EXFORGE

Ulotka: informacja dla użytkownika

Exforge 5 mg/80 mg tabletki powlekane, 5 mg/160 mg tabletki powlekane, 10 mg/160 mg tabletki powlekane

amlodypina/valsartan
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Exforge i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Exforge
3. Jak stosować Exforge
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Exforge
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Exforge i do czego służy

Tabletki Exforge zawierają dwie substancje: amlodypinę i walzartan. Oba te składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przechodzeniu wapnia przez ściany naczyń krwionośnych, dzięki czemu zapobiega ich zwężaniu.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi. Walzartan działa, blokując działanie angiotensyny II. Oznacza to, że obie te substancje pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia się rozszerzają, a ciśnienie krwi spada.

Exforge stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej amlodypiny lub samego walzartanu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Exforge

Nie przyjmuj Exforge

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub inny antagonist wapnia. Może to powodować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Exforge.
• jeśli masz poważne problemy wątroby lub choroby żółciowe, takie jak marskość wątroby żółciowa lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (najlepiej unikać zażywania Exforge już na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym Twoje serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli doznałeś niewydolności serca po zawałcie serca.
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Exforge i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Exforge skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli czułeś się źle (wymioty lub biegunka).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• jeśli przeszedłeś przeszczep nerki lub jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu tętnic nerkowych.
• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nerkowych zwaną „pierwotnym hiper Aldosteronizmem”.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca. Ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania początkowego. Lekarz może również kontrolować funkcję nerek.
• jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub o zwiększeniu grubości mięśnia sercowego w sposób nieprawidłowy (stan zwany „przykrwakową kardiomiopatią przerostową”).
• jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań przyjmować Exforge i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie powinieneś ponownie przyjmować Exforge.
• jeśli po zażyciu Exforge odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Exforge.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitory ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Exforge”.
Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza przed zażyciem Exforge.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Exforge u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Inne leki i Exforge
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również punkty: „Nie przyjmuj Exforge” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leku zwiększającego ilość wytwarzanej moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne substancje, które mogą podnosić poziom potasu;
• niektóre rodzaje leków przeciwbólowych, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona);
• napar z zioła św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty lub inne substancje zwane „rozkurczaczami”;
• leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• simwastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (infuzja w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała);
• tacrolimus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu);
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Exforge i jedzenie, napoje
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym Exforge. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie efektu obniżania ciśnienia krwi przez Exforge.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Exforge przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Exforge. Exforge nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży (pierwsze 3 miesiące) i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Exforge nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Może to wpływać na Twoją zdolność koncentracji.
Dlatego, jeśli nie wiesz, jakie efekty ten lek może mieć na Ciebie, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie wykonuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować lek Exforge

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Pomoże to osiągnąć lepsze efekty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Typowa dawka leku Exforge to jedna tabletka dziennie.

• Należy przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
• Tabletki połknij w całości z szklanką wody.
• Lek Exforge można przyjmować zarówno na pełny, jak i na pusty żołądek. Nie należy przyjmować leku Exforge z grejfrutem ani z sokiem z grejfruta.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę.
Nie przyjmuj więcej niż zaleconą dawkę.
Exforge i osoby starsze (65 lat i więcej)
Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Exforge niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Exforge lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc – edema polmonare), co powoduje duszność, która może się rozwinąć w ciągu 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz wziąć Exforge
Jeśli zapomnisz wziąć ten lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować lek Exforge
Przerwanie leczenia lekiem Exforge może spowodować pogorszenie się Twojej choroby. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Niektórzy pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z
poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka,
świerzbienie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi (uczucie
osłabienia, lekka dezorientacja).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obrzęk jelitowy: obrzęk w jelitach, który
objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Inne możliwe działania niepożądane Exforge
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): grypa; zatkany nos, ból gardła i trudności w połykaniu,
ból głowy; obrzęk rąk, nóg, kostek lub stóp; zmęczenie; astenia (osłabienie); zaczerwienienie i/lub uczucie
gorąca twarzy i/lub szyi.
Niezwykłe (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy; nudności i ból brzucha;
suchy w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; przyspieszone
tętno, w tym kołatanie serca; zawroty głowy podczas wstawania; kaszel; biegunka; zaparcia;
wysypka, zaczerwienienie skóry; obrzęk stawów, ból pleców; ból stawów.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): uczucie lęku; dźwięki w uszach (szumy, tinnitus);
omdlenie; wydalanie większej ilości moczu niż zwykle lub pilniejsze potrzeba oddawania moczu,
niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji, uczucie ciężkości; niskie ciśnienie tętnicze z objawami
takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie; nadmierne pocenie się; wysypka na całym ciele;
świerzbienie; skurcze mięśni.
Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu samej amlodypiny lub samego walzartanu, a nie
obserwowane przy stosowaniu Exforge lub obserwowane częściej niż przy stosowaniu Exforge:
Amlodypina
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych bardzo rzadkich i poważnych działań niepożądanych,
natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Nagłe wystąpienie duszności, bólu w klatce piersiowej, ciężkiego oddychania lub trudności w oddychaniu.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne świerzbienie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał mięśnia sercowego, arytmia.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców w połączeniu z silnym uczuciem niedoboru.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub utrzymują się one przez
ponad tydzień, skontaktuj się z lekarzem.
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): Zawroty głowy, senność; kołatanie serca (uczucie własnego tętna);
zaczerwienienie, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, nudności.
Niezwykłe (może dotyczyć do 1 osoby na 100): Zmiany nastroju, lęk, depresja, brak snu, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata wrażliwości na ból; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, dźwięki w uszach; niskie ciśnienie tętnicze; kichanie/wyciek z nosa spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (rzinita); niestrawność, wymioty; wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świerzbienie skóry, zmiana koloru skóry; zaburzenia moczowe, potrzeba oddawania moczu w nocy, częstsza potrzeba oddawania moczu; niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, niedobór, ból mięśni, skurcze mięśni; przyrost lub utrata masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): Zaburzenia świadomości.
Bardzo rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): Niski poziom białych krwinek i płytek krwi w krwi, co może prowadzić do nietypowego pojawiania się siniaków lub skłonności do krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek); wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia); obrzęk dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (hepatyt), żółtaczka (żółtaczka skóry), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co może prowadzić do zmian w niektórych badaniach laboratoryjnych; zwiększone napięcie mięśniowe; zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką, wrażliwość na światło; zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu.
Walzartan
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Obniżenie czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub bóle w jamie ustnej spowodowane infekcjami; samoistne krwawienia lub siniaki; wysoki poziom potasu we krwi; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; obniżenie czynności nerek i ciężkie obniżenie czynności nerek; obrzęk, szczególnie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka, czerwone plamy o purpurowym kolorze; gorączka; świerzbienie; reakcja alergiczna; tworzenie się pęcherzy na skórze (objaw stanu zwanego bulloznym zapaleniem skóry).
Jeśli którykolwiek z tych objawów Cię dotknie, natychmiast powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Exforge

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blisterze po oznaczeniach Scad lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie używaj opakowań leku Exforge, które są uszkodzone lub wykazują ślady naruszenia.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Exforge
Exforge 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi Exforge są amlodypina (jako amlodypiny bazyłian) i walzartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hydroksypropylohomeluloza (rodzaj substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Exforge 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi Exforge są amlodypina (jako amlodypiny bazyłian) i walzartan. Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hydroksypropylohomeluloza (rodzaj substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Exforge 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi Exforge są amlodypina (jako amlodypiny bazyłian) i walzartan. Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna; stearynian magnezu; hydroksypropylohomeluloza (rodzaj substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Exforge i zawartości opakowania
Tabletki Exforge 5 mg/80 mg są okrągłe, ciemnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „NV” po drugiej. Przybliżone wymiary: średnica 8,20 mm.
Tabletki Exforge 5 mg/160 mg są owalne, ciemnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „ECE” po drugiej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Tabletki Exforge 10 mg/160 mg są owalne, jasnożółte, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „UIC” po drugiej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Exforge jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 4 opakowań po 70 tabletek lub z 20 opakowań po 14 tabletek. Wszystkie opakowania dostępne są w standardowych opakowaniach blisterowych; opakowania zawierające 56, 98 i 280 tabletek są dodatkowo dostępne w blisterach podzielonych na dawki pojedyncze.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Włochy
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Norymberga
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 976 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu