Enalapryl i lerkanidypona KRKA

Włochy
Nazwa handlowa Enalapryl i lerkanidypona KRKA
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 045043
Enalapryl i lerkanidypona KRKA tabletki, powlekane filmem

ULOTKA DO PRODUKTU

Ulotka do produktu: informacja dla użytkownika

Enalapril i Lercanidipina Krka 20 mg/10 mg tabletki powlekane

enalapril maleinian/lercanidypona chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

  1. Co to jest Enalapril i Lercanidipina Krka i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Krka
  3. Jak stosować Enalapril i Lercanidipina Krka
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Enalapril i Lercanidipina Krka
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril i Lercanidipina Krka i do czego służy

Enalapril i Lercanidipina Krka to stałe połączenie leków składające się z inhibitorem ACE (enalapril) i antagonisty wapnia (lerkanidydyna), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.
Enalapril i Lercanidipina Krka jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi przy użyciu samego enalaprilu w dawce 20 mg. Enalapril i Lercanidipina Krka nie jest wskazany do wstępnego leczenia nadciśnienia tętniczego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Krka

Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Krka:

  • jeśli jesteś uczulony na enalapril lub lercanidypinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli kiedykolwiek miałeś lub aktualnie masz reakcję alergiczną na leki podobne do zawartych w Enalapril i Lercanidipina Krka, np. inhibitory ACE lub blokery kanałów wapniowych;
  • jeśli kiedykolwiek rozwijałeś angioobrzęk (obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła), który powodował trudności z połykaniem lub oddychaniem (angioobrzęk) po zażyciu leku z grupy inhibitorów ACE, niezależnie od tego, czy przyczyna była znana, czy miała charakter dziedziczny;
  • jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekiem zawierającym aliskiren na nadciśnienie tętnicze;
  • jeśli jesteś w trzecim lub późniejszym miesiącu ciąży (najlepiej unikać Enalapril i Lercanidipina Krka również w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt dotyczący ciąży);
  • jeśli cierpisz na niektóre choroby serca, takie jak:
  • niedostateczność serca nieleczona;
  • zwężenie odpływu krwi z lewej komory serca, w tym zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną);
  • ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku, nasilający się lub postępujący (niestabilna dławica piersiowa);
  • zawał serca wystąpił mniej niż miesiąc temu (zawał mięśnia sercowego);
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek lub jesteś na dializie;
  • jeśli przyjmujesz leki takie jak:
  • leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol);
  • antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna);
  • leki przeciwwirusowe (np. rytonawir);
  • jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
  • razem z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta;
  • jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril i Lercanidipina Krka:

  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się osłabieniem lub zawrotami głowy, zwłaszcza przy wstawaniu);
  • jeśli ostatnio byłeś bardzo chory (nadmiernym wymiotowaniem) lub miałeś biegunkę lub jesteś odwodniony;
  • jeśli stosujesz dietę ubogą w sól;
  • jeśli masz problemy z sercem;
  • jeśli znajdujesz się w stanie, który obejmuje naczynia krwionośne mózgu;
  • jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki);
  • jeśli masz nieprawidłowy wzrost poziomu hormonu zwanego aldosteronem we krwi (pierwotny aldosteronizm);
  • jeśli masz problemy z wątrobą;
  • jeśli masz problemy z krwią, takie jak obniżenie lub utrata białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia);
  • jeśli masz choroby tkanki łącznej naczyni (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzicę);
  • jeśli jesteś osobą czarnoskórą, powinieneś wiedzieć, że osoby czarnoskóre mają zwiększone ryzyko reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i trudnościami z połykaniem lub oddychaniem podczas przyjmowania inhibitorów ACE;
  • jeśli cierpisz na cukrzycę;
  • jeśli rozwijasz trwający suchy kaszel;
  • jeśli przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas;
  • jeśli masz nietolerancję na niektóre rodzaje cukrów (laktazę);
  • jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
  • antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą;
  • aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Krka”.
  • jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) może być większe:
  • temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu i w leczeniu nowotworów),
  • racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki),
  • wildagliptyna (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Jeśli jesteś przed zabiegiem
Jeśli planujesz jeden z poniższych zabiegów, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Enalapril i Lercanidipina Krka:

  • wszelkie operacje chirurgiczne lub stosowanie środków znieczulających (również u stomatologa);
  • leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”;
  • leczenie desensybilizujące, mające na celu zmniejszenie skutków uczuleń na pszczoły lub osy.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę) lub jeśli karmisz piersią (zobacz sekcję Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brakuje informacji o jego działaniu i bezpieczeństwie stosowania.
Inne leki i Enalapril i Lercanidipina Krka
Enalapril i Lercanidipina Krka nie powinno się przyjmować jednocześnie z niektórymi lekami.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty. Może się bowiem zdarzyć, że działanie Enalapril i Lercanidipina Krka lub innych leków może się nasilić lub osłabić, a niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków razem z Enalapril i Lercanidipina Krka:

  • moczówki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub leki zawierające potas (w tym substytuty soli), oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna – lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin, trimetoprym i kotrimoksazol znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol – stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych; oraz cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
  • inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery receptora angiotensyny II, moczówki lub lek zwany aliskiren;
  • lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
  • leki na depresję zwane „antydepresantami trójcyklicznymi”;
  • leki na zaburzenia psychiczne zwane „antypsychotykami”;
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny lub stosowane w łagodzeniu bólu);
  • leki na niektóre rodzaje bólu lub artretyzm, w tym terapię złotem (szczególnie gdy podawana jest dożylnie);
  • niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające „środek sympatykomimetyczny”;
  • leki na cukrzycę (w tym insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak wildagliptyna);
  • astemizol lub terfenadyna (leki na alergię);
  • amiodaron lub chinidyna (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca);
  • fenytoina lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu padaczki);
  • ryfampycyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
  • digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca);
  • midazolam (lek pomagający w zasypianiu);
  • beta-blokery (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca);
  • lek na wrzody i zgagę zwany cymetrydyną w dawkach dziennych przekraczających 800 mg;
  • leki stosowane zwykle w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:

  • Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARB) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril i Lercanidipina Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Enalapril i Lercanidipina Krka z pokarmami, napojami i alkoholem
Enalapril i Lercanidipina Krka należy przyjmować co najmniej 15 minut przed posiłkiem.
Spożywanie alkoholu może nasilić działanie Enalapril i Lercanidipina Krka. Dlatego zaleca się nie spożywać alkoholu lub ograniczyć jego spożycie do minimum.
Enalapril i Lercanidipina Krka nie powinno się przyjmować razem z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża i płodność
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę).
Twój lekarz zazwyczaj zaleci Ci przerwanie przyjmowania Enalapril i Lercanidipina Krka przed zapłodnieniem lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Enalapril i Lercanidipina Krka. Enalapril i Lercanidipina Krka nie jest zalecane w wczesnym okresie ciąży i nie powinno się go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowane po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Karmienie niemowląt (w pierwszych tygodniach po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania Enalapril i Lercanidipina Krka. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku stosowania Enalapril i Lercanidipina Krka podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi lekami.
Zasięgnij porady lekarza przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli podczas przyjmowania leku odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub senność.
Enalapril i Lercanidipina Krka zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Enalapril i Lercanidipina Krka

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: o ile lekarz nie zalecił inaczej, dawką zazwyczaj stosowaną jest jedna tabletka raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy przyjmować w miarę możliwości rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wiek starszy: dawkę leku ustala lekarz, biorąc pod uwagę stopień sprawności nerek.
Jeśli ma Pan(i) wrażenie, że działanie Enalapril i Lercanidipina Krka jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy porozmawiać z lekarzem.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Enalapril i Lercanidipina Krka niż powinien(ien)
Jeśli przyjmie Pan(i) większą dawkę leku niż zalecono, w przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i, jeśli to możliwe, zabrać ze sobą tabletki i/lub opakowanie.
Przyjęcie większej ilości dawki niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone bicie serca.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć Enalapril i Lercanidipina Krka
Jeśli zapomniał(a) Pan(i) przyjąć tabletki, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, o ile nie zbliża się już czas na następną dawkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Enalapril i Lercanidipina Krka
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie Enalapril i Lercanidipina Krka, ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia Enalapril i Lercanidipina Krka należy porozmawiać z lekarzem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Jeśli wystąpi jeden z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza:

  • reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu. Gdy rozpocznie się stosowanie Enalaprilu i Lercanidipiny Krka, może się pojawić uczucie osłabienia, zawroty głowy lub zamazane widzenie; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia krwi, a w przypadku wystąpienia tych objawów może pomóc położenie się. W przypadku obaw należy porozmawiać z lekarzem.

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania Enalaprilu i Lercanidipiny Krka
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Kaszel, uczucie zawrotów głowy, ból głowy.
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zmiany wartości badań krwi, takie jak zmniejszona liczba płytek krwi, podwyższenie stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy w pozycji stojącej, zawroty głowy, tachykardia, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zarzucenie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (gorące fale), niskie ciśnienie krwi, ból brzucha, zaparcia, uczucie niedoboru (nudności), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, bóle stawów, częstsze oddawanie moczu, uczucie osłabienia, zmęczenia, uczucie gorąca, obrzęk kostki.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Anemia, reakcje alergiczne, dzwonienie w uszach (szumy uszne), omdlenia, suchość gardła, ból gardła, trudności trawienne, uczucie słonego smaku na języku, biegunka, suchość ust, obrzęk dziąseł, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, wysypka skórna, pokrzywka, konieczność wstawać w nocy do toalety, zwiększone oddawanie moczu, impotencja.

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu i lercanidipiny oddzielnie
Enalapril
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Zamazane widzenie.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Depresja, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica, duszność, zmiany wrażliwości smakowej, podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj wykrywane podczas badań).
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Anemia (w tym aplastyczna i hemolityczna), nagłe spadki ciśnienia krwi, dezorientacja, bezsenność lub senność, uczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry, zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym tych z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar (może być spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), katar, ból gardła i chrypka, zwolnione przemieszczanie się pokarmu przez jelita, zapalenie trzustki, wymioty, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), owrzodzenie, brak apetytu, zwiększone pocenie się, świąd, pokrzywka, wypadanie włosów, zaburzona funkcja nerek, niewydolność nerek, podwyższony poziom białka w moczu (wykrywalny badaniami), skurcze mięśni, uczucie ogólnego niedoboru, podwyższona temperatura ciała (gorączka), podwyższony poziom mocznika we krwi, obniżone stężenie sodu lub glukozy we krwi (wszystkie wykrywane badaniami krwi).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Zmiany wartości krwi, takie jak obniżenie liczby limfocytów we krwi, obniżona funkcja szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, zmienione sny, zaburzenia snu, zespół Raynauda (gdy ręce i stopy stają się bardzo zimne i białe z powodu słabej krążenia), infiltraty płucne, zapalenie nosa, zapalenie płuc, problemy wątrobowe, takie jak obniżona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białka oczu), podwyższone stężenie bilirubiny (wykrywane badaniami krwi), rumień wielopostaciowy (czerwone plamy różnej postaci na skórze), zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie schorzenie skóry, w którym występuje zaczerwienienie i łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia, lub odwarstwienie warstwy naskórka od niższych warstw), zmniejszone oddawanie moczu, zwiększenie piersi u mężczyzn.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy).

Lercanidipina
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Dławica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowana niedostatecznym dopływem krwi do serca), wymioty, nadkwaśność żołądka, ból mięśni.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Ból w klatce piersiowej.
Pacjenci z istniejącą dławicą bolesną mogą doświadczyć zwiększenia częstotliwości, czasu trwania i nasilenia napadów przy stosowaniu leków z grupy, do której należy lercanidipina. Mogą również pojawić się pojedyncze przypadki zawału.

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Można również zapytać lekarza lub farmaceuty o dodatkowe informacje dotyczące działań niepożądanych. Obydwoje posiadają pełniejszą listę działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril i Lercanidipinę Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril i Lercanidipina Krka

  • Substancjami czynnymi są enalapril maleinian i lercanidipina chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg enalaprilu maleinianu (równowartość 15,29 mg enalaprilu) i 10 mg lercanidipiny chlorowodorku (równowartość 9,44 mg lercanidipiny).
  • Pozostałe składniki to povidon K30, kwas maleinowy, skrobia glikolan sodu typu A, laktoza jednowodna i stearylofumaran sodu w jądrze tabletu oraz hipromeloza, ditlenek tytanu (E171), talk, makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E172) i żółć chinoloidowa (E104) w powłoce filmowej. Zobacz punkt 2 „Enalapril i Lercanidipina Krka zawiera laktozę i sód”.

Opis wyglądu Enalapril i Lercanidipina Krka oraz zawartość opakowania
Tabletki powlekane są żółte, okrągłe, nieco dwuwypukłe, z zaokrąglonymi brzegami, o średnicy 10 mm.
Enalapril i Lercanidipina Krka dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 15, 28, 30,
50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych w pudełku.
Enalapril i Lercanidipina Krka dostępne jest w blisterach z kalendarzem: 14, 28, 56 lub 98 tabletek
powlekanych w pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Producent
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Reprezentant lokalny we Włoszech
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. – Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

Nazwa państwa członkowskiegoNazwa leku
NiemcyEnaCanpin
AustriaEnalapril/Lercanidipin Krka
Bułgaria, Estonia, Łotwa, Polska, Rumunia, Słowacja, WęgryElernap
WłochyEnalapril e Lercanidipina Krka
HiszpaniaEnalapril/Lercanidipino Krka
Belgia, Finlandia, Francja, Irlandia, NorwegiaEnalapril/Lercanidipine Krka
SłoweniaElyrno
PortugaliaEnalapril + Lercanidipina Generis