Ezetymiba i simwastatyna Teva B.V.

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V. 10 mg/10 mg tabletki

Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V. 10 mg/20 mg tabletki
Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V. 10 mg/40 mg tabletki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V.
3. Jak stosować Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ezetymiba i Sywastatyna Teva B.V.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. i do czego służy

Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. zawiera substancje czynne ezetymibę i simwastatynę. Ezetimibe i
SimvastatinaTeva B.V. to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu,
cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi.
Ponadto Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu
HDL).
Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu.
Substancja czynna ezetymiba zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym.
Substancja czynna simwastatyna, należąca do grupy „statyn”, hamuje produkcję cholesterolu
syntetyzowanego przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa
się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolu „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach
tętnic, tworząc plamy miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się plaków może prowadzić do
zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów
ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał
serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać
gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. stosuje się u pacjentów, u których nie można kontrolować poziomu
cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom
cholesterolu podczas przyjmowania tego leku.
Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. stosuje się jako terapię wspomagającą dietę w celu obniżenia
poziomu cholesterolu, jeśli:

• ma Pan/i podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna [heterozygotyczna rodzinna i nierycina]) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana):
• które nie są dobrze kontrolowane jedynie przez statynę
• u których stosowano leczenie statyną i ezetymibą w oddzielnych tabletach
• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemię rodziinną homozygotyczną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może Pan/i otrzymywać również inne leczenia.
• chorobę serca, Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego w celu zwiększenia przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ezetimibe i SimvastatinaTeva B.V. nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Nie przyjmuj Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.:

• jeśli jesteś uczulony na ezetymibę, simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli aktualnie masz problemy wątrobowe,

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią,

• jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),

• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),

• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV),

• boceprawir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),

• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),

• kobicystat,

• gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),

• danazol (hormon męski stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą).

• jeśli w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś(aś) doustnie lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fuzydynowym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych). Łączenie kwasu fuzydynowego z Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę). Nie przyjmuj więcej niż 10 mg/40 mg Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V., jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wysokim poziomem cholesterolu).

Zwróć się do lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.:

• poinformuj o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu.
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu lub miałeś(aś) kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• jeśli masz być poddany(a) zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ dawkowanie może wymagać dostosowania. Lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.

Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby również po rozpoczęciu terapii Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.

Nie zaleca się stosowania Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w połączeniu z fibratami (pewne rodzaje leków stosowanych w obniżaniu cholesterolu), ponieważ nie badano skutków takiego połączenia.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból, wrażliwość i osłabienie mięśni bez wyraźnej przyczyny, ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co może powodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach ezetymiby i simwastatyny, szczególnie przy dawce 10 mg/80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Poinformuj lekarza, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

• masz problemy nerkowe,
• masz problemy z tarczycą,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• miałeś(aś) problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol z grupy „statyn” (np. simwastatyna, atorwastatyna, rosuwastatyna) lub fibratami (np. gemfibrozyl, bezafibrozyl),
• Ty lub Twoi najbliżsi członkowie rodziny cierpiacie na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko powstawania problemów mięśniowych (niektóre z nich już wymieniono powyżej w sekcji „Nie przyjmuj Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.”):

• Jeśli konieczne jest przyjmowanie doustnego kwasu fuzydynowego w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie można wznowić przyjmowanie Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. Przyjmowanie Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w połączeniu z kwasem fuzydynowym może rzadko powodować osłabienie, sztywność lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy – stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą),
• leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukenazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrozyl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych chorób serca),
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wysokim poziomem cholesterolu),
• wysokie dawki (1 g lub więcej dziennie) niacyny lub kwasu nikotynowego (również stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• kolchacyna (stosowana w leczeniu dny).

Oprócz leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych:

• leki zawierające substancje czynne stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin, takie jak warfaryna, fluyndion, fenprocumon lub acenokumarol (leki przeciwzakrzepowe),
• kolestyraminę (również stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa ona na sposób działania Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.,
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy).

Poinformuj również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. z pożywieniem i napojami

Grapefruit (pomarańcza bergamotka) zawiera jedną lub więcej substancji wpływających na metabolizm niektórych leków, w tym Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. Nie należy spożywać soku z grejpfruta, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powstawania problemów mięśniowych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Nie przyjmuj Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V., natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. nie powinno być stosowane podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się wpływu Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. zawiera laktozę.

Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, w zależności od aktualnego leczenia i Twojego profilu ryzyka.
Tabletki nie mają rysek i nie powinny być dzielone.
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. należy już stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.
• Podczas leczenia Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. należy kontynuować stosowanie tej diety.
  Dorośli: dawka wynosi 1 tabletę doustnie, raz dziennie.
  Adolescenci (od 10 do 17 lat): dawka wynosi 1 tabletę doustnie, raz dziennie (nie należy przekraczać maksymalnej dawki 10 mg/40 mg raz dziennie).

Dawkę ezetymiby i symwastatyny 10 mg/80 mg zaleca się tylko u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.
Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. należy przyjmować wieczorem. Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol zawierającym substancję czynną cholestyraminę lub innego wiązacz powtórnie cyrkulujących kwasów żółciowych, należy przyjmować Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu wiązacz kwasów żółciowych.

Jeśli przyjmiesz więcej Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko zwykłą dawkę Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. w zwyczajowym czasie następnego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ezetimibe i simvastatyna Teva BV może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłoszono następujące działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle mięśni
• podwyższenie wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) i/lub mięśni (CK)

Zgłoszono następujące działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• podwyższenie wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby; podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi; wydłużenie czasu krzepnięcia krwi; obecność białka w moczu; spadek masy ciała
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia
• ból brzucha; wzdęcia; wiatractwo; nudności; wymioty; brzuch bolączkowy; biegunka; suchość w ustach; zgaga
• wysypka skórna; świąd; pokrzywka
• ból stawów; ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni; ból szyi; ból rąk lub nóg; ból pleców
• nietypowa senność lub osłabienie; uczucie zmęczenia; ból w klatce piersiowej; obrzęk, szczególnie rąk i stóp
• zaburzenia snu; trudności z zasypianiem

Dodatkowo, następujące działania niepożądane zostały zgłoszone u osób przyjmujących kombinację ezetymibu i simwastatyny lub leki zawierające substancje czynne ezetymib lub simwastatynę:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia); zmniejszenie liczby komórek krwi, które może prowadzić do pojawiania się siniaków/krwawień (trombocytopenia)
• utrata wrażliwości lub osłabienie rąk i nóg; słabe pamięć; utrata pamięci, dezorientacja
• problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka
• zaparcia
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; niewydolność wątroby; kamica pęcherzyka żółciowego lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności i wymioty)
• wypadanie włosów; czerwona, wypukła wysypka skórna, czasem z zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• reakcja nadwrażliwościowa, obejmująca niektóre z następujących objawów: nadwrażliwość (reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu i wymaga natychmiastowego leczenia (angioświderżenie), ciężka reakcja alergiczna powodująca duszność lub zawroty głowy (anafilaksja, może dotyczyć do 1 osoby na 10 000, oraz reakcje anafilaktyczne), ból lub zapalenie stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe pojawianie się siniaków, wysypka i obrzęk, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, napady gorąca, duszność i uczucie niedobrego samopoczucia, zespoły przypominające toczeń (w tym wysypka skórna, problemy ze stawami oraz zaburzenia białych krwinek)
• ból, wrażliwość; osłabienie lub skurcze mięśni; uszkodzenia mięśni; problemy z ścięgnami, czasem skomplikowane pęknięciem ścięgna
• spadek apetytu
• napady gorąca; podwyższone ciśnienie krwi
• ból
• zaburzenia erekcji
• depresja
• zmiany niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• trudności seksualne
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
• ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni trwające dłużej, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia Ezetimibe i Simvastatyna Teva B.V. (częstość nieznana: nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu, wrażliwości i osłabienia mięśni bez wyraźnej przyczyny, ponieważ problemy z mięśniami mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, co może spowodować uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w lepszym poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezetimibe e SimvastatinaTeva B.V.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku kartonowym, butelce lub blisterze po napisie Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V.
Substancjami czynnymi są ezetymiba i simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg,
20 mg, 40 mg simwastatyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: laktoza jednowodna, hipromeloza, sodowa sól kroskarbokselulozy, celuloza
mikrokrystaliczna, kwas askorbinowy, bezwodny kwas cytrynowy, butylian hydroksyanizolu, galonian propylu, stearynian magnezu.
Mieszanka barwników: laktoza jednowodna, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172) i
tlenek żelaza czarny (E172).
Opis wyglądu Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. i zawartość opakowania
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. 10 mg/10 mg są jasnobrązowe, pofałdowane, okrągłe o średnicy 6 mm, dwuwypukłe z oznaczeniem „511” wybitym na jednej stronie.
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. 10 mg/20 mg są jasnobrązowe, pofałdowane, okrągłe o średnicy 8 mm, dwuwypukłe z oznaczeniem „512” wybitym na jednej stronie.
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Teva B.V. 10 mg/40 mg są jasnobrązowe, pofałdowane, okrągłe o średnicy 10 mm, dwuwypukłe z oznaczeniem „513” wybitym na jednej stronie.
Opakowania:
Opakowania blisterowe:
10 mg/10 mg
14, 28, 30, 98 i 100 tabletek
10 mg/20 mg
28, 30, 90, 98 i 100 tabletek.
10 mg/40 mg
28, 30, 90, 98 i 100 tabletek.
Pojemnik na tabletki z HDPE:
10 mg/10 mg
30 i 100 tabletek
10 mg/20 mg
30, 90 i 100 tabletek
10 mg/40 mg
30 i 90 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Holandia
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko ShosseStreet, Dupnitsa, 2600, Bułgaria