FASENRA

Ulotka do leku: informacja dla pacjenta

Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

benralizumab
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Fasenra i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fasenra
3. Jak stosować Fasenra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fasenra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fasenra i do czego służy

Co to jest Fasenra
Fasenra zawiera substancję czynną benralizumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym, czyli rodzajem białka rozpoznającego określoną substancję w organizmie jako cel i wiążącego się z nią. Celem działania benralizumabu jest białko zwane receptorem interleukiny-5, znajdujące się głównie na jednym z rodzajów białych krwinek zwanych eozynofilami.
Do czego służy Fasenra
Asthma
Fasenra stosuje się w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej u dorosłych. Astma eozynofilowa to odmiana astmy, w której pacjenci mają zbyt wiele eozynofili we krwi lub w płucach.
Fasenra stosuje się łącznie z innymi lekami na astmę (sterydami wziewnymi w wysokich dawkach oraz innymi lekami przeciwasmatycznymi), gdy stan chorobowy nie jest wystarczająco kontrolowany samymi tymi lekami.
Eozynofilowa granulomatoza z poliangitą (EGPA)
Fasenra stosuje się w leczeniu EGPA u dorosłych. EGPA to choroba, w której osoby mają zbyt wiele eozynofili we krwi i w tkankach oraz rozwijają postać zapalenia naczyń (waskulitis). Oznacza to stan zapalny naczyń krwionośnych. Choroba ta najczęściej dotyka płuc i zatok przynosowych, ale często obejmuje również inne narządy, takie jak skóra, serce i nerki.
Jak działa Fasenra
Eozynofile to białe krwinki uczestniczące w zapaleniu podczas astmy i EGPA. Fasenra wiąże się z eozynofilami, pomagając zmniejszyć ich liczbę i ograniczyć stan zapalny.
Jakie korzyści przynosi stosowanie Fasenra
Asthma
Fasenra może zmniejszyć liczbę napadów astmy, ułatwiając lepsze oddychanie i zmniejszając objawy astmy. Jeśli przyjmuje się leki zwane „sterydami doustnymi”, zastosowanie Fasenra może również pozwolić na zmniejszenie dawki dziennego sterydu doustnego lub całkowite zaniechanie leczenia sterydami doustnymi koniecznymi do kontrolowania astmy.
EGPA
Fasenra może zmniejszyć objawy i zapobiegać nawrotom EGPA. Ten lek może również pozwolić na zmniejszenie dziennego dawkowania sterydów doustnych potrzebnych do kontrolowania objawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Fasenra

Nie stosuj leku Fasenra:

• jeśli jesteś uczulony na benralizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli uważasz, że możesz do tej grupy należeć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Fasenra skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

• jeśli masz zakażenie pasożytnicze lub mieszkasz w regionie, gdzie zakażenia pasożytnicze są powszechne, albo planujesz podróż do obszaru z ryzykiem takiego zakażenia. Ten lek może osłabić Twoją zdolność walki z niektórymi rodzajami zakażeń pasożytniczych.
• jeśli kiedykolwiek wcześniej wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna po zastrzyku lub po zażyciu leku (patrz punkt 4 w celu uzyskania informacji o objawach reakcji alergicznej).

Dodatkowo skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli stosujesz lek Fasenra:

• jeśli astma nadal nie jest kontrolowana lub nasila się podczas leczenia tym lekiem.
• jeśli wystąpią u Ciebie objawy reakcji alergicznej (patrz punkt 4). U pacjentów leczonych tym lekiem pojawiały się reakcje alergiczne.

Lek Fasenra nie jest lekiem ratunkowym. Nie stosuj go do leczenia nagłego napadu astmy.
Zwróć uwagę na objawy ciężkich reakcji alergicznych
Lek Fasenra może potencjalnie powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy zwracać uwagę na objawy takich reakcji (np. pokrzywka, wysypka, trudności oddechowe, omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia i/lub obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej) podczas stosowania leku Fasenra.
Bardzo ważne jest, abyś porozmawiał z lekarzem o tym, jak rozpoznać wczesne objawy ciężkich reakcji alergicznych i jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
W celu poprawy śledzenia produktów biologicznych, za każdym razem, gdy otrzymujesz nową opakowanie leku Fasenra, zarejestruj nazwę i numer serii podane na opakowaniu zewnętrznym oraz na etykiecie strzykawki wstępnie napełnionej i przekaż te informacje podczas zgłaszania ewentualnych działań niepożądanych.
Inne leki stosowane na astmę lub EGPA
Nie przerywaj nagle stosowania ani nie zmieniaj dawki innych leków stosowanych na Twoją chorobę po rozpoczęciu leczenia lekiem Fasenra.
Jeśli Twoja odpowiedź na leczenie to pozwala, lekarz może spróbować stopniowo zmniejszyć dawkę niektórych z tych leków, szczególnie tzw. „glikokortykosteroidów”. Musi to odbywać się stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, przed zastosowaniem leku Fasenra.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści z zastosowania tego leku nie są znane w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj leku Fasenra w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę. Nie wiadomo, czy lek Fasenra może szkodzić płodowi.
Nie wiadomo, czy składniki leku Fasenra przechodzą do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby lek Fasenra wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Lek Fasenra zawiera polisorbat 20
Ten lek zawiera 0,06 mg polisorbatu 20 (pochodzenia roślinnego) w każdej strzykawce wstępnie napełnionej o zawartości 30 mg. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli znane Ci są alergie.

3. Jak stosować lek Fasenra

Należy stosować ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Asthma
Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg. Pierwsze trzy wstrzyknięcia otrzyma co 4 tygodnie. Następnie wstrzyknięcia 30 mg będą wykonywane co 8 tygodni.
EGPA
Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg co 4 tygodnie.
Lek Fasenra podaje się w postaci wstrzyknięcia podanego pod skórę (dorzutowo). Pacjent i lekarz lub pielęgniarka muszą wspólnie zadecydować, czy pacjent może samodzielnie wstrzyknąć sobie lek Fasenra. Pacjent nie powinien samodzielnie wstrzykiwać sobie leku Fasenra, jeśli wcześniej nie miał doświadczenia z leczeniem lekiem Fasenra lub jeśli miał reakcje alergiczne po podaniu leku Fasenra.
Pacjent lub osoba, która mu pomaga, muszą ukończyć szkolenie dotyczące właściwego sposobu wstrzykiwania leku Fasenra.
Należy dokładnie przeczytać „Instrukcje dotyczące stosowania” do strzykawki wstępnie napełnionej przed zastosowaniem leku Fasenra.
Jeśli zapomni o zaaplikowaniu dawki leku Fasenra
Jeśli zapomni o wstrzyknięciu dawki leku Fasenra, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli przerwie leczenie lekiem Fasenra
Nie należy przerywać leczenia lekiem Fasenra, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerwanie lub zawieszenie leczenia lekiem Fasenra może spowodować nawrót objawów oraz napady astmy.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy astmy nasilają się podczas wstrzykiwań leku Fasenra.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie reakcji alergicznej.
Te reakcje mogą pojawić się w ciągu kilku godzin lub kilku dni po wstrzyknięciu.
Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anafilaksja – objawy ogólnie obejmują: obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej, problemy z oddychaniem, omdlenie, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (spowodowane spadkiem ciśnienia krwi)

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, wysypka)

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• zapalenie gardła (ból gardła)
• gorączka (wysoka temperatura)
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zaczerwienienie, świąd, obrzęk w okolicy miejsca, w którym wykonano wstrzyknięcie)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fasenra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Lek Fasenra przeznaczony jest tylko do jednorazowego użycia.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Strzykawkę można przechowywać w temperaturze pokojowej do 25°C przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek Fasenra należy użyć w ciągu 14 dni albo bezpiecznie zutylizować, a datę utylizacji należy wpisać na opakowaniu.
Nie wstrząsać, nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fasenra
Substancją czynną jest benralizumab. Jedna szprychówka wypełniona w fabryce o objętości 1 mL zawiera 30 mg benralizumabu.
Inne składniki to histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, dwuwodny trehaloza, polisorbat 20
(E 432) oraz woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Fasenra i zawartości opakowania
Fasenra to roztwór zawarty w przezroczystej szklanej strzykawce. Może mieć barwę od bezbarwnej do żółtej. Może zawierać drobinki.
Fasenra dostępna jest w opakowaniu zawierającym 1 strzykawkę wypełnioną w fabryce.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Szwecja
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Wielka Brytania
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu .
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie napełnionej

benralizumab
Do podskórnej iniekcji
Jednorazowa strzykawka wstępnie napełniona
Zanim zaczniesz stosować swoją strzykawkę wstępnie napełnioną Fasenra, Twój pracownik służby zdrowia musi pokazać Tobie lub osobie, która Cię wspiera, jak poprawnie jej używać.
Przed rozpoczęciem stosowania swojej strzykawki wstępnie napełnionej Fasenra oraz za każdym razem, gdy otrzymasz nową porcję leku, przeczytaj te „Instrukcje dotyczące użytkowania”. Mogą zawierać nowe informacje. Te wskazówki nie zastąpią rozmowy z pracownikiem służby zdrowia na temat Twojego stanu zdrowia lub leczenia.
Jeśli Ty lub osoba, która Cię wspiera, macie jakiekolwiek pytania, skontaktujcie się z pracownikiem służby zdrowia.

Ważne informacje
Przechowuj Fasenra w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C w oryginalnym opakowaniu, dopóki nie będziesz gotowy/-a do jej użycia. Fasenra może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 25°C przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki Fasenra musi zostać użyty w ciągu 14 dni lub należy go bezpiecznie wyeliminować.

Nie używaj strzykawki wstępnie napełnionej Fasenra, jeśli: Nie:

• został zamrożony • trzaskać strzykawką wstępnie napełnioną
• upadła na ziemię lub jest uszkodzona • dzielić się strzykawką lub używać jej ponownie
• uszkodzony jest element zabezpieczający opakowanie strzykawki wstępnie napełnionej
• minął termin ważności (Waz.)

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, wyrzuć strzykawkę do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty i użyj nowej strzykawki wstępnie napełnionej.
Każda strzykawka wstępnie napełniona Fasenra zawiera pojedynczą dawkę i jest przeznaczona do jednorazowego użycia.
Przechowuj Fasenra i wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Strzykawka wstępnie napełniona Fasenra
Nie zdejmuj osłonki igły, dopóki nie dojdziesz do kroku 6 niniejszej instrukcji i nie będziesz gotowy/-a do wstrzyknięcia Fasenra.
Nie dotykaj klipsu aktywującego mechanizm ochrony igły, aby przypadkowo nie aktywować zbyt wcześnie mechanizmu bezpieczeństwa (ochrony igły).

Klips aktywacji
mechanizmu ochrony igły
Ciało strzykawki
Etykieta z datą ważności
Osłonka igły

Głowica tłoka
Tłok
Krawędź oparcia palców
Okienko obserwacyjne
Igła

Krok 1 – Zbierz potrzebne materiały

• 1 strzykawkę wstępnie napełnioną Fasenra wyjętą z lodówki
• 1 chusteczkę alkoholową
• 1 watę lub gazę
• 1 odporny na przebicie pojemnik na ostre przedmioty (zobacz krok 9 – Wyeliminowanie używanej strzykawki wstępnie napełnionej)

Strzykawka wstępnie napełniona
Chusteczka alkoholowa
Wata lub gaza
Poemnik na ostre przedmioty

Krok 2 – Przygotuj się do użycia strzykawki wstępnie napełnionej

Sprawdź datę ważności (Waz.). Nie używaj, jeśli termin ważności minął.
Przed podaniem leku pozostaw strzykawkę wstępnie napełnioną w temperaturze pokojowej (20–25°C) przez około 30 minut, wyjmując ją z lodówki.
Nie ogrzewaj strzykawki wstępnie napełnionej w inny sposób. Na przykład nie ogrzewaj jej w kuchence mikrofalowej, w ciepłej wodzie ani w pobliżu innych źródeł ciepła. Użyj Fasenra w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.

Krok 3 – Sprawdź płyn
Chwytając ciało strzykawki ( nie tłok), wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną.

Spójrz na płyn przez okienko obserwacyjne. Płyn powinien być klarowny, bezbarwny lub lekko żółty. Może zawierać drobne białe cząstki.
Nie wstrzykuj Fasenra, jeśli płyn jest mętny, zmienił barwę lub zawiera duże cząstki.
Możesz zauważyć drobne pęcherzyki powietrza w płynie. Jest to normalne. Nie musisz nic z tym robić.

Krok 4 – Wybierz miejsce iniekcji
Zalecane miejsce iniekcji to przednia część uda.
Można również użyć dolnej części brzucha.
Nie wstrzykuj:

• w obszarze 5 cm wokół pępka
• w miejscach, gdzie skóra jest wrażliwa, siniaczy, łuszcząca się lub twarda
• w bliznach lub uszkodzonej skórze
• przez ubranie

Osoba, która Cię wspiera, może wstrzyknąć lek w górną część ramienia, udo lub brzuch. Nie próbuj samodzielnie wstrzyknąć leku w ramię.
Dla każdej iniekcji wybierz inne miejsce, oddalone o co najmniej 3 cm od miejsca poprzedniego wstrzyknięcia.

Krok 5 – Wyczyść miejsce iniekcji
Umij ręce dokładnie wodą i mydłem.

Wyczyść miejsce iniekcji chusteczką alkoholową, poruszając nią w ruchu okrężnym. Pozwól, aby wyschnęło na powietrzu.
Nie dotykaj oczyszczonego obszaru przed wstrzyknięciem.
Nie dmuchać ani nie wentylować oczyszczonego obszaru.

Krok 6 – Zdejmij osłonkę igły
Trzymając ciało strzykawki jedną ręką, ostrożnie, ale pewnie, zdejmij osłonkę igły drugą ręką.

Nie dotykaj tłoka ani głowicy tłoka podczas zdejmowania osłonki igły.
Odłóż osłonkę igły na bok, aby wyrzucić ją później.
Może pojawić się kropla płynu na końcu igły. Jest to normalne.
Nie używaj strzykawki, jeśli upadła bez osłonki igły lub jeśli igła jest uszkodzona lub zabrudzona.
Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, aby dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
Przejdź do kolejnych kroków bez zwłoki.

Krok 7 – Wstrzyknij Fasenra
Trzymaj strzykawkę wstępnie napełnioną jedną ręką, jak pokazano.

Drugą ręką delikatnie zagnij i przytrzymaj skórę w miejscu, gdzie chcesz wykonać iniekcję. Ułatwi to stabilniejsze wstrzyknięcie.
Nie naciskaj tłoka, dopóki igła nie zostanie całkowicie wprowadzona w skórę.
Nie cofaj tłoka w żadnym momencie.
Wstrzyknij Fasenra zgodnie z krokami pokazanymi na rysunkach a, b, c.

a b c
Szybkim i stanowczym ruchem Włóż kciuk, aby pchnąć w dół Trzymaj kciuk przyciśnięty
wstrzyknij igłę w zagniecioną głowicę tłoka. do głowicy tłoka podczas
skórę. Wstrzykuj dalej, aż całkowicie wyciągania igły z skóry.
Wprowadź igłę pod kątem 45°. opuści się. Zapewnia to wstrzyknięcie Zmniejszaj powoli nacisk na tłok,
całej dawki leku. aż mechanizm ochrony igły ją przykryje.

Krok 8 – Sprawdź miejsce iniekcji
Może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu w miejscu iniekcji. Jest to normalne.

Delikatnie uciskaj skórę watą lub gazą, aż krwawienie ustanie.
Nie pocieraj miejsca iniekcji.
W razie potrzeby zasłoń miejsce iniekcji małym opatrunkiem.

Krok 9 – Wyeliminuj używaną strzykawkę wstępnie napełnioną

• Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera pojedynczą dawkę Fasenra i nie może być ponownie używana.

• Natychmiast po użyciu włóż używaną strzykawkę wstępnie napełnioną do odpornego na przebicie pojemnika na ostre przedmioty.

Nie wyrzucaj strzykawki wstępnie napełnionej do zwykłych śmieci.
Nie zakładaj ponownie osłonki na strzykawkę wstępnie napełnioną.
Wyrzuć osłonkę oraz inne zużyte materiały do zwykłych śmieci.

Zasady eliminowania
Wyeliminuj pełny pojemnik zgodnie z instrukcjami pracownika służby zdrowia lub farmaceuty.
Nie używaj ponownie pojemnika na ostre przedmioty.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wypełnionej wcześniej

benralizumab
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Fasenra i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Fasenra
3. Jak stosować Fasenra Pen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fasenra Pen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fasenra i do czego służy

Co to jest Fasenra
Fasenra zawiera substancję czynną benralizumab, która jest przeciwciałem monoklonalnym, czyli rodzajem białka rozpoznającym określoną substancję w organizmie jako cel i wiążącym się z nią. Celem działania benralizumabu jest białko zwane receptorem interleukiny-5, znajdujące się głównie na jednym z rodzajów białych krwinek zwanych eozynofilami.
Do czego służy Fasenra
Asthma
Fasenra jest stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilicznej u dorosłych. Astma eozynofiliczna to typ astmy, w której pacjenci mają zbyt wiele eozynofilów we krwi lub w płucach.
Fasenra jest stosowany łącznie z innymi lekami na astmę („glikokortykosteroidami inhalacyjnymi” w wysokich dawkach oraz innymi lekami przeciwasmatycznymi), gdy choroba nie jest wystarczająco kontrolowana wyłącznie przez te leki.
Eozynofilowa granulomatoza z poliangitą (EGPA)
Fasenra jest stosowany w leczeniu EGPA u dorosłych. EGPA to stan, w którym osoby mają zbyt wiele eozynofilów we krwi i w tkankach oraz odmianę zapalenia naczyń (waskułopatii). Oznacza to stan zapalny naczyń krwionośnych. Choroba ta najczęściej dotyka płuc i zatok przynosowych, ale często również innych narządów, takich jak skóra, serce czy nerki.
Jak działa Fasenra
Eozynofile to białe krwinki uczestniczące w procesie zapalnym przy astmie i EGPA. Poprzez wiązanie się z eozynofilami, Fasenra pomaga zmniejszyć ich liczbę i złagodzić stan zapalny.
Jakie korzyści przynosi stosowanie Fasenra
Asthma
Fasenra może zmniejszyć liczbę napadów astmy, ułatwiając oddychanie i zmniejszając objawy astmy. Jeśli przyjmuje Pani/Pan leki zwane „glikokortykosteroidami doustnymi”, zastosowanie Fasenry może również pozwolić na zmniejszenie dawki dobowej lub całkowite odstawienie leków glikokortykosteroidowych doustnych, koniecznych do kontrolowania astmy.
EGPA
Fasenra może zmniejszyć objawy i zapobiegać nawrotom EGPA. Ten lek może również pozwolić na zmniejszenie dawki dobowej glikokortykosteroidów doustnych, koniecznych do kontrolowania objawów.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Fasenra

Nie stosować Fasenra:

• jeśli jest uczulenie na benralizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pan/pani myśli, że może to dotyczyć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem Fasenra:

• jeśli ma zakażenie pasożytnicze lub mieszka w regionie, gdzie zakażenia pasożytnicze są powszechne, albo planuje podróż do obszaru, w którym istnieje takie ryzyko. Ten lek może osłabić zdolność organizmu do walki z niektórymi rodzajami zakażeń pasożytniczych.
• jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczną po zastrzyku lub po zażyciu leku (patrz punkt 4 w celu poznania objawów reakcji alergicznej).

Ponadto, należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli stosuje się Fasenra:

• jeśli astma nie jest kontrolowana lub nasila się podczas leczenia tym lekiem.
• jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (patrz punkt 4). U pacjentów leczonych tym lekiem pojawiały się reakcje alergiczne.

Fasenra nie jest lekiem ratunkowym. Nie należy go stosować w celu leczenia nagłego napadu astmy.
Należy zwracać uwagę na objawy ciężkich reakcji alergicznych
Fasenra może potencjalnie powodować ciężkie reakcje alergiczne. Należy zwracać uwagę na objawy tych reakcji (takie jak pokrzywka, wysypka, trudności z oddychaniem, omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia i/lub obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej) podczas przyjmowania Fasenra.
Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o tym, jak rozpoznać wczesne objawy ciężkich reakcji alergicznych i jak postępować w przypadku ich wystąpienia.
W celu poprawy śledzenia leków biologicznych, za każdym razem, gdy otrzymuje się nową opakowanie Fasenra, należy zarejestrować nazwę i numer serii podane na zewnętrznym opakowaniu i na etykiecie pióra wstępnie napełnionego oraz podać te informacje podczas zgłaszania ewentualnych działań niepożądanych.
Inne leki na astmę lub EGPA
Nie należy nagle przerywać stosowania ani zmieniać dawki innych leków stosowanych na jego stan po rozpoczęciu leczenia Fasenra.
Jeśli odpowiedź na leczenie to pozwala, lekarz może spróbować stopniowo zmniejszyć dawkę niektórych z tych leków, szczególnie tych nazywanych „glikokortykosteroidami”. Musi to odbywać się stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Należy poinformować lekarza, jeśli pan/pani przyjmuje, ostatnio przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki, przed zastosowaniem Fasenra.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać leku osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i korzyści z tego leku nie są znane w tej grupie wiekowej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan/pani jest w ciąży lub karmi piersią, jeśli podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy poprosić o poradę lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować Fasenra w czasie ciąży, chyba że lekarz wyrazi inną opinię. Nie wiadomo, czy Fasenra może zaszkodzić płodowi.
Nie wiadomo, czy składniki Fasenra mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli karmi się piersią lub planuje się karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Fasenra wpływał na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Fasenra zawiera Polisorbat 20
Ten lek zawiera 0,06 mg polisorbatu 20 (pochodzenia roślinnego) w każdym piórze wstępnie napełnionym o zawartości 30 mg. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli znane są uczulenia.

3. Jak stosować Fasenra Pen

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Asthma
Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg. Otrzymasz pierwsze 3 wstrzyknięcia co 4 tygodnie.
Następnie wstrzyknięcia 30 mg będą co 8 tygodni.
EGPA
Zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie 30 mg co 4 tygodnie.
Fasenra jest podawany za pomocą wstrzyknięcia podanego pod skórę (drogą podskórną). Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka musicie zdecydować, czy powinieneś samodzielnie wstrzykiwać Fasenra. Nie powinieneś samodzielnie wstrzykiwać Fasenra, jeśli wcześniej nie miałeś doświadczenia z leczeniem Fasenra lub jeśli miałeś reakcje alergiczne na Fasenra.
Ty lub osoba, która Ci pomaga, musicie przejść szkolenie dotyczące właściwego wstrzyknięcia Fasenra.
Uważnie przeczytaj „Instrukcje dotyczące użytkowania” dla Fasenra Pen przed użyciem Fasenra.
Jeśli zapomnisz zażyć Fasenra
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Fasenra, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jak najszybciej.
Przerwanie leczenia Fasenra
Nie przerywaj leczenia Fasenra, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerwanie lub zawieszenie leczenia Fasenra może spowodować powrót objawów i napadów astmy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy astmy nasilają się podczas wstrzykiwań Fasenra.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie reakcje alergiczne
Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną. Te reakcje mogą pojawić się w ciągu kilku godzin lub kilku dni po wstrzyknięciu.
Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• anafilaksja – objawy ogólnie obejmują: obrzęk twarzy, języka lub jamy ustnej, trudności oddechowe lub omdlenia, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (spowodowane spadkiem ciśnienia krwi)

Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10 ):

• reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, wysypka)

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10 ):

• ból głowy
• zapalenie gardła (ból gardła)
• gorączka (podwyższona temperatura)
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk w okolicy miejsca, w którym wykonano wstrzyknięcie)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Fasenra Pen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Fasenra Pen jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Fasenra Pen może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 25°C przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki lek należy użyć w ciągu 14 dni lub poddać utylizacji, a datę utylizacji należy wpisać na opakowaniu.
Nie wstrząsać, nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie ciepła.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fasenra Pen
Substancją czynną jest benralizumab. Jedna dawka wstępnie napełniona do 1 mL zawiera 30 mg benralizumabu.
Pozostałe składniki to histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, dwuwodny trehaloza, polisorbat 20
(E 432) oraz woda do preparatów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu Fasenra i zawartości opakowania
Fasenra to roztwór od bezbarwnego do żółtego. Może zawierać cząstki.
Fasenra jest dostępna w opakowaniu zawierającym 1 dawkę wstępnie napełnioną.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
AstraZeneca AB
SE-151 85
Södertälje
Szwecja
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
MedImmune UK Ltd
6 Renaissance Way
Liverpool, L24 9JW
Wielka Brytania
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen
Lagelandseweg 78
Nijmegen, 6545CG
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, https://www.ema.europa.eu .

Instrukcje dotyczące stosowania

Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwania wstrzykiwacz wstępnie napełniony

benralizumab
Do wstrzykiwania podskórnie
Jednorazowy wstrzykiwacz wstępnie napełniony
Zanim zaczniesz stosować Fasenra Pen, Twój personel medyczny musi pokazać Tobie lub osobie, która Cię wspiera,
jak poprawnie go używać.
Przeczytaj te „Instrukcje dotyczące użytkowania” przed rozpoczęciem stosowania Fasenra Pen i za każdym razem,
gdy otrzymujesz nową porcję. Mogą zawierać nowe informacje. Te informacje nie zastępują rozmowy z Twoim
personel medycznym dotyczącą Twojego stanu zdrowia lub leczenia.
Jeśli Ty lub osoba, która Cię wspiera, macie jakiekolwiek pytania, skontaktujcie się z Waszym personel medycznym.
Ważne informacje
Przechowuj Fasenra w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C w oryginalnym opakowaniu, aż do momentu,
gdy będziesz gotowy/-a do jego użycia. Fasenra może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 25 °C
przez maksymalnie 14 dni. Po wyjęciu z lodówki Fasenra musi być użyty w ciągu 14 dni lub poddany utylizacji.
Nie używaj Fasenra Pen, jeśli: Nie:

• był zamrożony • wstrząsać Fasenra Pen
• upadł na ziemię lub jest uszkodzony • dzielić się lub ponownie używać Fasenra
• uszkodzony jest znak bezpieczeństwa na opakowaniu Pen
• upłynął termin ważności (Ważne do)

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, wyrzuć Fasenra Pen do odpornego na przebitcie pojemnika na ostre przedmioty
i użyj nowego Fasenra Pen.
Każdy Fasenra Pen zawiera jedną dawkę Fasenra i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Trzymaj Fasenra i wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Fasenra Pen
Nie zdejmuj nakrywki, dopóki nie dojdziesz do kroku 6 niniejszej instrukcji i nie będziesz gotowy/-a do wstrzyknięcia Fasenra.
Przed użyciem Po użyciu

Krok 1 – Zbierz materiały eksploatacyjne

• 1 Fasenra Pen z lodówki
• 1 chusteczka alkoholowa
• 1 watowa kulka lub gazę
• 1 odporny na przebitcie pojemnik na ostre przedmioty. (Zobacz krok 10 – Bezpieczna utylizacja zużytego Fasenra Pen)

Fasenra Pen Chusteczka alkoholowa Watowa kulka lub gazę Pojemnik na ostre przedmioty
Krok 2 – Przygotuj się do użycia Fasenra Pen

Sprawdź datę ważności (Ważne do). Nie używaj, jeśli termin ważności upłynął.
Przed podaniem pozwól wstrzykiwaczowi wstępnemu osiągnąć temperaturę pokojową 20–25 °C,
wyciągając go z lodówki i pozostawiając na około 30 minut.
Nie ogrzewaj Fasenra Pen w żaden inny sposób. Na przykład nie ogrzewaj jej w kuchence mikrofalowej, w ciepłej wodzie
lub w pobliżu innych źródeł ciepła.
Użyj Fasenra w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.
Nie zdejmuj nakrywki, dopóki nie dojdziesz do kroku 6.
Krok 3 – Sprawdź płyn
Spójrz na płyn w Fasenra Pen przez okienko obserwacyjne.

Płyn powinien być klarowny, bezbarwny lub żółtawy.
Może zawierać drobne białe cząstki.
Nie wstrzykuj Fasenra, jeśli płyn jest mętny, zmienił barwę lub zawiera duże cząstki.
Możesz zauważyć drobne pęcherzyki powietrza w płynie. Jest to normalne.
Nie musisz nic z tym robić.
Krok 4 – Wybierz miejsce wstrzyknięcia
Zalecane miejsce wstrzyknięcia to przednia część uda.

Można również użyć dolnej części brzucha.
Nie wstrzykuj:

• w obszarze 5 cm wokół pępka
• tam, gdzie skóra jest wrażliwa, zsiniała, łuszcząca się lub twarda
• w bliznach lub uszkodzonej skórze
• przez ubranie

Osoba wspierająca może wstrzyknąć lek w górną część ramienia, udo lub brzuch.
Nie próbuj samodzielnie wstrzyknąć w ramię.
Do każdego wstrzyknięcia wybieraj inne miejsce, oddalone o co najmniej 3 cm od poprzedniego.
Krok 5 – Wyczyść miejsce wstrzyknięcia
Umij dokładnie ręce wodą i mydłem.

Wyczyść miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową, poruszając się ruchem okrężnym. Pozwól wyschnąć na powietrzu.
Nie dotykaj oczyszczonego obszaru przed wstrzyknięciem.
Nie dmuchać ani wentylować oczyszczonego obszaru.
Krok 6 – Zdejmij nakrywkę
Trzymaj Fasenra Pen jedną ręką. Ostrożnie i pewnie zdejmij nakrywkę drugą ręką.

Odłóż nakrywkę, aby wyrzucić ją później.
Zielona osłona igły jest teraz widoczna. Chroni ona przed przypadkowym dotknięciem igły.
Nie próbuj dotykać igły ani naciskać palcem osłony igły.
Nie próbuj ponownie założyć nakrywki na Fasenra Pen. Może to spowodować przedwczesne wstrzyknięcie lub uszkodzenie igły.
Wykonaj kolejne kroki natychmiast po zdjęciu nakrywki.
Krok 7 – Wstrzyknij Fasenra
Postępuj zgodnie z instrukcjami personelu medycznego dotyczącymi sposobu wstrzyknięcia. Możesz delikatnie napiąć skórę w miejscu wstrzyknięcia lub wykonać wstrzyknięcie bez napięcia skóry.
Wstrzyknij Fasenra zgodnie z krokami pokazanymi na rysunkach a, b, c i d.
Trzymaj Fasenra Pen nieruchomo przez cały czas trwania wstrzyknięcia.
Nie zmieniaj położenia Fasenra Pen po rozpoczęciu wstrzyknięcia.

a
90 °
Umieść Fasenra Pen na miejscu wstrzyknięcia.
Ułóż osłonę igły Fasenra Pen płasko względem skóry (pod kątem 90 stopni). Upewnij się, że widzisz okienko obserwacyjne.

b c d

15
Naciśnij mocno. Trzymaj mocno naciśnięte przez 15 sekund. Podnieś Fasenra Pen do góry.
Usłyszysz kliknięcie. Pierwsze „klik” oznacza, że wstrzyknięcie się rozpoczęło. Usłyszysz drugie „klik”. Drugie kliknięcie oznacza, że wstrzyknięcie zostało zakończone. Osłona igły przesunie się w dół i zablokuje się w pozycji nad igłą.
Zielony tłok przesunie się w dół w okienku obserwacyjnym podczas wstrzyknięcia. Zielony tłok wypełni okienko obserwacyjne.
Krok 8 – Sprawdź okienko obserwacyjne
Sprawdź okienko obserwacyjne, aby upewnić się, że cały płyn został wstrzyknięty.

Jeśli zielony tłok nie wypełni okienka obserwacyjnego, możesz nie otrzymać pełnej dawki. Jeśli tak się stanie lub masz wątpliwości, skontaktuj się ze swoim personel medycznym.

Przed wstrzyknięciem Po wstrzyknięciu
Krok 9 – Sprawdź miejsce wstrzyknięcia
W miejscu wstrzyknięcia może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu.

Jest to normalne.
Delikatnie uciskaj skórę watową kulką lub gaza, aż do ustania krwawienia.
Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia.
W razie potrzeby zakryj miejsce wstrzyknięcia małym opatrunkiem.
Krok 10 – Bezpieczna utylizacja zużytego Fasenra Pen

• Każdy Fasenra Pen zawiera pojedynczą dawkę Fasenra i nie może być ponownie używany.

• Natychmiast po użyciu włóż zużyty Fasenra Pen do odpornego na przebitcie pojemnika na ostre przedmioty.

Nie wyrzucaj Fasenra Pen do zwykłych śmieci.
Wyrzuć nakrywkę i inne zużyte materiały eksploatacyjne do zwykłych śmieci.
Zasady utylizacji
Po wypełnieniu pojemnika postępuj zgodnie z instrukcjami personelu medycznego lub farmaceuty o sposobie jego utylizacji.
Nie recyklinguj używanego pojemnika na ostre przedmioty.