EURNEFFY

Ulotka: informacja dla użytkownika

EURneffy 2 mg, nosowy środek do inhalacji w pojemniku jednorazowego użytku

adrenalina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań leku, w tym również takich, które nie zostały wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

1. Co to jest EURneffy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EURneffy
3. Jak stosować EURneffy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EURneffy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EURneffy i do czego służy

EURneffy zawiera substancję czynną adrenalina (epinefryna), lek adrenergiczny (lek działający na układ współczulny, czyli część układu nerwowego, która zwiększa częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze, częstość oddychania oraz rozszerza źrenice).
EURneffy stosuje się u dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 30 kg do leczenia nagłych reakcji alergicznych, w tym anafilaksji (nagłych, ciężkich i czasem potencjalnie śmiertelnych reakcji alergicznych), wywołanych ukąszeniami lub ukąszeniami owadów, pokarmami, lekami oraz innymi alergenami (substancjami wywołującymi alergię), a także anafilaksji idiopatycznej (o nieznanej przyczynie) lub anafilaksji spowodowanej wysiłkiem fizycznym. EURneffy przeznaczony jest do natychmiastowego samodzielnego zastrzyku (lub zastrzyku wykonanego osobie przez osobę opiekującą się nią lub personel medyczny) u osoby z wywiadem lub znanym ryzykiem ciężkiej reakcji alergicznej, która może prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.
Substancją czynną EURneffy jest adrenalina, naturalny hormon wydzielany przez organizm w odpowiedzi na stres. Działa bezpośrednio na układ sercowo-naczyniowy (serce i krążenie krwi) oraz układ oddechowy (płuca), aby zatrzymać potencjalnie śmiertelne skutki ciężkiej reakcji alergicznej, która może prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego. W ostrych reakcjach alergicznych poprawia ciśnienie tętnicze, funkcję serca i oddychanie oraz zmniejsza obrzęk tkanek.
EURneffy to terapia ratunkowa w nagłych przypadkach, jednak należy natychmiast wezwać pomoc medyczną, aby dokładnie monitorować epizod anafilaksji i w razie potrzeby poddać dalszemu leczeniu. Zawsze informuj przyjaciół i członków rodziny, że nosisz przy sobie EURneffy (patrz punkt 2: Uwagi i środki ostrożności).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EURneffy

Nie należy stosować EURneffy
Nie znane są żadne przyczyny, dla których nie powinno się stosować EURneffy w przypadku reakcji alergicznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Wy, lub każda osoba, która może być zmuszona podać wam EURneffy (np. rodzic, opiekun lub nauczyciel), powinni dokładnie zapoznać się z instrukcjami wydawanymi przez lekarza lub pielęgniarkę, jak i kiedy poprawnie stosować EURneffy (zobacz instrukcję użycia w punkcie 3 „Jak stosować EURneffy”).
Objawy wskazujące na rozwój wstrząsu anafilaktycznego pojawiają się kilka minut po narażeniu na alergen i obejmują: swędzenie skóry; wysiękowe zmiany skórne (np. pokrzywka); zaczerwienienie; obrzęk warg, gardła, języka, rąk i stóp; świsty oddechowe; chrypkę; duszność; nudności; wymioty; bóle brzucha oraz w niektórych przypadkach – utratę przytomności; niepokój, przyspieszone tętno, napady drgawek, biegunkę (wodniste stolce), utratę kontroli nad pęcherzem moczowym. Należy stosować EURneffy przy pierwszych oznakach lub objawach ciężkiej reakcji alergicznej.
Objawy anafilaksji mogą powtarzać się w ciągu 72 godzin od pierwszego epizodu, nawet bez ponownego narażenia na alergen, który wywołał reakcję alergiczną.
Należy upewnić się, że rozumie się powód, dla którego przepisano wam EURneffy. Musicie dokładnie wiedzieć, jak i kiedy stosować EURneffy. Wyjaśnijcie swojej rodzinie, osobom opiekującym się wami, kolegom z pracy lub nauczycielom, jak stosować EURneffy: powinni wiedzieć, jak go używać, zanim wystąpi u was ewentualna reakcja anafilaktyczna.
Jeśli jesteście narażeni na ciężką reakcję alergiczną, musicie zawsze mieć EURneffy pod ręką. Pacjenci z wywiadem lub znanym ryzykiem ciężkiej reakcji alergicznej, która może prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, muszą mieć szybki dostęp do EURneffy.
Jeśli chorujecie na astmę, możecie mieć większe ryzyko rozwoju ciężkiej reakcji alergicznej.
Każda osoba, która doświadczyła epizodu anafilaksji, powinna skonsultować się z lekarzem w celu wykonania testów, aby określić substancje, na które może być uczulona, i unikać ich w przyszłości. Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę, że uczulenie na jedną substancję może powodować uczulenia na inne pokrewne substancje.
Grupy populacyjne z większym ryzykiem działania niepożądanych spowodowanych przez adrenalina
Możecie mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu EURneffy, jeśli:

• macie chorobę układu sercowo-naczyniowego (chorobę serca i krążenia);
• macie podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
• macie obniżoną czynność nerek;
• macie adenoma prostaty [łagodny stan (nie nowotworowy), w którym nadmierna proliferacja tkanek prostaty uciska cewkę moczową i pęcherz, blokując odpływ moczu];
• macie hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia we krwi);
• macie hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi);
• macie chorobę Parkinsona;
• macie nadczynność tarczycy;
• macie nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi);
• macie cukrzycę;
• jesteście osobą starszą;
• jesteście w ciąży (zobacz punkt 2 Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Skonsultujcie się z lekarzem, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy was lub jeśli macie wątpliwości.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom o wadze ciała poniżej 30 kg. Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie są znane u dzieci o wadze ciała poniżej 30 kg.
Inne leki i EURneffy
Powiadomcie lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować inne leki.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujecie jeden z następujących leków, ponieważ mogą one osłabiać działanie adrenaliny:

• leki blokujące receptory alfa i beta, np. propranolol;
• leki niweszące działanie ciśnieniotwórcze adrenaliny (rozkurczacze naczyń lub blokery alfa-adrenergiczne), np. fentolamina.

Należy również powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujecie jeden z następujących leków, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych adrenaliny:

• leki, które mogą uczynić serce wrażliwym na arytmie (nieprawidłowości rytmu serca), takie jak doustna digoksyna, diuretyki rtęciowe (leki zwiększające wydzielanie moczu, działające głównie na transport sodu) (np. chlormerodryna, novasurol, kwas mersalilowy, meralluryda, mercaptomerina, merkurofillina, meretoksylina procaina) lub chinidyna;
• leki przeciwdepresyjne, takie jak trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, lub inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO), np. izokarboksydazyna, fenelzyna, selegolina, tranylcyproamina;
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak inhibitory katechol-O-metylotransferazy (inhibitory COMT), np. entakapon, tolkapone, karbidopa-lewodopa-entakapon, opikapon, oraz lewodopa;
• leki stosowane w chorobach tarczycy, takie jak lewotyroksyna;
• leki ułatwiające oddychanie, stosowane w astmie (teofilina);
• leki stosowane podczas porodu (oksytocyna);
• leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak difenhydramina lub chlorfeniramina (antyhistaminowe);
• leki działające na układ nerwowy (parasympatylolityki), np. atropina, cyklopentolamina, homatropina, joscyna, tropikamida.

Pacjenci z cukrzycą powinni dokładnie monitorować poziom glukozy po zastosowaniu EURneffy, ponieważ adrenalina może zmniejszać ilość insuliny produkowanej przez organizm, co prowadzi do podwyższenia poziomu glukozy we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
W przypadku ciąży, podejrzenia ciąży, planowania ciąży lub karmienia piersią skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Wiedza dotycząca stosowania adrenaliny w ciąży jest ograniczona. W przypadku ciąży nie należy zwlekać z użyciem EURneffy w sytuacjach nagłych, ponieważ życie wasze i waszego dziecka może być zagrożone. W przypadku ciąży porozmawiajcie o tym z lekarzem.
Oczekuje się, że ilość EURneffy przechodząca do mleka matki jest minimalna. W nagłym leczeniu anafilaksji u karmiących matek EURneffy należy stosować tak samo, jak u pacjentek, które nie karmią piersią.
EURneffy i alkohol
Powiadomcie lekarza, jeśli spożywacie alkohol, ponieważ może on nasilać działania niepożądane adrenaliny.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli występuje reakcja anafilaktyczna.
EURneffy zawiera sodu metabisulfit i benzalkonium chlorurek
EURneffy zawiera sodu metabisulfit, który może powodować ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość) lub trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Ten lek zawiera 0,04 mg benzalkonium chlorurek w każdej dawce. Benzalkonium chlorurek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy wielokrotnym stosowaniu.

3. Jak stosować EURneffy

Stosuj EURneffy zgodnie z zawsze dokładnymi instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nosić EURneffy przy sobie
Należy zawsze nosić EURneffy przy sobie lub trzymać w zasięgu ręki na wypadek alergicznego ostrych reakcji.
Zawsze nosić przy sobie co najmniej dwa pojemniki EURneffy, na wypadek gdyby konieczna była druga dawka z powodu błędu podczas stosowania leku lub niewystarczającej odpowiedzi po pierwszej dawce.
Zawsze informuj przyjaciół i członków rodziny, że nosisz przy sobie EURneffy.
Dawka
Zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała równej lub powyżej 30 kg to pojedyncza dawka nosowego sprayu EURneffy zawierającego 2 mg adrenaliny. Maksymalna dawka adrenaliny w leczeniu nagłych reakcji alergicznych to 4 mg, podane jako dwa oddzielne jednorazowe spraye nosowe.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka dla pacjentów o masie ciała równej lub powyżej 30 kg to pojedyncze podanie nosowe 2 mg adrenaliny. Maksymalna dawka, którą można podać, to 4 mg, podane jako dwa oddzielne jednorazowe spraye nosowe.
Sposób podania
EURneffy należy podawać wyłącznie drogą nosową (do wnętrza nosa). EURneffy to gotowy do użycia jednorazowy spray nosowy, który po aktywacji uwalnia całą zawartość (2 mg).
EURneffy można stosować również podczas przeziębienia lub zatkania nosa.
Naciskaj tłoczek dopiero po umieszczeniu nosowego sprayu EURneffy w jednej z nozdrzy, w przeciwnym razie pojedyncza dawka zostanie stracona przed użyciem.
EURneffy należy podawać wyłącznie w postaci sprayu nosowego do jednej z nozdrzy; nie należy sprayować EURneffy do oczu ani do ust.
Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących użytkowania, aby poprawnie stosować EURneffy.
Jeśli zauważysz objawy ostrych reakcji alergicznych (patrz punkt 2. Ostrożność i środki ostrożności), natychmiast użyj EURneffy. Bezpośrednio po tym poproś o natychmiastową pomoc medyczną, aby przeprowadzić dokładne monitorowanie przypadku anafilaksji oraz w razie potrzeby podać dalsze leczenie. Idealnie jest podać lek trzymając spray w dominującej ręce i wprowadzając go do nozdrza po tej samej stronie (np. prawą ręką do prawego nozdrza lub lewą ręką do lewego nozdrza).
Czasami pojedyncza dawka EURneffy może nie wystarczyć do całkowitego złagodzenia objawów ciężkiej reakcji alergicznej. Jeśli objawy nie uległy złagodzeniu lub pogorszyły się w ciągu około 10 minut od użycia pierwszego sprayu nosowego EURneffy, Ty lub osoba, która jest z Tobą, powinna podać drugi spray nosowy EURneffy do tej samej nozdrzy, do której podano pierwszą dawkę.
Należy przestrzegać poniższych instrukcji użytkowania.
Instrukcje użytkowania
Zanim zajdzie potrzeba jego użycia, zapoznaj się dokładnie z EURneffy, w tym z tym, kiedy i jak należy go stosować.
EURneffy 2 mg spray nosowy
EURneffy 2 mg spray nosowy:

Dysza/
Tłoczek
Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do użycia.
A
Wyjmij EURneffy 2 mg spray nosowy z opakowania.

Otwórz opakowanie, aby wyjąć EURneffy 2 mg spray nosowy.
B

Trzymaj spray nosowy tak, jak pokazano.
Trzymaj spray nosowy, umieszczając kciuk na dolnej części tłoczka i jeden palec z każdej strony dyszy.

• Nie wyciągaj i nie wciskaj tłoczka
• Nie próbuj ani nie testuj sprayu; każdy spray nosowy zawiera tylko jedną dawkę.

C

Wprowadź końcówkę sprayu nosowego do jednej z nozdrzy aż do momentu, gdy palce dotkną nosa.
Trzymaj dyszę prosto w nosie, skierowaną w stronę czoła. Nie nachylaj sprayu nosowego w kierunku wewnętrznych ani zewnętrznych ścianek nosa.
D

Silnie naciśnij tłoczek, aż do jego zatrzaśnięcia, aby uwolnić spray do nozdrzy.

Nie nachylaj sprayu nosowego w kierunku wewnętrznych ani zewnętrznych ścianek nosa.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem po użyciu.
Bezpośrednio po użyciu poproś o natychmiastową pomoc medyczną, aby monitorować przypadek anafilaksji oraz w razie potrzeby podać dalsze leczenie.
Monitorowanie objawów pacjenta
Jeśli objawy nadal się nasilają lub powracają po około 10 minutach, lub w przypadku błędu podczas podania, należy użyć nowego sprayu nosowego EURneffy, aby podać drugą dawkę do TEJ SAMEJ nozdrzy, do której podano pierwszą dawkę, oraz natychmiast poprosić o pomoc medyczną.
W razie potrzeby można położyć się, unosząc nogi. Jeśli taka pozycja utrudnia oddychanie, należy usiąść. Pacjentów nieprzytomnych należy ułożyć na boku w pozycji bezpiecznej, aby zapobiec duszeniu. Jeśli objawy nie ustępują, należy, jeśli to możliwe, pozostać w towarzystwie innej osoby aż do przyjazdu pomocy medycznej.
Jeśli użyjesz więcej EURneffy niż powinieneś
W przypadku przedawkowania adrenaliny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przedawkowanie może spowodować nagły wzrost ciśnienia krwi (z objawami takimi jak ból głowy lub zawroty głowy), krwawienie do tkanki mózgu, kołatanie serca (przyspieszone, nieregularne lub silne uderzenia serca), zmniejszenie przepływu krwi oraz gromadzenie się płynu w płucach (powodujące objawy takie jak trudności w oddychaniu). Będzie trzeba Cię monitorować.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych lub pogorszy się ich nasilenie, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Poniższe działania niepożądane są związane z użyciem EURneffy w postaci sprayu do nosa:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Nieprzyjemne uczucie w nosie
• Bóle głowy
• Uczucie pobudzenia
• Podrażnienie gardła

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Podwyższenie ciśnienia krwi
• Kołatanie serca (przyspieszone, silne lub nieregularne bicie serca)
• Rynorrea (kapiący nos)
• Lęk
• Obrzęk nosa (świerzbienie i pieczenie w nosie. Nos jest opuchnięty, ciepły i czerwony)
• Ból w nosie (rinalgia)
• Przyspieszenie tępu
• Zatkany nos

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Omdlenie
• Zwiększone łzawienie (łzawiące oczy)
• Drgawki (pobudzenie)
• Ból w jamie ustnej i gardle (ból języka, podniebienia miękkiego, bocznych i tylnych ścian gardła oraz migdałków)
• Nudności
• Świerzbienie w nosie (podrażnienie lub zapalenie nosa)
• Parestezja wewnątrznosowa (uczucia takie jak drętwienie, mrowienie, igieł i szpilków w nosie)
• Kichanie
• Nieprzyjemne uczucie w zatokach przysionkowych (zatkany i zablokowany nos, gęste, mętne i zabarwione wydzieliny z nosa, ból lub ucisk w twarzy)
• Parestezja jamy ustnej (uczucia takie jak drętwienie, mrowienie, igieł i szpilków w jamie ustnej lub w tylnej części gardła)
• Parestezja (uczucia takie jak drętwienie, mrowienie, igieł i szpilków)
• Nadmierne wydzielanie śliny (utrata śliny)
• Ból zęba
• Nieprzyjemne uczucie w głowie
• Suchość w nosie
• Choroba błony śluzowej nosa (zapalenie tkanki pokrywającej jamę nosową)
• Nieprzyjemne uczucie w dziąsłach (podrażnienie dziąseł i jamy ustnej)
• Zwiększenie energii
• Zmęczenie (uczucie osłabienia)
• Uczucie ciepła
• Podwyższenie temperatury ciała
• Presyncope (uczucie omdlenia)
• Euforyczny nastrój
• Nerwowość
• Świerzbienie (świerzbienie skóry)
• Epistaksja (krwawienie z nosa)
• Nieprzyjemne uczucie w klatce piersiowej

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EURneffy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, dla których nie jest przeznaczony.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie sprayu do nosa po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
W przypadku przypadkowego zamrożenia spray do nosa nie będzie działać. Pozwól, aby spray do nosa odmroził się przez co najmniej godzinę; nie używaj go, jeśli zawartość nadal jest zamrożona lub nie została całkowicie odmrożona.
Zamrożenie nie wpływa na okres ważności produktu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera EURneffy

• Substancją czynną jest adrenalina (epinefryna). Każda dawka roztworu w postaci sprayu do nosa dostarcza 2 mg adrenaliny w 100 µL.
• Pozostałe składniki to: sodu chloridum, dodecylo-maltosid, edetat disodowy, benzalkonium chloridum, sodium metabisulfitum (E 223), kwas chlorowodorowy stężony (do regulacji pH), sodium hydroxidum (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2. EURneffy zawiera sodium metabisulfitum i benzalkonium chloridum).

Opis wyglądu EURneffy i zawartości opakowania
EURneffy 2 mg, spray do nosa, roztwór w pojemniku jednodawkowym to dozownik niepod ciśnieniowy, który dostarcza jednorazowy spray zawierający substancję czynną w postaci klarownego roztworu o barwie od bezbarwnej do jasnobrunatnej.
EURneffy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 sprayy do nosa w formie jednodawkowej.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Dania
Producent
Tiofarma B.V.
Hermanus Boerhaavestraat 1
3261 ME Oud-Beijerland
Holandia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
ALK-Abelló B.V. ALK-Abelló A/S
Tél/Tel: +32 (0)28990835 Tel: + 45 45747576
България Luxembourg/Luxemburg
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló A/S
Teл.: + 45 45747576 Tél/Tel: + 45 45747576
Česká republika Magyarország
ALK Slovakia s.r.o. – odštěpný závod ALK-Abelló A/S
Tel: +420 233 312 907 Tel: + 45 45747576
Danmark Malta
ALK-Abelló Nordic A/S ALK-Abelló A/S
Tlf.: +45 38 16 70 70 Tel: + 45 45747576
Deutschland Nederland
ALK-Abelló Arzneimittel GmbH ALK-Abelló B.V.
Tel: +49 40 703845-0 Tel: +31 (0)365397840
Eesti Norge
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló Nordic
Tel: + 45 45747576 Tlf: +47 99 44 60 40
Ελλάδα Österreich
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló Allergie-Service GmbH
Τηλ: + 45 45747576 Tel: +43 732 38 53 72-0
España Polska
ALK-Abelló, S.A. ALK-Abelló A/S
Tel: +34 3276100 Tel.: + 45 45747576
France Portugal
ALK ALK-Abelló A/S
Tél: (+33) 03 29 80 71 62 Tel: + 45 45747576
Hrvatska România
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló A/S
Tel: + 45 45747576 Tel: + 45 45747576
Ireland Slovenija
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló A/S
Tel: + 45 45747576 Tel: + 45 45747576
Ísland Slovenská republika
ALK-Abelló A/S ALK Slovakia s.r.o.
Sími: +45 45747576 Tel: +421 2 546 503 71
Italia Suomi/Finland
ALK-Abelló A/S ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike
Tel: + 45 45747576 Suomessa/filial i Finland
Puh/Tel: +358 (0)9 5842 2120
Κύπρος Sverige
ALK-Abelló A/S ALK Nordic A/S, Danmark Filial
Τηλ: + 45 45747576 Tel: +46 (0)300 - 185 45
Latvija
ALK-Abelló A/S
Tel: + 45 45747576
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.