Ewerolimus BIOCON

Ulotka: informacje dla pacjenta

Everolimus Biocon 2,5 mg, 5 mg i 10 mg tabletki

everolimus
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Everolimus Biocon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Everolimus Biocon
3. Jak stosować Everolimus Biocon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Everolimus Biocon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Everolimus Biocon i do czego służy

Everolimus Biocon to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną o nazwie everolimus.
Everolimus ogranicza dopływ krwi do guza i spowalnia wzrost oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Everolimus Biocon stosuje się u dorosłych pacjentów w celu leczenia:

• zaawansowanego raka piersi z dodatnim stanem receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie, u których inne leczenia (tzw. niesteroidowe inhibitory aromatazy) nie są już w stanie kontrolować choroby. Lek podaje się w połączeniu z lekiem o nazwie exemestan, który jest sterydowym inhibitory aromatazy i stosuje się go w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym.
• zaawansowanych nowotworów zwanych nowotworami neuroendokrynnymi pochodzącymi ze żołądka, jelit, płuc lub trzustki. Stosuje się go, gdy nowotwory są nieoperacyjne i nie nadprodukuje się określonych hormonów lub innych związanych z nimi substancji naturalnych.
• zaawansowanego raka nerek (zaawansowanego raka komórkowego nerek), gdy inne leczenia (tzw. terapie celowane przeciwko VEGF) nie przyniosły oczekiwanego efektu.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Everolimus Biocon

Lek Everolimus Biocon zostanie przepisany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.
Dokładnie przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od ogólnych informacji zawartych w niniejszym ulotce. Jeśli masz pytania dotyczące leku Everolimus Biocon lub powodu, dla którego został Ci przepisany, skontaktuj się z lekarzem.

Nie przyjmuj Everolimus Biocon

• jeśli jesteś uczulony(a) na everolimus, substancje podobne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Everolimus Biocon:

• jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę, która mogła wpłynąć na jej funkcjonowanie. W takim przypadku lekarz może konieczność przepisania innej dawki Everolimus Biocon.
• jeśli masz cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi). Everolimus Biocon może podnieść poziom cukru we krwi i pogorszyć przebieg cukrzycy. Może to wymagać leczenia insulina i/lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi. Powiadom lekarza o nadmiernym pragnieniu lub częstszym oddawaniu moczu.
• jeśli potrzebujesz szczepienia podczas przyjmowania Everolimus Biocon.
• jeśli masz podwyższony poziom cholesterolu. Everolimus Biocon może podnieść poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• jeśli niedawno przeszedłeś operację lub masz niezagojoną ranę po zabiegu chirurgicznym. Everolimus Biocon może zwiększyć ryzyko powikłań związanych z gojeniem ran.
• jeśli masz infekcję. Może być konieczne wyleczenie infekcji przed rozpoczęciem terapii Everolimus Biocon.
• jeśli miałeś wcześniej zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ może ono ponownie się aktywować podczas leczenia Everolimus Biocon (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli otrzymałeś lub masz otrzymać radioterapię.

Everolimus Biocon może również:

• osłabiać układ odpornościowy. W związku z tym możesz mieć zwiększone ryzyko zakażenia podczas leczenia Everolimus Biocon. Jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub inne objawy infekcji, skontaktuj się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być ciężkie i prowadzić do śmiertelnego rozwinięcia.
• wpływać na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorował funkcję nerek podczas leczenia Everolimus Biocon.
• powodować duszność, kaszel i gorączkę.
• powodować owrzodzenia jamy ustnej i pojawienie się ran. Lekarz może konieczność przerwania lub wstrzymania leczenia Everolimus Biocon. Może być wymagane leczenie płukanką, żelem lub innymi produktami. Niektóre płukanki i żele mogą pogorszyć owrzodzenia, dlatego nie stosuj niczego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie Everolimus Biocon w tej samej dawce lub w niższej dawce.
• powodować powikłania związane z radioterapią. U niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie everolimus i radioterapię lub shortly po jej zakończeniu obserwowano ciężkie reakcje radiacyjne (takie jak duszność, nudności, biegunka, wysypka, podrażnienie jamy ustnej, dziąseł i gardła), w tym przypadki śmiertelne. Ponadto u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali radioterapię, opisywano tzw. zespół recall radiacyjny (w tym zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii). Powiadom lekarza, jeśli planujesz otrzymać radioterapię w najbliższym czasie lub otrzymywałeś ją wcześniej.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi. Będą one służyły do monitorowania liczby komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi), aby sprawdzić, czy Everolimus Biocon nie wywiera niepożądanych działań na te komórki. Badania krwi będą również wykonywane w celu oceny funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomu glukozy i cholesterolu we krwi. Te parametry mogą być również wpływywane przez Everolimus Biocon.

Dzieci i młodzież

Everolimus Biocon nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Everolimus Biocon

Everolimus Biocon może wpływać na działanie niektórych leków. Jeśli przyjmujesz inne leki w tym samym czasie, co Everolimus Biocon, lekarz może konieczność dostosowania dawki Everolimus Biocon lub innych leków.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.

Następujące substancje mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych podczas stosowania Everolimus Biocon:

• ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, fluikonazol i inne leki przeciwgrzybicze stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• klaritromycyna, telitromycyna lub erytromycyna – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
• rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• werapamil lub diltiazem – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
• drenedaron – stosowany w celu regulacji rytmu serca.
• cyklosporyna – lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów.
• imatinib – stosowany w hamowaniu wzrostu nieprawidłowych komórek.
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (np. ramipril) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych problemów kardiologicznych.
• nefazodon – stosowany w leczeniu depresji.
• kanabidiol (CBD) – stosowany m.in. w leczeniu napadów drgawkowych.

Następujące substancje mogą zmniejszyć skuteczność Everolimus Biocon:

• ryfampicyna – stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• efawirenz lub nevirapina – stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – produkt zielarski stosowany w leczeniu depresji i innych stanów.
• dexametazon – kortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego spektrum stanów, w tym stanów zapalnych lub problemów immunologicznych.
• fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym.

Należy unikać stosowania tych leków podczas terapii Everolimus Biocon. Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, lekarz może przepisać Ci inne leki lub dostosować dawkę Everolimus Biocon.

Everolimus Biocon z pożywieniem i napojami

Unikaj spożycia grejpfruta i soku grejpfrutowego podczas leczenia Everolimus Biocon. Może to zwiększyć stężenie Everolimus Biocon we krwi, potencjalnie do poziomów szkodliwych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Everolimus Biocon może szkodzić płodowi i nie jest zalecany w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Lekarz omówi z Tobą możliwość stosowania tego leku w czasie ciąży.

Kobiety, u których może dojść do zajścia w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 8 tygodni po jego zakończeniu. Jeśli pomimo tych środków podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym zażyciem Everolimus Biocon.

Karmienie piersią

Everolimus Biocon może szkodzić niemowlęciu. Nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce Everolimus Biocon. Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność żeńska

U niektórych pacjentek leczonych Everolimus Biocon obserwowano zaburzenia cyklu menstruacyjnego (amenoorrhoea).

Everolimus Biocon może wpływać na płodność kobiet. Powiadom lekarza, jeśli planujesz mieć dzieci.

Płodność męska

Everolimus Biocon może wpływać na płodność mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli chcesz mieć dzieci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz niezwykłą senność (senność jest bardzo częstym działaniem niepożądany), zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Everolimus Biocon zawiera laktozę

Everolimus Biocon zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Biocon

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka wynosi 10 mg, podawana raz dziennie. Lekarz powie Ci, ile tabletek Everolimus Biocon należy przyjmować.
Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może przepisać niższą dawkę Everolimus Biocon (2,5, 5 lub 7,5 mg/dobę).
Jeśli podczas przyjmowania Everolimus Biocon pojawią się pewne niepożądane zdarzenia (zobacz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub trwale przerwać leczenie.
Przyjmuj Everolimus Biocon raz dziennie, w tym samym czasie każdego dnia, regularnie z lub bez jedzenia.
Połknij tabletkę (tabletki) całą (całe) z szklanką wody. Nie żuj i nie miel tabletek.
Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Biocon niż należy

• Jeśli przyjmiesz więcej Everolimus Biocon niż należy, lub jeśli ktoś przypadkowo przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Może być wymagane leczenie nagłe.
• Zachowaj opakowanie i ten ulotkę, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomnisz przyjąć Everolimus Biocon
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Biocon
Nie przerywaj leczenia Everolimus Biocon, chyba że lekarz Ci to zaleci.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
PRZERWIJ leczenie lekiem Everolimus Biocon i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie
którekolwiek z poniższych objawów reakcji alergicznej:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• silne swędzenie skóry, wysypka czerwona lub guzki na skórze

Poważne działania niepożądane Everolimus Biocon obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników)

• podwyższona temperatura, dreszcze (objawy infekcji)
• gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świsty podczas oddychania (objawy zapalenia płuc, tzw. pneumonii)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 użytkowników)

• nadmierne pragnienie, duża ilość wydzielanej moczu, zwiększony apetyt towarzyszący utracie masy ciała, zmęczenie (objawy cukrzycy)
• krwawienie (krwotok), np. w ścianie jelita
• silne zmniejszenie ilości wydzielanej moczu (objawy niewydolności nerek)

Niec often (może dotyczyć do 1 na 100 użytkowników)

• gorączka, wysypka, ból i stan zapalny stawów, jak również zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ból w prawym górnym brzuchu, jasny stolec, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
• duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp i nóg (objawy niewydolności serca)
• obrzęk i/lub ból w jednej z nóg, zwykle w łydce, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w dotkniętym obszarze (objawy zatoru naczynia krwionośnego (żyły) w nodze spowodowanego krzepnięciem krwi)
• nagłe wystąpienie duszności, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (potencjalne objawy zatoru płucnego, stanu, który występuje, gdy jedna lub więcej tętnic płucnych ulega zablokowaniu)
• silne zmniejszenie ilości wydzielanej moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból w plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (objawy ciężkich reakcji alergicznych, tzw. nadwrażliwości)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników)

• brak oddechu lub przyspieszony oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ może to zagrażać życiu.
Inne możliwe działania niepożądane Everolimus Biocon obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 użytkowników)

• podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia)
• utrata apetytu
• zaburzenia wrażliwości smakowej (dysgeuzja)
• ból głowy
• krwawienie z nosa (epistaksja)
• kaszel
• owrzodzenia jamy ustnej
• dolegliwości żołądkowe, w tym uczucie niedoboru (nudności) lub biegunka
• wysypka
• swędzenie
• zmęczenie lub osłabienie
• zmęczenie, brak oddechu, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia)
• obrzęk rąk, nóg, stóp, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku)
• utrata masy ciała
• podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 użytkowników)

• samoistne krwawienia lub siniaki (objawy niskiego poziomu płytek krwi, tzw. trombocytopenia)
• brak oddechu (dyspnia)
• pragnienie, niska produkcja moczu, ciemny mocz, sucha i zaczerwieniona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
• trudności ze snem (bezsenność)
• ból głowy, zawroty głowy (objawy podwyższonego ciśnienia krwi, tzw. nadciśnienia)
• obrzęk części lub całej ręki (włącznie z palcami) lub nogi (włącznie z palcami stóp), uczucie ciężkości, ograniczony ruch, dyskomfort (potencjalne objawy limfedemu)
• gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją (objawy niskiego poziomu białych krwinek, leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia)
• gorączka
• zapalenie wewnętrznej wyściółki jamy ustnej, żołądka i jelita
• suchość jamy ustnej
• zgaga (dyspepsja)
• niedobór (wymioty)
• trudności z połykaniem (dysfagia)
• ból brzucha
• trądzik
• wysypka i ból na dłoniach lub podeszwach stóp (zespół ręka-noga)
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• ból stawów
• ból w jamie ustnej
• zaburzenia menstruacyjne, takie jak nieregularne cykle
• podwyższony poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, wzrost trójglicerydów)
• niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia)
• suchość, łuszczenie się i uszkodzenia skóry
• problemy z paznokciami, pękające paznokcie
• lekkie wypadanie włosów
• zmienione wyniki badań krwi dotyczących funkcji wątroby (wzrost alaniny i asparaginianu aminotransferazy)
• zmienione wyniki badań krwi dotyczących funkcji nerek (wzrost kreatyniny)
• obrzęk powiek
• obecność białka w moczu

Niec often (może dotyczyć do 1 na 100 użytkowników)

• osłabienie, samoistne krwawienia lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy niskiego poziomu komórek krwi, tzw. pancytopenia)
• utrata wrażliwości smakowej (ageuzja)
• wykrwawianie podczas kaszlu (hemoptiza)
• zaburzenia menstruacyjne, takie jak brak cykli (amenoja)
• częstsze potrzeba oddawania moczu w ciągu dnia
• ból w klatce piersiowej
• problemy z gojeniem się ran
• uderzenia gorąca
• wydzielanie z oczu, swędzenie i zaczerwienienie, czerwone oczy (zapalenie spojówek)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 użytkowników)

• zmęczenie, brak oddechu, zawroty głowy, bladość (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek we krwi, być może spowodowane typem anemii zwanym czystą aplazją czerwonych komórek)
• obrzęk twarzy, wokół oczu, w jamie ustnej i/lub gardle, jak również języka i trudności z oddychaniem lub połykaniem (tzw. obrzęk naczynioruchowy), mogą być objawami reakcji alergicznej

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcja w miejscu wcześniejszej radioterapii, np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc (tzw. zespół recall promieniowania)
• nasilenie działań niepożądanych leczenia promieniami

Jeśli te działania niepożądane nasilają się, powiadom lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany nasilenie i zazwyczaj ustępuje, jeśli leczenie zostanie przerwane na kilka dni.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Everolimus Biocon

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu kartonowym i blistrze. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
• Otwórz blister dopiero wtedy, gdy będzie się brać tabletki.
• Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wyraźnie naruszone.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Everolimus Biocon

• Substancją czynną jest everolimus.
• Każda tabletka zawiera 2,5 mg everolimus.
• Każda tabletka zawiera 5 mg everolimus.
• Każda tabletka zawiera 10 mg everolimus.
• Pozostałe składniki to butylohydroksytoluen (E321), stearynian magnezu (E470b), laktoza jednowodna, hipromeloza 2910 (E464), crospowidon (E1202) i laktoza bezwodna.

Opis wyglądu Everolimus Biocon i zawartości opakowania
Tabletki o kolorze od białego do prawie białego, owalne, spłaszczone, z zaokrąglonymi krawędziami, o długości ok. 10,00 mm i szerokości ok. 4,50 mm, z oznaczeniem B 2,5 po jednej stronie i gładką po drugiej
Tabletki o kolorze od białego do prawie białego, owalne, spłaszczone, z zaokrąglonymi krawędziami, o długości ok. 12,00 mm i szerokości ok. 5,00 mm, z oznaczeniem B 5 po jednej stronie i gładką po drugiej
Tabletki o kolorze od białego do prawie białego, owalne, spłaszczone, z zaokrąglonymi krawędziami, o długości ok. 16,50 mm i szerokości ok. 6,75 mm, z oznaczeniem B 10 po jednej stronie i gładką po drugiej
W centralnej, okrągłej wnęce znajduje się czerwony, higroskopijny proszek z napisem „NIE POŁYKAĆ”. Na każdym blisterze nadrukowany jest czerwony napis „SUBSTANCJE WCHŁANIAJĄCE WODĘ, NIE POŁYKAĆ”. Służy on ochronie tabletek Everolimus przed wilgocią.
Higroskopijnego proszku wchłaniającego wilgoć nie należy połykać.
Everolimus Biocon 2,5 mg tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30 lub 90 tabletek.
Everolimus Biocon 5 mg i 10 mg tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 30 lub 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Biocon Pharma Malta I Limited
The Victoria Centre, Unit 2,
Lower Ground Floor,
Valletta Road, Mosta MST 9012, Malta
Producent
Misom Labs Ltd.
Malta Life Sciences Park,
LS2.01.06,
Industrial Estate,
San Gwann, SGN 3000
Malta
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: