ENAPREN

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla użytkownika

Enapren 5 mg lub 20 mg tabletki

enalapril maleat
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Enapren i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enapren
3. Jak stosować Enapren
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enapren
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enapren i do czego służy

Enapren zawiera substancję czynną zwaną enalapril maleat. Ta substancja czynna należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Enapren jest stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi)
• w leczeniu niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• w zapobieganiu objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, lub obrzęki kostek i stóp. Ten lek działa rozszerzając naczynia krwionośne. Obniża to ciśnienie krwi. Lek zazwyczaj zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci będą wymagali kilku tygodni leczenia, zanim osiągnięty zostanie optymalny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enapren

Nie przyjmuj Enapren

• jeśli jest uczulony na enalapryl malean lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na lek podobny do tego, zwaną inhibitorem ACE
• jeśli wcześniej występował obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk) o nieznanej przyczynie lub o podłożu dziedzicznym
• jeśli choruje na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli jest w ciąży ponad 3 miesiące. (Należy również unikać stosowania Enapren w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża.)
• jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. gardła) jest zwiększone

Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych problemów. Jeśli nie jesteś pewien,
porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enapren:

• jeśli masz chorobę serca
• jeśli masz stan związany z naczyniami krwionośnymi w mózgu
• jeśli masz problem z krwią, taki jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• jeśli masz problem z wątrobą
• jeśli masz problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz suplementy potasu, środki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna [lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin], produkty zawierające trimetoprym, takie jak kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu infekcji]). Może to prowadzić do podwyższenia poziomu potasu we krwi, co może być poważne. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę Enapren lub monitorować poziom potasu we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Inne leki i Enapren”
• jeśli jesteś w dializie
• jeśli miałeś ostatnio przypadki nadmiernego wymiotowania lub silnej biegunki
• jeśli masz cukrzycę. Należy dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Warto wiedzieć, że pacjenci czarnoskórzy są bardziej narażeni na tego typu reakcje na inhibitory ACE
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się uczuciem zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie gdy się wstaje)
• jeśli masz chorobę naczyń kolagenowych (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzienie skóry), otrzymujesz terapię immunosupresyjną, przyjmujesz leki allopurynol lub procainamid, lub ich kombinacje
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
  • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus)
  • wildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą
  • aliskiren

Lekarz może okresowo kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enapren”.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Ten lek nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz punkt Ciąża).
Warto wiedzieć, że u pacjentów czarnoskórych ten lek obniża ciśnienie krwi mniej skutecznie niż u pacjentów nie czarnoskórych.
Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli planujesz poddać się procedurze
Jeśli planujesz poddać się którejś z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Enapren:

• każda operacja lub znieczulenie (również u stomatologa)
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, tzw. „afereza LDL”
• leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os. Jeśli któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub stomatologiem przed procedurą.

Inne leki i Enapren
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć
jakiekolwiek inne leki. Obejmuje to również leki ziołowe. Enapren może wpływać na mechanizm działania niektórych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Enapren. Lekarz może uznać konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enapren” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub diuretyki
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego typu depresji)
• leki przeciwdepresyjne zwane „antydepresyjnymi trójcyklicznymi”
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych zwane „antypsychotykami”
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki redukujące wagę ciała zawierające tzw. „środek sympatykomimetyczny”
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia solami złota
• inhibitor mTOR (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy organizmu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sacubitril (dostępny jako stała kombinacja z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptynę. Ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enapren” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu)
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy)
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi (trombolityki)
• alkohol. Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enapren.

Enapren i jedzenie oraz napoje
Enapren można przyjmować z posiłkiem lub bez. Większość osób przyjmuje Enapren z szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Enapren przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Enapren. Ten lek nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Karmienie niemowląt (pierwsze tygodnie po porodzie), szczególnie wcześniaków, nie jest zalecane podczas stosowania tego leku. W przypadku starszych dzieci lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku podczas karmienia w porównaniu z innymi leczeniami.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas przyjmowania tego leku mogą występować zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Enapren zawiera laktozę
Enapren zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Enapren zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Enapren

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zalecił lekarz.
• Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano.
• Linia podziału na tabletkach ułatwia jej podzielenie, jeśli masz trudności z połknięciem całości.

Podwyżnione ciśnienie krwi

• Zwykła dawka początkowa to od 5 do 20 mg w jednorazowym dawkowaniu dziennym.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać rozpoczęcia leczenia od niższej dawki.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg w jednorazowym dawkowaniu dziennym.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg w jednorazowym dawkowaniu dziennym.

Niewydolność serca

• Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg w jednorazowym dawkowaniu dziennym.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zwykła dawka utrzymania to 20 mg dziennie, podawana w jednym lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka utrzymania to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawka leku będzie zależeć od czynności Twoich nerek:

• umiarkane zaburzenia czynności nerek – od 5 do 10 mg dziennie,
• ciężkie zaburzenia czynności nerek – 2,5 mg dziennie,
• jeśli jesteś na dializie – 2,5 mg dziennie. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, dawkę można dostosować w zależności od poziomu Twojego ciśnienia krwi.

Pacjenci starsi
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając stopień czynności Twoich nerek.
Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu Enapren u dzieci z podwyższonym ciśnieniem krwi jest ograniczone. Jeśli dziecko
jest w stanie połknąć tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• masa ciała od 20 kg do 50 kg – 2,5 mg dziennie,
• masa ciała powyżej 50 kg – 5 mg dziennie. Dawka może być dostosowywana w zależności od potrzeb dziecka:
• maksymalna dawka 20 mg dziennie może być stosowana u dzieci o masie ciała od 20 kg do 50 kg,
• maksymalna dawka 40 mg dziennie może być stosowana u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwsze tygodnie życia) i u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Jeśli przyjmiesz więcej Enapren niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Enapren niż powinieneś, powiedz o tym lekarzowi lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie lekkości w głowie lub zawroty głowy. Wynikają one z nagłego lub nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Enapren

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, pomiń pominiętą dawkę.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Enapren
Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przy użyciu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Przestań stosować Enapren i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• pojawienie się wysypki z czerwonymi, wypukłymi zmianami skórnymi (pokrzywka).

Należy wiedzieć, że u pacjentów czarnoskórych istnieje większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z tych objawów, przestań stosować Enapren i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Gdy zaczniesz przyjmować ten lek, możesz odczuwać zawroty głowy lub uczucie omdlenia. Jeśli tak się stanie, leżenie może pomóc. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Objawy te powinny się poprawić w miarę kontynuowania leczenia. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub niedoboru samopoczucia
• zamazane widzenie
• kaszel

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• dezorientacja spowodowana niskim ciśnieniem krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (syncope), zaburzenia smaku
• duszność
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (wyczerpanie)
• wysypka skórna, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu
• wysoki poziom potasu we krwi, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi (oba stany zwykle wykrywane w badaniu laboratoryjnym)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• rumień
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu)
• udar (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• dezorientacja, bezsenność lub senność, pobudzenie
• uczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie zawrotów głowy)
• szum w uszach (dzwonienie)
• wydzielina z nosa, ból gardła lub chrypka
• astma towarzysząca uczuciu ucisku w klatce piersiowej
• spowolnienie przemieszczania się pokarmu przez jelita (ileus), zapalenie trzustki
• niedobór samopoczucia (wymioty), trudności trawienne, zaparcia, utrata apetytu
• podrażnienie żołądka (podrażnienia żołądkowe), suchość w ustach, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
• zwiększone pocenie się
• świąd lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• ogólne uczucie niedoboru samopoczucia, podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• impotencja
• podwyższony poziom białka w moczu (mierzone w badaniu laboratoryjnym)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie mierzone w badaniu krwi)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu niewystarczającego przepływu krwi
• zmiany w badaniach krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi
• upośledzenie szpiku kostnego
• obrzęk gruczołów w okolicy szyi, pach czy pachwin
• choroby autoimmunologiczne
• dziwne sny lub zaburzenia snu
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w prześwietleniu)
• zapalenie nosa
• zapalenienie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• wysypka przypominająca cel (wielopostaciowe zaczerwienienie)
• „zespoły Stevensa-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórkowa” (ciężkie choroby skóry, w których występuje zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, pęcherze lub odsłonięte rany), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem lub odłuszczaniem się powierzchniowej warstwy skóry), pęcherzyca (małe pęcherzyki wypełnione płynem na skórze)
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone w badaniu krwi)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk jelit (angioedema jelitowe)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji
• opisano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (seroza/wazopatie), ból mięśni (mialgia/miozyna), ból stawów (artrealgia/artritis). Mogą wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enapren

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce i opakowaniu po oznaczeniu WAŻ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enapren

• Substancją czynną jest enalapril maleat (5 mg lub 20 mg).
• Pozostałymi składnikami są: laktoza monohydrat, węglan wodorotlenku sodu, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu. Tabletki 20 mg zawierają ponadto tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Enapren i zawartość opakowania
Enapren jest dostępny w następujących opakowaniach:
ENAPREN 5 mg – opakowania blisterowe aluminiowe zawierające 2, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1,
50, 56, 98 lub 100 tabletek.
ENAPREN 20 mg – opakowania blisterowe aluminiowe zawierające 10, 14, 20, 28, 28 x 1, 30, 49 x 1,
50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Holandia
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Finlandia, Francja, Grecja, Luksemburg, Holandia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja:
RENITEC
Niemcy:
XANEF
Włochy:
ENAPREN
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna), Irlandia:
INNOVACE