Enalapril e hidroclorotiazida EG Stada: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA 20 mg/6 mg comprimidos

enalapril/idroclorotiazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto

Qué es ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Cómo tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA y para qué se utiliza

Su médico le ha recetado ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA para el tratamiento
de la hipertensión (presión arterial alta).
El principio activo enalapril de ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA es un medicamento que
pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) y actúa dilatando los vasos sanguíneos para facilitar al corazón el bombeo de sangre a todas las partes del cuerpo. El principio activo hidroclorotiazida de ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA es un medicamento que pertenece al grupo de fármacos denominados diuréticos (comprimidos que favorecen la diuresis) y actúa haciendo que los riñones eliminen más agua y sales. Juntos, el enalapril y la hidroclorotiazida ayudan a reducir la presión arterial alta.

2. Qué debe saber antes de tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA

No tome ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
si es alérgico al enalapril maleato, a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6);
si anteriormente ha sido tratado con un medicamento del mismo grupo farmacológico que este
medicamento (inhibidores de la ECA) y ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua
y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. No debe tomar este medicamento si han ocurrido
reacciones de este tipo sin causa conocida o si se le ha diagnosticado un angioedema hereditario o
idiopático;
si es alérgico a cualquier medicamento derivado de sulfonamida. Consulte con su médico si no está seguro de
qué medicamentos son los derivados de sulfonamida;
si no orina;
si padece problemas renales graves;
si tiene diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que
reduce la presión arterial que contiene aliskirén;
si está embarazada desde hace más de 3 meses (es preferible evitar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG
STADA incluso en las primeras fases del embarazo – véase el apartado Embarazo);
si padece problemas hepáticos graves;
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de
insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de
angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta).
Si no está seguro de si debe comenzar a tomar este medicamento, consulte con su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Informe a su médico de cualquier problema médico que tenga o haya tenido y de cualquier alergia.
Informe a su médico si padece enfermedades del corazón, enfermedades de la sangre, problemas hepáticos, si debe
someterse a diálisis o si está en tratamiento con diuréticos (comprimidos que aumentan la diuresis) o si recientemente ha sufrido vómitos excesivos o diarrea. Informe también a su médico si sigue una dieta baja en sodio, toma suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen
potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en sangre (p. ej. heparina [un medicamento
utilizado para prevenir coágulos sanguíneos], productos que contienen trimetoprim como cotrimoxazol [medicamentos
utilizados para tratar infecciones]), si tiene más de 70 años, si padece diabetes o tiene problemas renales (incluido trasplante renal), ya que estas condiciones pueden provocar un aumento de los niveles de potasio en sangre,
que puede ser grave. En estos casos, su médico podría tener que ajustar la dosis de
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA o controlar los niveles de potasio en sangre. Si padece
diabetes y está tomando medicamentos antidiabéticos orales o insulina, debe controlar cuidadosamente cualquier
reducción de los niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento con
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA. Comunique a su médico si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave asociada a hinchazón de la cara, lengua y/o garganta con dificultad para tragar y respirar. Es necesario tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de
desarrollar este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA.
Informe a su médico si va a someterse a un tratamiento denominado aféresis de LDL o si va a someterse a un
tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a picaduras de abejas o avispas.
Informe a su médico si padece presión arterial baja (puede manifestarse con desmayos o mareos,
especialmente al ponerse de pie).
Antes de una intervención quirúrgica y de someterse a anestesia (incluso con el dentista), informe a su médico o dentista que está tomando ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA, ya que podría
producirse una caída repentina de la presión arterial asociada a la anestesia.
Informe a su médico si padece una enfermedad vascular del colágeno (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide o esclerodermia), si está tomando inmunosupresores, si está tomando allopurinol o procainamida o si cualquiera de estas combinaciones le afecta.
Informe a su médico si debe someterse a una prueba antidopaje, ya que este medicamento puede producir un
resultado positivo.
Debe informar a su médico si sospecha (o está planeando) un embarazo. Este medicamento no se
recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses
ya que puede causar graves daños al bebé si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Informe a su médico si está tomando un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina como sacubitril
(disponible en combinación fija con valsartán), utilizado en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Podría tener un mayor riesgo de una reacción alérgica denominada angioedema.
Si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema (hinchazón rápida
subcutánea en zonas como la garganta) puede aumentar:
racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea,
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como
temsirolimus, sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de los -inhibidores
mTOR),
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
Consulte con su médico antes de tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA si ha tenido
anteriormente cáncer de piel o si está desarrollando una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El
tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar
el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su
piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante la toma de ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA
EG STADA.
Consulte con su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes – por ejemplo
valsartán, telmisartán, irbesartán, etc.), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
aliskirén.
Consulte con su médico si tiene pérdida de visión o dolor ocular con enrojecimiento y visión borrosa repentina. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo
(efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer entre unas horas y semanas después de tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA. Esto puede provocar
pérdida permanente de la visión si no se trata. Si recientemente ha tenido una alergia a la penicilina o a
sulfamidas, puede tener un alto riesgo de desarrollar este síntoma.
Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluida inflamación o presencia de líquido en los pulmones)
tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si tras tomar
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA aparece dificultad para respirar o respiración muy agitada,
consulte inmediatamente a un médico.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por
ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA".
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia en niños no han sido establecidas.
Otros medicamentos y ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras
precauciones.
Generalmente, ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA puede tomarse junto con otros medicamentos.
Para que su médico pueda recetarle la dosis correcta de ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA,
es especialmente importante que sepa si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
un bloqueante del receptor de la angiotensina II (ARB) o aliskirén (véase también lo indicado en los apartados
"No tome ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA" y "Advertencias y precauciones").
Otros antihipertensivos (medicamentos para reducir la presión arterial).
Diuréticos (medicamentos que aumentan la diuresis) utilizados para tratar la hipertensión arterial como la
furosemida.
Suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo,
espironolactona, triamtereno y amilorida) y otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en
sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol para el tratamiento de infecciones bacterianas;
ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado; y
heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
Litio (medicamento utilizado para tratar la depresión maníaca o los trastornos bipolares).
Antidepresivos tricíclicos (medicamentos para el tratamiento de la depresión).
Antipsicóticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia).
Simpatomiméticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).
Antidiabéticos (medicamentos para el tratamiento de la diabetes).
AINE (medicamentos utilizados para tratar el dolor y la artritis, incluida la terapia con oro).
Resinas colestiramina y colestipol (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre). Las resinas
colestiramina y colestipol reducen la absorción intestinal del componente hidroclorotiazida de
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA. No tome ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA
EG STADA una hora antes o entre las 4 y 6 horas posteriores a la toma de estos medicamentos.
Un inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus; medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de
cáncer o para evitar que el sistema inmunitario del cuerpo rechace un órgano trasplantado). Véase también la
información en el apartado "Advertencias y precauciones".
un medicamento que contiene un inhibidor de la neprilisina como sacubitril (disponible como medicamento en dosis fija combinada con valsartán) y racecadotril. El riesgo de angioedema (hinchazón de cara, labios,
lengua o garganta asociada a dificultad para respirar o tragar) puede aumentar. Véase también la
información en los apartados "No tome ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA" y
"Advertencias y precauciones".
Citostáticos (medicamentos para el tratamiento del cáncer).
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA con alimentos y bebidas
La mayoría de las personas toman ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA con un vaso de
agua.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, sospecha o planea un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA antes de quedar embarazada
o tan pronto como se confirme el embarazo y le recetará otro medicamento para sustituir a
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA. No se recomienda el uso de este medicamento durante
el embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de 3 meses, ya que, si se toma después del
tercer mes de embarazo, puede causar graves daños al bebé.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si va a comenzar la lactancia.
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA no se recomienda a las madres que están amamantando.
Conducción y uso de maquinaria
La respuesta individual a los medicamentos puede variar. Algunos efectos adversos que se han notificado con
este medicamento pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir vehículos o utilizar maquinaria
(véanse los posibles efectos adversos).
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA contiene lactosa (azúcar de la leche) y sodio
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA

El médico decidirá la dosis adecuada en función de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
La dosis recomendada es de una comprimido una vez al día. La mayoría de las personas toman
este medicamento con un vaso de agua.
Los pacientes con antecedentes de problemas renales pueden necesitar una dosis más baja de este medicamento.
El tratamiento previo con diuréticos debe interrumpirse 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con
este medicamento.
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Es muy importante que continúe tomando este medicamento durante
todo el tiempo que su médico le haya indicado. No tome más comprimidos de los recetados.
Si toma más ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA de lo que debe
En caso de sobredosis, acuda inmediatamente a su médico para recibir asistencia médica de forma urgente.
Los síntomas más probables son sensación de mareo o vértigo debido a una caída repentina o excesiva de la presión arterial, sed excesiva, tos, confusión, respiración rápida, ansiedad, disminución de la cantidad de orina emitida, o aceleración o ralentización del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
Debe tomar este medicamento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada. Simplemente continúe con el tratamiento según el esquema posológico habitual.
Si interrumpe el tratamiento con ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
No deje de tomar el medicamento a menos que sea su médico quien lo decida.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Deje de tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA EG STADA y póngase en contacto inmediatamente con su médico en alguno de los siguientes casos:

si desarrolla una hinchazón en la cara, labios, lengua y/o garganta que pueda causar dificultad para respirar o tragar (ocurre frecuentemente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas);
si presenta hinchazón en las manos, pies o tobillos (ocurre frecuentemente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas);
si aparece urticaria (ocurre no frecuentemente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas);
reacción grave de hipersensibilidad con fiebre alta, erupción cutánea en forma de diana (eritema multiforme), síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (afecciones graves de la piel caracterizadas por enrojecimiento, descamación y formación de ampollas en la piel), erupción cutánea grave con pérdida de piel y cabello (dermatitis exfoliativa), lupus eritematoso cutáneo (una enfermedad autoinmune), enrojecimiento con descamación de la piel (eritrodermia), pequeñas ampollas llenas de líquido en la piel (pénfigo), manchas púrpuras o rojas en la piel (porfiria) (ocurre raramente: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas);
inflamación del hígado (hepatitis), insuficiencia hepática que puede ser fatal, coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia) (ocurre raramente: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas);
reacciones anafilácticas (alergia/hipersensibilidad grave) (la frecuencia no se conoce: no puede determinarse a partir de los datos disponibles). La dosis inicial puede provocar una disminución de la presión sanguínea mayor que la que se producirá con el tratamiento continuado. Esta condición puede manifestarse como desmayo o mareo y puede ser útil tumbarse. Consulte a su médico si esta situación le afecta.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
visión borrosa;
mareos;
tos;
náuseas;
debilidad.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
niveles bajos de potasio en sangre, aumento de los niveles de colesterol o grasa en sangre, niveles altos de ácido úrico en sangre;
dolor de cabeza, depresión, desmayo (síncope), alteración del sentido del gusto;
aturdimiento debido a la presión sanguínea baja (incluida una caída de la presión sanguínea al levantarse rápidamente), angina o dolor torácico, cambio en el ritmo cardíaco, latido cardíaco acelerado;
falta de aliento;
diarrea, dolor abdominal;
erupción cutánea;
calambres musculares;
dolor torácico, fatiga;
niveles altos de potasio en sangre, aumento de los niveles de creatinina en sangre.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
anemia (incluyendo anemia aplásica y hemolítica);
niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), niveles bajos de magnesio (hipomagnesemia), enfermedad caracterizada por dolor e hinchazón en las articulaciones debido a la presencia de cristales de ácido úrico (gota);
confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, hormigueo sin causa aparente (parestesia), sensación de mareo (vértigo), disminución de la libido;
zumbido en los oídos;
oleadas de calor, enrojecimiento facial, latido cardíaco acelerado o irregular (palpitaciones), infarto de miocardio, ictus probablemente debido a una presión sanguínea excesivamente baja en pacientes de alto riesgo (pacientes con alteraciones en el flujo sanguíneo del corazón y/o del cerebro);
secreción nasal, dolor de garganta y ronquera, opresión torácica asociada con asma (dificultad para respirar y sibilancias);
movimiento lento del alimento a través del intestino (íleo), inflamación del páncreas (pancreatitis), vómitos, indigestión (dispepsia), estreñimiento, pérdida de apetito (anorexia), dolor e irritación estomacal y/o úlcera gástrica, boca seca, exceso de gas en el estómago o intestino;
aumento del sudor (diaforesis), picor, urticaria, caída del cabello (alopecia);
dolores articulares;
problemas renales (disfunción renal), insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina (proteinuria);
impotencia;
sensación de malestar, fiebre;
nivel alto de urea en sangre, nivel bajo de sodio en sangre.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
alteraciones en los valores sanguíneos como número reducido de glóbulos blancos y rojos, hemoglobina baja, número reducido de plaquetas en sangre, hinchazón de las glándulas en el cuello, axilas o ingle;
aumento de la glucemia;
sueños extraños, problemas para dormir, debilidad muscular a veces debida a un nivel bajo de potasio (parálisis);
flujo sanguíneo reducido a las extremidades (fenómeno de Raynaud);
inflamación de la nariz, acumulación de líquido u otras sustancias en los pulmones (como se observa en las radiografías), dificultad respiratoria, distress respiratorio (incluyendo neumonía y edema pulmonar, alveolitis alérgica/neumonitis eosinofílica);
úlceras bucales (estomatitis/úlceras aftosas), lengua hinchada (glositis);
problemas en la vesícula biliar;
cantidad reducida de orina (oliguria), enfermedad renal (nefritis intersticial);
aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia);
niveles altos de enzimas hepáticas o bilirrubina.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia);
hinchazón en el intestino (angioedema intestinal);
insuficiencia respiratoria aguda (los signos incluyen respiración muy dificultosa, fiebre, debilidad y confusión).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
sialoadenitis (inflamación de una glándula salival);
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma);
sobreproducción de la hormona antidiurética, que provoca retención de líquidos, con consecuente debilidad, fatiga o confusión;
inquietud, aturdimiento;
disminución de la visión o dolor en los ojos debido a la presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea), glaucoma agudo de ángulo cerrado o miopía aguda, visión amarillenta);
inflamación de los vasos sanguíneos (angitis necrotizante, vasculitis, vasculitis cutánea);
se ha notificado un efecto adverso complejo que puede incluir algunos o todos los siguientes síntomas: fiebre, inflamación dentro de las cavidades del cuerpo, como el tórax y el abdomen (serositis), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), dolor muscular o inflamación de los músculos (mialgia/miositis), dolor articular o inflamación de las articulaciones (artralgia/artritis), análisis de sangre alterados (anticuerpos ANA positivos, aumento de la velocidad de sedimentación eritrocítica [VSG]), aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia, leucocitosis), erupción cutánea, sensibilidad de la piel a la luz (fotosensibilidad) u otros trastornos cutáneos;
presencia de azúcar en la orina (glucosuria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras «CAD».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original. No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA
Los principios activos son enalapril e hidroclorotiazida.
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 6 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son:
Croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, bicarbonato sódico, indigotina (E132).
Descripción del aspecto de ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA y contenido del
envase
Comprimidos no recubiertos, redondos, biconvexos, de color azul claro.
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA 20 mg/6 mg comprimidos está disponible en blísteres
(Aluminio/laminados OPA/Al/PVC/AL) que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112,
200, 250, 500 y 1.000 comprimidos.
Envase de polipropileno (PP) con desecante que contiene 100, 200, 250, 500 o 1.000 comprimidos.
Es posible que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milán (Italia)
Productores
STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
ACTAVIS ehf., Reykjavikurvegur 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandia
Balkanpharma Dupnitsa AD, Samokovsko Shose Str. 3, 2600 Dupnitsa, Bulgaria
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Alemania: Enaplus AL 20 mg/6 mg Tabletten
Italia: ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDA EG STADA 20 mg/6 mg comprimidos
Países Bajos: Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/6 mg, tabletten
Suecia: Enalapril Comp Stada 20 mg/6 mg tablet