EZEMANTIS

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

EZEMANTIS 10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed przyjmowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość niniejszej ulotki
1 Co to jest Ezemantis i do czego służy
2 Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Ezemantis
3 Jak przyjmować Ezemantis
4 Możliwe działania niepożądane
5 Jak przechowywać Ezemantis
6 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezemantis i do czego służy

Jak działa Ezemantis
Ezemantis należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdemencyjnymi. Utrata pamięci w chorobie Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów nerwowych w mózgu. W mózgu znajdują się tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianowe (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci. Ezemantis należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów NMDA. Działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego stosuje się Ezemantis
Ezemantis stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ezemantis

Nie przyjmuj Ezemantis

• jeśli jest uczulony na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ezemantis.
Zwróć szczególną uwagę:

• jeśli miałeś napady padaczkowe;
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub cierpisz na niewydolność serca zastoinową lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. W takich przypadkach leczenie musi być dokładnie monitorowane, a korzyści kliniczne z stosowania Ezemantis muszą być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego. W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemy z nerkami) lekarz musi dokładnie monitorować czynność nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę Ezemantis. Unikaj jednoczesnego przyjmowania leków takich jak amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (substancja zwykle stosowana jako środek znieczulający), destrometorfan (zazwyczaj stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innych antagonistów NMDA.

Skontaktuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić swoje
nawyki żywieniowe (np. z diety normalnej na ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz na
kwasicę kanałkową nerkową (RTA – nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany zaburzeniem
czynności nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych (struktura transportująca mocz),
ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.
Dzieci i młodzież
Ezemantis nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Ezemantis
Ezemantis może wpływać na działanie następujących leków, a dawka może wymagać dostosowania przez
lekarza:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolen, baklofen
• cyklotydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinydina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub każda kombinacja z hydrochlorotiazydem)
• leki przeciwbólowe (substancje zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń ruchomości lub skurczów jelit) – przeciwpadaczkowe (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje zwykle stosowane w celu wywołania snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwzakrzepowe. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu Ezemantis.
Ezemantis z pokarmami i napojami
Jedzenie nie wpływa na działanie Ezemantis.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Ezemantis nie jest zalecane w czasie ciąży.
Kobiety przyjmujące Ezemantis nie powinny karmić piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę,
zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować ten lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz doradzi Ci, czy w Twojej chorobie bezpieczne jest prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.
Ponadto Ezemantis może wpływać na Twoją szybkość reakcji, przez co nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani
używania maszyn.
Ezemantis zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed
przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ezemantis

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka Ezemantis dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku wynosi 20 mg dziennie.
W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkę tę osiąga się stopniowo zgodnie z poniższym schematem dziennym:
Pierwszy tydzień: pół tabletki 10 mg dziennie
Drugi tydzień: 1 tabletka 10 mg dziennie
Trzeci tydzień: 1 i pół tabletki 10 mg dziennie
Od czwartego tygodnia: 2 tabletki 10 mg dziennie
Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
W przypadku zaburzonej czynności nerek lekarz ustali odpowiedni schemat dawkowania dostosowany do Twojego stanu. W takim przypadku lekarz powinien regularnie kontrolować czynność nerek.
Dzielenie tabletek
Umieść tablet na twardzej powierzchni, zaokrągloną stroną do dołu, tak aby rowek dzielący był skierowany do góry. Naciskaj kciukiem i palcem wskazującym tej samej ręki z obu stron linii podziału i dociskaj, aż tablet pęknie, jak pokazano na rysunku.

Sposób podania
Ezemantis należy przyjmować doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść terapeutyczną, lek należy przyjmować regularnie każdego dnia o tej samej porze. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Czas trwania leczenia
Kontynuuj przyjmowanie Ezemantis przez czas wyznaczony przez lekarza; lekarz będzie regularnie oceniał przebieg leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Ezemantis niż powinieneś
Zazwyczaj przedawkowanie Ezemantis nie jest szkodliwe. Mogą wystąpić częstsze objawy opisane w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
W przypadku znacznego przedawkowania Ezemantis skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego zaangażowanie.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ezemantis
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o wyznaczonej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ezemantis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie obserwowane działania niepożądane są łagodne lub umiarkowane.
Częste (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy – senność – zaparcia – podwyższenie wskaźników czynności wątroby – zawroty głowy – zaburzenia równowagi – uczucie niedoboru powietrza – nadciśnienie – nadwrażliwość na lek.

Nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100)
Osłabienie – infekcje grzybicze – dezorientacja – halucynacje – wymioty – zaburzenia chodu – niewydolność serca – zakrzepica żylna (tromboza/tromboembolia).
Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 10 000)
Udary padaczkowe
Nieznane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie trzustki – zapalenie wątroby (zapalenia wątroby) – reakcje psychiczne

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwami. Zdarzenia te były obserwowane u pacjentów leczonych lekiem Ezemantis.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezemantis

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować Ezemantis po upływie daty ważności, która jest podana na blistrze i opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, ostatnie cztery – rok. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

5. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezemantis
Substancją czynną jest chlorowodorek memantyny. Każda tabletka zawiera 10 mg chlorowodoru memantyny,
co odpowiada 8,31 mg memantyny.
Pozostałe składniki to: w jądrze tabletu: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, bezwodny dwutlenek krzemu, talk i stearynian magnezu; w powłoce tabletu: laktoza monohydrat, hydroksypropylometyloceluloza (hipromeloza), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000.
Opis wyglądu Ezemantis i zawartości opakowania
Tabletki Ezemantis 10 mg mają kolor biały, kształt okrągły, dwuwypukłe (8 mm), z wyrytą linią po jednej stronie i wypukłym nadrukiem „M9MN” oraz „10” po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Opakowania blisterowe PVC/AL zawierające:
56 tabletek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fb Health Spa
Via dei Sabini, 28
63100 Ascoli Piceno
Włochy
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wydanie partii
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Holandia
Synthon Hispania SL C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona Hiszpania

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

EZEMANTIS 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed wzięciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki
7 Co to jest Ezemantis i w jakim celu jest stosowany
8 Co należy wiedzieć przed zażyciem Ezemantis
9 Jak stosować Ezemantis
10 Możliwe działania niepożądane
11 Jak przechowywać Ezemantis
12 Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ezemantis i do czego służy

Jak działa Ezemantis
Ezemantis należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdemencyjnymi. Utrata pamięci w przebiegu choroby Alzheimera wynika z zaburzenia przekazywania sygnałów w mózgu. W mózgu znajdują się tzw. receptory N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), które uczestniczą w przekazywaniu sygnałów nerwowych ważnych dla uczenia się i pamięci. Ezemantis należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów NMDA. Ezemantis działa na te receptory NMDA, poprawiając przekazywanie sygnałów nerwowych i funkcje pamięciowe.
Do czego stosuje się Ezemantis
Ezemantis stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera w stopniu od umiarkowanego do ciężkiego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem leku Ezemantis

Nie przyjmuj leku Ezemantis

• jeśli jest alergiczny na chlorowodorek memantyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem leku Ezemantis skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę:

• jeśli miałeś napady padaczkowe;
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub jeśli cierpisz na niewydolność serca, zastójową niewydolność serca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. W takich przypadkach leczenie musi być starannie monitorowane, a korzyści kliniczne z leczenia Ezemantis powinny być regularnie oceniane przez lekarza prowadzącego. W przypadku zaburzeń czynności nerek (problemów z nerkami) lekarz musi dokładnie monitorować czynność nerek i w razie potrzeby dostosować dawkę leku Ezemantis. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania leków takich jak amantadyna (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ketamina (substancja najczęściej stosowana jako środek znieczulający), destrometorfan (często stosowany w leczeniu kaszlu) oraz innych antagonistów NMDA.

Skonsultuj się z lekarzem prowadzącym, jeśli ostatnio zmieniłeś lub planujesz istotnie zmienić swoje
nawady żywieniowe (np. z diety normalnej na dietę ściśle wegetariańską) lub jeśli cierpisz na
kwasicę kanalikową nerkową (RTA – nadmiar substancji zakwaszających krew spowodowany dysfunkcją
nerek (niewystarczającą czynnością nerek)) lub ciężkie infekcje dróg moczowych (struktura odprowadzająca mocz),
ponieważ lekarz może być zmuszony dostosować dawkę leku.

Dzieci i młodzież
Leku Ezemantis nie zaleca się dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Ezemantis
Lek Ezemantis może wpływać na działanie następujących leków, a dawkę może być konieczne dostosować przez lekarza:

• amantadyna, ketamina, destrometorfan
• dantrolena, baklofen
• cyklosporyna, rytmizyna, procainamid, chinidyna, chinina, nikotyna
• hydrochlorotiazyd (lub jakakolwiek kombinacja z hydrochlorotiazydem)
• antycholinergiki (substancje stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń ruchu lub skurczów jelitowych) – przeciwpadaczkowce (substancje stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych)
• barbiturany (substancje stosowane zwykle w celu wywołania snu)
• agonisty dopaminergiczne (substancje takie jak L-dopa, bromokryptyna)
• neuroleptyki (substancje stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• doustne leki przeciwkrzepliwe.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny o przyjmowaniu leku Ezemantis.

Ezemantis i jedzenie oraz picie
Jedzenie nie wpływa na działanie leku Ezemantis.

Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku Ezemantis nie jest zalecane w czasie ciąży.
Kobiety przyjmujące Ezemantis nie powinny karmić piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lekarz doradzi Ci, czy w Twojej chorobie możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Dodatkowo, lek Ezemantis może wpływać na szybkość reakcji, przez co niezalecane jest prowadzenie pojazdów lub użytkowanie maszyn.

Ezemantis zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ezemantis

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka Ezemantis dla dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku wynosi 20 mg dziennie.
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych dawkę tę osiąga się stopniowo, zgodnie z poniższym schematem leczenia. W tym celu dostępne są tabletki o różnym stężeniu memantyny.
Na początku leczenia rozpoczyna się od przyjmowania 5 mg memantyny raz dziennie. Dawkę należy zwiększać co tydzień o 5 mg, aż do osiągnięcia zalecanej dawki (dawki utrzymania).
Zalecana dawka utrzymania wynosząca 20 mg dziennie jest osiągana na początku czwartego tygodnia leczenia.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
W przypadku zaburzonej czynności nerek lekarz dobierze odpowiedni schemat dawkowania dostosowany do stanu pacjenta. W takiej sytuacji lekarz powinien zalecić regularne kontrole czynności nerek.
Dzielenie tabletek
Połóż tabletę na twardej powierzchni zaokrąglonym bokiem do dołu, tak aby linia podziału była skierowana do góry. Naciskaj kciukiem i palcem wskazującym tej samej ręki z obu stron linii podziału, aż do złamania tabletki, jak pokazano na rysunku.

Sposób podania
Ezemantis należy przyjmować doustnie raz dziennie. Aby osiągnąć korzyść z leczenia, należy przyjmować lek regularnie, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować zarówno przed, jak i po posiłku.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie Ezemantis przez czas wyznaczony przez lekarza; lekarz będzie regularnie oceniać przebieg leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Ezemantis niż powinieneś
Zazwyczaj przedawkowanie Ezemantis nie jest szkodliwe. Mogą wystąpić częstsze objawy opisane w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
W przypadku znacznego przedawkowania Ezemantis należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być wymagane jego działanie.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ezemantis
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, poczekaj i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ezemantis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólnie działania niepożądane obserwowane są od łagodnych do umiarkowanych.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Bóle głowy – senność – zaparcia – podwyższone wyniki badań czynności wątroby – zawroty głowy – zaburzenia równowagi – uczucie duszności – nadciśnienie – nadwrażliwość na lek.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Osłabienie – infekcje grzybicze – dezorientacja – urojenia – wymioty – zaburzenia chodu – niewydolność serca – zakrzepica żył (tromboza/tromboembolia).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Drżenia
Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie trzustki – zapalenie wątroby (zapalenia wątroby) – reakcje psychiczne

Choroba Alzheimera wiązana jest z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. Zdarzenia te zgłaszano u pacjentów leczonych Ezemantis.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem sieci: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ezemantis

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj Ezemantis po dacie wygaszenia podanej na opakowaniu blisterowym i kartonowym po oznaczeniu SCAD.
Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, ostatnie cztery – rok. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci to w ochronie środowiska.

5. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ezemantis
Substancją czynną jest memantyna chlorowodorek. Każda tabletka zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku,
co odpowiada 16,62 mg memantyny.
Pozostałe składniki to: w jądrze tabletu: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, krzemionka dwutlenek bezwodna, talk i stearyna magnezu; w powłoce tabletki: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, żółty tlenek żelaza (E172) i czerwony tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu Ezemantis i zawartości opakowania
Ezemantis 20 mg tabletki mają różowy kolor, kształt owalny i są dwuwypukłe (13,5 x 6,6 mm), z rysą podziału po jednej stronie i wypukłym oznaczeniem „M9MN 20” po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Opakowania blisterowe PVC/AL zawierające:
28 tabletek. Możliwe, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fb Health Spa
Via dei Sabini, 28
63100 Ascoli Piceno
Włochy
Podmioty produkcyjne odpowiedzialne za wprowadzanie partii do obrotu
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Holandia
Synthon Hispania SL C/ Castelló nr 1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona Hiszpania