FAXILEX

Ulotka: informacja dla użytkownika

Faxilex 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

deswenlafaksyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może być dla nich niebezpieczny.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Faxilex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Faxilex
3. Jak stosować lek Faxilex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Faxilex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Faxilex i do czego służy

Faxilex zawiera substancję czynną deswenlafaksynę (jako benzoan).
Faxilex jest lekiem przeciwdepresyjnym należącym do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w zwiększaniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Faxilex jest leczeniem przeznaczonym dla dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Faxilex

Nie przyjmuj leku Faxilex

• Jeśli jest alergicznym na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni leków zwanych inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), stosowanych w leczeniu depresji, infekcji lub choroby Parkinsona. Jednoczesne stosowanie IMAO (np. linezolid lub błękit metylenowy) z lekami takimi jak Faxilex może powodować poważne działania niepożądane, a nawet potencjalnie śmiertelne. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni po zakończeniu przyjmowania leku Faxilex przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek IMAO (zobacz również punkt „Inne leki i Faxilex” oraz informacje w tym punkcie dotyczące „zespołu serotonicznego”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli miałeś wcześniej którąkolwiek z poniższych chorób przed rozpoczęciem przyjmowania leku Faxilex lub jeśli wystąpią one podczas leczenia lekiem Faxilex:

• jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny miał w przeszłości manię (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmierną drażliwość) lub zaburzenie dwubiegunowe (skrajne wahania nastroju, np. od depresji do euforii).
• jeśli miałeś w przeszłości skłonności do zachowań agresywnych.
• jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka).
• jeśli miałeś w przeszłości nadciśnienie lub podwyższone ciśnienie krwi.
• jeśli miałeś w przeszłości problemy sercowe lub zawał serca.
• jeśli miałeś w przeszłości napady padaczkowe (drapania), skłonność do powstawania siniaków lub krwawienia (historia zaburzeń krzepnięcia krwi), lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”), lub jeśli stosujesz leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), kwas acetylosalicylowy i inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, gdy są stosowane jednocześnie z deswenlafaksyną.
• jeśli miałeś w przeszłości problemy nerkowe.
• jeśli miałeś w przeszłości niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• jeśli miałeś w przeszłości wysoki poziom cholesterolu lub jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta.
• jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych: pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższona temperatura ciała, nadmierne pocenie się, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty lub biegunka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz mieć zespół serotoniczny (stan, który może być poważny i w rzadkich przypadkach śmiertelny).
• jeśli leczenie zostanie nagle przerwane, mogą wystąpić objawy odstawienia (np. wahania nastroju, drażliwość, niepokój, zawroty głowy, lęk, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szumy w uszach i napady padaczkowe). Dlatego ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki leku Faxilex pod kontrolą lekarza za każdym razem, gdy Ty i lekarz zdecydujecie o zakończeniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy Faxilex (zwane SSRI/SNRI), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.
Lek Faxilex może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia w miejscu w pierwszych tygodniach leczenia. Powinieneś poinformować o tym swojego lekarza.
Myśli samobójcze i pogorszenie depresji
Jeśli jesteś chory na depresję, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub popełnieniu samobójstwa. Mogą one nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ upływa trochę czasu zanim leki zaczną działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
• Jeśli jesteś młody. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych osób poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej osobie, że jesteś chory na depresję, i poprosisz ją, aby przeczytała ten ulotkę. Możesz poprosić tę osobę, aby poinformowała Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja się nasila, lub jeśli martwi się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Leki takie jak Faxilex (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.
Suchość w ustach
Suchość w ustach występuje u 18% pacjentów leczonych deswenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko powstawania próchnicy. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.
Pacjenci starsi
U niektórych pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na działanie deswenlafaksyny.
Inne leki i Faxilex
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji) lub błękit metylenowy (zobacz punkt „Nie przyjmuj leku Faxilex”).
• inne leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (mogą być stosowane również w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w migrenie).
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. antydepresanty trójpierścieniowe, lit, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
• leki zawierające sibutraminę (stosowane w redukcji masy ciała).
• leki przeciwbólowe, np. zawierające tramadol, fentanil lub jego analogi, tapentadol, meperydynę, metadon (stosowany również w leczeniu zespołu abstynencyjnego i uzależnienia od opioidów) i pentazocynę.
• leki zawierające destrometorfan (stosowane na kaszel).
• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, środek naturalny lub ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak trudności ze snem i depresja).
• leki zawierające ketokonazol (przeciwdrgawkowiec).
• Ponadto, jeśli jesteś leczony przez innych specjalistów medycznych, poinformuj ich, że przyjmujesz lek Faxilex.

Zespół serotoniczny lub reakcje podobne do złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN)
W rzadkich przypadkach może wystąpić stan zwany zespołem serotonicznym lub reakcjami podobnymi do złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN), które mogą powodować istotne zmiany w działaniu mózgu, mięśni i układu trawiennego z powodu wysokich poziomów serotoniny w organizmie. Ten potencjalnie śmiertelny stan może być spowodowany przez stosowanie leków takich jak Faxilex, szczególnie w połączeniu z innymi lekami wymienionymi wcześniej.
Zapoznaj się z sekcją „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczącą możliwych działań niepożądanych takich jak zespół serotoniczny lub reakcje podobne do ZSN.
Zmiana antydepresanta
Podczas zmiany leczenia z innego antydepresanta na deswenlafaksynę, obserwowano objawy odstawienia poprzedniego antydepresanta. Lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę początkowego leku antydepresyjnego, aby pomóc w złagodzeniu tych objawów.
Interakcje z badaniami laboratoryjnymi
U pacjentów przyjmujących lub niedawno przyjmujących deswenlafaksynę mogą występować fałszywie pozytywne wyniki badań moczu dotyczących takich substancji jak fencyklidyna (PCP) i amfetamina, nawet kilka dni po zakończeniu leczenia.
Faxilex z pokarmami, napojami i alkoholem
Tabletki leku Faxilex można przyjmować z lub bez posiłku.
Nie powinieneś przyjmować alkoholu podczas przyjmowania leku Faxilex.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz lek Faxilex. Leki podobne do niego (tzw. SSRI), stosowane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN). Stan ten powoduje szybkie oddychanie u noworodka i niebieskawy odcień skóry. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin życia dziecka. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz lek Faxilex w czasie ciąży, poinformuj lekarza i/lub położną, ponieważ dziecko może urodzić się z objawami odstawienia. Objawy te mogą pojawić się bezpośrednio po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Objawy obejmują trudności z karmieniem piersią i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, porozmawiaj z lekarzem i/lub położną.
Jeśli przyjmujesz lek Faxilex w końcowym okresie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko silnych krwawień pochwy tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości historię zaburzeń krzepnięcia krwi. Lekarz musi wiedzieć, że przyjmujesz lek Faxilex, aby mógł Ci doradzić.
Deswenlafaksyna wydzielana jest z mlekiem matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego nie należy stosować leku Faxilex w czasie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Lek Faxilex może powodować zawroty głowy, senność i zamazane widzenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z narzędzi lub maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak lek działa na Ciebie.
100 mg:
Lek Faxilex zawiera lakier aluminiowy żółty FCF (E 110).
Lek Faxilex może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Faxilex

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg jednorazowo dziennie lub nawet do maksymalnie 200 mg jednorazowo dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Jeśli masz problemy z nerkami lub w przeszłości występowały u Ciebie problemy z nerkami, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może być konieczne przyjęcie innej dawki leku Faxilex.
Lek Faxilex należy przyjmować doustnie, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe, wraz z płynem, nie wolno ich dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.
Jeśli przyjmiesz więcej leku Faxilex niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmiesz więcej leku Faxilex niż przepisano Ci lekarz.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku Faxilex
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po tym, jak sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest zbliżony do momentu, w którym sobie o tym przypomniałeś, pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Faxilex
Nie przerywaj przyjmowania leku Faxilex ani nie zmieniaj dawki bez wyraźnej instrukcji lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej.
Jeśli lekarz uzna, że nie musisz już przyjmować leku Faxilex, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają przyjmować lek Faxilex, szczególnie jeśli przyjmowali wysoką dawkę przez dłuższy czas lub gdy lek Faxilex jest nagle odstawiany lub dawkę zmniejsza się zbyt szybko.
Do tych działań niepożądanych należą: zaburzenia nastroju, niepokój, zaburzenia sensoryczne (np. mrowienie lub uczucie porażenia prądem elektrycznym), dezorientacja, niestabilność emocjonalna, bezsenność, hipomanię, szum w uszach, drgawki, zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, drażliwość, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie się.
Chociaż te objawy są zazwyczaj samoistnie ustępujące, zgłaszano przypadki ciężkich objawów abstynencyjnych. Dlatego zawsze, gdy to możliwe, dawkę należy stopniowo zmniejszać pod kontrolą lekarza, jeśli Ty i lekarz postanowicie przerwać leczenie lekiem . Jeśli wystąpi którykolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skonsultuj się z lekarzem o dalsze wskazówki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• problemy serca, takie jak przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy z oczami, takie jak zamazane widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie i drętwienie, zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój), drgawki lub napady.
• problemy psychiczne, takie jak nadaktywność i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, ból gardła lub trudności w oddychaniu.

Lista możliwych działań niepożądanych
Poniższe działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) obserwowano u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane występowały najczęściej w pierwszym tygodniu leczenia.
Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• bezsenność
• zawroty głowy, ból głowy
• nudności
• suchość w ustach
• zaparcia
• nadmierne pocenie się

Częste działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• utrata apetytu
• lęk
• pobudzenie
• brak orgazmu
• obniżona libido
• koszmary
• senność
• drżenie
• zaburzenia koncentracji uwagi
• drętwienie i mrowienie
• zaburzony smak
• rozszerzone źrenice
• zamazane widzenie
• dzwonienie w uszach
• uczucie zawrotów głowy
• przyspieszone tętno
• kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego uderzania serca)
• napady gorąca
• ziewanie
• wymioty, biegunka
• wysypka
• sztywność mięśni
• zaburzenia erekcji
• opóźnione ejakulacje, niewydolność ejakulacyjna
• zmęczenie, osłabienie
• dreszcze, pobudzenie
• drażliwość
• wysokie ciśnienie krwi
• przyrost masy ciała, utrata masy ciała

Nieczeste działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• reakcja alergiczna
• zaburzenia postrzegania własnego ciała i rzeczywistości
• nieprawidłowy orgazm
• zespół abstynencyjny
• utrata przytomności
• zimne kończyny
• obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała
• krwawienie z nosa
• całkowita lub częściowa utrata włosów
• trudności w oddawaniu moczu, zatrzymanie moczu, obecność białka w moczu
• zaburzenia seksualne, zaburzenia ejakulacji
• podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi
• zmiany w badaniach wątroby
• podwyższenie poziomu trójglicerydów
• podwyższenie poziomu hormonu prolaktyny

Rzadkie działania niepożądane: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• hiponatremia (obniżone stężenie sodu we krwi)
• halucynacje
• hipomanię (stan nadmiernego pobudzenia i aktywności) i manię (stan nadpobudzenia, uczucie euforii i nadmiernej drażliwości)
• drgawki (napady)
• zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój)
• obrzęk pod skórą
• wrażliwość na światło

Nieznana częstość: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Zespół serotoniczny (charakteryzujący się takimi objawami jak pobudzenie (podniecenie i niepokój), zaburzenia świadomości
• dezorientacja
• śpiączka
• kołatanie serca
• podwyższone ciśnienie krwi
• podwyższenie temperatury ciała
• nadmierne pocenie się
• brak koordynacji
• skurcze mięśni lub sztywność
• drżenie
• nudności
• wymioty lub biegunka
• Zespół Stevensa-Johnsona (wielopostaciowe rumieńcze, będące reakcją nadwrażliwościową, która dotyka skóry i błon śluzowych)
• silne krwawienie pochwywowe bezpośrednio po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz Rozdział 2 – Ciąża, aby uzyskać więcej informacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Faxilex

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Faxilex
Substancją czynną jest deswenlafaksyna (jako benzoesan).
Każda tabletka zawiera 50 mg deswenlafaksyny (jako benzoesan).
Pozostałe składniki to: kwas stearynowy (E 570), celuloza mikrokryształowa (E 460), hydroksypropyloceluloza typ 2208, 100 Pa·s (E 464), stearynian magnezu (E 470 b), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), talk (E 553 b).
Materiał powlekający tabletki 50 mg: dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350 (E 1521), poli(alkohol winylowy) (E 1203), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172), talk (E 553b).
Każda tabletka zawiera 100 mg deswenlafaksyny (jako benzoesan).
Pozostałe składniki to: kwas stearynowy (E 570), celuloza mikrokryształowa (E 460), hydroksypropyloceluloza typ 2208, 100 Pa·s (E 464), stearynian magnezu (E 470b), krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), talk (E 553b).
Materiał powlekający tabletki 100 mg: dwutlenek tytanu (E 171), makrogol (E 1521), poli(alkohol winylowy) (E 1203), lakier aluminiowy żółty zachód słońca FCF (E 110), tlenek żelaza czerwony (E 172), talk (E 553b).

Opis wyglądu leku Faxilex i zawartość opakowania

• 50 mg: tabletka jasnoróżowa, dwuwypukła, okrągła, o średnicy 9,6 ± 0,2 mm.
• 100 mg: tabletka czerwonopomarańczowa, dwuwypukła, okrągła, o średnicy 10,1 ± 0,2 mm.

Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej-PVC/PE/PVdC lub blister z folii aluminiowej-OPA/Alu/PVC.
Faxilex 50 mg jest dostępne w blisterach zawierających 20, 28, 50, 100 tabletek.
Faxilex 100 mg jest dostępne w blisterach zawierających 28, 50, 100 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 Ascoli Piceno (AP)
Włochy

Producent
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia BBG3000,
Malta

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia: