Enalapryl Zentiva

ULOTKA DOKŁADNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Enalapril Zentiva 5 mg tabletki, 20 mg tabletki

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, również tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Enalapril Zentiva i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Zentiva.
3. Jak stosować Enalapril Zentiva.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Enalapril Zentiva.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Enalapril Zentiva i do czego służy

Enalapril Zentiva zawiera substancję czynną zwaną enalaprilu maleatem.
Należy do grupy leków zwanych inhibitorem ACE (inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę).
Enalapril Zentiva stosuje się:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie)
• w leczeniu niewydolności serca (osłabienie czynności serca). Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• w zapobieganiu objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: duszność, zmęczenie po lekkiej aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, lub obrzęki stóp i kostek. Lek działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. Działa on poprzez obniżanie ciśnienia krwi. Lek zwykle zaczyna działać w ciągu 1 godziny, a efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci wymagają kilku tygodni leczenia, zanim uzyskany zostanie pełny efekt na ciśnienie krwi.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Enalapril Zentiva

Nie przyjmuj Enalapril Zentiva:

• jeśli jest pan/pani uczulony(-a) na maleinian enalaprilu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej wystąpiła u pana/pani reakcja alergiczną na lek podobny do tego leku, zwany inhibitorem ACE;
• jeśli wcześniej wystąpił u pana/pani obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk), gdy przyczyna była nieznana lub dziedziczna;
• jeśli przyjmuje pan/pani lub przyjmował(-a) wcześniej sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła);
• jeśli choruje pan/pani na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren;
• jeśli jest pan/pani w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać stosowania Enalapril Zentiva również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża).

Nie przyjmuj tego leku, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pana/pani. Jeśli nie jest pan/pani pewien(-na), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku:

• jeśli ma pan/pani problemy z sercem;
• jeśli choruje pan/pani na chorobę naczyń mózgowych;
• jeśli ma pan/pani problem z krwią, taki jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub czerwonych krwinek (anemia);
• jeśli ma pan/pani problemy z wątrobą;
• jeśli ma pan/pani problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki). Mogą one prowadzić do wzrostu stężenia potasu we krwi, nawet poważnego. W takim przypadku lekarz może potrzebować dostosować dawkę Enalapril Zentiva lub monitorować poziom potasu we krwi;
• jeśli jest pan/pani w dializie;
• jeśli ostatnio był pan/pani bardzo chory(-a) (nadmiernym wymiotowaniem) lub miał(-a) silną biegunkę;
• jeśli przestrzega pan/pani diety ubogiej w sól, przyjmuje suplementy potasu, środki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas;
• jeśli ma pan/pani więcej niż 70 lat;
• jeśli choruje pan/pani na cukrzycę. W takim przypadku należy monitorować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również wzrosnąć;
• jeśli wystąpiła u pana/pani reakcja alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Warto wiedzieć, że pacjenci o czarnej skórze mają większe ryzyko takich reakcji na inhibitory ACE;
• jeśli ma pan/pani niskie ciśnienie krwi (może odczuwać pan/pani osłabienie lub zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej);
• jeśli choruje pan/pani na chorobę tkanki łącznej (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), i przyjmuje terapię immunosupresyjną, allopurinol, procainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków;
• jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła) jest większe:
• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus) oraz inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR – vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• jeśli przyjmuje pan/pani którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma pan/pani problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Zentiva”. Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa się ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Enalapril Zentiva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli ciąża trwa ponad 3 miesiące, ponieważ lek może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Warto wiedzieć, że ten lek obniża ciśnienie krwi u osób o czarnej skórze mniej skutecznie niż u osób o innej karnacji.
Jeśli nie jest pan/pani pewien(-na), czy któraś z tych sytuacji dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli planuje się pan/pani poddać zabiegowi
Jeśli planuje się pan/pani poddać któremuś z poniższych zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmuje pan/pani Enalapril Zentiva:

• zabieg chirurgiczny lub znieczulenie (również u stomatologa);
• leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”;
• leczenie desensybilizujące, mające na celu zmniejszenie reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os. Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub stomatologiem przed zabiegiem.

Inne leki i Enalapril Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się pan/pani, ostatnio przyjmował(-a) lub może przyjmować inne leki. Enalapril Zentiva może bowiem wpływać na działanie niektórych leków. Inne leki mogą również wpływać na działanie Enalapril Zentiva. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się pan/pani którykolwiek z następujących leków:

• sacubitril/valsartan – lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril Zentiva”);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki);
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril Zentiva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzepów);
• leki stosowane w cukrzycy (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak vildagliptyna i insulina);
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji);
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi antydepresyjnymi”;
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych, zwane „antypsychotykami”;
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki stosowane w redukcji masy ciała zawierające tzw. „środek sympatykomimetyczny”;
• niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia solami złota;
• niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny, stosowane również w łagodzeniu bólu);
• aspirynę (kwas acetylosalicylowy);
• leki stosowane w rozpuszczaniu skrzepów krwi (trombolityki);
• racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki) oraz inne leki należące do klasy inhibitorów neprylizy (NEP);
• leki stosowane zwykle w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Jeśli nie jest pan/pani pewien(-na), czy któraś z tych sytuacji dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Zentiva.
Enalapril Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Jeśli pije się pan/pani alkohol podczas przyjmowania enalaprilu, może odczuwać zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia. Zwracaj uwagę na ilość spożywanego alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub jeśli karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Lekarz zazwyczaj zaleci zaprzestanie przyjmowania Enalapril Zentiva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Enalapril Zentiva. Enalapril Zentiva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli ciąża trwa ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi się pan/pani piersią lub planuje karmienie piersią. Karmienie niemowląt (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania Enalapril Zentiva. W przypadku starszego dziecka lekarz poinformuje pana/panią o korzyściach i ryzyku związanym z przyjmowaniem Enalapril Zentiva podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi terapiami.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić zawrót głowy lub senność. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
Enalapril Zentiva zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz poinformował pana/panią, że ma pan/pani nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Enalapril Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

• Bardzo ważne jest, aby kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zalecił lekarz.
• Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisano.
• Tabletki połknij z wodą. Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez.
• Przyjmuj tabletę w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.

Podwyżnione ciśnienie krwi

• Dawkowanie początkowe zazwyczaj wynosi od 5 do 20 mg raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać niższej dawki początkowej.
• Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zwykła dawka początkowa to 2,5 mg raz dziennie.
• Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dla Ciebie dawki.
• Zwykła dawka długoterminowa to 20 mg dziennie, podzielona na jedną lub dwie dawki.
• Maksymalna dawka długoterminowa to 40 mg dziennie, podzielona na dwie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek
Dawkowanie leku zostanie dostosowane w zależności od funkcji nerek:

• umiarkowane zaburzenia nerek – od 5 mg do 10 mg dziennie;
• ciężkie zaburzenia nerek – 2,5 mg dziennie;
• w przypadku dializy – 2,5 mg dziennie. W dniach bez dializy dawkę można dostosować w zależności od poziomu ciśnienia krwi.

Osoby starsze
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając funkcję nerek.

Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z podwyższonym ciśnieniem krwi jest ograniczone. Jeśli dziecko jest w stanie połknąć tabletki, dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka i ciśnienia krwi. Zwykła dawka początkowa to:

• pomiędzy 20 a 50 kg – 2,5 mg dziennie;
• powyżej 50 kg – 5 mg dziennie.

Dawkę można dostosować w zależności od potrzeb dziecka:

• maksymalnie 20 mg dziennie może być stosowane u dzieci o masie ciała od 20 do 50 kg;
• maksymalnie 40 mg dziennie może być stosowane u dzieci o masie ciała powyżej 50 kg.
  Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) i u dzieci z zaburzeniami funkcji nerek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Enalapril Zentiva
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie lekkości w głowie lub zawroty głowy. Są one spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Zentiva

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomiń pominiętą dawkę.
• Przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Zentiva
Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:
Przestań przyjmować Enalapril Zentiva i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• jeśli pojawi się u Ciebie wysypka z czerwonymi, wypukłymi zmianami (kopczyki – pokrzywka). Warto wiedzieć, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają zwiększone ryzyko takich reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, natychmiast przestań przyjmować Enalapril Zentiva i skontaktuj się z lekarzem.

Kiedy zaczynasz przyjmować ten lek, możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy. Jeśli się to
zdarzy, położenie się pomaga. Jest to spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi. Stan ten
powinien się poprawić w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotów głowy, osłabienie lub niedobój;
• zamazanie widzenia;
• kaszel.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• dezorientacja spowodowana niskim ciśnieniem krwi, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej;
• ból głowy, depresja, omdlenia (zawał);
• zaburzenia smaku, duszność;
• biegunka, bóle brzucha;
• zmęczenie (osłabienie);
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu;
• podwyższony poziom potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (obydwa zazwyczaj wykrywane w badaniu krwi).
  Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
• zaczerwienienie;
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi;
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatania serca);
• zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu);
• udar (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem);
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
• dezorientacja, bezsenność lub senność, pobudzenie;
• uczucie mrowienia skóry lub jej zdrętwienie;
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się);
• szum w uszach (tinnitus);
• katar, ból gardła lub chrypka;
• astma związana z uczuciem ucisku w klatce piersiowej;
• spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileusz), zapalenie trzustki;
• uczucie niedobojów (wymioty), wzdęcia, zaparcia, brak apetytu;
• podrażnienie żołądka (podrażnienia żołądka), suchość w ustach, owrzodzenie, zaburzona funkcja nerek, niewydolność nerek;
• skurcze mięśni;
• zwiększone pocenie się;
• świąd lub pokrzywka;
• wypadanie włosów;
• uczucie ogólnego niedobojów, podwyższona temperatura (gorączka), impotencja;
• podwyższony poziom białka w moczu (mierzone w badaniu);
• niski poziom cukru we krwi lub sodu, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie mierzone w badaniu krwi).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• „zespół Raynauda”, gdy ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu słabej przepuszczalności krwi;
• zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmniejszona liczba białych i czerwonych krwinek, zmniejszona hemoglobina, zmniejszona liczba płytek krwi;
• depresja szpiku kostnego;
• obrzęk gruczołów limfatycznych szyi, pach czy pachwin;
• choroby autoimmunologiczne;
• dziwne sny lub trudności ze snem;
• gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (widoczne w rentgenie);
• zapalenie nosa;
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc);
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła;
• zmniejszenie ilości moczu;
• wysypka przypominająca tarczę (rumień wielopostaciowy);
• „zespoł Stevensa-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórkowa” (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, powstawanie małych pęknięć lub ran), odłuszczeniowe zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka z łuszczeniem lub odłuszczaniem się zewnętrznego warstwy skóry), pęcherzyca (małe pęcherze z płynem na skórze);
• problemy wątroby lub pęcherzyka żółciowego, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (mierzone w badaniu krwi);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• obrzęk jelita (angioobrzęk jelita).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po napisie „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril Zentiva
Substancją czynną jest enalapril maleat.
Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprilu maleinianu.
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu.
Pozostałe składniki to:
laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, crospowidon, skrobia zaprawiona, kwas maleinowy, magnez
stearyna, Enalapril Zentiva 20 mg zawiera dodatkowo: żelazo tlenek żółty (E172).
Opis wyglądu Enalapril Zentiva i zawartości opakowania
Enalapril Zentiva 5 mg: Tabletka o barwie białej lub prawie białej, owalna, dwuwypukła, z zaokrąglonymi krawędziami, z wyrytą linią podziału po jednej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Enalapril Zentiva 20 mg: Tabletka o barwie musztardowej, marmurowana, owalna, dwuwypukła, z zaokrąglonymi krawędziami, z wyrytą linią podziału po jednej stronie.
Lek jest dostępny w postaci tabletek w opakowaniach zawierających 28, 30, 50 lub 90 tabletek.
Enalapril Zentiva 20 mg dodatkowo: 14 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia Srl
Viale Bodio 37/B
20158 Mediolan
Włochy
Producent
S.C. ZENTIVA S.A
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, 032266, Rumunia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja, Włochy: Enalapril Zentiva