FARYDAK

Ulotka: informacje dla pacjenta

Farydak 10 mg kapsułki twarde, 15 mg kapsułki twarde, 20 mg kapsułki twarde

panobinostat
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Farydak i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Farydak
3. Jak stosować Farydak
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Farydak
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Farydak i do czego służy

Co to jest Farydak
Farydak to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną panobinostat, która należy do grupy leków zwanych powszechnymi inhibitorami deacetylaz.
Do czego służy Farydak
Farydak stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z rzadkim rodzajem nowotworu krwi zwanym szpiczakiem mnogim. Szpiczak mnogi to choroba komórek plazmatycznych (typu komórek krwi), które niekontrolowanie rozmnażają się w szpiku kostnym.
Farydak hamuje wzrost nowotworowych komórek plazmatycznych i zmniejsza liczbę komórek nowotworowych.
Farydak stosuje się zawsze łącznie z dwoma innymi lekami: bortezomibem i dexametazonem.
Jeśli masz pytania dotyczące działania Farydak lub powodu, dla którego został Ci ten lek przepisany, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Farydak

Nie przyjmuj Farydak:

• jeśli jesteś uczulony na panobinostat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Farydak:

• jeśli masz problemy z wątrobą lub miałeś wcześniej choroby wątroby.
• jeśli masz problemy z sercem lub z rytmem serca, takie jak nieregularne bicie serca lub stan zwany długim zespołem QT.
• jeśli masz infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą.
• jeśli masz problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności lub wymioty.
• jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi (zaburzenia krzepnięcia).

Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę w trakcie leczenia Farydak:

• jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy problemów żołądkowo-jelitowych.
• jeśli zauważysz jakiekolwiejk objawy problemów z wątrobą.
• jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy infekcji.
• jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy problemów z sercem. Lista objawów towarzyszących znajduje się w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane.

Lekarz może potrzebować dostosować dawkę, tymczasowo przerwać lub całkowicie zakończyć leczenie Farydak, jeśli wystąpią działania niepożądane.
Monitorowanie w trakcie leczenia Farydak
W trakcie leczenia Farydak będziesz regularnie wykonywać badania krwi. Służą one do:

• sprawdzenia, czy wątroba działa prawidłowo (poprzez pomiar poziomu bilirubiny i transaminaz we krwi, które są substancjami produkowanymi przez wątrobę).
• sprawdzenia liczby niektórych komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek, płytek krwi).
• sprawdzenia poziomu elektrolitów (takich jak potas, magnez, fosforan) w organizmie.
• sprawdzenia, czy tarczyca i przysadka działają prawidłowo (poprzez pomiar poziomu hormonów tarczycy we krwi).

Będzie również kontrolowana częstość akcji serca za pomocą urządzenia mierzącego aktywność elektryczną serca (tzw. EKG).
Dzieci i młodzież
Farydak nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Farydak
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki dostępne bez recepty, takie jak witaminy lub suplementy ziołowe, ponieważ mogą one oddziaływać z Farydak.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu infekcji, w tym infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, worykonazol lub posakonazol) oraz niektórych infekcji bakteryjnych (np. antybiotyki takie jak klaritromycyna lub telitromycyna). Leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak rifabutyna lub ryfampicyna.
• leki stosowane do zapobiegania napadom padaczki lub drgawkom (przeciwpadaczkowe, np. karbamazepina, perfenazyna, fenobarbital lub fenytoina).
• leki stosowane w leczeniu HIV, takie jak rytonawir lub saquinawir.
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. nefazodon.
• ziele św. Jana, lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji.
• leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi, zwane lekami przeciwkrzepliwymi, takie jak warfaryna lub heparyna.
• leki stosowane w leczeniu kaszlu, takie jak destrometorfan.
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca, takie jak amiodaron, dysopiramida, procainamid, chinidyna, propafenon lub sotalol.
• leki, które mogą mieć niepożądany wpływ na serce (tzw. wydłużenie QT), np. chlorochina, alofantryna, metadon, moxifloksacyna, beprydyl lub pimozyd.
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, np. metoprolol lub nebivolol.
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych, np. rysperydon.
• leki stosowane w leczeniu raka piersi, np. tamoksyfen.
• leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów, takie jak dolasetron, granisetron, ondansetron lub tropisetron; mogą one również mieć niepożądany wpływ na serce (wydłużenie QT).
• atomoksetynę, lek stosowany w leczeniu zaburzeń ze skupieniem uwagi i nadaktywności.

Te leki należy stosować z ostrożnością lub może być konieczne ich unikanie w trakcie leczenia Farydak. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, lekarz może przepisać Ci inny lek w trakcie leczenia Farydak.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek należy do powyższej listy.
W trakcie leczenia Farydak musisz również powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli został Ci przepisany inny lek, którego wcześniej nie przyjmowałeś.
Farydak z pokarmami i napojami
Nie powinieneś jeść owocu karamboli (owocu gwiazdy), granatu ani grejpfruta ani pić soku z granatu lub grejpfruta w trakcie leczenia Farydak, ponieważ mogą one zwiększyć ilość leku przechodzącego do krwiobiegu.
Ciąża i karmienie piersią
Z uwagi na potencjalne ryzyko śmierci lub wad wrodzonych u płodu, Farydak nie powinien być przyjmowany w trakcie:

• Ciąży Farydak nie powinien być przyjmowany w czasie ciąży, chyba że potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz omówi z Tobą możliwe ryzyko stosowania Farydak w czasie ciąży.
• Karmienia piersią Nie powinieneś przyjmować Farydak, jeśli karmisz piersią.

Antykoncepcja dla kobiet i mężczyzn
Z uwagi na potencjalne ryzyko śmierci lub wad wrodzonych u płodu, należy stosować następujące metody antykoncepcji w trakcie przyjmowania Farydak:

• Dla kobiet przyjmujących Farydak Jeśli jesteś seksualnie czynną kobietą, musisz wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia Farydak i stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Farydak. Należy ją stosować również przez trzy miesiące po zakończeniu przyjmowania Farydak. Omów z lekarzem, która metoda będzie dla Ciebie najlepsza. Jeśli stosujesz hormonalną antykoncepcję, musisz dodatkowo stosować metodę barierową (np. prezerwatywę lub maczetę).
• Dla mężczyzn przyjmujących Farydak Jeśli jesteś seksualnie czynnym mężczyzną, musisz stosować prezerwatywę w trakcie leczenia Farydak. Należy ją stosować również przez sześć miesięcy po zakończeniu przyjmowania Farydak. Jeśli Twoja partnerka może zajść w ciążę, musi stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie Twojego leczenia i przez sześć miesięcy po jego zakończeniu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli Twoja partnerka zajdzie w ciążę, gdy Ty przyjmujesz Farydak lub w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Farydak może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować lek Farydak

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku

• Lek Farydak stosuje się przez 21 dni (2 kolejne tygodnie leczenia, po których następuje 1 tydzień przerwy) – taki okres nazywany jest cyklem leczenia.
• Nie przyjmuj leku każdego dnia.
• Zgodnie z zaleceniem lekarza dawka leku Farydak wynosi 20 mg, 15 mg lub 10 mg, przyjmowana raz dziennie w dniach 1, 3, 5, 8, 10 i 12 cyklu 21-dniowego.
• Nie przyjmuj leku Farydak w trzecim tygodniu cyklu.
• Po zakończeniu trzeciego tygodnia rozpocznij nowy cykl zgodnie z tabelami 1 i 2 poniżej.
• Zapoznaj się z Tabelą 1 dotyczącą cykli od 1 do 8 oraz z Tabelą 2 dotyczącą cykli od 9 do 16.

Tabela 1 Zalecany schemat leczenia lekiem Farydak w połączeniu z bortezomibem i
dexamethasonem (cykle 1–8)
Cykle 1–8 Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3
(cykle 3-tygodniowe) Dni Dni
Farydak 1 3 5 8 10 12 Okres
przerwy
Bortezomib 1 4 8 11 Okres
przerwy
Dexamethason 1 2 4 5 8 9 11 12 Okres
przerwy

Tabela 2 Zalecany schemat leczenia lekiem Farydak w połączeniu z bortezomibem i
dexamethasonem (cykle 9–16)
Cykle 9–16 Tydzień 1 Tydzień 2 Tydzień 3
(cykle 3-tygodniowe) Dni Dni
Farydak 1 3 5 8 10 12 Okres
przerwy
Bortezomib 1 8 Okres
przerwy
Dexamethason 1 2 8 9 Okres
przerwy

Lekarz dokładnie wskazze, ile kapsułek Farydak należy przyjmować. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem.
Przyjmuj lek Farydak raz dziennie, o tej samej porze, jednak tylko w dniach przewidzianych dla danego cyklu.
Sposób przyjmowania leku

• Kapsułki należy połykać całe, popijając szklanką wody.
• Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub na czczo.
• Nie należy żuć ani miażdżyć kapsułek.

Jeśli po przełknięciu kapsułek Farydak wystąpi wymiotowanie, nie przyjmuj więcej kapsułek aż do następnego zaplanowanego dawkowania.
Jak korzystać z folii Farydak

	Jedna folia Farydak = 3 tygodnie = 1 cykl
	Dni cyklu są ponumerowane na folii. Brać Farydak w dniach 1, 3 i 5 oraz w dniach 8, 10 i 12.
	Wypchnąć kapsułkę Farydak z opakowania w dniach 1, 3 i 5 tygodnia 1 oraz w dniach 8, 10 i 12 tygodnia 2.
	Aby ułatwić śledzenie schematu leczenia, w dniach, w których nie należy brać Farydak, w tym w okresie odpoczynku w trzecim tygodniu, zaznaczyć odpowiednie puste komórki, np. naciskając na nie paznokciem.

Jak długo należy przyjmować Farydak
Należy kontynuować przyjmowanie Farydak przez cały czas, na jaki został przepisany przez lekarza. Jest to długoterminowe leczenie obejmujące 16 cykli (48 tygodni). Lekarz będzie monitorować stan zdrowia, aby ocenić, czy leczenie przynosi efekty. W przypadku pytań dotyczących czasu trwania przyjmowania Farydak należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmie więcej Farydak niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż przewidziano, lub gdy ktoś inny przypadkowo przyjmie lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać opakowanie i niniejszy ulotkę. Może być wymagane leczenie medyczne.
Jeśli zapomni przyjąć Farydak

• Jeśli od zaplanowanego momentu przyjęcia leku minęło mniej niż 12 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę. Następnie kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.
• Jeśli od zaplanowanego momentu przyjęcia leku minęło więcej niż 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami.

Nie należy podwajać dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Nigdy nie należy przyjmować pominiętej dawki Farydak w dniu, w którym nie przewidziano przyjęcia Farydak.
Należy poinformować lekarza o wszystkich pominiętych dawkach w każdym 21-dniowym cyklu leczenia.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
PRZERWIJ przyjmowanie Farydak i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, silne swędzenie skóry, z wysypką czerwoną lub guzkami na skórze (potencjalne objawy reakcji alergicznej)
• silny ból głowy, osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu, nagła utrata przytomności (potencjalne objawy zaburzeń układu nerwowego, takich jak krwawienie lub obrzęk w czaszce i mózgu)
• szybkie oddychanie, uczucie zawrotów głowy
• nagły, miażdżący ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, nieregularne bicie serca (potencjalne objawy zawału serca)
• kaszel z krwią, kapanie krwi z nosa (objawy krwawienia w płucach)
• wymioty z krwią, stolce czarne lub z krwią, wydzielanie świeżej krwi przez odbyt, zazwyczaj w stolcach lub razem ze stolcami (objawy krwawienia przewodu pokarmowego)
• trudności w oddychaniu z sinym zabarwieniem wokół ust, co może prowadzić do utraty przytomności (objaw ciężkich problemów płucnych)
• gorączka, ból w klatce piersiowej, zwiększenie częstości akcji serca, obniżenie ciśnienia krwi, duszność lub szybkie oddychanie (objawy zatrucia krwi, znane również jako sepsa)
• ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, zmiany w rytmie serca (szybszy lub wolniejszy), kołatanie serca, uczucie lekkości w głowie, omdlenia, zawroty głowy, sinica warg, duszność, obrzęk kończyn dolnych lub skóry (objawy problemów serca)

Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych
efektów niepożądanych:

• ból żołądka lub brzucha, nudności, biegunka, wymioty, stolce czarne lub z krwią, zaparcia, oparzenia żołądka, obrzęk lub rozdęcie brzucha (objawy problemów przewodu pokarmowego)
• nowe lub nasilające się objawy, takie jak kaszel, z lub bez kwiłu, gorączka, trudności w oddychaniu lub bolesne oddychanie, świsty, ból w klatce piersiowej podczas oddychania, duszność lub trudności w oddychaniu, ból lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, częstsze odczuwanie potrzeby oddania moczu, krew w moczu (objawy infekcji płuc lub dróg moczowych)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją (objawy niskiego poziomu białych krwinek)
• nagłe krwawienie lub siniaki pod skórą (objawy niskiego poziomu płytek krwi we krwi)
• biegunka, ból brzucha, gorączka (objawy zapalenia okrężnicy)
• uczucie lekkości w głowie, szczególnie podczas wstawania (objaw niskiego ciśnienia krwi)
• uczucie pragnienia, mała ilość moczu, utrata masy ciała, zaczerwieniona, sucha skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
• obrzęk kostek (objaw niskiego poziomu albuminy we krwi, znanego jako hiperalbuminemia)
• uczucie zmęczenia, swędzenie, żółtaczka skóry i białek oczu, nudności lub wymioty, utrata apetytu, ból w prawej części brzucha, ciemny lub brązowy mocz, częstsze krwawienia lub siniaki (objawy problemów wątroby)
• znacznie zmniejszona ilość moczu, obrzęk nóg (objawy problemów nerek)
• osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy zmian poziomu potasu we krwi)

Inne możliwe działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się ciężki, powiadom lekarza lub
farmaceutę.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zmęczenia (osłabienie), bladość skóry. Mogą to być objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek.
• zmniejszenie apetytu lub utrata masy ciała
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu (bezsenność)
• bóle głowy
• uczucie zawrotów głowy, zmęczenia lub osłabienia
• wymioty, nudności, dolegliwości żołądka, trudności trawienne
• obrzęk nóg lub rąk
• obniżenie poziomu fosforanów lub sodu we krwi

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wysypka z małymi pęcherzykami wypełnionymi płynem na zaczerwienionej skórze, w jamie ustnej lub dziąsłach (objawy potencjalnie ciężkiej infekcji wirusowej)
• zapalenie ucha, krew z nosa lub krwawienie w białkach oczu, siniaki, zapalenie skóry w wyniku infekcji (wysypka, zaczerwienienie skóry, znane również jako rumień)
• ból brzucha, biegunka, obrzęk lub rozdęcie brzucha (objawy zapalenia wewnętrznej warstwy żołądka)
• kandydoza jamy ustnej (infekcja grzybicza jamy ustnej)
• uczucie pragnienia, zwiększone oddawanie moczu, zwiększenie apetytu przy utracie masy ciała (objawy wysokiego poziomu cukru we krwi)
• szybki przyrost masy ciała, obrzęk rąk, kostek, stóp lub twarzy (objawy zatrzymania płynów)
• obniżenie poziomu wapnia we krwi, które czasem powoduje skurcze
• niekontrolowany drżenie ciała
• kołatanie serca
• dźwięki wydawane przez płuca podczas oddychania, takie jak trzaski, chrzęsty, skwierczenie
• suche i popękane wargi
• suchość w ustach lub zmiany w smaku
• wzdęcia
• ból lub zapalenie stawów
• krew w moczu (objaw problemu nerek)
• niemożność kontrolowania odpływu moczu z powodu utraty lub słabej kontroli pęcherza moczowego
• dreszcze
• przyrost masy ciała, uczucie zmęczenia, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy obniżonej aktywności tarczycy, znanej jako hipotyreozę)
• ogólny dyskomfort
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi
• obniżenie poziomu magnezu we krwi
• podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi: alaninotransferazy (ALT), asparginianotransferazy (AST) lub fosfatazy alkalicznej (ALP)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• płaskie, podskórne plamki o rozmiarze główka szpilki, czerwone lub fioletowe

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Farydak

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenia opakowania lub ślady naruszenia jego integralności.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Farydak

• Substancją czynną Farydaka jest panobinostat.
• Każda kapsułka twarda Farydak 10 mg zawiera panobinostat laktosu bezwodny odpowiadający 10 mg panobinostatu. Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikryształowa, skrobia zaprawiona, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), błękity cynobrowy FCF (E133), żelazoo tlenek żółty (E172), żelazoo tlenek czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), lak oponowy.
• Każda kapsułka twarda Farydak 15 mg zawiera panobinostat laktosu bezwodny odpowiadający 15 mg panobinostatu. Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikryształowa, skrobia zaprawiona, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazoo tlenek żółty (E172), żelazoo tlenek czerwony (E172), żelazoo tlenek czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), lak oponowy.
• Każda kapsułka twarda Farydak 20 mg zawiera panobinostat laktosu bezwodny odpowiadający 20 mg panobinostatu. Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, mannitol, celuloza mikryształowa, skrobia zaprawiona, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żelazoo tlenek czerwony (E172), żelazoo tlenek czarny (E172), glikol propylenowy (E1520), lak oponowy.

Opis wyglądu Farydaka i zawartości opakowania
Kapsułki twarde Farydak 10 mg to nieprzezroczyste zielone kapsułki (15,6–16,2 mm), zawierające proszek od białego do prawie białego, z okrągłym oznaczeniem „LBH 10 mg” w kolorze czarnym na kapturku oraz dwoma czarnymi okrągłymi paskami na korpusie, dostarczane w formie blisterów.
Kapsułki twarde Farydak 15 mg to nieprzezroczyste pomarańczowe kapsułki (19,1–19,7 mm), zawierające proszek od białego do prawie białego, z okrągłym oznaczeniem „LBH 15 mg” w kolorze czarnym na kapturku oraz dwoma czarnymi okrągłymi paskami na korpusie, dostarczane w formie blisterów.
Kapsułki twarde Farydak 20 mg to nieprzezroczyste czerwone kapsułki (19,1–19,7 mm), zawierające proszek od białego do prawie białego, z okrągłym oznaczeniem „LBH 20 mg” w kolorze czarnym na kapturku oraz dwoma czarnymi okrągłymi paskami na korpusie, dostarczane w formie blisterów.
Dostępne są następujące opakowania: opakowania blisterowe zawierające 6, 12 lub 24 kapsułki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
pharmaand GmbH
Taborstrasse 1
1020 Wien
Austria
Producent
Siegfried Barbera, S.L.
1 Ronda de Santa Maria, 158
08210 Barberà del Vallès
Barcelona, Hiszpania
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu