Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Etoricoxib Mylan 30 mg tabletki powlekane, 60 mg tabletki powlekane, 90 mg tabletki powlekane, 120 mg tabletki powlekane

Etoricoxib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Etoricoxib Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Etoricoxib Mylan
Jak stosować Etoricoxib Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Etoricoxib Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Etoricoxib Mylan i do czego służy

Etoricoxib Mylan należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorem COX-2.
Należą one do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).

Etoricoxib Mylan pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia, cierpiących na osteoartrozę, reumatoidalne zapalenie stawów, sztywne zapalenie stawów kręgosłupa i dny moczanowej.
Etoricoxib Mylan stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia.

Co to jest osteoartroza?
Osteoartroza to choroba stawów. Powstaje wskutek stopniowego
uszkadzania chrząstki pokrywającej końce kości. Powoduje to
obrzęk (stan zapalny), ból, uczucie bolesności, sztywność i ograniczenie sprawności.
Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów.
Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach.
Może również powodować stan zapalny w innych częściach ciała.
Co to jest dnia moczanowa?
Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawracającymi napadami
silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powstaje wskutek odkładania się kryształów soli w stawach.
Co to jest sztywne zapalenie stawów kręgosłupa?
Sztywne zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i dużych stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Etoricoxib Mylan

Nie przyjmuj Etoricoxib Mylan:

jeśli jesteś uczulony na etorikoksyb lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6
jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy lub inhibitory COX-2 (zobacz punkt 4)
jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NSAID występowały u Ciebie duszność, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, katar, zatkany nos z bólem twarzy, obrzęk wewnątrz nosa powodujący zatkanie (polipy nosa) lub reakcja alergiczną z swędzącym wysypem skórnym znanym jako pokrzywka lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie
jeśli masz owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelita
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
jeśli jesteś w ciąży, istnieje możliwość zajścia w ciążę lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
jeśli masz mniej niż 16 lat
jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita
jeśli masz nadciśnienie tętnicze utrzymujące się powyżej 140/90 mmHg, które nie jest kontrolowane leczeniem (sprawdź u lekarza lub pielęgniarki, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie jest odpowiednio kontrolowane)
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie chorobę serca, taką jak niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę (ból w klatce piersiowej); jeśli miałeś zawał serca; jeśli poddałeś się operacji by-passu aorto-wieńcowego; jeśli masz chorobę tętnic obwodowych (ograniczone przepływy krwi do nóg i stóp z powodu zwężonych lub zatkanych naczyń krwionośnych) lub jeśli miałeś udar mózgu (w tym miniodkur, przejściowy napad niedokrwienia – TIA). Etorikoksyb może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca i udaru mózgu; z tego powodu nie powinien być stosowany u osób, które miały już problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tych tabletek
przed skonsultowaniem się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Etoricoxib Mylan, jeśli:

miałeś kiedykolwiek krwawienia lub owrzodzenia żołądka lub jelita
przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca) lub
inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID)
jesteś odwodniony, np. z powodu długotrwałego wymiotowania lub biegunki
masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów w organizmie
miałeś kiedykolwiek nadciśnienie tętnicze. U niektórych osób etorikoksyb, szczególnie w wysokich dawkach, może podwyższać ciśnienie tętnicze i lekarz będzie okresowo kontrolował Twoje ciśnienie
masz inne problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
jesteś w leczeniu z powodu infekcji. Etorikoksyb może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji
przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę)
jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę
jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia)
masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz. Te czynniki zwiększają ryzyko chorób serca.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych stanów, porozmawiaj z lekarzem
przed zażyciem Etoricoxib Mylan, aby upewnić się, czy lek jest dla Ciebie odpowiedni.
Podczas leczenia
W pierwszym miesiącu leczenia istnieje większe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji
skórnych. Przestań przyjmować Etoricoxib Mylan, jeśli pojawi się wysypka skórna, zmiany w jamie ustnej (uszkodzenie błony śluzowej lub dziąseł) lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli pojawią się objawy zaburzeń wątroby, takie jak żółtaczka (żółtienie skóry lub białek oczu), ciemny kolor moczu, jasny kolor stolca i ogólny stan niedyspozycji, przestań przyjmować Etoricoxib Mylan i skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Etoricoxib Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, lekarz może zalecić kontrolne badania, aby sprawdzić, czy działają one prawidłowo po rozpoczęciu przyjmowania Etoricoxib Mylan:

leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna
ryfampicyna (antybiotyk)
metotreksat (lek stosowany w celu supresji układu odpornościowego, często używany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu supresji układu odpornościowego)
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych typów depresji)
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca, takie jak inhibitory ACE i blokery receptorów angiotensyny, np. enalapril i ramipril, losartan i walzartan
diuretyki
digoksyna (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i nieregularnego rytmu serca)
minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
salbutamol w tabletach lub roztworze doustnym (lek stosowany w leczeniu astmy)
doustne środki antykoncepcyjne (łączenie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych)
hormonalną terapię zastępczą (łączenie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych)
kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe – ryzyko owrzodzeń żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz etorikoksyb w połączeniu z tymi lekami
etorikoksyb może być przyjmowany w połączeniu z niskimi dawkami aspiryny stosowanymi w zapobieganiu zawałowi serca lub udarowi mózgu. Jeśli przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałowi serca lub udarowi mózgu, nie przerywaj leczenia aspiryną bez konsultacji z lekarzem.
nie powinieneś przyjmować wysokich dawek aspiryny ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania etorikoksybu.

Etoricoxib Mylan i jedzenie
Etorikoksyb może działać szybciej, gdy jest przyjmowany na czczo. Należy to wziąć pod uwagę, gdy potrzebne jest szybkie złagodzenie bólu lub stanu zapalnego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy przyjmować tabletek Etoricoxib podczas ciąży. Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, nie przyjmuj tabletek. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie wiadomo, czy etorikoksyb wydzielany jest z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Etoricoxib Mylan. Jeśli przyjmujesz Etoricoxib Mylan, nie powinnaś karmić piersią.
Etoricoxib nie jest wskazany u kobiet planujących zajście w ciążę.
Kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci przyjmujący etorikoksyb zgłaszali zawroty głowy, uczucie kręcenia się (gdy pozostaje się w bezruchu) i senność. Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te działania niepożądane.
Etoricoxib Mylan zawiera laktozę
Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Etoricoxib Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka leczenia Twojej choroby. Lekarz będzie okresowo oceniał przebieg terapii. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która pozwala kontrolować ból, i nie przyjmować Etoricoxib Mylan dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.
Etoricoxib Mylan w formie tabletek przyjmuj jednorazowo w ciągu dnia, doustnie. Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Działanie Etoricoxibu może być szybsze, gdy jest przyjmowany na czczo. Należy to wziąć pod uwagę, gdy wymagane jest szybkie złagodzenie bólu lub stanu zapalnego.
Zalecane dawki to:
Osteoartroza
Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 60 mg (równoważnej dwóm tabletom 30 mg lub jednej tabletce 60 mg) raz dziennie.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 60 mg (równoważne dwóm tabletom 30 mg) raz dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 90 mg raz dziennie.
Zesztywniające zapalenie stawów krzyżowo-krętownych (spondylitis ankylopoetica)
Zalecana dawka to 60 mg (równoważne dwóm tabletom 30 mg) raz dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnej dawki 90 mg raz dziennie.
Ostre stany bólowe
Etoricoxib należy stosować tylko przez okres występowania ostrego bólu.
Przypadek podagry
Zalecana dawka to 120 mg (równoważne czterem tabletom 30 mg lub dwóm tabletom 60 mg lub jednej tabletce 120 mg) raz dziennie (maksymalna dzienna dawka), która powinna być stosowana tylko przez okres ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni leczenia.
Ból po zabiegach stomatologicznych
Zalecana dawka to 90 mg (równoważne trzem tabletom 30 mg lub jednej tabletce 90 mg) raz dziennie (maksymalna dzienna dawka), przez maksymalnie 3 dni leczenia. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli ból nadal utrzymuje się po przyjęciu etoricoxibu.
Osoby z problemami wątrobowymi

Jeśli masz łagodne schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg (równoważne dwóm tabletom 30 mg lub jednej tabletce 60 mg) dziennie.
Jeśli masz umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie podawaj tego leku dzieciom i nastolatkom poniżej 16. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Etoricoxib Mylan niż powinieneś
Nigdy nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Może to prowadzić do problemów żołądkowych lub jelitowych, sercowych lub nerkowych. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Etoricoxib Mylan, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym, zabierając ze sobą opakowanie.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Etoricoxib Mylan
Ważne jest, aby przestrzegać zaleconej dawki Etoricoxib Mylan. Jeśli zapomnisz o dawce, następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać leczenie lekiem Etoricoxib Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala (zobacz także punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Etoricoxib Mylan”):

reakcja alergiczna, takie jak wysypka, pokrzywka, swędzenie lub obrzęk twarzy, warg, ust, języka lub gardła, które może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
duszność, silny ból w klatce piersiowej, silne bóle głowy towarzyszone nasilającym się zamroczeniem lub zaburzeniami widzenia, obrzęk kostek. Mogą to być objawy niebezpiecznie wysokiego ciśnienia krwi
żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu), ciemny kolor moczu, zmęczenie, gorączka, nudności, osłabienie, senność i ból brzucha. Są to objawy poważnych problemów wątroby
silny lub trwający ból brzucha, czarne stolce lub stolce z krwią, wymioty, które mogą zawierać krew, obrzęk brzucha, utrata apetytu lub nudności. Mogą to być objawy poważnych problemów żołądka, jelit lub trzustki
ciężki stan skóry z pęcherzami i krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej i nosa (zespoł Stevensa-Johnsona) lub ciężka reakcja zaczynająca się od czerwonych, bolesnych obszarów, a następnie dużych pęcherzy i kończąca się odwarstwieniem warstw skóry.
Może to towarzyszyć gorączce i dreszczom, bólowi mięśni i ogólnemu złemu samopoczuciu (toksyczna nekroliza naskórka)
wzrost liczby infekcji, które mogą objawiać się gorączką, silnymi dreszczami, bólem gardła lub owrzodzeniem jamy ustnej. Te objawy mogą wskazywać na zmniejszoną liczbę białych krwinek
nieprawidłowy lub niebezpiecznie szybki rytm serca
nagłe osłabienie, zamroczenie, osłabienie rąk lub nóg, ból głowy, zawroty głowy lub dezorientacja, zaburzenia widzenia, trudności w połykaniu, niezrozumiała mowa, nieczytelna lub brak mowy. Mogą to być objawy udaru lub miniudaru (przemijającego ataku niedokrwiennego) spowodowanego skrzepem lub krwawieniem, które utrudnia przepływ krwi do części mózgu
uczucie ciężkości lub ucisku w klatce piersiowej, z bólem i dusznością podczas wysiłku fizycznego. Mogą to być objawy dławicy piersiowej
nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi lub ramienia, z dusznością i uczuciem potliwości. Mogą to być objawy zawału serca lub innych problemów serca
zmniejszenie wydolności serca, które może powodować zmęczenie, osłabienie i/lub zatrzymanie płynów z obrzękami nóg i kostek, trudności w oddychaniu, w tym kaszel z pianą lub wodnistym plwocinem
mała lub brak wydalanego moczu, mętny mocz lub z krwią, ból podczas oddawania moczu lub ból w dolnej części pleców. Mogą to być objawy poważnych problemów nerek.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

ból brzucha. Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
alweolita (zapalenie i ból po ekstrakcji zęba)
obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (opuchlizna)
zawroty głowy, ból głowy
przyspieszony lub nieregularny rytm serca (kołatanie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazów), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastryt), palenie w żołądku, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku
zmiany w niektórych badaniach krwi związane z funkcją wątroby
pojawianie się siniaków
osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

infekcja klatki piersiowej lub gardła
dyskomfort lub ból z pieczeniem podczas oddawania moczu. Może to być objaw infekcji dróg moczowych
zmęczenie, duszność, zimne ręce i stopy oraz blada skóra. Mogą to być objawy niskiej liczby czerwonych krwinek
niewyjaśnione pojawianie się siniaków lub częstsze lub dłuższe krwawienia niż zwykle. Mogą to być objawy niskiej liczby płytek krwi
zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała
lęk, depresja, zmniejszenie ostrości umysłowej, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
zaburzenia smaku, trudności ze snem, mrowienie lub zdrętwienie rąk lub stóp, zmniejszona wrażliwość skóry, senność
zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy podczas pozostawania w bezruchu)
zaburzenia aktywności elektrycznej serca
uderzenia gorąca, zapalenie naczyń krwionośnych
kaszel, krwawienie z nosa
zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, zespół jelita drażliwego
skurcze/spazmy mięśni, ból/stępnienie mięśni
podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w niektórych badaniach krwi lub moczu związane z funkcją nerek.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

dezorientacja, niepokój
niskie stężenie sodu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to wszystkich możliwych działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce. Działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Etoricoxib Mylan

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po sformułowaniu WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Etoricoxib Mylan
Substancją czynną jest etoricoxib. Każda tabletka powlekana zawiera 30, 60,
90 lub 120 mg etoricoxibu.
Inne składniki to:
Wnętrze tabletek:
wapnia fosforan dibazowy bezwodny, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka tabletek:
30 mg: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, wosk karneolowy,
Brilliant Blue FCF (E133), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza żółty (E172)
60 mg: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza
żółty (E172), indygotyna (E132), wosk karneolowy
90 mg: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, wosk karneolowy
120 mg: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza
żółty (E172), indygotyna (E132), wosk karneolowy.
Jak wygląda Etoricoxib Mylan i co zawiera opakowanie
Tabletki 30 mg: tabletki o barwie zielono-niebieskiej, powlekane, okrągłe, z wygrawerowanym znakiem „E” z jednej strony i „30” z drugiej strony.
Tabletki 60 mg: tabletki o barwie zielonej, powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, z zaokrąglonym brzegiem, z wygrawerowanym znakiem „E” z jednej strony i „60” z drugiej strony.
Tabletki 90 mg: tabletki o barwie białej, powlekane, okrągłe, z wygrawerowanym znakiem „E” z jednej strony i „90” z drugiej strony.
Tabletki 120 mg: tabletki o barwie jasnozielonej, powlekane, okrągłe, z wygrawerowanym znakiem „E” z jednej strony i „120” z drugiej strony.
Zawartość opakowania:
30 mg
Opakowanie blisterowe zawierające 7, 28 tabletek.
60 mg
Opakowanie blisterowe zawierające 20 tabletek.
90 mg
Opakowanie blisterowe zawierające 5, 20 tabletek.
120 mg
Opakowanie blisterowe zawierające 5 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Producenci
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komarom, H-2900 Węgry.
Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania
McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych krajach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Włochy Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Holandia Etoricoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane