Ezetymiba i atorwastatyna PensA

Ulotka: informacje dla pacjenta

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA 10 mg /10 mg tabletki powlekane, /20 mg tabletki powlekane, /40 mg tabletki powlekane, /80 mg tabletki powlekane

ezetymiba i atorwastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
3. Jak stosować EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA i do czego służy

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu. EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zawiera ezetymibę i atorwastatynę. Lek jest stosowany u dorosłych w celu obniżenia stężenia we krwi całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami. Ponadto EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA działa poprzez zmniejszanie poziomu cholesterolu dwoma sposobami. Ogranicza on cholesterol wchłaniany z przewodu pokarmowego oraz cholesterol naturalnie wytwarzany przez organizm.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL często nazywany jest cholesterolu „złym”, ponieważ może on gromadzić się w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL często nazywany jest cholesterolu „dobrym”, ponieważ pomaga on zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko chorób serca.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA stosuje się u pacjentów, u których samodzielna dieta nie wystarcza do skutecznego kontrolowania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania tego leku należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia [rodzinna heterozygotyczna i nieryzyczna]) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),
• które nie jest wystarczająco kontrolowane przez samą statynę,
• w przypadku którego stosowano wcześniej statynę oraz ezetymibę w oddzielnych tabletkach,
• występuje choroba dziedziczna (rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne dodatkowe leczenie,
• występuje choroba serca. EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zmniejsza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, zabiegu chirurgicznego w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Nie przyjmuj EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, jeśli

• jesteś uczulony na ezetymibę, atorwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• masz lub miałeś chorobę wątroby,
• miałeś niepokojące wyniki badań krwi oceniających funkcję wątroby,
• jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji,
• jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią,
• stosujesz kombinację glekaprevir/pibrentasvir, ledipasvir/sofosbuvirina w leczeniu zapalenia wątroby typu C.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• miałeś w przeszłości udar mózgu z krwawieniem do mózgu lub jeśli w mózgu występują drobne nagromadzenia płynu po poprzednich udarach,
• masz problemy nerkowe,
• masz niedoczynność tarczycy (hipotiroidyzm),
• miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione bóle mięśni, osobistą lub rodziną historię chorób mięśni,
• miałeś w przeszłości problemy mięśniowe podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy „statyn” lub „fibratów”),
• regularnie spożywasz dużą ilość alkoholu,
• masz historię choroby wątroby,
• masz więcej niż 70 lat,
• lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów. Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem produktu.
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Kombinacja kwasu fusydnego i EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy),
• masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać stan lub prowadzić do pojawienia się miastenii (zobacz punkt 4). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się bólu, wrażliwości lub osłabienia mięśni bez wyraźnej przyczyny podczas przyjmowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA.

W rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzące do rozpadu mięśni z powikłaniami nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy mięśniowe, a przypadki takich zaburzeń zgłaszano również przy stosowaniu ezetymiby.
Dodatkowo, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA:

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, ponieważ lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem i ewentualnie w trakcie leczenia EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA w celu oceny ryzyka wystąpienia niepożądanych działań mięśniowych. Wiadomo, że ryzyko niepożądanych działań mięśniowych, np. rabdomiolizy, wzrasta przy jednoczesnym przyjmowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA”).
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli masz cukrzycę lub jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i nadciśnienie tętnicze.
Poinformuj lekarza o wszystkich chorobach, w tym o alergiach.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA i fibratów (leków obniżających poziom cholesterolu), ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA w połączeniu z fibratami.

Dzieci
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA nie jest zalecany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Istnieją leki, które mogą zmieniać działanie EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA lub których działanie może być zmieniane przez EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA (zobacz punkt 3). Tego typu interakcje mogą sprawić, że jeden lub oba leki będą mniej skuteczne. Alternatywnie, może wzrosnąć ryzyko lub nasilenie niepożądanych działań, w tym poważnego stanu rozpadu mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:

• cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu),
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydowy**, ryfampicyna (leki na infekcje bakteryjne),
• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, fluconazol, posakonazol (leki na infekcje grzybicze),
• gemfibrozyl, inne fibraty, kwas nikotynowy i jego pochodne, kolestyból, kolestyramina (leki regulujące poziom lipidów),
• niektóre blokery kanałów wapniowych stosowane w dławicy piersiowej lub nadciśnieniu, np. amlodypina, dyltiazem,
• digoksyna, werapamil, amiodaron (leki regulujące rytm serca),
• leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja tipranawir/rytonawir itp. (leki na AIDS),
• niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprawir i kombinacja elbaswir/grazoprewir, ledipaswir/sofosbubir,
• letermowir, lek pomagający zapobiegać zakażeniu wirusem cytomegalii,
• daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).

**Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić leczenie EZETIMIBE E ATORVASTATINA. Stosowanie EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza). Zobacz dodatkowe informacje na temat rabdomiolizy w punkcie 4.

• Inne leki znane z interakcji z EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA:
• doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające ciąży),
• stiripentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu padaczki),
• cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka),
• fenazon (lek przeciwbólowy),
• środki przeciwwskazowe (leki zawierające glin lub magnez stosowane w problemach trawiennych),
• warfaryna, fenprokumon, akenokumarol lub fluindion (leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin),
• kolchicina (stosowana w leczeniu dny),
• ziele św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji).

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA z pokarmami i alkoholem
Aby uzyskać instrukcje dotyczące sposobu przyjmowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, zobacz punkt 3.
Zwróć uwagę na następujące kwestie:
Sok grejpfrutowy
Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA.
Alkohol
Unikaj spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Szczegóły znajdują się w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Nie przyjmuj EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz skuteczną antykoncepcję.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA, jeśli karmisz piersią.
Bezpieczeństwo stosowania EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze potwierdzone.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie sądzone jest, że EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zawiera laktozę
Tabletki EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, w zależności od prowadzonego leczenia i Twojego indywidualnego profilu ryzyka. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA należy już wcześniej rozpocząć dietę mającą na celu obniżenie poziomu cholesterolu.
• Podczas leczenia lekiem EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA należy nadal przestrzegać tej diety mającej na celu obniżenie poziomu cholesterolu.

Jaką dawkę stosować
Zalecana dawka to jedna tabletka EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA doustnie, jeden raz dziennie.

Kiedy przyjmować dawkę
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA można przyjmować w dowolnym czasie dnia. Można ją przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Jeśli lekarz przepisał Ci EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA w połączeniu z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (lekami stosowanymi w celu obniżenia poziomu cholesterolu), należy przyjmować EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli zażyjesz więcej EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz zażyć EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki; następnego dnia przyjmij tylko zwykłą dawkę EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA o swojej zwykłej porze.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych lub objawów, przestań przyjmować tabletki i natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

• ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może prowadzić do dużych trudności w oddychaniu
• ciężka choroba z intensywnym łuszczem i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypka z różowymi lub czerwonymi plamami, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą tworzyć pęcherze
• osłabienie, uczucie bolesności, ból lub uszkodzenie mięśni oraz czerwono-brązowe zabarwienie moczu, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz wysoką gorączkę – może to wynikać z nieprawidłowego uszkodzenia mięśni, które może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami
• zespół przypominający toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
  Jeśli wystąpią problemy z krwawieniem lub powstawanie nieoczekiwanych siniaków, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby.

Zgłoszono następujące częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• biegunka,
• bóle mięśni.

Zgłoszono następujące działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• grypa,
• depresja; trudności ze snem; zaburzenia snu,
• zawroty głowy; ból głowy; uczucie mrowienia,
• spowolnione tętno,
• uderzenia gorąca,
• duszność,
• ból brzucha; obrzęk brzucha; zaparcia; niestrawność; wzdęcia; częste oddawanie stolca; zapalenie żołądka; nudności; uczucie dyskomfortu w żołądku; dolegliwości żołądkowe,
• trądzik; pokrzywka,
• bóle stawów; ból pleców; skurcze nóg; zmęczenie mięśni, skurcze lub osłabienie; ból kończyn,
• nietypowe osłabienie; uczucie zmęczenia lub niedoboru samopoczucia; obrzęk, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk),
• podwyższenie niektórych wartości wskazujących na funkcjonowanie wątroby lub mięśni (CK) wykrywanych w badaniach krwi,
• przyrost masy ciała.

Zgłoszono następujące rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• wysypka, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (reakcja lekowa typu likenoidna),
• fioletowe zmiany skórne (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, tzw. naczyniakowica).

Ponadto, następujące działania niepożądane były zgłaszane u osób przyjmujących tabletki
ezetymib/atorwastatyna lub tabletki ezetymibu lub atorwastatyny stosowane oddzielnie:

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (stan wymagający natychmiastowego leczenia),
• wysypka wypukła z zaczerwienieniem, czasem z plamami w kształcie tarczy,
• problemy z wątrobą,
• kaszel,
• zgaga,
• zmniejszenie apetytu; utrata apetytu,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• wysypka i świąd; reakcje alergiczne, w tym wysypka i pokrzywka,
• uszkodzenia ścięgien,
• kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności),
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha,
• zmniejszenie liczby komórek krwi, co może prowadzić do powstawania siniaków/krwawień
  (trombocytopenia),
• zapalenie dróg nosowych; krwawienie z nosa,
• ból szyi; ból; ból klatki piersiowej; ból gardła,
• podwyższenia i obniżenia poziomu cukru we krwi (jeśli masz cukrzycę, kontynuuj monitorowanie poziomu cukru we krwi),
• koszmary,
• drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp,
• zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk,
• zaburzenia w smaku; suchość w ustach,
• utrata pamięci,
• dzwonienie w uszach i/lub głowie; utrata słuchu,
• wymioty,
• odbijanie,
• wypadanie włosów,
• podwyższenie temperatury,
• dodatni wynik badania moczu na białe krwinki,
• zamazane widzenie; zaburzenia wzroku,
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn),
• ciężka miastenia (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania),
• miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub brak tchu.
Możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• trudności seksualne,
• depresja,
• problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka,
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły i masz wysokie ciśnienie. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku,
• ból, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni trwające dłużej, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz podwyższoną temperaturę, które mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii lub opakowaniu po słowie „WAZN” (termin ważności). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA.
Substancjami czynnymi są ezetymiba i atorwastatyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg
ezetymiby i 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny (jako trójwodny chlorek atorwastatyny wapnia).
Inne składniki to: węglan wapnia; krzemionka żelowa bezwodna; sodowa sol kroskarbokselulozy;
hydroksypropyloceluloza; laktoza jednowodna; povidon; stearynian magnezu; celuloza mikrokryształowa;
polisorbat 80; laurylosiarczan sodu (E487).
Powłoka filmowa zawiera: hydroksypropylocelulozę (hipromeloza), laktozę jednowodną, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol (makrogol), talk.

Opis wyglądu EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, od białego do blado-białego koloru.
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA tabletki 10 mg/10 mg: „1T” wygrawerowane na jednej stronie
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA tabletki 10 mg/20 mg: „2T” wygrawerowane na jednej stronie
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA tabletki 10 mg/40 mg: „4T” wygrawerowane na jednej stronie
EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA tabletki 10 mg/80 mg: „8T” wygrawerowane na jednej stronie.
Wielkość opakowania:
Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych w blisterach alu/alu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan – WŁOCHY

Producenci
Delorbis Pharmaceutical Ltd
17 Athinon Street
Ergates Industrial Area
2643 Ergates/Lefkosia
Cypr
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Holandia Ezetimibe/Atorvastatine Tifi 10 mg/10 mg, 10mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Włochy EZETIMIBE E ATORVASTATINA PENSA