Ezomeprazol Pharmacare
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Esomeprazolo Pharmacare 20 mg tabletki powlekane gastrorezystentne, 40 mg tabletki powlekane gastrorezystentne
- 1. Co to jest Esomeprazolo Pharmacare i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Pharmacare
- 3. Jak stosować Esomeprazolo Pharmacare
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Esomeprazolum Pharmacare
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Esomeprazolo Pharmacare 20 mg tabletki powlekane gastrorezystentne, 40 mg tabletki powlekane gastrorezystentne
Esomeprazolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się potrzebna w przyszłości.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Esomeprazolo Pharmacare i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Pharmacare
- Jak stosować Esomeprazolo Pharmacare
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Esomeprazolo Pharmacare
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Esomeprazolo Pharmacare i do czego służy
Esomeprazolo Pharmacare zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazolo, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają, zmniejszając ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Esomeprazolo Pharmacare stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia
„Choroba refluksowa przełyku” (GERD). W tej chorobie kwas z żołądka dociera do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
Ulcery żołądka lub górnej części przewodu pokarmowego (jelita) spowodowane infekcją bakteriami zwanymi „Helicobacter pylori”. Jeśli cierpisz na ten stan, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
Dorośli
- Owrzodzenia żołądka spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazolo Pharmacare może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ.
- Nadmiar kwasu w żołądku spowodowany guzem w trzustce (zespoł Zollingera-Ellisona).
- Długotrwałe leczenie zapobiegające nawrotowi krwawień z owrzodzeń po wstępnym zapobieganiu za pomocą esomeprazolu podawanego dożylcznie.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Esomeprazolo Pharmacare
Nie przyjmuj Esomeprazolo Pharmacare
- jeśli jest wrażliwy na esomeprazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); 1/8
- jeśli jest wrażliwy na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, omeprazol);
- jeśli przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu HIV).
Nie przyjmuj Esomeprazolo Pharmacare, jeśli któraś z powyższych sytuacji Cię dotyczy. W razie wątpliwości
skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem Esomeprazolo Pharmacare.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Esomeprazolo Pharmacare:
- jeśli masz poważne problemy wątrobowe
- jeśli masz poważne problemy nerkowe
- jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazolo Pharmacare, który zmniejsza kwasowość żołądka
- jeśli musisz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A).
Esomeprazolo Pharmacare może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli pojawi się u Ciebie którykolwiek z
następujących objawów przed lub podczas przyjmowania Esomeprazolo Pharmacare, skontaktuj się
natychmiast z lekarzem:
- jeśli występuje znaczna i niezamierzona utrata masy ciała oraz trudności z połykaniem
- jeśli odczuwasz ból brzucha lub niestrawność
- jeśli zaczynasz wymiotować pokarm lub krew
- jeśli stolce są ciemne (stolce zabarwione krwią).
Jeśli Esomeprazolo Pharmacare został Ci przepisany „na żądanie”, skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy
utrzymują się lub zauważysz zmiany.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazolo Pharmacare, szczególnie jeśli leczenie
trwa dłużej niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania kości udowej, nadgarstka lub kręgów.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy).
Wysypka i reakcje skórne
Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazolo Pharmacare. Pamiętaj również o powiadomieniu o innych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Zgłoszono poważne reakcje skórne u pacjentów przyjmujących esomeprazol (zobacz także punkt 4). Wysypka może prowadzić do owrzodzeń jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz do zapalenia spojówek (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne reakcje skórne często pojawiają się po objawach przypominających grypę, takich jak gorączka, ból głowy, bóle mięśni. Wysypka może obejmować duże obszary ciała, powodując pęcherze i łuszczenie się skóry.
Jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia (nawet po kilku tygodniach) pojawi się u Ciebie wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Inne leki i Esomeprazolo Pharmacare
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki. Wynika to z faktu, że Esomeprazolo Pharmacare może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazolo Pharmacare.
Nie przyjmuj Esomeprazolo Pharmacare, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV). 2/8
- Klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi).
- Ketoconazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
- Cytalopram, imipramina lub klozapramina (stosowane w leczeniu depresji).
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźniania mięśni lub w epilepsji).
- Fenytyna (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytynę, lekarz będzie musiał Cię kontrolować podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Pharmacare.
- Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna. Lekarz może zdecydować o dodatkowej kontroli podczas rozpoczęcia lub przerwania leczenia Esomeprazolo Pharmacare.
- Cilostazol (stosowany w leczeniu przemijającego kulawienia – bólu nóg podczas chodzenia spowodowanego niedostatecznym dopływem krwi).
- Cisapryd (stosowany w niestrawności i zgagę).
- Digoksyna (stosowana w chorobach serca).
- Metotreksat (lek stosowany w chemioterapii w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz wysoką dawkę metotreksatu, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Esomeprazolo Pharmacare.
- Takrolimus (przeszczep narządów).
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
- Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna razem z Esomeprazolo Pharmacare w celu leczenia wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, abyś poinformował lekarza o innych lekach, które przyjmujesz.
Esomeprazolo Pharmacare z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Lekarz zdecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazolo Pharmacare w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Esomeprazolo Pharmacare przenika do mleka matki. Dlatego nie powinno się przyjmować
Esomeprazolo Pharmacare podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Mogą wystąpić, nieczęsto lub rzadko, niepożądane reakcje, takie jak zawroty głowy i zamazane widzenie (zobacz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.
Esomeprazolo Pharmacare zawiera sacharozę
Esomeprazolo Pharmacare tabletki powlekane gastrorezystentnie zawiera sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Esomeprazolo Pharmacare zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Esomeprazolo Pharmacare
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
-
Esomeprazolo Pharmacare tabletki gastrorezystentne nie są zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia.
-
Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, lekarz będzie chciał Cię kontrolować (szczególnie, jeśli przyjmujesz go dłużej niż rok).
-
Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie tego leku w razie potrzeby, powiadom lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.
Jak stosować ten lek
- Możesz przyjmować tabletki w dowolnym czasie dnia.
- Możesz przyjmować tabletki z posiłkiem lub na czczo.
- Połknij tabletki całkowicie z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż tabletek. Wynika to z faktu, że tabletki zawierają granulki powlekane, które zapobiegają niszczeniu leku przez kwasy żołądkowe. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.
Co zrobić, jeśli masz trudności z połknięciem tabletek
- Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek:
- Wsyp je do szklanki z wodą niegazowaną (nie używaj innych płynów).
- Mieszaj, aż tabletka się rozpuści (mieszanka nie będzie przezroczysta). Następnie wypij mieszankę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze ponownie wymieszaj mieszaninę tuż przed wypiciem.
- Aby upewnić się, że wypiłeś całą dawkę leku, przepłucz szklankę, wlewając do niej połowę szklanki wody, a następnie wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie wolno ich żuć ani miażdżyć.
- Jeśli nadal nie możesz połknąć tabletek, można rozpuścić je w wodzie i podać za pomocą strzykawki przez rurkę bezpośrednio do żołądka (tzw. „sonda żołądkowa”).
Jaką dawkę Esomeprazolo Pharmacare należy stosować
- Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować i przez jak długo. Będzie to zależeć od Twojego stanu zdrowia, wieku oraz funkcji wątroby.
- Typowe dawki są wymienione poniżej:
W leczeniu oparzenia spowodowanego chorobą refluksową przełyku (GERD):
Dorośli i dzieci od 12. roku życia:
- Jeśli lekarz stwierdził, że Twój przełyk został lekko uszkodzony, typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli przełyk jeszcze się nie wyleczył.
- Typowa dawka po wyleczeniu przełyku to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg dziennie.
- Jeśli przełyk nie został uszkodzony, typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg dziennie. Gdy stan będzie pod kontrolą, lekarz może zalecić stosowanie leku w razie potrzeby, maksymalnie do jednej tabletki Esomeprazolo Pharmacare 20 mg dziennie.
- Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę.
W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:
- Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia: typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg dwa razy dziennie przez tydzień.
- Lekarz zaleci również przyjmowanie antybiotyków, takich jak amoksycylina i klarotromycyna.
W leczeniu wrzodów żołądka spowodowanych LNPZ (Lekami Przeciwwrzodowymi Nie steroidowymi):
- Dorośli od 18. roku życia: typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg raz dziennie przez 4–8 tygodni.
W zapobieganiu wrzodom żołądka podczas stosowania LNPZ (Leki Przeciwwrzodowe Nie steroidowe):
- Dorośli od 18. roku życia: typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg raz dziennie.
W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nowotworowym guzem trzustki (Zespół Zollingera-Ellisona):
- Dorośli od 18. roku życia: typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 40 mg dwa razy dziennie.
- Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i ustali, przez jak długo należy przyjmować lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy dziennie.
W długotrwałym leczeniu nawrotów krwawień z wrzodów po zapobieganiu za pomocą esomeprazolu dożylnej:
- Dorośli od 18. roku życia: typowa dawka to jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 40 mg raz dziennie przez 4 tygodnie.
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Pharmacare niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Esomeprazolo Pharmacare niż zalecono, natychmiast powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Esomeprazolo Pharmacare
- Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomij dawkę i kontynuuj leczenie według planu.
- Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz jeden z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Esomeprazolo Pharmacare i skontaktuj się z lekarzem:
-
Żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu i uczucie zmęczenia, które mogą być objawami problemów wątrobowych. Nagły brak tchu, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna);
-
Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczeniem się. Mogą one pojawić się nawet po kilku tygodniach leczenia. Możliwe są również pęcherze i ciężkie krwawienia na wargach, oczach, ustach, nosie i narządach płciowych. Wysypki mogą prowadzić do ciężkich, rozległych uszkodzeń skóry (łuszczenie się nabłonka i błon śluzowych), które mogą mieć potencjalnie śmiertelne skutki. Może to być „Erytema multiforme”, „Zespół Stevensa-Johnsona”, „Toksykologiczna nekroliza naskórka” lub „reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi”.
-
Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Bóle głowy.
- Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia (wiatractwo).
- Nudności lub wymioty.
- Łagodne zmiany w żołądku (łagodne polipy żołądka).
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Obrzęk stóp i kostek.
- Niespokojny sen (bezsenność).
- Omdlenia, uczucie mrowienia z „drętwieniem”, senność.
- Zawroty głowy. 5/8
- Suchość w ustach.
- Zmiany wartości krwi służące do oceny funkcji wątroby.
- Wysypka, wysypka guzkowata (krępiec) i swędząca skóra.
- Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazolo Pharmacare jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi czas).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Zaburzenia składu krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, skłonność do powstawania siniaków lub większą podatność na infekcje.
- Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
- Uczucie niepokoju, dezorientacji lub depresji.
- Zaburzenia smaku.
- Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
- Nagłe uczucie duszności lub braku powietrza (bronchospazm).
- Zapalenie jamy ustnej.
- Zakażenie zwane „kandydozą”, które może dotknąć jelita i jest wywołane przez grzyby.
- Problemy wątrobowe, w tym żółtaczka, która może powodować żółtawe zabarwienie skóry, ciemny mocz i zmęczenie.
- Utrata włosów (alopecja).
- Wysypka po ekspozycji na słońce.
- Ból stawów (artralgia) lub mięśni (mialgia).
- Uczucie ogólnego niedoboru energii i złego samopoczucia.
- Zwiększone potliwość.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Zaburzenia liczby komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
- Agresywność.
- Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
- Ciężkie problemy wątrobowe prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
- Nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki z pęcherzami lub łuszczącą się skórą. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólem stawów (erytema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi).
- Osłabienie mięśni.
- Ciężkie problemy nerkowe.
- Powiększenie piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie jelita (prowadzi do biegunki).
- Jeśli przyjmujesz Esomeprazolo Pharmacare przez ponad trzy miesiące, może dojść do obniżenia poziomu magnezu we krwi. Obniżenie poziomu magnezu może powodować objawy takie jak zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Niski poziom magnezu może ponadto prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o regularnych badaniach krwi w celu monitorowania poziomu magnezu.
- Wysypka, możliwe bóle stawów.
Esomeprazolo Pharmacare może w bardzo rzadkich przypadkach wpływać na białe krwinki, powodując niedobór odporności.
Jeśli wystąpi zakażenie z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka towarzysząca objawom lokalnego zakażenia, takim jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia niedoboru białych krwinek (agranulocytozy) poprzez badanie krwi. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmuje się.
Nie martw się listą możliwych działań niepożądanych podanych powyżej. Możliwe, że żadne z nich nie wystąpi. Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
6/8
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Esomeprazolum Pharmacare
- Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
- Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu lub arkuszu folii po oznaczeniu „WYD”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Esomeprazolo Pharmacare
- Substancją czynną jest esomeprazolu magnezu dihydret. Jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 20 mg zawiera 20 mg esomeprazolu (równoważne 21,75 mg esomeprazolu magnezu dihydret). Jedna tabletka Esomeprazolo Pharmacare 40 mg zawiera 40 mg esomeprazolu (równoważne 43,5 mg esomeprazolu magnezu dihydret).
- Pozostałe składniki to: Mikrogranulki: kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1) – dyspersja 30%, talk, cytrynian trietylu, hydroksypropylo celuloza, kuleczki cukrowe, stearynian magnezu, hydroksypropylo celuloza, gliceryna monosterynowa 40-55, polisorbat 80. Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, povidon, makrogol, crospovidon, fumaran stearylo sodu. Powłoka tabletki: hydroksypropylo celuloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).
Opis wyglądu Esomeprazolo Pharmacare i zawartości opakowania
- Tabletki Esomeprazolo Pharmacare 20 mg to jasnoróżowe, eliptyczne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 6,55 x 13,6 mm.
- Tabletki Esomeprazolo Pharmacare 40 mg to różowe, eliptyczne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 8,2 x 17 mm.
- Tabletki dostępne są w opakowaniach:
Opakowania:
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych po 14 lub 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
7/8
Pharmacare Srl
Via Marghera 29
20149 Milano
Włochy
Producent
BALKANPHARMA DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Esomeprazolo Pharmacare
Dania: Esomeprazole Pharmacare
8/8