problemy z krwawieniem lub regularnie przyjmujesz leki zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak leki przeciwbólowe, lub jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża”)
• cierpisz na cukrzycę
• jesteś w trakcie leczenia elektrowstrząsowego (ECT)
• miałeś wcześniej manię (uczucie euforii lub nadpobudzenia)
• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę)
• masz mniej niż 18 lat (zobacz również punkt 3 „Jak stosować Fevarin”)
• przyjmujesz leki zawierające buprenorfinę lub buprenorfinę/nalokson, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków z Fevarin może prowadzić do zespołu serotoninergicznego, stanu, który może być śmiertelny (objawy opisano w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”) – zobacz również „Inne leki i Fevarin”.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, lekarz oceni, czy bezpiecznie możesz rozpocząć leczenie Fevarin.
Okazjonalnie myślach o samozniszczeniu lub niepokoju psychicznym, np. niemożliwości siedzenia lub stania nieruchomo (akatyzja), może dojść do ich pojawienia się lub nasilenia w pierwszych tygodniach leczenia Fevarin, dopóki lek przeciwdepresyjny nie zacznie działać.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią takie objawy. Dostosowanie dawki może wówczas okazać się pomocne.
Podczas stosowania Fevarin zgłaszano poważne reakcje skórne. Przerwij przyjmowanie Fevarin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy wysypek skórnych lub uszkodzeń błon śluzowych. Ciężkie wysypki skórne mogą obejmować: wysypkę zaczynającą się na kończynach, zwykle po obu stronach ciała, rozwijającą się w koncentryczne kręgi przypominające tarczę (rumień wielopostaciowy), rozległe wysypki z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), rozległe złuszczanie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna martwica naskórka).
Leki takie jak Fevarin (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i pogorszenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jesteś zdepresjonowany i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli samozniszczące lub samobójcze. Te myśli mogą nasilić się na początku leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli samozniszczące lub samobójcze
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samozniszczące lub samobójcze, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub rodzinie, że jesteś zdepresjonowany lub cierpisz na zaburzenia lękowe i poprosisz ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić, aby poinformowali Cię, jeśli zauważą pogorszenie się Twoich objawów depresji lub lęku, lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie jakiekolwiek niepokojące myśli lub doświadczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku, chyba że są leczone z powodu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Wynika to z faktu, że Fevarin nie jest stosowany w leczeniu depresji u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Osoby poniżej 18. roku życia przyjmujące tego typu leki mają zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próba samobójstwa, myśli samobójcze oraz objawy wrogości, takie jak agresja, zachowanie opozycyjne i złość.
Jeśli lekarz przepisał Fevarin pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić ten temat, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjenta poniżej 18. roku życia pojawią się lub nasilą objawy opisane powyżej podczas leczenia Fevarin.
Ponadto nie wiadomo, czy przyjmowanie Fevarin poniżej 18. roku życia może mieć długotrwały wpływ na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój intelektualny lub behawioralny.
Inne leki i Fevarin

• Podczas leczenia Fevarin nie należy rozpoczynać stosowania preparatu ziołowego zwanego ziele św. Jana, ponieważ może to nasilić działania niepożądane. Jeśli na początku leczenia Fevarin przyjmujesz już ziele św. Jana, przerwij jego stosowanie i poinformuj lekarza podczas następnej wizyty.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni lek na depresję lub lęk, lub jeśli cierpisz na schizofrenię, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz lub farmaceuta sprawdzi, czy przyjmujesz inne leki na depresję lub inne powiązane zaburzenia psychiczne; mogą one obejmować:

• benzodiazepiny
• antydepresanty trójcykliczne
• neuroleptyki lub leki przeciwpadaczkowe
• lit
• tryptofan
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takie jak moclobemid
• pimozyd
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak cytalopram

Lekarz poinformuje Cię, czy bezpiecznie możesz rozpocząć stosowanie Fevarin.
Powinieneś również poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub leki przypominające aspirynę, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów)
• cyklosporynę, stosowaną w celu osłabienia działania układu odpornościowego
• metadon, stosowany w leczeniu bólu i objawów abstynencji
• meksytylinę, stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca
• fenytoinę lub karbamazepinę, stosowane w leczeniu epilepsji
• propranolol, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca
• ropinirol, stosowany w chorobie Parkinsona
• „triptan”, stosowany w leczeniu migreny, np. sumatryptan
• terfenadynę, stosowaną w leczeniu alergii. Fevarin nie powinien być stosowany razem z terfenadyną
• syldenafil, stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji
• teofilinę, stosowaną w leczeniu astmy i zapalenia oskrzeli
• tramadol, lek przeciwbólowy
• buprenorfinę i buprenorfinę/nalokson
• klopidogrel, warfarynę, nikumalon lub inne leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi

Jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś którykolwiek z powyższych leków i nie rozmawiałeś o tym z lekarzem, wróć do niego i zapytaj, co należy zrobić. Może okazać się konieczna zmiana dawki lub zmiana leku.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś inne leki – w tym te dostępne bez recepty. Obejmuje to również leki ziołowe.
Stosowanie Fevarin z pokarmami i napojami

• Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ alkohol działa synergistycznie z Fevarin, powodując senność i osłabienie czujności.
• Jeśli regularnie pijesz herbatę, kawę lub napoje zawierające kofeinę, możesz doświadczyć objawów takich jak drżenie rąk, uczucie niedoboru, przyspieszony rytm serca (kołatanie serca), niepokój i trudności ze zasypianiem (bezsenność). Zmniejszenie spożycia kofeiny może doprowadzić do ustąpienia tych objawów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz jakikolwiek lek.
Ciąża
Doświadczenie dotyczące stosowania fluwoksyminy w ciąży jest ograniczone. Nie przyjmuj fluwoksyminy w ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Jeśli aktualnie przyjmujesz fluwoksyminę i planujesz ciążę lub, jako ojciec, chcesz mieć dziecko,
sprawdź u lekarza, czy konieczne lub odpowiednie jest leczenie alternatywne.
Jeśli przyjmujesz Fevarin w okresie końcowym ciąży, istnieje zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (nadmierna skłonność do krwawienia). Poinformuj lekarza lub położną, że przyjmujesz Fevarin, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
W badaniach na zwierzętach fluwoksymina wykazała zmniejszenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz fluwoksyminę. Leki takie jak fluwoksymina, gdy są przyjmowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (PPHN), które powoduje przyspieszony oddech i sinawą barwę skóry u dziecka. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast poinformuj położną lub lekarza.
Nie należy nagle przerywać leczenia fluwoksyminą. Jeśli przyjmujesz fluwoksyminę w ostatnich trzech miesiącach ciąży, dziecko może mieć inne objawy po urodzeniu oprócz problemów z oddychaniem lub sinawej barwy skóry, takie jak trudności ze snem lub karmieniem, nadmierna temperatura ciała lub zbyt niskie temperatury ciała, uczucie niedoboru, długotrwały płacz, sztywne lub luźne mięśnie, osłabienie, drżenie, pobudzenie lub drgawki. Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu, natychmiast poinformuj lekarza.
Karmienie piersią
Fluwoksymina przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko wpływu na dziecko, dlatego należy omówić to z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie fluwoksyminą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas leczenia, o ile ten lek nie powoduje u Ciebie senności.
Fevarin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. JAK STOSOWAĆ FEVARIN

Ile Fevarin należy przyjmować
Należy zawsze stosować Fevarin zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka początkowa dla dorosłych (od 18. roku życia):
W leczeniu depresji:

• Rozpocząć od 50 lub 100 mg dziennie, przyjmowanych wieczorem.
  W leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego:
• Rozpocząć od 50 mg dziennie, najlepiej wieczorem.

Jeśli po kilku tygodniach nie odczuwa się poprawy, należy porozmawiać z lekarzem, który udzieli dalszych wskazówek. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę.
Maksymalna zalecana dawka dzienna to 300 mg.
Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie więcej niż 150 mg dziennie, nie należy przyjmować całej dawki jednorazowo, lecz skonsultować z lekarzem, kiedy przyjmować poszczególne dawki.
Zwykła dawka dla dzieci i nastolatków z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym – ZOK (od 8. roku życia):
Rozpocząć od 25 mg (pół tabletki) dziennie, najlepiej przed snem. Lekarz może zwiększać dawkę o 25 mg co 4–7 dni, w zależności od tolerancji, aż do osiągnięcia skutecznej dawki.
Maksymalna dawka dzienna to 200 mg.
Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie więcej niż 50 mg dziennie, nie należy przyjmować całej dawki jednorazowo, lecz skonsultować z lekarzem, kiedy przyjmować poszczególne dawki. Jeśli dawka nie jest podzielona na równe części, wyższą dawkę należy przyjmować przed pójściem spać.
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku w leczeniu depresji. Lek ten może być przepisywany dzieciom i młodzieży wyłącznie w leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (ZOK).
Jak przyjmować Fevarin
Tabletki należy połykać z wodą. Nie należy ich żuć.
Można podzielić tabletkę na pół, jeśli lekarz zalecił taką formę dawkowania.
Jak długo trwa działanie leku?
Fevarin może wymagać pewnego czasu, by zaczął działać. Niektórzy pacjenci nie odczuwają poprawy w pierwszych 2–3 tygodniach leczenia.
Należy kontynuować przyjmowanie tabletek aż do momentu, gdy lekarz zaleci ich odstawienie. Nawet jeśli poczuje się poprawa, lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przez pewien czas, przynajmniej sześć miesięcy, aby upewnić się, że leczenie było skuteczne.
Nie należy odstawiać Fevarin zbyt szybko.
Może to spowodować wystąpienie objawów odstawienia, takich jak:

• pobudzenie i lęk
• dezorientacja
• biegunka
• trudności ze snem/silne sny
• zawroty głowy
• niestabilność emocjonalna
• ból głowy
• drażliwość
• nudności i/lub wymioty
• kołatanie serca (przyspieszone tętno)
• zaburzenia czucia (np. uczucie uderzenia prądem lub zaburzenia wzroku)
• nadmierne poty
• drżenia

Podczas odstawiania FEVARIN lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy, co powinno pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia objawów odstawienia. U większości osób objawy te są łagodne i ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni. U niektórych osób mogą one być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli podczas odstawiania tabletek wystąpią objawy odstawienia, lekarz może zdecydować o potrzebie dalszego, powolnego odstawiania. Jeśli po odstawieniu Fevarin wystąpią ciężkie objawy odstawienia, należy udać się do lekarza. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich powolne odstawienie (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli po odstawieniu leczenia wystąpią jakiekolwiek objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli przyjmie się więcej Fevarin niż należy
Jeśli osoba przyjmująca lek lub ktoś inny przyjął zbyt dużą dawkę FEVARIN (przedawkowanie), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać opakowanie leku.
Objawy przedawkowania obejmują, choć nie są do nich ograniczone, nudności, wymioty, biegunkę, senność lub zawroty głowy.
Opisywano również zdarzenia sercowe (wolne lub szybkie tętno, niskie ciśnienie krwi), zaburzenia wątroby, drgawki i śpiączkę.
Jeśli zapomni się przyjąć Fevarin
Jeśli zapomni się przyjąć tabletki, należy poczekać do czasu przyjęcia następnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli wystąpi dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, FEVARIN może powodować działania niepożądane (niepożądane efekty lub reakcje), choć
nie u wszystkich osób one występują.
Częstotliwości obserwowanych działań niepożądanych są zdefiniowane następująco:

Niepożądane działania związane z tym typem leku
Przypadkowo mogą wystąpić myśl samobójcze lub myśl o samouszkodzeniu lub ich nasilenie w pierwszych tygodniach leczenia lekiem Fevarin, aż do czasu, gdy działanie antydepresyjne ulegnie w pełni rozwojowi.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczasz jakichkolwiek myślowych lub emocjonalnych przeżyć wywołujących niepokój.
Jeśli występuje u Ciebie jednoczesna obecność kilku objawów, możesz mieć jedną z rzadkich poniżej wymienionych chorób:

• Zespół serotonergiczny: jeśli występuje u Ciebie potliwość, sztywność mięśni lub skurcze mięśni, niestabilność, dezorientacja, pobudzenie lub silne niepokoje
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: jeśli występuje u Ciebie sztywność mięśni, wysoka temperatura ciała, dezorientacja i inne objawy towarzyszące
• Zespół nieodpowiedniego wydzielania hormonu przeciwwywodniowego (SIADH): jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany oraz masz bóle mięśni, sztywność mięśni lub utratę kontroli nad mięśniami
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka lub zaczerwienienie skóry, w tym wysypka rozpoczynająca się na kończynach, zazwyczaj po obu stronach ciała, rozwijająca się w postaci okrągłych zmian skórnych przypominających cel (wysypka wielopostaciowa), rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), rozległe łuszczenie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka). Częstość tych niepożądanych działań nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Przerwij przyjmowanie leku Fevarin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli na Twojej skórze pojawią się nietypowe siniaki lub czerwone plamy, lub jeśli wymiotujesz krwią, albo jeśli zauważysz krew w stolcu, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Przerywanie leczenia fluwoksyminą (szczególnie nagłe) często prowadzi do wystąpienia zespołu odstawienia (zobacz punkt 3: Zespół odstawienia).
Czasem pacjenci odczuwają lekkie nudności zaraz po rozpoczęciu działania leku Fevarin. Pomimo że uczucie nudności nie jest przyjemne, powinno szybko minąć, jeśli będziesz kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem lekarza. Może to potrwać kilka tygodni.
Niepożądane działania specyficzne dla Fevarinu
Częste niepożądane działania:
niepokój
lęk
zaparcia
biegunka
trudności ze snem
zawroty głowy
suchość w jamie ustnej
przyspieszone tętno
senność (letargia)
niedyspozycja
bóle głowy
niestrawność
utrata apetytu
pobudzenie
bóle brzucha
potliwość
drżenie
osłabienie mięśni (astenia)
wymioty
Niepożądane działania nieczęste:
reakcje alergiczne skóry (w tym obrzęk twarzy, warg lub języka, wysypka lub swędzenie)
dezorientacja
opóźnienie ejakulacji
zawroty głowy przy zbyt szybkim wstawaniu
halucynacje
utrata koordynacji
bóle mięśni lub stawów
agresja
Niepożądane działania rzadkie:
drżenie mięśni (sekundy)
problemy wątrobowe
mania (uczucie euforii lub nadpobudzenia)
podatność na działanie światła słonecznego
niespodziewane wydzielanie się mleka z brodawki piersiowej
Inne zgłaszane niepożądane działania (częstość nieznana):
akatyzja (niezdolność do pozostania w spoczynku)
zmiana wrażenia smaku
anorgazmia (niemożność osiągnięcia orgazmu)
u pacjentek płci żeńskiej: zaburzenia związane z miesiączkowaniem (krwawienie miesięczne)
obfite krwawienie położnicze (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża” w celu uzyskania dodatkowych informacji
zaburzenia układu moczowego (takie jak potrzeba częstszego oddawania moczu w ciągu dnia i/lub nocy, nagła utrata kontroli nad oddawaniem moczu w ciągu dnia i/lub nocy, lub niemożność oddania moczu)
parestezje (uczucie mrowienia lub drętwienia)
glaukom (podwyższone ciśnienie oczne)
rozszerzone źrenice
zwiększenie stężenia prolaktyny (hormonu stymulującego produkcję mleka u kobiet karmiących piersią)
wahania masy ciała
Zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących ten typ leków.
Niepożądane działania podczas leczenia zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u dzieci i młodzieży (częstość nieokreślona):
hipomania (uczucie euforii lub nadpobudzenia)
niepokój
drżenie mięśni (sekundy)
trudności ze snem (bezsenność)
brak sił (astenia)
nadaktywność (hiperkineza)
uczucie senności
niestrawność
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać niepożądane działania bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie niepożądanych działań może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK FEVARIN

• Przechowuj lek Fevarin poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
• Nie stosować tabletek po upływie daty ważności (WAZN) wydrukowanej na opakowaniu i blistrze.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Jeśli lekarz przerwie Ci leczenie, zwróć niewykorzystane tabletki do farmaceuty.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera Fevarin 50 mg i Fevarin 100 mg
Substancją czynną jest maleinian fluwoksaminy.
Każda tabletka 50 mg zawiera 50 mg maleinianu fluwoksaminy.
Każda tabletka 100 mg zawiera 100 mg maleinianu fluwoksaminy.
Substancje pomocnicze to: mannitol (E421), skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, stearylofumaran sodu, bezwodny krzemionka koloidalna, hipromeloza, makrogol 6000, talk i dwutlenek tytanu (E171).
Opis wyglądu Fevarin i zawartości opakowania
Tabletka Fevarin 50 mg jest powlekana filmowa, od białej do bladoróżowej, okrągła, z oznaczeniem „291” po obu stronach linii zarysowanej.
Tabletka Fevarin 100 mg jest powlekana filmowa, od białej do bladoróżowej, owalna, z oznaczeniem „313” po obu stronach linii zarysowanej.
Fevarin 50 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 i 250 tabletek.
Fevarin 100 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Fevarin wytwarza:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Francja
Niniejszy lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Francja, Luksemburg: Floxyfral
Dania, Finlandia, Niemcy, Włochy, Norwegia, Holandia, Szwecja: Fevarin
Irlandia, Wielka Brytania (NI): Faverin
Grecja, Portugalia: Dumyrox
Włochy, Hiszpania: Dumirox
Włochy: Maveral