ETACORTILEN

Ulotka: informacja dla pacjenta

Etacortilen 1,5 mg/ml Żel do oczu

Desametasone sodio fosfato
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Etacortilen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etacortilenu
3. Jak stosować Etacortilen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Etacortilen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Etacortilen i do czego służy

Etacortilen zawiera substancję czynną fosforan dexametazonu sodowego,
czyli glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym.
Etacortilen jest wskazany w leczeniu zapaleń spojówek wiosennych, alergicznych,
zapaleń powiek i zapaleń powiek i spojówek o etiologii alergicznej, zapaleń rogówki i spojówek alergicznych, zapaleń twardówki, zapaleń nadtwardówki oraz zapaleń błony naczyniowej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego przez lekarza nie odnotujesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli stan się pogorszy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etacortilen

Nie stosuj Etacortilen
Nie stosuj Etacortilen, jeśli jesteś uczulony na fosforan sodu dexametazonu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie stosuj również Etacortilen w przypadku: nadciśnienia wewnątrzgałkowego, Herpes simplex, wirusowych infekcji rogówki w ostrym stadium owrzodzeniowym, zapalenia spojówek z owrzodzeniowym zapaleniem rogówki nawet w stadium wstępnym (dodatni test fluoresceinowy), gruźlicy i grzybicach oka, ostrych zapaleniach ropnych oka, ropnych zapaleniach spojówek, ropnych i pęcherzykowych zapaleniach powiek, jęczmieni, uszkodzeń lub zadrapań rogówki.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej trzeciego roku życia; ponadto jest ogólnie przeciwwskazany w czasie ciąży i laktacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Etacortilen skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Poproś lekarza o sprawdzenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jeśli stosujesz kortykosteroidy przez ponad dwa tygodnie. Długotrwałe stosowanie (od 1 do 4 lat) oraz wysokie dawki kortykosteroidów stosowanych okularnie mogą powodować mętnienie soczewki (zaćma podniekudniowa tylna) (patrz punkt 4).
Stosowanie kortykosteroidów w obecności infekcji wirusowych lub bakteryjnych lub grzybiczych zapaleń spojówek może sprzyjać nasileniu choroby lub maskować objawy postępującej infekcji (patrz punkt 2 „Nie stosuj Etacortilen”).
Stosowanie kortykosteroidów w przypadku zapaleń rogówki spowodowanych wirusem Herpes jest dopuszczalne wyłącznie pod ścisłym nadzorem okulisty.
Stosowanie kortykosteroidów w obecności uszkodzeń może opóźniać gojenie uszkodzonych tkanek i sprzyjać powstawaniu oraz rozprzestrzenianiu się ewentualnych infekcji.
W każdym z tych przypadków przed zastosowaniem Etacortilen skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek zawiera 0,12 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada 2,43 mg/ml.
Jeśli występuje poważne uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować powstawanie matowych plam na rogówce spowodowanych gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz obrzęk i przyrost masy ciała w okolicy tułowia i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy zespołu zwanego zespołem Cushinga. Utrata funkcji gruczołów nadnerczy może się pojawić po zakończeniu długotrwałego lub intensywnego leczenia Etacortilen. Przed samodzielnym przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem. Te ryzyka są szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych lekiem zwanym rytonawir lub kobicistat.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zamglenie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież
Etacortilen jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia. U dzieci w wieku od 3 do 12 lat lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Inne leki i Etacortilen
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki, w tym leki bez recepty.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz rytonawir lub kobicistat, ponieważ mogą one zwiększać stężenie dexametazonu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w ciąży
Ten lek należy podawać w czasie ciąży wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Stosowanie w czasie karmienia piersią
Etacortilen jest ogólnie przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Etacortilen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak w przypadku każdego leku do oczu, jeśli podczas stosowania wystąpi przejściowe zamglenie widzenia, odczekaj, aż widzenie się wyklaryfikuje, zanim zaczniesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować Etacortilen

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kropla żelu do oczu 3–4 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Etacortilen należy podawać dzieciom w wieku od 3 do 12 lat tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Instrukcje stosowania

1. Dokładnie umyć ręce.
2. Upewnić się, że pojemnik jednorazowy jest nietknięty.
3. Odłączyć pojemnik jednorazowy od paska.
4. Chwycić pojemnik jednorazowy za podstawę.
5. Potrząsnąć w dół.
6. Otworzyć, obracając górną część i pociągnąć.
7. Nałożyć żel, dbając o to, aby nie dotykać oka, powieki ani żadnej innej powierzchni końcówką pojemnika jednorazowego; w ten sposób można uniknąć zanieczyszczenia.

Jeśli zastosujesz więcej Etacortilenu niż należy
W przypadku przedawkowania tymczasowo i stopniowo przerwij stosowanie Etacortilenu, aby uniknąć podrażnień, uszkodzeń lub nagłego wzrostu ciśnienia wewnątrz oka (ostra jaskra). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli produkt zostanie przypadkowo połknięty, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, wypij ciecz, aby go rozcieńczyć.
Jeśli zapomnisz zastosować Etacortilen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Etacortilenum
Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Etacortilen:
Ze strony organizmu:

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)

Następujące działania niepożądane wystąpiły przy stosowaniu leków należących do tej samej
grupy co Etacortilen (glikokortykosteroidy):
Ze strony oka:

• Zamglenie soczewki prowadzące do zaburzeń widzenia (zaćma podkapsułowa)
• Zakażenie oka (w tym zakażenia bakteryjne, grzybicze i wirusowe)
• Podrażnienie oka
• Przypuklina oka (przypuklina twardówki lub rogówki)
• Podwyższone ciśnienie w oku
• Choroba oka spowodowana wzrostem ciśnienia wewnątrz oka (jaskra)
• Odczucie pieczenia oczu
• Zamazane widzenie (o nieznanej częstości)

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z poważnymi uszkodzeniami przezroczystej warstwy
w przedniej części oka (rogówki) rozwinęli matowe plamy na rogówce
spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia hormonalne: nadmierna wzrost włosów na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie i atrofia mięśni, fioletowe pręgi na skórze ciała,
podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne lub brakujące miesiączkowanie, zmiany poziomu białek i wapnia w organizmie, opóźniony wzrost u dzieci i młodzieży oraz obrzęki i przyrost masy ciała i twarzy (tzw. „zespół Cushinga”) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W każdym z tych przypadków należy rozważyć przerwanie leczenia i podjęcie odpowiedniej terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Etacortilen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu nieskalowanego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Jednorazowe pojemniki należy użyć natychmiast po ich otwarciu; pozostałą część leku należy zlikwidować.
Po otwarciu folii aluminiowej pojemniki należy wykorzystać w ciągu 28 dni: po upływie tego okresu pozostałe pojemniki należy zlikwidować.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Etacortilenu

• Substancją czynną jest fosforan sodu dexametazonu; 1 ml żelu zawiera 1,5 mg fosforanu sodu dexametazonu.
• Pozostałe składniki to: cytrynian sodu, fosforan sodu monobazowy monohydrat, dwunastowodny fosforan dwusodowy, guma ksantanowa, woda oczyszczona.

Postać leku i zawartość opakowania
Etacortilen to żel do oczu dostępny w postaci 5 jednorazowych pojemników z 0,4 ml żelu
w aluminiowej folii.
Opakowania zawierające 20 jednorazowych pojemników.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne po zeskanowaniu kodu QR
umieszczonego na opakowaniu produktu za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
http://qr.sifigroup.com/1g103130/ ”.
[obrazek kodu QR]

Ulotka: informacja dla pacjenta

Etacortilen 1,5 mg/ml Kropelki do oczu, roztwór

Deksametazonu fosforan sodu
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

7. Co to jest Etacortilen i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etacortilenu
9. Jak stosować Etacortilen
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Etacortilen
12. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Etacortilen i do czego służy

Etacortilen zawiera substancję czynną: fosforan sodu dexametazonu,
czyli steroid o działaniu przeciwzapalnym.
Etacortilen jest wskazany w leczeniu zapaleń spojówek wiosennych, alergicznych,
zapaleń powiek i zapaleń powiek i spojówek alergicznych, zapaleń rogówki i spojówek alergicznych, zapaleń twardówki, zapaleń nadtwardówki oraz zapaleń błony naczyniowej oka.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zakończeniu leczenia przepisanego Ci nie zauważysz poprawy lub jeśli stan się pogorszy.

8. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Etacortilen

Nie stosować Etacortilen
Nie należy stosować Etacortilen, jeśli jest się uczulonym na deksametazonu fosforan sodowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Nie należy również stosować Etacortilen w przypadku: nadciśnienia wewnątrzgałkowego, Herpes simplex, wirusowych infekcji rogówki w ostrym stadium z owrzodzeniem, zapalenia spojówek z keratytą owrzodzeniową nawet w stadium wstępnym (dodatni test fluoresceiną), gruźlicy i grzybicach oka, ostrych zapaleniach ropnych oka, ropnych zapaleniach spojówek, ropnych i opryszczkowych zapaleniach powiek, czyraku, uszkodzeń lub zadrapań rogówki.
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej trzeciego roku życia; ponadto jest ogólnie przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Etacortilen należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Należy poprosić lekarza o kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego, jeśli kortykosteroidy są stosowane przez ponad dwa tygodnie. Długotrwałe stosowanie (od 1 do 4 lat) oraz wysokie dawki kortykosteroidów stosowanych do oczu mogą prowadzić do mętnienia soczewki (zaćma podpajęczynkowa tylna) (patrz punkt 4).
Stosowanie kortykosteroidów w przypadku infekcji wirusowych lub zapalenia spojówek bakteryjnych, wirusowych lub grzybiczych może nasilić przebieg choroby lub maskować objawy postępującej infekcji (patrz punkt 2 „Nie stosować Etacortilen”).
Stosowanie kortykosteroidów w keratytach opryszczkowych jest dopuszczalne wyłącznie pod ścisłą kontrolą okulisty.
Stosowanie kortykosteroidów w przypadku uszkodzeń może opóźnić gojenie się uszkodzonych tkanek i sprzyjać rozwojowi oraz rozprzestrzenianiu ewentualnych infekcji.
We wszystkich tych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Etacortilen.
Ten lek zawiera 0,18 mg fosforanów na kroplę, co odpowiada 3,66 mg/ml.
Jeśli występuje poważne uszkodzenie najbardziej zewnętrznego przezroczystego warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować matowe plamy na rogówce spowodowane gromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią obrzęk i przyrost masy ciała w okolicy tułowia i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy zespołu zwanego zespołem Cushinga. Utrata funkcji nadnerczy może się rozwinąć po zakończeniu długotrwałego lub intensywnego leczenia Etacortilen. Przed samodzielnym przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem. Te ryzyka są szczególnie istotne u dzieci i u pacjentów leczonych lekiem zwanym rytonawir lub kobicistat.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi zamazanie widzenia lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież
Etacortilen jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 3. roku życia.
U dzieci w wieku od 3 do 12 lat produkt należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Inne leki i Etacortilen
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je ostatnio lub może się je stosować, w tym leki bez recepty.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje się rytonawir lub kobicistat, ponieważ mogą one zwiększyć stężenie deksametazonu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje się ciążę, a także jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży
Ten lek należy stosować w czasie ciąży tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Stosowanie w okresie karmienia piersią
Etacortilen jest ogólnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Etacortilen nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jak w przypadku każdego leku do oczu, jeśli podczas stosowania wystąpi przejściowe zamazanie widzenia, należy poczekać, aż widzenie stanie się ostre, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

9. Sposób stosowania Etacortilen

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kropla kropli do oczu 3–4 razy dziennie lub zgodnie
z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Etacortilen należy podawać dzieciom w wieku od 3 do 12 lat tylko w przypadku
rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Instrukcja stosowania
8) Dokładnie umyj ręce.
9) Upewnij się, że pojemnik jednodawkowy jest nieuszkodzony.
10) Odłącz pojemnik jednodawkowy od taśmy.
11) Otwórz, obracając górną część, nie ciągnąc za nią.
12) Wkropel kropli do oczu, dbając o to, aby końcówka pojemnika jednodawkowego
nie dotykała oka, powieki ani żadnej innej powierzchni; w ten sposób można
uniknąć zanieczyszczenia.
Jeśli zastosujesz więcej Etacortilen niż należy
W przypadku przedawkowania tymczasowo i stopniowo przerwij stosowanie
Etacortilen, aby uniknąć podrażnień, uszkodzeń lub nagłego wzrostu ciśnienia
wewnątrzgałkowego (ostra jaskra). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
Jeśli przypadkowo połknie się produkt, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się
do najbliższego szpitala, wypij płyn, aby rozcieńczyć produkt.
Jeśli zapomnisz zastosować Etacortilen
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Etacortilen
Nie powinieneś przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Etacortilenu:
Ze strony organizmu:

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)

Następujące działania niepożądane wystąpiły przy stosowaniu leków należących do tej samej grupy co Etacortilen (glikokortykosteroidy):
Ze strony oka:

• Zamglenie soczewki powodujące zaburzenia widzenia (zaćma podskórna)
• Infekcja oka (w tym infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe)
• Podrażnienie oka
• Przebicie oka (przebicie twardówki lub rogówki)
• Podwyższone ciśnienie w oku
• Choroba oka spowodowana wzrostem ciśnienia wewnątrz oka (jaskrze)
• Odczucie pieczenia oczu
• Zamazane widzenie (o nieznanej częstości występowania)

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z poważnym uszkodzeniem przezroczystej warstwy z przodu oka (rogówki) rozwinęli matowe plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.
Nieznane działania niepożądane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia hormonalne: nadmierny wzrost owłosienia ciała (szczególnie u kobiet), osłabienie i atrofia mięśni, fioletowe rozstępy na skórze ciała, podwyższone ciśnienie krwi, nieregularne lub brakujące cykle menstruacyjne, zmiany poziomu białek i wapnia w organizmie, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęki i przyrost masy ciała i twarzy (tzw. zespół Cushinga) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia szczególne”).
W przypadku wszystkich tych objawów należy rozważyć przerwanie leczenia i podjęcie odpowiedniej terapii.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Etacortilen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu nieskalowanego, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Jednorazowe pojemniki należy użyć natychmiast po ich otwarciu; pozostałą część leku należy usunąć.
Po otwarciu folii aluminiowej pojemniki należy wykorzystać w ciągu 28 dni: po tym czasie pozostałe pojemniki należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo usunąć leki, których już nie stosujesz. Pomogą to w ochronie środowiska.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Etacortilen

• Substancją czynną jest desametasone sodio phosphas; 1 ml roztworu zawiera 1,5 mg desametasone sodio phosphas.
• Pozostałe składniki to: natrii citras, natrii phosphas monobasicus monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, aqua purificata.

Jak prezentuje się Etacortilen i zawartość opakowania
Etacortilen to krople do oczu, roztwór, dostępne w 5 jednostkowych dawkach pojedynczych po 0,3 ml kropli do oczu w foliołku aluminiowym.
Opakowania zawierające 10 lub 20 jednostkowych dawek pojedynczych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci S. Antonio (CT)
„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne poprzez zeskanowanie kodu QR umieszczonego na opakowaniu produktu za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL:
http://qr.sifigroup.com/1g103110 .
[piktogram QR]