Ulotka: informacja dla pacjenta

Febuxostat Viatris 80 mg tabletki powlekane, 120 mg tabletki powlekane

febuxostat
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Febuxostat Viatris i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Febuxostat Viatris
Jak stosować Febuxostat Viatris
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Febuxostat Viatris
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Febuxostat Viatris i do czego służy

Tabletki Febuxostat Viatris zawierają substancję czynną febuxostat i są stosowane w leczeniu
przepadu, choroby związanej z nadmiarem kwasu urinowego (uratanu) w organizmie. U niektórych osób ilość kwasu urinowego gromadzącego się we krwi może stać się zbyt duża, by mogła ona pozostać w roztworze. W takim przypadku mogą tworzyć się kryształy uratanu wewnątrz i wokół stawów oraz nerek. Kryształy te mogą powodować silny i nagły ból, zaczerwienienie, uczucie gorąca i obrzęk w stawie (napad przepadowy). Jeśli nie zostaną leczone, mogą tworzyć się większe odkładziny, tzw. tofy, wewnątrz i wokół stawów. Tofy mogą uszkadzać stawy i kości.
Febuxostat Viatris działa, zmniejszając poziom kwasu urinowego. Utrzymywanie niskiego poziomu kwasu urinowego poprzez codzienne przyjmowanie Febuxostat Viatris zapobiega gromadzeniu się kryształów i z czasem prowadzi do ustąpienia objawów. Jeśli poziom kwasu urinowego będzie utrzymywał się na niskim poziomie przez wystarczająco długi czas, tofy mogą ulec stopniowemu wchłonięciu.
Febuxostat Viatris 120 mg tabletki stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu podwyższonym poziomom kwasu urinowego we krwi, które mogą wystąpić podczas chemioterapii nowotworów krwi.
Podczas chemioterapii komórki nowotworowe są niszczone, a poziom kwasu urinowego we krwi wzrasta, chyba że uda się zapobiec jego powstawaniu.
Febuxostat Viatris przeznaczony jest dla dorosłych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Febuxostat Viatris

Nie przyjmuj Febuxostat Viatris:

Jeśli jesteś uczulony na febukostat lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Febuxostat Viatris:

Jeśli chorujesz lub chorowałeś na niewydolność serca, choroby serca lub udar mózgu
Jeśli masz lub miałeś choroby nerek lub ciężkie reakcje alergiczne na allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny)
Jeśli masz lub miałeś choroby wątroby lub nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Jeśli masz wysoki poziom kwasu moczowego spowodowany zespołem Lescha-Nyhana (rzadką chorobą dziedziczną, przy której w organizmie występuje nadmiar kwasu moczowego)
Jeśli masz problemy z tarczycą.

Jeśli wystąpią reakcje alergiczne na Febuxostat Viatris, przerwij leczenie tym lekiem (zobacz także punkt 4).
Możliwe objawy reakcji alergicznych to:

Wysypka, w tym ciężkie formy (np. pęcherze, guzki, swędząca wysypka, odłuszczająca się wysypka), swędzenie
Obrzęk kończyn lub twarzy
Trudności w oddychaniu
Gorączka towarzysząca powiększeniu węzłów chłonnych
A także ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne z zatrzymaniem krążenia i serca.

Lekarz może zadecydować o całkowitym odstawieniu leku Febuxostat Viatris.

Podczas stosowania febukostatu odnotowano rzadkie, zagrażające życiu wysypki (zespołu Stevensa-Johnsona), które początkowo pojawiały się na tułowiu jako czerwone plamy lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum. Mogą one obejmować również owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może się nasilać, prowadząc do rozległych pęcherzy lub odłuszczania się skóry.
Jeśli podczas stosowania febukostatu rozwinął się u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona, nie należy ponownie stosować Febuxostat Viatris. Jeśli pojawi się wysypka lub powyższe objawy skórne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.
Jeśli aktualnie występuje u Ciebie atak dny (nagły początek silnego bólu, uczucia bolesności, zaczerwienienia, zwiększonego ciepła i obrzęku w stawie), odczekaj do zakończenia ataku dny przed rozpoczęciem leczenia Febuxostat Viatris.
U niektórych osób ataki dny mogą nawracać na początku terapii stosowanej do kontrolowania poziomu kwasu moczowego. Nie u wszystkich osób dochodzi do nawrotów, ale u Ciebie może dojść do ich nawrotu nawet podczas przyjmowania Febuxostat Viatris, szczególnie w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie Febuxostat Viatris, nawet jeśli wystąpi nawrót, ponieważ lek nadal działa obniżając poziom kwasu moczowego. Jeśli będziesz przyjmować Febuxostat Viatris codziennie, z czasem nawroty będą występować coraz rzadziej i będą mniej bolesne.
Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki, jeśli będzie to konieczne, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu objawów nawrotów (takich jak ból i obrzęk stawu).
U pacjentów z bardzo wysokim poziomem kwasu moczowego (np. pacjenci poddawani chemioterapii) leczenie lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego może prowadzić do gromadzenia się ksantyny w drógach moczowych i powstawania kamieni, choć nie obserwowano tego u pacjentów leczonych febukostatem z powodu zespołu lizy nowotworowej.
Lekarz może przepisać badania krwi, aby sprawdzić, czy Twoja wątroba działa prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i Febuxostat Viatris
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lek zawierający którykolwiek z następujących składników, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z Febuxostat Viatris, a lekarz może zdecydować o podjęciu odpowiednich działań:

6-Mercaptopuryna (stosowana w leczeniu nowotworów)
Azytiopryna (stosowana w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej)
Teofilina (stosowana w leczeniu astmy)

Ciąża i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy febukostat może szkodzić płodowi. Febuxostat Viatris nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy febukostat przechodzi do mleka matki. Nie powinieneś przyjmować Febuxostat Viatris, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pamiętaj, że podczas leczenia możesz odczuwać zawroty głowy, senność, zamazane widzenie, drętwienie lub mrowienie. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Febuxostat Viatris zawiera laktozę
Tabletki Febuxostat Viatris zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Febuxostat Viatris zawiera sod
Febuxostat Viatris zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Febuxostat Viatris

Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie. Tył opakowania blisterowego jest oznaczony dniami tygodnia, aby ułatwić sprawdzanie, czy przyjęto dawkę każdego dnia.
Tabletki należy przyjmować doustnie. Można je przyjmować niezależnie od posiłków.

Przypadek
Febuxostat Viatris jest dostępny w postaci tabletek o zawartości 80 mg lub 120 mg. Lekarz przepisał odpowiednią dawkę dla pacjenta.
Należy kontynuować przyjmowanie Febuxostat Viatris każdego dnia, nawet w przypadku braku nawrotów lub ataku przypadku.
Profilaktyka i leczenie podwyższonych poziomów kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii
Febuxostat Viatris jest dostępny w postaci tabletek o zawartości 120 mg.
Należy zacząć przyjmować Febuxostat Viatris dwa dni przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuować stosowanie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zwykle stosowanie jest krótkotrwałe.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Febuxostat Viatris
W przypadku przypadkowego przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem, aby uzyskać wskazówki, lub udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Febuxostat Viatris
Jeśli zapomni się o przyjęciu dawki Febuxostat Viatris, należy przyjąć ją natychmiast po zażyrzeniu, chyba że do przyjęcia następnej dawki pozostało już niewiele czasu. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę w ustalonym terminie. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia lekiem Febuxostat Viatris
Nie należy przerywać leczenia lekiem Febuxostat Viatris bez zgody lekarza, nawet jeśli czuje się się lepiej. Przerwanie leczenia lekiem Febuxostat Viatris może spowodować wzrost poziomu kwasu moczowego i pogorszenie objawów z powodu tworzenia się nowych kryształów moczynianów w stawach i nerkach.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego
punktu pomocy zdrowotnej, jeśli wystąpią następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1
osoby na 1000), ponieważ mogą one prowadzić do ciężkiej reakcji alergicznej:

reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
wysypki skórne, które mogą zagrażać życiu, charakteryzujące się tworzeniem pęcherzy i łuszczem skóry oraz powierzchni wewnętrznych jam ciała, np. jamy ustnej i narządów płciowych, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej i/lub okolicach narządów płciowych, towarzyszone gorączką, bólem gardła i osłabieniem (zespoł Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórkowa), lub powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek we krwi (reakcja lekowa z eozynofilami i objawami systemowymi – DRESS) (zobacz punkt 2).
uogólniona wysypka skórna

Inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej, są wymienione poniżej.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) to:

zaburzenia wyników badań funkcji wątroby
biegunka
ból głowy
wysypka skórna (w tym wysypka różnego rodzaju, zobacz poniżej w paragrafach „nietypowe” i „rzadkie”)
nudności
nasilenie objawów podagrę
lokalny obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu w tkankach (obrzęk)
zawroty głowy
duszność
świąd
ból kończyny, bóle mięśniowe lub bóle stawów
osłabienie

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) to:

zmniejszenie apetytu, zaburzenia poziomu glukozy we krwi (cukrzyca), której objawem może być nadmierne pragnienie, wzrost poziomu tłuszczów we krwi, przyrost masy ciała
utrata libido (pożądania seksualnego)
trudności ze snem, senność
zdrętwienie, mrowienie, zmniejszone lub zaburzone wrażliwość dotykową (hipoestezja, hemipareza lub parestezja), zaburzenia smaku, zmniejszone wrażliwość węchu (hipozmia)
zaburzenia w zapisie EKG, nieregularny lub przyspieszony rytm serca, uczucie kołatania serca (kołatanie serca)
napady gorąca lub zaczerwienienie (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi), podwyższone ciśnienie tętnicze, krwawienie (hemoragia, obserwowane wyłącznie u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu chorób krwi)
kaszel, ból w klatce piersiowej, zapalenie nosa i/lub gardła (infekcja dróg oddechowych), zapalenie oskrzeli, infekcja dolnych dróg oddechowych
suchość jamy ustnej, ból lub dyskomfort brzucha, nadmiar gazów w jelitach, ból w górnej części brzucha, zgaga/niestrawność, zaparcia, częstsze oddawanie stolca, wymioty, dyskomfort żołądka
swędząca wysypka skórna, pokrzywka, zapalenie skóry, zmiana koloru skóry, drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze, drobne płaskie czerwone plamki na skórze, czerwona plama na skórze pokryta drobnymi, łączącymi się wybrzuszeniami, wysypki skórne, obszary zaczerwienienia i plamki na skórze, zwiększone pocenie się, nocne poty, łysienie, zaczerwienienie skóry (rumień), nadżerka, egzema, inne zaburzenia skóry
skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zapalenie burzy (bursitis) lub zapalenie stawów (arthritis) (zapalenie stawów, zwykle towarzyszone bólem, obrzękiem i/lub sztywnością), ból pleców, skurcze mięśni, sztywność mięśni i/lub stawów
krew w moczu, zwiększone częstotliwość oddawania moczu, zaburzenia wyników badań moczu (podwyższone poziomy białka w moczu), zmniejszenie zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania, infekcje dróg moczowych
ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
kamica pęcherza żółciowego lub przewodów żółciowych (cholelitiasis)
wzrost poziomu we krwi hormonu stymulującego tarczycę (TSH)
zmiany w wartościach badań biochemicznych krwi lub liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi (zmiany wyników badań krwi)
kamica nerkowa
trudności w osiągnięciu erekcji
zmniejszona aktywność gruczołu tarczowego, zamazane widzenie, zmiany w widzeniu
szum w uszach
kapiące z nosa
owrzodzenie jamy ustnej
zapalenie trzustki: typowe objawy to ból brzucha, nudności i wymioty
pilne potrzeba oddania moczu
ból
niedobór samopoczucia
wzrost INR (wskaznik krzepliwości krwi)
siniaki
obrzęk warg

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) to:

uszkodzenie mięśni, stan, który w rzadkich przypadkach może być ciężki. Mogą się rozwinąć problemy mięśniowe i w szczególności, jeśli jednocześnie nie czujesz się dobrze lub masz wysoką gorączkę, może to być skutkiem nietypowego pęknięcia komórek mięśniowych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból mięśni, osłabienie mięśni lub sztywność
silny obrzęk głębszych warstw skóry, szczególnie w okolicach oczu, narządów płciowych, rąk, stóp lub języka, z możliwym nagłym trudnościami w oddychaniu
wysoka gorączka towarzysząca wysypce przypominającej różyczkę, powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza, z lub bez eozynofilii)
wysypka różnego rodzaju (np. z białymi plamkami, z pęcherzykami, z pęcherzykami zawierającymi ropę, z łuszczem skóry, wysypka przypominająca różyczkę), uogólniony rumień, martwica i pęcherzowe oddzielenie się naskórka i błon śluzowych, prowadzące do złuszczania się i możliwej sepsy (zespoł Stevensa-Johnsona/ toksyczna nekroliza naskórkowa)
pobudzenie
pragnienie
spadek masy ciała, wzrost apetytu, niekontrolowana utrata apetytu (anoreksja)
nieprawidłowo niski poziom komórek krwi (białe krwinki lub czerwone krwinki lub płytki krwi)
zmiany lub zmniejszenie ilości moczu spowodowane zapaleniem nerek (nephritis tubulo-interstitialis)
zapalenie wątroby (hepatitis)
żółtaczka skóry (żółtaczka)
infekcja pęcherza moczowego
uszkodzenie wątroby
wzrost poziomu kreatynofosfokinazy we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)
nagła śmierć sercowa
niska liczba czerwonych krwinek (anemia)
depresja
zaburzenia snu
utrata smaku
uczucie pieczenia
zawroty głowy
niewydolność krążenia
infekcja płuc (zapalenie płuc)
owrzodzenia jamy ustnej; zapalenie jamy ustnej
przebicie przewodu pokarmowego
zespół mięśni obrotowych
polimialgia reumatyczna
uczucie ciepła
nagła utrata wzroku spowodowana zablokowaniem tętnicy w oku

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Febuxostat Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
W przypadku butelek, po pierwszym otwarciu, należy stosować w ciągu 180 dni.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Febuxostat Viatris
Substancją czynną jest febuxostat. Każda tabletka zawiera 80 mg lub 120 mg febuxostatu.
Substancje pomocnicze to:
Jądro tabletu: laktoza (patrz punkt 2, „Zawartość laktozy i sodu”), celuloza mikrokryształowa, stearyna magnezu, hydroksypropyloceluloza, sodowa sól krospowidlonu, krzemionka koloidalna uwodniona i krzemionka koloidalna bezwodna.
Otoczka filmowa tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), etyloceluloza, żelazo żółte (E172), triacetyna i żelazo czarne (E172).
Wygląd Febuxostat Viatris i zawartość opakowania
Tabletki Febuxostat Viatris pokryte otoczką filmową są żółte, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe. Tabletki 80 mg mają oznaczenia: M po jednej stronie i FX3 po drugiej. Tabletki 120 mg mają oznaczenia: M po jednej stronie i FX4 po drugiej stronie.
Tabletki Febuxostat Viatris 80 mg i 120 mg pokryte otoczką filmową są dostępne w opakowaniach blisterowych po 14, 28 i 84 tabletki, blisterach kalendarzowych po 28 i 84 tabletki oraz w jednostkowych blisterach perforowanych po 28 × 1 tabletkę oraz w opakowaniach wielopack po 84 tabletki zawierających 2 opakowania po 42 tabletki pokryte otoczką filmową.
Tabletki Febuxostat Viatris 80 mg i 120 mg pokryte otoczką filmową są również dostępne w butelkach plastikowych po 28 i 84 tabletki.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlandia
Producent
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
H2900 Komárom
Węgry
McDermott Laboratories Limited sp. z o.o. Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlandia.
Mylan Germany GmbH
Oddział w Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352,
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris bvba/sprl Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 416 2418
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals LtdΤηλ: +357 22863100 Viatris AB
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu