Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 mg/6 mg tabletki

enalapril/idroclorotiazide
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Jak stosować ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDE EG STADA i do czego służy

Lekarz przepisał Ci ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDE EG STADA w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).
Substancja czynna enalapril zawarta w ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDE EG STADA należy do grupy leków zwanej inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i działa rozszerzając naczynia krwionośne, ułatwiając w ten sposób pompowanie krwi przez serce do wszystkich części ciała. Substancja czynna hydrochlorotiazyd zawarta w ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDE EG STADA należy do grupy leków zwanych diuretykami (tabletki moczopędne) i działa, zwiększając wydzielanie wody i soli przez nerki. Enalapril i hydrochlorotiazyd działają razem, pomagając obniżyć nadciśnienie tętnicze.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA

Nie przyjmuj ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
jeśli jest alergiczny na enalapril malean, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej leczono Cię lekiem z tej samej grupy farmakologicznej co ten lek (inhibitory ACE) i wystąpiła reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, utrudnionym połykaniem lub oddychaniem. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli wystąpiły takie reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano Ci dziedziczny lub idiopatyczny angioobrzęk;
jeśli jesteś uczulony na dowolny lek pochodzenia sulfonamidowego. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodzenia sulfonamidowego;
jeśli nie oddajesz moczu;
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli masz cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy (najlepiej unikać ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby;
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła).
Jeśli nie jesteś pewien, czy możesz rozpocząć przyjmowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Powiadom lekarza o wszelkich chorobach, które masz lub miałeś oraz o ewentualnych alergiach.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na choroby serca, choroby układu krwiotwórczego, problemy wątrobowe, jeśli musisz poddać się dializie lub jesteś leczony diuretykami (tabletkami zwiększającymi wydalanie moczu) lub jeśli ostatnio miałeś nadmierne wymioty lub biegunkę. Powiadom również lekarza, jeśli stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz suplementy potasu, środki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. heparyna [lek stosowany do zapobiegania powstawaniu skrzeplin], produkty zawierające trimetoprim, takie jak kotrimoksazol [lek stosowany w leczeniu infekcji]), jeśli masz ponad 70 lat, jeśli cierpisz na cukrzycę lub masz problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki), ponieważ te stany mogą prowadzić do podwyższenia poziomu potasu we krwi, co może być poważne. W takich przypadkach lekarz może musieć dostosować dawkę ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA lub monitorować poziom potasu we krwi. Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę, musisz dokładnie monitorować ewentualne obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu. Należy pamiętać, że chorzy afroamerykańscy są bardziej narażeni na rozwój tego typu reakcji na inhibitory ACE.
Powiadom lekarza, jeśli masz poddać się leczeniu zwanemu aferzą LDL lub jeśli masz poddać się leczeniu desensytyzującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu).
Przed operacją chirurgiczną lub poddaniem się znieczuleniu (nawet u stomatologa) powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA, ponieważ może wystąpić nagły spadek ciśnienia krwi związany z znieczuleniem.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na chorobę naczyń kolagenowych (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne, jeśli przyjmujesz leki allopurinol lub procainamid lub jeśli którykolwiek z tych czynników dotyczy Ciebie.
Powiadom lekarza, jeśli musisz poddać się testowi na doping, ponieważ ten lek może spowodować wynik pozytywny.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Ten lek nie jest zalecany w wczesnych stadiach ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne szkody dla dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek zawierający inhibitor neprylizy, taki jak sacubitril (dostępny w stałej dawce skojarzonej z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) może wzrosnąć:
racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych organów i w leczeniu nowotworów (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR),
wildaagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA, jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochroniaj swoją skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonista receptora angiotensyny II (ARB) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia nerek związane z cukrzycą;
aliskiren.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpił spadek ostrości widzenia lub ból oka z zaczerwienieniem i nagłym rozmazanym widzeniem. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylewianie się ciało czerwonego) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą pojawić się w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli ostatnio miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć wysokie ryzyko wystąpienia tego objawu.
Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA”.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.
Inne leki i ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za stosowne zmodyfikowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
Ogólnie ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA można przyjmować razem z innymi lekami.
Aby lekarz mógł dobrać Ci odpowiednią dawkę ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA, szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
bloker receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie krwi).
Diuretyki (leki zwiększające wydalanie moczu) stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak furosemid.
Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu; heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
Lit (lek stosowany w leczeniu manii lub zaburzeń dwubiegunowych).
Antydepresanty trójpierścieniowe (leki stosowane w leczeniu depresji).
Leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu schizofrenii).
Sympatomietyki (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i naczyń krwionośnych oraz niektóre leki na przeziębienie).
Leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy).
Leki przeciwbólowe niesteroidowe (NSAID) (leki stosowane w leczeniu bólu i artretyzmu, w tym auroterapia).
Żywice cholestryramina i kolestypol (stosowane do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Żywice cholestrymina i kolestypol zmniejszają wchłanianie jelitowe składnika hydrochlorothiazidu z ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA. Nie przyjmuj ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA godzinę przed ani w ciągu 4–6 godzin po zażyciu tych leków.
Inhibitor mTOR (np. temsyrolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych typów nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu przez układ odpornościowy organizmu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
lek zawierający inhibitor neprylizy, taki jak sacubitril (dostępny jako lek w stałej dawce skojarzonej z valsartanem) i racecadotryl. Ryzyko angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Cytostatyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA z pokarmami i napojami
Większość osób przyjmuje ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA z łyżką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze inny lek zamiast ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA. Stosowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży, a lek nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne szkody dla dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia.
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA nie jest zalecane dla matek karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Indywidualne reakcje na leki mogą się różnić. Niektóre działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu tego leku mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz możliwe działania niepożądane).
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA zawiera laktozę (cukier mleczny) i sód
Jeśli lekarz zdiagnozował Ci nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ENALAPRIL/IDROCHLORTIAZID EG STADA

Lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz od tego, czy przyjmujesz inne leki.
Zalecana dawka wynosi jedna tabletka jeden raz dziennie. Większość pacjentów przyjmuje ten lek z łykiem wody.
Pacjenci z historią chorób nerek mogą wymagać niższej dawki tego leku.
Leczenie z użyciem innych leków moczopędnych należy przerwać 2–3 dni przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.
Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez cały czas wyznaczony przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecono.

Jeśli przyjmiesz więcej ENALAPRIL/IDROCHLORTIAZID EG STADA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem, aby otrzymać szybką pomoc medyczną. Najczęstsze objawy to uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi, nadmierne pragnienie, kaszel, dezorientacja, przyspieszony oddech, niepokój, zmniejszona ilość wydalanego moczu lub przyśpieszenie lub spowolnienie akcji serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć ENALAPRIL/IDROCHLORTIAZID EG STADA
Należy przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem dawkowania.

Jeśli przerwiesz leczenie ENALAPRIL/IDROCHLORTIAZID EG STADA
Nie przestawaj przyjmować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDA EG STADA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w jednym z następujących przypadków:

jeśli pojawi się obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (występuje często: może dotyczyć do 1 osoby na 10);
jeśli wystąpi obrzęk rąk, stóp lub kostek (występuje często: może dotyczyć do 1 osoby na 10);
jeśli pojawi się pokrzywka (występuje nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100);
ciężka reakcja nadwrażliwościowa z gorączką, wysypką w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy), zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicą naskórka (ciężkie choroby skóry charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczem i pęcherzami na skórze), ciężka wysypka z utratą skóry i włosów (odłuszczeniowe zapalenie skóry), tocze rumieniowate skórne (choroba autoimmunologiczna), zaczerwienienie skóry z jej łuszczem (erytrodermia), małe napuszczone płynem guzki na skórze (pemfigus), fioletowe lub czerwone plamy na skórze (purpura) (występuje rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000);
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), niewydolność wątroby, która może być śmiertelna, żółtaczka oczu lub skóry (żółtaczka) (występuje rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000);
reakcje anafilaktyczne (ciężka alergia/nadwrażliwość) (częstość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych). Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż przy leczeniu długoterminowym. Stan ten może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, a pomocne może być położenie się. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ten stan wystąpi u Ciebie.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
zamazane widzenie;
zawroty głowy;
kaszel;
nudności;
osłabienie.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
niski poziom potasu we krwi, podwyższenie poziomu cholesterolu lub tłuszczu we krwi, wysoki poziom kwasu moczowego we krwi;
ból głowy, depresja, omdlenie (zawał), zaburzenia smaku;
zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi (w tym spadek ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu), dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej, zmiana rytmu serca, przyspieszone tętno;
świszczący oddech;
biegunka, ból brzucha;
wysypka;
skurcze mięśni;
ból w klatce piersiowej, zmęczenie;
wysoki poziom potasu we krwi, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
anemia (w tym aplastyczna i hemolityczna);
niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), niski poziom magnezu (hipomagnezemia), choroba charakteryzująca się bólem i obrzękiem stawów spowodowanym obecnością kryształów kwasu moczowego (duszica);
zamieszanie, senność, bezsenność, pobudzenie, nieuzasadnione mrowienie (parestezja), uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy), zmniejszenie pożądania seksualnego;
brzęczenie w uszach;
napływy gorąca, zaczerwienienie twarzy, przyspieszone lub nieregularne tętno (kołatanie serca), zawał serca, udar mózgu, prawdopodobnie spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi do serca i/lub mózgu);
katar, ból gardła i ochrypłość, zwężenie klatki piersiowej związane z astmą (trudności w oddychaniu i świsty);
wolny ruch pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, niestrawność (dyspepsja), zaparcia, utrata apetytu (anoreksja), ból i podrażnienie żołądka i/lub wrzód żołądka, suchość w ustach, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach;
zwiększona potliwość (potliwość), świąd, pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie);
bóle stawów;
problemy nerkowe (dysfunkcja nerek), niewydolność nerek, białkomocz (proteinuria);
impotencja;
uczucie niedoboru, gorączka;
wysoki poziom mocznika we krwi, niski poziom sodu we krwi.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zmiany wartości krwi, takie jak niższa liczba białych i czerwonych krwinek, niższy poziom hemoglobiny, niższa liczba płytek krwi we krwi, obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie;
podwyższenie poziomu glukozy we krwi;
dziwne sny, problemy ze snem, osłabienie mięśni, czasem spowodowane niskim poziomem potasu (paraplegia);
słabe przepływanie krwi do kończyn (zespół Raynauda);
zapalenie nosa, gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach RTG), trudności w oddychaniu, niewydolność oddechowa (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc, alergiczną alveolitę/zapalenie płuc eozynofilowe);
wrzody w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej/afte), obrzęk języka (zapalenie języka);
problemy z pęcherzykiem żółciowym;
zmniejszona ilość moczu (oliguria), choroba nerek (nefryt śródmiąższowy);
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
wysoki poziom enzymów wątrobowych lub bilirubiny.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia);
obrzęk jelita (angioedema jelitowe);
ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki, świsty oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zapalenie ślinianki (ślinianka);
rak skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem);
nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji;
niepokój, zawroty głowy;
zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki), ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, ostra krótkowzroczność, żółte zabarwienie widzenia;
zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń nekrotyzujące, zapalenie naczyń, zapalenie naczyń skórnych);
zgłaszano złożone działanie niepożądane, które może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie wewnętrznych jam ciała, takich jak klatka piersiowa i brzuch (zapalenie opłucnej), zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), ból mięśni lub zapalenie mięśni (ból mięśni/zapalenie mięśni), ból stawów lub zapalenie stawów (ból stawów/zapalenie stawów), zmiany badań krwi (przeciwciała ANA pozytywne, zwiększenie szybkości osiadania erytrocytów [OB]), zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza), wysypka, podatność skóry na światło (fotosensytywność) lub inne schorzenia skóry;
obecność cukru w moczu (glikozuria).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ENALAPRIL/IDROCHLOROTIAZIDE EG STADA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze po napisie „PRZEG”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Substancjami czynnymi są enalapril i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu i 6 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to:
sodowa só croscarmellozy, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, wstępnie żelatynizowane skrobiowisko kukurydziane, wodorowęglan sodu, indygotyna (E132).
Opis wyglądu ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA i zawartość opakowania
Tabletki nieobłogowe, okrągłe, dwuwypukłe, jasnoniebieskie.
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 mg/6 mg tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych (Aluminium/laminaty OPA/Al/PVC/AL) zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112, 200, 250, 500 oraz 1.000 tabletek.
Opakowanie z polipropylenu (PP) z sucharem zawierające 100, 200, 250, 500 lub 1000 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano (Włochy)
Producenci
STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy
ACTAVIS ehf., Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandia
Balkanpharma Dupnitsa AD, Samokovsko Shose Str. 3, 2600 Dupnitsa, Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy: Enaplus AL 20 mg/6 mg Tabletten
Włochy: ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 mg/ 6 mg Compresse
Holandia: Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/6 mg, tabletten
Szwecja: Enalapril Comp Stada 20 mg/6 mg tablet

Enalapryl/iwroklorotyazyd EG STADA