Ezetymiba i simwastatyna Tecnigen

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika

Ezetymiba i Sywastatyna Tecnigen 10 mg/10 mg tabletki, mg/20 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura jej treści.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Ezetymiba i Sywastatyna Tecnigen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezetymiba i Sywastatyna Tecnigen
3. Jak przyjmować Ezetymiba i Sywastatyna Tecnigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ezetymiba i Sywastatyna Tecnigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen oraz do czego służy

Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zawiera substancje czynne ezetymibę i simwastatynę. Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen działa na dwa sposoby, aby obniżyć poziom cholesterolu. Substancja czynna ezetymiba zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym. Substancja czynna simwastatyna, należąca do grupy leków zwanej „statynami”, hamuje produkcję cholesterolu syntetyzowanego przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem to gromadzenie się w formie płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. Takie zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen stosuje się u pacjentów, u których nie można kontrolować poziomu cholesterolu wyłącznie za pomocą diety. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen stosuje się jako terapię wspomagającą dietę w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

• ma Pan(i) podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [heterozygotyczna rodzinna i nierydzimowa]) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia): które nie są wystarczająco kontrolowane przez samą statynę, a otrzymywał(a) Pan(i) leczenie statyną oraz ezetymibą w oddzielnych tabletach
• ma Pan(i) chorobę genetyczną (homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może Pan(i) otrzymywać również inne leczenia.
• ma Pan(i) chorobę serca; w takim przypadku Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegów chirurgicznych w celu poprawy przepływu krwi lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen nie pomaga w odchudzaniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen

Nie zażywaj Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, jeśli:
– jesteś uczulony na ezetymibę, simwastatynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku
(wymienionych w punkcie 6: Skład zawartości opakowania i inne informacje)
– aktualnie masz problemy wątrobowe
– jesteś w ciąży lub karmisz piersią
– zażywasz lek/laki z jednym lub więcej z następujących substancji czynnych:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV)
• boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• cobicistat
• gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą)
  – zażywasz lub w ciągu ostatnich 7 dni zażywałeś lek zwany kwasem fusydnym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego z Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen może powodować poważne zaburzenia mięśni (rabdomiolizę).

Nie zażywaj więcej niż 10 mg/40 mg Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, jeśli zażywasz lomitapyd
(stosowany w leczeniu rzadkiego i ciężkiego genetycznego zaburzenia cholesterolu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy zażywany przez Ciebie lek należy do wymienionych powyżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem:

• w sprawie wszystkich swoich chorób, w tym alergii
• jeśli pijesz duże ilości alkoholu lub miałeś kiedykolwiek chorobę wątroby. Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen może nie być dla Ciebie odpowiedni.
• Jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania tabletek Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen.
• Jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie wskazana inna dawka.

Lekarz powinien wykonać Ci badanie krwi przed rozpoczęciem leczenia Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen oraz w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów problemów wątrobowych podczas przyjmowania tego leku. Ma to na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo. Lekarz może również zalecić badanie krwi w celu kontroli funkcji wątroby po rozpoczęciu leczenia Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub jesteś narażony na jej rozwój. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy lub cierpisz na nadciśnienie.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen z fibratami (pewne leki obniżające poziom cholesterolu), ponieważ jednoczesne stosowanie ezetymibu/simwastatyny i fibratów nie zostało wystarczająco przebadane.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni.
Ponieważ w rzadkich przypadkach zaburzenia mięśniowe mogą być poważne i prowadzić do uszkodzenia mięśni, które powodują uszkodzenie nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wysokich dawkach Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, szczególnie przy dawce 10/80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy Cię któryś z poniższych stanów:

• masz problemy nerkowe
• masz problemy z tarczycą
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• miałeś kiedykolwiek zaburzenia mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, zwanymi „statynami” (takimi jak simwastatyna, atorwastatyna i rosuwastatyna) lub fibratami (takimi jak gemfibrozyl i bezafibryl)
• Ty lub Twoi bliscy krewni macie dziedziczną chorobę mięśni.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań lub leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego zaburzenia.

Dzieci i młodzież
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen nie jest zalecane u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć którykolwiek inny lek z jednym z następujących substancji czynnych. Jednoczesne zażywanie Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśni (niektóre z nich zostały już wymienione w sekcji „Nie zażywaj Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen”):

• jeśli potrzebujesz kwasu fusydnego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz bezpiecznie ponownie rozpocząć przyjmowanie Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen. Jednoczesne zażywanie Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą)
• leki z substancją czynną taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukenazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty z substancjami czynnymi takimi jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe, takie jak boceprevir, telaprevir, elbasvir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• leki z substancją czynną cobicistat
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych stanów serca)
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego i ciężkiego genetycznego zaburzenia cholesterolu)
• wysokie dawki (1 g lub więcej dziennie) niacyny lub kwasu nikotynowego (również stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny moczanowej).

Oprócz leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie zażywasz, ostatnio zażywałeś lub możesz zażyć jakiejkolwiek inny lek, w tym leki bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• leki z substancją czynną stosowaną w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fluindion, fenprocumon lub acenokumarol (leków przeciwzakrzepowych)
• kolestyramina (również stosowana w obniżaniu poziomu cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen
• fenofibrat (również stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
  Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że zażywasz Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen.

Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen z pokarmami, napojami i alkoholem
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji wpływających na metabolizm niektórych leków, w tym Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen. Spożywanie soku grejpfrutowego należy unikać, ponieważ może zwiększyć ryzyko zaburzeń mięśni.

Ciąża i karmienie piersią
Nie zażywaj Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie zażywaj Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Zapytaj lekarza lub farmaceuta, zanim zażyjesz którykolwiek lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że niektóre osoby odczuwały zawroty głowy po zażyciu Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen.

Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zawiera laktozę
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na , czyli jest praktycznie „bezsodowy”

3. Jak stosować Ezetymibę i Simwastatynę Tecnigen

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę tabletek dostosowaną do Pana/Pani sytuacji, w oparciu o aktualne leczenie oraz indywidualny profil ryzyka.
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletek.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Ezetymiby i Simwastatyny Tecnigen należy rozpocząć dietę mającą na celu obniżenie poziomu cholesterolu.
Podczas leczenia Ezetymibą i Simwastatyną Tecnigen należy kontynuować stosowanie tej diety.
Dorośli: dawka wynosi 1 tabletę doustnie raz dziennie.
Stosowanie u nastolatków (w wieku od 10 do 17 lat): dawka wynosi 1 tabletę doustnie raz dziennie (nie należy przekraczać maksymalnej dawki 10 mg/40 mg raz dziennie).
Dawkę Ezetymiby i Simwastatyny Tecnigen 10 mg/80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.
Ezetymibę i Simwastatynę Tecnigen należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli lekarz przepisał Panu/Pani Ezetymibę i Simwastatynę Tecnigen w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym substancję czynną cholestyraminę lub innego wiązacz powietrza żółciowego, należy przyjmować Ezetymibę i Simwastatynę Tecnigen co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu wiązacz powietrza żółciowego.
Jeśli przyjmie się więcej Ezetymiby i Simwastatyny Tecnigen niż powinno się
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni się przyjąć dawki Ezetymiby i Simwastatyny Tecnigen
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Należy przyjąć tylko zwykłą dawkę Ezetymiby i Simwastatyny Tecnigen następnego dnia o zwyczajnej porze.
Jeśli przestanie się stosować leczenie Ezetymibą i Simwastatyną Tecnigen
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują (patrz punkt 2, Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen).
Zgłoszono następujące działania niepożądane częste (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból mięśni
• Podwyższenie wartości badań laboratoryjnych krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy) i/lub mięśni (CK)

Zgłoszono następujące działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• podwyższenie wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby; podwyższenie wartości kwasu moczowego we krwi; wydłużenie czasu potrzebnego do krzepnięcia krwi; obecność białka w moczu; zmniejszenie masy ciała
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia
• ból brzucha; niestrawność; wzdymanie brzucha; nudności; wymioty; wzdęcia brzucha; biegunka; suchość w jamie ustnej; zgaga
• wysypka; swędzenie; pokrzywka
• ból stawów; ból mięśni; uczucie wrażliwości; osłabienie lub skurcze; ból szyi; ból kończyn; ból pleców
• niezwykła senność lub osłabienie; uczucie zmęczenia; ból w klatce piersiowej; obrzęk, szczególnie rąk i stóp
• zaburzenia snu; trudności ze zasypianiem

Ponadto, następujące działania niepożądane zostały zgłoszone u osób przyjmujących kombinację ezetymib/symwastatyna lub leki zawierające substancje czynne ezetymib lub symwastatyna:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia); zmniejszenie liczby komórek krwi, które może prowadzić do pojawiania się siniaków/krwawienia (trombocytopenia)
• utrata wrażliwości lub osłabienie rąk i nóg; słabe pamięć; utrata pamięci; dezorientacja
• problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka
• zaparcia
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu; swędzenie; ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca; uczucie zmęczenia lub osłabienia; utrata apetytu; niewydolność wątroby; kamica pęcherza żółciowego lub zapalenie pęcherza żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności i wymioty)
• wypadanie włosów; czerwona, wypukła wysypka, czasem z lesjami w kształcie tarczy (zespół wieloformnego rumienia)
• reakcja nadwrażliwościowa, obejmująca niektóre z następujących objawów: reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu i wymagają natychmiastowego leczenia (angioobrzęk), ból lub zapalenie stawów, zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wysypki i obrzęki, pokrzywkę, nadwrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, gorączkę, rumień, duszność i uczucie niedobytu, zespół przypominający toczeń (w tym wysypkę, problemy ze stawami i działanie na białe krwinki). Bardzo rzadko występuje ciężka reakcja alergiczna (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), która może powodować problemy z oddychaniem i zawroty głowy i wymaga natychmiastowego leczenia (anafilaksja).
• ból mięśni; uczucie wrażliwości; osłabienie lub skurcze mięśni; uszkodzenia mięśni; problemy z ścięgnami, czasem z komplikacją w postaci pęknięcia ścięgna
• zmniejszenie apetytu
• rumień; podwyższone ciśnienie krwi
• ból
• zaburzenia erekcji
• depresja
• zmiany niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• problemy seksualne
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
• ból mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu leczenia Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen (częstość nieznana).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w przypadku nieuzasadnionych bóli mięśni, uczucia wrażliwości i osłabienia mięśni.
Ponieważ problemy mięśniowe mogą rzadko być poważne i prowadzić do uszkodzenia tkanki mięśniowej, powodując uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki śmierci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których nie używasz już dłużej. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen
Substancjami czynnymi są ezetymiba i simwastatyna.
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 10 mg simwastatyny.
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymiby i 20 mg simwastatyny.
Inne składniki to laktoza monohydrat, laktoza bezwodna, hipromeloza, butylotoluen,
sodowa só croskarboksyloza, sodowy stearylofumaran.
Opis wyglądu Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen oraz zawartości opakowania
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen 10 mg/10 mg są białe, owalne, o długości 8,0 mm ± 0,2 mm i szerokości 4,4 mm ± 0,2 mm.
Tabletki Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen 10 mg/20 mg są białe, owalne, z rowkiem po jednej stronie, o długości 10,0 mm ± 0,2 mm i szerokości 5,5 mm ± 0,2 mm.
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen 10 mg/10 mg dostępne jest w opakowaniach po 30 tabletek.
Ezetimibe i Simvastatina Tecnigen 10 mg/20 mg dostępne jest w opakowaniach po 28 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Producent
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Sinvastatina + Ezetimiba Tecnigen
Włochy: Ezetimibe e Simvastatina Tecnigen
Hiszpania: Ezetimiba/Simvastatina TecniGen 10 mg/20 mg comprimidos EFG