Febukostat KRKA

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Febuxostat Krka 80 mg tabletki powlekane, 120 mg tabletki powlekane

febuxostat
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym również te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki :
  1. Co to jest Febuxostat Krka i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Febuxostat Krka
  3. Jak stosować lek Febuxostat Krka
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Febuxostat Krka
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Febuxostat Krka i do czego służy

Tabletki Febuxostat Krka zawierają substancję czynną febuxostat i są stosowane w leczeniu
przypadków podagry, choroby związanej z nadmiarem kwasu moczowego (uratanu) w organizmie. U niektórych osób
ilość kwasu moczowego gromadzącego się we krwi może stać się zbyt duża, aby mogła ona pozostać w
roztworze. W takim przypadku kryształy uratanu mogą się wytrącać wewnątrz i wokół stawów oraz
w nerkach. Mogą one powodować silny i nagły ból, zaczerwienienie, uczucie gorąca i obrzęk stawu
(atak podagry). Jeśli nie zostaną leczone, mogą tworzyć się większe nagromadzenia, tzw. tofy, wewnątrz i wokół stawów. Tofy mogą uszkadzać stawy i kości.
Febuxostat Krka działa poprzez obniżanie poziomu kwasu moczowego. Utrzymywanie niskiego poziomu kwasu moczowego
dzięki codziennej dawce Febuxostat Krka zapobiega gromadzeniu się kryształów i w dłuższym czasie prowadzi do ustąpienia objawów. Jeśli przez odpowiednio długi czas utrzymuje się niski poziom kwasu moczowego, tofy mogą stopniowo ulec resorpcji.
Febuxostat Krka 120 mg tabletki stosuje się również w leczeniu i zapobieganiu podwyższonemu poziomowi
kwasu moczowego we krwi, który może wystąpić podczas chemioterapii nowotworów krwi.
Podczas chemioterapii komórki nowotworowe są niszczone, co prowadzi do wzrostu poziomu kwasu moczowego we krwi, chyba że uda się zapobiec jego powstawaniu.
Febuxostat Krka przeznaczony jest dla dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Febuxostat Krka

Nie przyjmuj Febuxostat Krka

• Jeśli jest nadwrażliwy na febuksostat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Febuxostat Krka:
• Jeśli choruje lub chorował na niewydolność serca, choroby serca lub miał zawał serca
• Jeśli ma lub miał choroby nerek i/lub ciężkie reakcje alergiczne na allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• Jeśli ma lub miał choroby wątroby lub zaburzenia wyników badań czynności wątroby
• Jeśli ma podwyższony poziom kwasu moczowego z powodu zespołu Lescha-Nyhana (rzadkiej choroby dziedzicznej, w której w organizmie występuje nadmiar kwasu moczowego)
• Jeśli ma problemy z tarczycą. Jeśli wystąpią reakcje alergiczne na Febuxostat Krka, należy przerwać leczenie tym lekiem (zobacz także punkt 4). Możliwe objawy reakcji alergicznych mogą obejmować:
• wysypkę, w tym ciężkie postacie (np. pęcherze, guzki, swędzące wysypki, odłuszczające się wysypki), swędzenie
• obrzęk kończyn lub twarzy
• trudności w oddychaniu
• gorączkę z powiększeniem węzłów chłonnych
• a także ciężkie, zagrożone dla życia reakcje alergiczne z zatrzymaniem krążenia i oddychania. Lekarz może zdecydować o całkowitym odstawieniu leku Febuxostat Krka. W trakcie stosowania Febuxostat Krka rzadko opisywano ciężkie, zagrażające życiu wysypki (zespołu Stevensa-Johnsona), które początkowo pojawiały się na tułowiu jako czerwone plamy przypominające tarcze strzeleckie lub okrągłe plamy, często z pęcherzykami w centrum. Mogą one obejmować również owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Wysypka może postępować do rozlanych pęcherzy lub odłuszczania się skóry. Jeśli podczas stosowania febuksostatu wystąpił u Ciebie zespół Stevensa-Johnsona, ponowne stosowanie leku Febuxostat Krka jest przeciwwskazane. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka lub te objawy skórne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek. Jeśli aktualnie występuje u Ciebie napad dny moczanowej (nagły początek silnego bólu, uczucia ucisku, zaczerwienienia, zwiększonej temperatury i obrzęku w stawie), odczekaj do końca napadu dny przed rozpoczęciem leczenia lekiem Febuxostat Krka. U niektórych osób napady dny mogą nawracać na początku terapii stosowanej do kontrolowania poziomu kwasu moczowego. Nie u wszystkich osób występują nawroty, jednak u Ciebie może dojść do ich nawrotu nawet podczas przyjmowania Febuxostat Krka, szczególnie w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Febuxostat Krka nawet w przypadku nawrotu, ponieważ lek nadal działa obniżając poziom kwasu moczowego. Jeśli będziesz przyjmować Febuxostat Krka codziennie, z czasem nawroty będą występować rzadziej i będą mniej bolesne. Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki, jeśli będzie to konieczne, aby pomóc w zapobieganiu lub leczeniu objawów nawrotów (takich jak ból i obrzęk stawu). U pacjentów z bardzo wysokim poziomem moczanów (np. pacjenci poddawani chemioterapii) leczenie lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego może prowadzić do gromadzenia się ksantyny w drógach moczowych i potencjalnie do powstawania kamieni, choć nie obserwowano tego u pacjentów leczonych febuksostatem z powodu zespołu lizy nowotworowej. Lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia, czy Twoja wątroba działa prawidłowo. Dzieci i młodzież Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Inne leki i Febuxostat Krka Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lek zawierający
którykolwiek z następujących składników, ponieważ mogą one oddziaływać z Febuxostat Krka, a lekarz
może zdecydować o podjęciu odpowiednich działań:

• 6-merkaptopuryna (stosowana w leczeniu nowotworów)
• azatiopryna (stosowana do osłabienia odpowiedzi immunologicznej)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy) Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie wiadomo, czy Febuxostat Krka może szkodzić rozwijającemu się płodowi. Febuxostat Krka nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy Febuxostat Krka przechodzi do mleka matki. Nie powinieneś przyjmować Febuxostat Krka, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić. Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn Pamiętaj, że podczas leczenia tym lekiem możesz odczuwać zawroty głowy, senność, zamazanie wzroku, drętwienie lub mrowienie i w takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn. Febuxostat Krka zawiera laktozę i sód Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Febuxostat Krka

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie. Linia podziału znajduje się wyłącznie w celu ułatwienia podzielenia tabletki, jeśli ma się trudności z połknięciem jej w całości.
• Tabletki należy przyjmować doustnie. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dna moczanowa Febuxostat Krka jest dostępny w postaci tabletek o mocy 80 mg lub 120 mg. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę. Należy kontynuować przyjmowanie Febuxostat Krka codziennie, nawet w przypadku braku nawrotów lub ataku dna moczanowej. Profilaktyka i leczenie podwyższonych poziomów kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii Febuxostat Krka jest dostępny w postaci tabletek o mocy 120 mg. Należy rozpocząć stosowanie Febuxostat Krka dwa dni przed rozpoczęciem chemioterapii i kontynuować zgodnie z zaleceniem lekarza. Zwykle stosowanie jest krótkotrwałe. Jeśli przyjmie więcej Febuxostat Krka niż powinien W przypadku przypadkowego przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji, co należy zrobić, lub skontaktować się z najbliższym punktem pomocy zdrowotnej. Jeśli zapomni przyjąć Febuxostat Krka Jeśli zapomni się przyjąć dawki Febuxostat Krka, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe po zażyciu, chyba że do przyjęcia następnej dawki pozostało już niewiele czasu. W takim przypadku należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Febuxostat Krka
Nie należy przerywać leczenia Febuxostat Krka bez zgody lekarza, nawet jeśli czuje się się lepiej. Jeśli przerwie się leczenie Febuxostat Krka, poziom kwasu moczowego może zacząć wzrastać, a objawy mogą się nasilać z powodu powstawania nowych kryształów moczianów wewnątrz i wokół stawów oraz nerek.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej, jeśli wystąpią następujące rzadkie działania niepożądane (może to dotyczyć do 1 osoby na 1000), ponieważ mogą one prowadzić do ciężkiej reakcji alergicznej:

• reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• wysypki skórne, które mogą zagrozić życiu, charakteryzujące się tworzeniem pęcherzy i łuszczem skóry oraz powierzchni wewnętrznych jam ciała, np. jamy ustnej i narządów płciowych, bolesne owrzodzenia w jamie ustnej i/lub okolicach narządów płciowych, towarzyszone gorączką, bólem gardła i osłabieniem (zespoły Stevensa-Johnsona/trucizna epidermalna z nekrolizą), lub powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek we krwi (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS) (zobacz punkt 2).
• ogólna wysypka skórna. Częste działania niepożądane (może to dotyczyć do 1 osoby na 10) to:
• zaburzenia wyników badań czynności wątroby
• biegunka
• ból głowy
• wysypka skórna (w tym różne typy wysypek – patrz niżej w punktach „niepowszechne” i „rzadkie”)
• nudności
• nasilenie objawów dny moczanowej
• lokalne obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w tkankach (obrzęk)
• zawroty głowy
• duszność
• swędzenie
• ból kończyny, bóle mięśniowe lub bóle stawów
• osłabienie. Inne działania niepożądane, nie wymienione powyżej, są wymienione poniżej. Niepowszechne (może to dotyczyć do 1 osoby na 100) to:
• zmniejszenie apetytu, zaburzenia poziomu glukozy we krwi (cukrzyca), której objawem może być nadmierna pragnienie, wzrost poziomu tłuszczów we krwi, przyrost masy ciała
• utrata popędu seksualnego
• trudności ze snem, senność
• drętwienie, mrowienie, zmniejszone lub zaburzone wrażliwość dotykowa (hipoestezja, hemipareza lub parestezja), zaburzenia smaku, zmniejszone węchy (hipozmia)
• zaburzenia na EKG, nieregularne lub przyspieszone tętno, uczucie przyspieszonego bicia serca (kołatanie serca)
• napady gorąca lub zaczerwienienie (np. twarzy lub szyi), wzrost ciśnienia tętniczego, krwawienia (hemoragia – obserwowane wyłącznie u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu chorób krwi)
• kaszel, ból klatki piersiowej, zapalenie nosa i/lub gardła (infekcja dróg oddechowych), zapalenie oskrzeli, infekcje dolnych dróg oddechowych
• suchość jamy ustnej, ból lub dyskomfort brzuszny, nadmiar gazów jelitowych, ból w górnej części brzucha, zgaga/niedowład żołądka, zaparcia, częstsze oddawanie stolca, wymioty, dyskomfort żołądka
• swędząca wysypka skórna, pokrzywka, zapalenie skóry, zmiana koloru skóry, drobne czerwone lub fioletowe plamki na skórze, drobne płaskie czerwone plamki na skórze, czerwona plama na skórze pokryta drobnymi zlewającymi się guzkami, wysypki skórne, obszary zaczerwienienia i plamki na skórze, zwiększone pocenie się, nocne poty, łysienie, zaczerwienienie skóry (rumień), łuszczycę, egzemę, inne zaburzenia skóry
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, zapalenie bursy lub zapalenie stawów (zapalenie stawów, zwykle towarzyszone bólem, obrzękiem i/lub sztywnością), ból pleców, skurcze mięśni, sztywność mięśni i/lub stawów
• krew w moczu, zwiększone częstotliwość oddawania moczu, zaburzenia wyników badań moczu (zwiększony poziom białka w moczu), zmniejszenie zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania, infekcje dróg moczowych
• ból klatki piersiowej, dyskomfort klatki piersiowej
• kamica pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych (cholelitiaza)
• wzrost poziomu we krwi hormonu stymulującego tarczycę (TSH)
• zmiany w wartościach badań biochemicznych krwi lub liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi (zmiany wyników badań krwi)
• kamica nerek
• trudności w uzyskaniu erekcji
• zmniejszona aktywność tarczycy, zamazane widzenie, zmiany w widzeniu
• szum w uszach
• katar
• owrzodzenie jamy ustnej
• zapalenie trzustki: typowe objawy to ból brzucha, nudności i wymioty
• parcie na mocz
• ból
• niedoból
• wzrost INR (współczynnik krzepnięcia krwi)
• siniaki
• obrzęk warg. Rzadkie (może to dotyczyć do 1 osoby na 1000) to:
• uszkodzenie mięśni, stan, który rzadko może być ciężki. Mogą się rozwinąć problemy mięśniowe i w szczególności, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę, może to być skutkiem nietypowego pęknięcia komórek mięśniowych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi ból mięśni, bolesność lub osłabienie
• silny obrzęk głębszych warstw skóry, szczególnie wokół oczu, narządów płciowych, rąk, stóp lub języka, z możliwym nagłym trudnościom w oddychaniu
• wysoka gorączka towarzysząca wysypce skórznej przypominającej różyczkę, powiększenie węzłów chłonnych, powiększenie wątroby, zapalenie wątroby (aż do niewydolności wątroby), wzrost liczby białych krwinek (leukocytoza, z eozynofilią lub bez niej)
• wysypka skórna różnych typów (np. z białymi plamami, z pęcherzykami, z pęcherzykami zawierającymi ropę, z łuszczem skóry, wysypka przypominająca różyczkę), rumień rozlany, martwica i pęcherzowe oddzielenie się nabłonka i błon śluzowych, prowadzące do złuszczania się i możliwej sepsy (zespoły Stevensa-Johnsona/trucizna epidermalna z nekrolizą)
• pobudzenie
• pragnienie
• spadek masy ciała, wzrost apetytu, niekontrolowana utrata apetytu (anoreksja)
• nieprawidłowo niski poziom komórek krwi (białe krwinki lub czerwone krwinki lub płytki krwi)
• zmiany lub zmniejszenie ilości moczu spowodowane zapaleniem nerek (nephritis tubulo-interstitialis)
• zapalenienie wątroby (hepatitis)
• żółtaczka (żółtaczka skóry)
• infekcja pęcherza moczowego
• uszkodzenie wątroby
• wzrost poziomu kinazy kreatynowej we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)
• nagła śmierć sercowa
• niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• depresja
• zaburzenia snu
• utrata węchu
• uczucie pieczenia
• zawroty głowy
• niewydolność krążenia
• infekcja płuc (zapalenie płuc)
• owrzodzenia jamy ustnej; zapalenie jamy ustnej
• perforacja przewodu pokarmowego
• zespół mięśni obrotowych
• polimialgia reumatyczna
• uczucie ciepła
• nagła utrata wzroku spowodowana zablokowaniem tętnicy w oku Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Febuxostat Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blisterze po oznaczeniu EXP.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Febuxostat Krka

• Substancją czynną jest febukostat. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg febukostatu. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg febukostatu.
• Inne składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikryształkowa, hydroksypropyloceluloza, sodowa sól kroskarbokymetylocelulozy, wodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezowa w tabletce oraz poliwinylowy alkohol, makrogol typu 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk, tlenek żelaza żółty (E172) – wyłącznie w tabletkach powlekanych 120 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) – wyłącznie w tabletkach powlekanych 80 mg. Zobacz punkt 2 „Febuxostat Krka zawiera laktozę i sód”.

Wygląd Febuxostat Krka i zawartość opakowania
Febuxostat Krka 80 mg tabletki powlekane (tabletki) to powlekane, różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią po jednej stronie. Wymiary tabletki: ok. 16 mm x 8 mm. Ryflowana linia na tabletkach ułatwia jej podzielenie w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do dzielenia dawki na równe części.
Febuxostat Krka 120 mg tabletki powlekane (tabletki) to powlekane, żółto-brązowe, lekko dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki z ryflowaną linią po obu stronach. Wymiary tabletki: ok. 19 mm x 8 mm. Ryflowana linia na tabletkach ułatwia jej podzielenie w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do dzielenia dawki na równe części.
Febuxostat Krka jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 84 tabletki powlekane w blisterach.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva
Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40
България Luxembourg/Luxemburg
КРКА България ЕООД KRKA Belgium, SA.
Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Česká republika Magyarország
KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.
Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490
Danmark Malta
KRKA Sverige AB E. J. Busuttil Ltd.
Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel: + 356 21 445 885
Deutschland Nederland
TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA.
Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Eesti Norge
KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB
Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Ελλάδα Österreich
KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien
Τηλ: + 30 2100101613 Tel: + 43 (0)1 66 24 300
España Polska
KRKA Farmacéutica, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Tel: + 34 911 61 03 80 Tel.: + 48 (0)22 573 7500
France Portugal
KRKA France Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.
Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650
Hrvatska România
KRKA - FARMA d.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest
Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05
Ireland Slovenija
KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto
Tel: + 353 1 413 3710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100
Ísland Slovenská republika
LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o.
Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501
Italia Suomi/Finland
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy
Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Κύπρος Sverige
KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB
Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
KRKA Latvija SIA KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu