Ewerolimus Sandoz GmbH

Ulotka: informacje dla pacjenta

Everolimus Sandoz GmbH 2,5 mg tabletki, 5 mg tabletki, 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Everolimus Sandoz GmbH i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Everolimus Sandoz GmbH
3. Jak przyjmować Everolimus Sandoz GmbH
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Everolimus Sandoz GmbH
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Everolimus Sandoz GmbH i do czego służy

Everolimus Sandoz GmbH to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną
o nazwie everolimus. Everolimus zmniejsza dopływ krwi do guza i spowalnia wzrost
oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Everolimus Sandoz GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w celu leczenia:
zaawansowanego raka piersi z pozytywnym stanem receptorowym hormonalnym u kobiet
po menopauzie, u których inne terapie (tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”)
nie są już w stanie kontrolować choroby.
Lek stosuje się łącznie z lekiem zwanym exemestane, sterydowym inhibitorym aromatazy,
używanym w hormonalnej terapii przeciwnowotworowej.
zaawansowanych nowotworów zwanych nowotworami neuroendokrynnymi, które powstają
w żołądku, jelitach, płucach lub trzustce. Stosuje się go, gdy nowotwory są nieoperacyjne
i nie nadmiernie wytwarzają określonych hormonów lub innych związanych substancji naturalnych.
zaawansowanego raka nerki (zaawansowany rak komórkowy nerek), gdy inne terapie
(tzw. „terapie docelowe przeciwko VEGF”) nie przyniosły skutku w zahamowaniu postępu choroby.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Everolimus Sandoz GmbH

Lek Everolimus Sandoz GmbH będzie przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów. Starannie przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji ogólnych zawartych w niniejszym ulotce. Jeśli masz pytania dotyczące Everolimus Sandoz GmbH lub powodu, dla którego został Ci przepisany, skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Everolimus Sandoz GmbH,
jeśli jesteś uczulony na everolimus, substancje podobne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Everolimus Sandoz GmbH, jeśli:

• masz problemy z wątrobą lub miałeś wcześniej jakąkolwiek chorobę, która mogła wpłynąć na jej funkcjonowanie. W takim przypadku lekarz może konieczność przepisania innej dawki Everolimus Sandoz GmbH.
• cierpisz na cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi). Everolimus Sandoz GmbH może podnosić poziom glukozy we krwi i nasilać cukrzycę. Może to wymagać stosowania insuliny i/lub leków doustnych obniżających poziom glukozy we krwi. Powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nadmierną pragnienie lub częstsze oddawanie moczu.
• konieczne jest zaszczepienie się podczas przyjmowania Everolimus Sandoz GmbH.
• masz podwyższony poziom cholesterolu. Everolimus Sandoz GmbH może podnosić poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną lub masz niegojącą się ranę po zabiegu chirurgicznym. Everolimus Sandoz GmbH może zwiększać ryzyko powikłań związanych z gojeniem się ran.
• masz infekcję. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii Everolimus Sandoz GmbH.
• miałeś wcześniej zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ może ono się reaktywować podczas leczenia Everolimus Sandoz GmbH (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Everolimus Sandoz GmbH może również:

• osłabiać układ odpornościowy. W związku z tym możesz być bardziej narażony na infekcje podczas leczenia Everolimus Sandoz GmbH. Jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub inne objawy infekcji, skontaktuj się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i prowadzić do śmiertelnego zakończenia.
• wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorować funkcję nerek podczas leczenia Everolimus Sandoz GmbH.
• powodować duszność, kaszel i gorączkę.
• powodować owrzodzenia w jamie ustnej i powstawanie ran. Lekarz może konieczność przerwania lub wstrzymania leczenia Everolimus Sandoz GmbH. Może być konieczne stosowanie płukanek, żeli lub innych produktów. Niektóre płukanki i żele mogą nasilać owrzodzenia, dlatego nie stosuj niczego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie Everolimus Sandoz GmbH w tej samej dawce lub w niższej dawce.
  Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi. Dzięki nim kontrolowany będzie poziom komórek krwi (białe krwinki, czerwone krwinki i płytki krwi), aby sprawdzić, czy Everolimus Sandoz GmbH nie wywiera niepożądanych działań na te komórki. Badania krwi będą również wykonywane w celu oceny funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomów glukozy i cholesterolu we krwi. Te parametry mogą być również wpływać przez Everolimus Sandoz GmbH.

Dzieci i młodzież
Everolimus Sandoz GmbH nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Everolimus Sandoz GmbH
Everolimus Sandoz GmbH może wpływać na działanie niektórych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki w tym samym czasie co Everolimus Sandoz GmbH, lekarz może konieczność dostosowania dawki Everolimus Sandoz GmbH lub innych leków.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.

Następujące substancje mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania Everolimus Sandoz GmbH:

• ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub fluwokonazol oraz inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
• klaritromycyna, telitromycyna lub erytromycyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• werapamil lub diltiazem – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• dronedaron – stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• cyklosporyna – lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów.
• imatynib – stosowany w hamowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek.
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (np. ramipryl) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych problemów kardiologicznych.
• nefazodon – stosowany w leczeniu depresji.

Następujące substancje mogą zmniejszać skuteczność Everolimus Sandoz GmbH:

• ryfampicyna – stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• efawirenz lub nevirapina – stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• dziurawiec pospolity (Hypericum perforatum) – produkt zielarski stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• dexametazon – glikokortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego zakresu chorób, w tym stanów zapalnych lub immunologicznych.
• fenytoina, karbamazepina lub fenylobarbital oraz inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym.

Te leki powinny być unikane podczas leczenia Everolimus Sandoz GmbH. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, lekarz może przepisać Ci inne leki lub dostosować dawkę Everolimus Sandoz GmbH.

Everolimus Sandoz GmbH i jedzenie oraz napoje
Unikaj spożycia grejpfruta i soku z grejpfruta podczas leczenia Everolimus Sandoz GmbH.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Everolimus Sandoz GmbH może szkodzić płodowi i nie jest zalecany w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Lekarz omówi z Tobą możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.
Kobiety, u których może dojść do zajścia w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po zakończeniu terapii.
Jeśli pomimo tych środków podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym zażyciem Everolimus Sandoz GmbH.

Karmienie piersią
Everolimus Sandoz GmbH może szkodzić niemowlęciu. Nie powinno się karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce Everolimus Sandoz GmbH. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność kobiet
U niektórych pacjentek przyjmujących Everolimus Sandoz GmbH obserwowano zaburzenia cyklu miesięcznego (amenoję).
Everolimus Sandoz GmbH może wpływać na płodność kobiet. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę.

Płodność mężczyzn
Everolimus Sandoz GmbH może wpływać na płodność mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz ojcostwo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz niezwykłe zmęczenie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanych), zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Everolimus Sandoz GmbH zawiera laktozę
Everolimus Sandoz GmbH zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Sandoz GmbH

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 10 mg, przyjmowane jednorazowo dziennie. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek Everolimus Sandoz GmbH należy przyjmować.
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę Everolimus Sandoz GmbH (2,5, 5 lub 7,5 mg/dziennie).
Jeśli podczas przyjmowania Everolimus Sandoz GmbH wystąpią pewne niepożądane zdarzenia (patrz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę lub czasowo lub trwale przerwać leczenie.
Przyjmuj Everolimus Sandoz GmbH raz dziennie, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia, regularnie z lub bez posiłku.
Tabletki połkij w całości, wraz z szklanką wody. Nie żuj i nie miel tabletek.
Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Sandoz GmbH niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Sandoz GmbH niż przepisano lub jeśli ktoś inny przypadkowo przyjmie Twoje tabletki, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Może być konieczne leczenie pilne.
Zachowaj opakowanie i niniejszy ulotkę, aby lekarz mógł zobaczyć, co zostało przyjęte.
Jeśli zapomnisz przyjąć Everolimus Sandoz GmbH
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Sandoz GmbH
Nie przerywaj leczenia Everolimus Sandoz GmbH, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
PRZERWIJ leczenie lekiem Everolimus Sandoz GmbH i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej:
trudności w oddychaniu lub połykaniu
opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
silne swędzenie skóry, czerwone wysypki lub guzki na skórze

Do poważnych działań niepożądanych Everolimus Sandoz GmbH należą:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Podwyższenie temperatury, dreszcze (objawy infekcji)
Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania (objawy zapalenia płuc, znane również jako zapalenie płuc)

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10)
Przejmujący pragnienie, duża ilość oddawanego moczu, zwiększony apetyt towarzyszący utracie masy ciała, uczucie zmęczenia (objawy cukrzycy)
Krwiawienie (krwawienie), np. w ścianie jelita
Silne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objawy niewydolności nerek)

Nieczość (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100)
Gorączka, wysypka, ból i zapalenie stawów, jak również zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym brzuchu, jasny stolec, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
Duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęki stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
Obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zwykle w łydce, zaczerwienienie lub podwyższona temperatura skóry w dotkniętym obszarze (objawy zatoru naczynia krwionośnego (żyły) w nogach spowodowanego krzepnięciem krwi)
Nagłe pojawienie się duszności, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który występuje, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych ulega zatorowi)
Silne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęki nóg, uczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
Wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (objawy ciężkich reakcji alergicznych, tzw. nadwrażliwości)

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000)
Brak tchu lub przyspieszone oddychanie (objawy ostrej niewydolności oddechowej)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ może on zagrozić Twojemu życiu.

Inne możliwe działania niepożądane Everolimus Sandoz GmbH obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
Utrata apetytu
Zaburzenia wrażliwości smaku (dysgezja)
Ból głowy
Krwiawienie z nosa (epistaksja)
Kaszel
Ostre w jamie ustnej
Zaburzenia żołądkowe, w tym uczucie niedoboru (nudności) lub biegunka
Wysypka
Swędzenie
Zmęczenie lub osłabienie
Zmęczenie, brak tchu, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia)
Obrzęki rąk, dłoni, stóp, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku)
Utrata masy ciała
Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10)
Samorzutne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi, znane również jako trombocytopenia)
Brak tchu (dyspnia)
Pragnienie, niska ilość oddawanego moczu, ciemny mocz, suchość i zaczerwienienie skóry, drażliwość (objawy odwodnienia)
Trudności w zasypianiu (bezsenność)
Ból głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia krwi, znane również jako nadciśnienie)
Gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją (objawy niskiego poziomu białych krwinek, leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia)
Gorączka
Zapalenienie wewnętrznej wyściółki jamy ustnej, żołądka i jelit
Suchość jamy ustnej
Paliwo (dyspepsja)
Niedobór (wymioty)
Trudności w połykaniu (dysfagia)
Ból brzucha
Wysypka trądzikowa
Wysypka i ból na dłoniach lub podeszwach stóp (zespół ręka-noga)
Zaczerwienienie skóry (rumień)
Ból stawów
Ból jamy ustnej
Zaburzenia menstruacyjne, takie jak nieregularne cykle
Podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów)
Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
Niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
Niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
Suchość, złuszczanie i uszkodzenia skóry
Problemy z paznokciami, łamliwość paznokci
Lekka utrata włosów
Zmienione wyniki badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost alaninotransferazy i asparaginianotransferazy)
Zmienione wyniki badań krwi dotyczących funkcji nerek (wzrost kreatyniny)
Obrzęk powieki
Obecność białka w moczu

Nieczość (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100)
Osłabienie, samorzutne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi, znane również jako pancytopenia)
Utrata wrażliwości smaku (ageuzja)
Wykrwawianie podczas kaszlu (hemoptiza)
Zaburzenia menstruacyjne, takie jak brak cykli (amenoarea)
Potrzeba częstszego oddawania moczu w ciągu dnia
Ból w klatce piersiowej
Problemy z gojeniem się ran
Nagłe napływy gorąca
Wydzielinę z oczu, swędzenie i zaczerwienienie, czerwone oczy (zapalenie spojówek)

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000)
Zmęczenie, brak tchu, zawroty głowy, bladość (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek we krwi, być może spowodowane typem anemii zwanym czystą aplazją czerwonych komórek)
Obrzęk twarzy, wokół oczu, w jamie ustnej i gardle, jak również języka i trudności w oddychaniu lub połykaniu (znane również jako angioobrzęk), mogą być objawami reakcji alergicznej

Jeśli działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany nasilenie i zazwyczaj ustępuje po krótkiej przerwie w leczeniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Everolimus Sandoz GmbH

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blaszce
po oznaczeniu Waż. do. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Otwórz blaszeczkę dopiero w momencie przyjmowania tabletek.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać na nim ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Everolimus Sandoz GmbH

• Substancją czynną jest everolimus.

Everolimus Sandoz GmbH 2,5 mg tabletki

• Każda tabletka zawiera 2,5 mg everolimusu.

Everolimus Sandoz GmbH 5 mg tabletki

• Każda tabletka zawiera 5 mg everolimusu.

Everolimus Sandoz GmbH 10 mg tabletki

• Każda tabletka zawiera 10 mg everolimusu.
• Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen (E321), stearyna magnezu, laktoza, hipromeloza, crospowidon typ A. Zobacz punkt 2 „Everolimus Sandoz GmbH zawiera laktozę”.

Opis wyglądu Everolimus Sandoz GmbH i zawartość opakowania
Everolimus Sandoz GmbH 2,5 mg tabletki
Tabletki biało-żółtawe, wydłużone, o wymiarach około 10,1 x 4,1 mm, z zaokrąglonym brzegiem i bez rowka podziału, z wydrukowanym „LCL” po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
Everolimus Sandoz GmbH 5 mg tabletki
Tabletki biało-żółtawe, wydłużone, o wymiarach około 12,1 x 4,9 mm, z zaokrąglonym brzegiem i bez rowka podziału, z wydrukowaną cyfrą „5” po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
Everolimus Sandoz GmbH 10 mg tabletki
Tabletki biało-żółtawe, wydłużone, o wymiarach około 15,1 x 6,0 mm, z zaokrąglonym brzegiem i bez rowka podziału, z wydrukowanym „UHE” po jednej stronie i „NVR” po drugiej.
Tabletki są pakowane w blistrze aluminiowo-poliamidowo-PVC i umieszczone w pudełku.
Opakowania
Blistry: 10, 30 lub 90 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania lub dawki są dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austria
Pełnomocnik reprezentujący we Włoszech: Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA),
Włochy

Producenci
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Niemcy
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg
Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Everolimus - 1 A Pharma 2,5 mg Tabletten
Everolimus - 1 A Pharma 5 mg Tabletten
Everolimus - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Włochy Everolimus Sandoz GmbH
Holandia Everolimus Sandoz 2,5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 5 mg, tabletten
Everolimus Sandoz 10 mg, tabletten