Ulotka do lekarstwa: Informacja dla pacjenta

ENALAPRYL I LERCANIDYPINA EG 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki
1. Co to jest Enalapryl i lercanidydyna EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalaprylu i lercanidydyny EG
3. Jak przyjmować Enalapryl i lercanidydynę EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Enalapryl i lercanidydynę EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Enalapril i lercanidipina EG i do czego służy

Enalapril i lercanidipina EG to stałe połączenie leku z grupy inhibitorów ACE (enalapril) i antagonisty wapnia (lercanidipina), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.
[tylko dla dawki 10 mg/10 mg]
Enalapril i lercanidipina EG jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi po podaniu samej dawki 10 mg lercanidipiny.
[tylko dla dawki 20 mg/10 mg]
Enalapril i lercanidipina EG jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi po podaniu samej dawki 20 mg enalaprilu.
Enalapril i lercanidipina EG nie powinien być stosowany jako leczenie pierwotne nadciśnienia tętniczego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril i lercanidipina EG

Nie przyjmuj Enalapril i lercanidipina EG

jeśli jesteś uczulony na enalapril lub lercanidipinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do zawartych w Enalapril i lercanidipina EG, np. leki zwane inhibitorami ACE lub antagonistami wapnia;
jeśli wcześniej występował u Ciebie obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub krtani, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), po zażyciu leku zwanego inhibitorem ACE lub bez wyraźnej przyczyny lub z powodu dziedzicznej predyspozycji;
jeśli masz cukrzycę lub problemy z nerkami i przyjmujesz leki zawierające aliskiren do obniżenia ciśnienia krwi;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (ponadto lepiej unikać Enalapril i lercanidipina EG w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży);
jeśli cierpisz na niektóre choroby serca, takie jak:
- przeszkoda w odpływie krwi z serca, w tym zwężenie zastawki aortalnej;
- niewyleczone niewydolność serca;
- ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku, nasilający się lub często powtarzający się (niestabilna dławica piersiowa);
- zawał serca (zawał mięśnia sercowego) wystąpił mniej niż miesiąc temu;
jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub poddajesz się dializie;
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby;
jeśli przyjmujesz leki hamujące metabolizm wątrobowy, takie jak:
- leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itraconazol);
- antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna);
- leki przeciwwirusowe (np. rytonawir);
jeśli przyjmujesz jednocześnie inny lek zwany cyklosporyna (używany po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril i lercanidipina EG:

jeśli masz niskie ciśnienie krwi (objawiające się osłabieniem lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej);
jeśli byłeś bardzo chory (np. nadmierne wymioty) lub miałeś niedawno biegunkę;
jeśli przestrzegasz diety ubogosodowej, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub zastępcze sole zawierające potas;
jeśli masz więcej niż 70 lat;
jeśli cierpisz na choroby serca;
jeśli cierpisz na chorobę naczyń mózgowych;
jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki);
jeśli musisz poddać się dializie;
jeśli cierpisz na problemy z wątrobą;
jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), niską liczbę płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek (anemia);
jeśli cierpisz na waskośnicię naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), przyjmujesz leki immunosupresyjne, allopurinol, procainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych czynników;
jeśli jesteś osobą kolorową – musisz wiedzieć, że osoby kolorowe mają większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznego obrzęku twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu po zażyciu inhibitorów ACE;
jeśli cierpisz na cukrzycę;
jeśli pojawi się u Ciebie trwający suchy kaszel;
jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Stosowanie Enalapril i lercanidipina EG nie jest zalecane w początkowych stadiach ciąży, a lek nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może wówczas poważnie uszkodzić Twoje dziecko (patrz punkt dotyczący ciąży);
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
- antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA), znany również jako sartan (np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
- aliskiren;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu (szybkiego obrzęku podskórnych tkanek, np. gardła) wzrasta:
- sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Enalapril i lercanidipina EG”.
Powinieneś wiedzieć, że ten lek jest mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób kolorowych niż u osób białych.

Jeśli planujesz poddać się zabiegowi lub leczeniu
Powiadom lekarza, że przyjmujesz Enalapril i lercanidipina EG, jeśli planujesz:

operację chirurgiczną lub znieczulenie (w tym znieczulenie stomatologiczne);
leczenie polegające na usuwaniu cholesterolu z krwi, zwane „aferezą LDL”;
terapię desensybilizacyjną w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.

Jeśli pojawi się u Ciebie którykolwiek z następujących objawów lub objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

żółtaczka (patrz punkt 4). W takich przypadkach należy przerwać leczenie Enalapril i lercanidipina EG. Lekarz podejmie odpowiednie działania.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ brakuje informacji o jego skuteczności i bezpieczeństwie.

Inne leki i Enalapril i lercanidipina EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. Wynika to z faktu, że przy jednoczesnym stosowaniu Enalapril i lercanidipina EG z niektórymi lekami może zmienić się działanie leku lub innych leków, a także mogą częściej występować niepożądane działania.

Enalapril i lercanidipina EG nie powinno się przyjmować razem z niektórymi lekami.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki zawierające potas (w tym zastępcze sole w diecie);
inne leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi, takie jak diuretyki (tabletki moczopędne), blokery receptora angiotensyny II lub lek zwany aliskiren;
lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji);
leki na depresję zwane „antydepresantami trójcyklicznymi”;
leki na silny ból (narkotyczne, takie jak morfina);
leki na zaburzenia psychiczne zwane „antypsychotykami”;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające stan zapalny i mogące pomóc w łagodzeniu bólu);
niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia złotem;
niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „czynnikiem sympatykomimetycznym”;
leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina);
astemizol lub terfenadynę (leki na alergię);
amiodaron lub chinidynę (leki na przyspieszone bicie serca);
fenytoinę i karbamazepinę (leki na padaczkę);
ryfampicynę (lek na leczenie gruźlicy);
digoksynę (lek na leczenie chorób serca);
midazolam (lek pomagający w zasypianiu);
beta-blokery (leki na nadciśnienie i choroby serca);
lek na wrzody i zgagę zwany cykloheksanem, przyjmowany w dawkach dziennych przekraczających 800 mg;
leki często stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, diuretyki (tabletki moczopędne, szczególnie tzw. diuretyki oszczędzające potas), inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu w organizmie (np. heparyna i kotrimoksazol znany również jako trimetoprim/sulfametoksazol).

Lekarz może uznać za stosowne zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Enalapril i lercanidipina EG” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Enalapril i lercanidipina EG z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj Enalapril i lercanidipina EG z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym. Alkohol może nasilić działanie Enalapril i lercanidipina EG. Dlatego zaleca się nie pić alkoholu lub ograniczyć jego spożycie do minimum.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz (lub planujesz) ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie leczenia Enalapril i lercanidipina EG przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek zamiast Enalapril i lercanidipina EG. Stosowanie Enalapril i lercanidipina EG nie jest zalecane w początkowych stadiach ciąży, a lek nie powinien być przyjmowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może wówczas poważnie uszkodzić Twoje dziecko.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Karmienie noworodków (w pierwszych tygodniach po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania Enalapril i lercanidipina EG. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz poinformuje Cię o korzyściach i ryzyku stosowania Enalapril i lercanidipina EG podczas karmienia piersią w porównaniu do innych terapii.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli podczas przyjmowania leku odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub senność.
Enalapril i lercanidipina EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Enalapril i lercanidipinę EG

Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia, chyba że lekarz zalecił inaczej. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek / osoby starsze: Lekarz ustali dawkę leku w zależności od funkcji Twoich nerek.
Jeśli przyjmiesz więcej Enalaprilu i lercanidipiny EG niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej leku niż zalecana dawka, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Weź ze sobą opakowanie. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz wystąpienie nieregularności rytmu serca lub tachykardii. Może również pojawić się niepokój lub senność, a także ból w boku i w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril i lercanidipinę EG
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, opuść pominiętą dawkę.
Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril i lercanidipiną EG
Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zalecił inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas przyjmowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
Przestań przyjmować Enalapril i lercanidipinę EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz wystąpienie któregoś z poniższych stanów:

Reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypki, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie skóry lub rumień wielopostaciowy).

Na początku leczenia Enalapril i lercanidipina EG możesz odczuwać osłabienie lub zawroty głowy lub mieć zamazane widzenie; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia i w takim przypadku pomocne może być położenie się. Jeśli to Cię niepokoi, porozmawiaj z lekarzem.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu Enalapril i lercanidipina EG
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Kaszel, zawroty głowy, ból głowy.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zmiany wartości badań krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, zawroty głowy, tachykardia, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (rumień), niskie ciśnienie krwi, bóle brzucha, zaparcia, uczucie niedobojętności (nudności), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, bóle stawów, częstsze oddawanie moczu, uczucie osłabienia, zmęczenia, napoty ciepła, obrzęki kostek.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Anemia, reakcje alergiczne, brzęczenie w uszach (tinnitus), omdlenie spowodowane silnym spadkiem ciśnienia krwi, suchość gardła, ból gardła, wzdęcia, uczucie słonego posmaku na języku, biegunka, suchość jamy ustnej, obrzęki dziąseł i warg, wysypka, pokrzywka, nocne wstawanie do oddania moczu, zwiększone wydzielanie moczu, impotencja.
Dodatkowe działania niepożądane związane z enalaprylem lub lercanidipiną stosowanymi oddzielnie
Enalapryl
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Zamazane widzenie, uczucie zawrotów głowy, kaszel, uczucie niedobojętności (nudności), uczucie osłabienia.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Depresja, omdlenie, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, duszność, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia wrażliwości smakowej, wysypka, zmęczenie, wzrost stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj wykrywane podczas badania).
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), nagły spadek ciśnienia tętniczego, dezorientacja, bezsenność lub senność, uczucie mrowienia lub drętwienia skóry, zawał serca (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u niektórych pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u tych z problemami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar (prawdopodobnie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), katar, ból gardła i chrypka, astma, zmniejszona perystaltyka jelit, zapalenie trzustki, niedobojętność, wzdęcia, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość jamy ustnej, owrzodzenie, brak apetytu, zwiększone pocenie się, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek, wysoki poziom białka w moczu (mierzone podczas badania), impotencja, skurcze mięśni, ogólne uczucie niedobojętności, podwyższona temperatura ciała (gorączka), niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie wykrywane podczas badania krwi).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie funkcji szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, nietypowe sny lub zaburzenia snu, zespół Raynauda (w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu zmniejszonego przepływu krwi), infiltraty płucne, zapalenie nosa, zapalenie płuc, obrzęk języka, zaburzenia wątroby, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i/lub białek oczu), wzrost stężenia bilirubiny (mierzone podczas badania krwi), zmniejszone oddawanie moczu, powiększenie gruczołów mlekowych u mężczyzn.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obrzęk jelit (angioobrzęk jelitowy).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Zbyt duże wydzielanie hormonu antydiuretycznego, powodującego zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.
Zgłaszano złożony objaw, który może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozycja/wazopatia), ból mięśni (miastenia/miozycja), ból stawów (artralgia/artritis). Mogą wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy dermatologiczne.
Lercanidipina
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej spowodowany niewystarczającym dopływem krwi do serca), wymioty, zgaga, ból mięśni.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Ból w klatce piersiowej.
U pacjentów z istniejącą dławicą piersiową może dojść do zwiększenia się częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia napadów przy stosowaniu leków z grupy, do której należy lercanidipina. Mogą również pojawić się pojedyncze przypadki zawału.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Enalapril i lercanidypinę EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisteru lub opakowaniu po oznaczeniu „PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Enalapril i lercanidipina EG

Substancje czynne to enalapril i lercanidipina. Każda tabletka zawiera 10 mg maleinianu enalaprilo, odpowiadające 7,64 mg enalaprilo, oraz 10 mg chlorowodorku lercanidipiny, odpowiadające 9,44 mg lercanidipiny.
Substancje czynne to enalapril i lercanidipina. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprilo, odpowiadające 15,29 mg enalaprilo, oraz 10 mg chlorowodorku lercanidipiny, odpowiadające 9,44 mg lercanidipiny.
Inne składniki to: jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, povidon K30, sodowa karboksymetyloamidowa typ A, węglan sodu wodorotleniony. powłoka tabletki: [tylko dla dawki 10 mg/10 mg]: Opadry II biały 85F18422 zawierający: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol PEG 3350, talk. [tylko dla dawki 20 mg/10 mg]: Opadry II żółty 85F32645 zawierający: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol PEG 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172). Opis wyglądu Enalapril i lercanidipina EG oraz zawartości opakowania Enalapril i lercanidipina EG 10 mg/10 mg tabletki powlekane to tabletki owalne, dwuwypukłe, o kolorze od białego do prawie białego, o średnicy 9,5 x 7,5 mm. Enalapril i lercanidipina EG 20 mg/10 mg tabletki powlekane to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, żółte, o średnicy 9 mm.

Opakowania blisterowe (Al/OPA/PVC/AL):
Opakowania: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitza 2600 – Bułgaria
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 Bad Vilbel 61118 - Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 10mg/10 mg Filmtabletten
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid AL 20mg/10 mg Filmtabletten
Francja: Enalapril/Lercanidipine EG 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Enalapril/Lercanidipine EG 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Dania: Enalapril/Lercanidipin STADA Arzneimittel AG
Enalapril/Lercanidipin STADA Arzneimittel AG
Włochy: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA EG