Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC 10 mg/10 mg tabletki powlekane, 20 mg/10 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Jak przyjmować ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC i do czego służy
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC to stałe połączenie leku z grupy inhibitorów ACE (enalapril) i antagonisty wapnia (lerkanidipina), dwóch leków obniżających ciśnienie krwi.
[10 mg/10 mg]
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których nie osiągnięto wystarczającego obniżenia ciśnienia krwi po podaniu samej lerkarnidipiny w dawce 10 mg.
[20 mg/10 mg]
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których nie osiągnięto wystarczającego obniżenia ciśnienia krwi po podaniu samego enalaprila w dawce 20 mg.
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC nie jest wskazany do wstępnego leczenia nadciśnienia tętniczego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC

Nie przyjmuj ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC:

jeśli jest uczulony na enalapryl, lercanidypinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na lek podobny do zawartych w ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC, np. leki zwane inhibitorami ACE lub antagonistami kanałów wapniowych
jeśli wcześniej występował obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) po zażyciu leku zwanego inhibitorem ACE, z nieznanej przyczyny lub z przyczyny dziedzicznej
jeśli ma cukrzycę lub problemy nerkowe i przyjmuje leki zawierające aliskiren do obniżenia ciśnienia tętniczego
jeśli przekroczył trzeci miesiąc ciąży (ponadto lepiej unikać ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
jeśli choruje na niektóre choroby serca, takie jak:
- zwężenie przepływu krwi z serca, w tym zwężenie zastawki aortalnej serca
- niewyłączenie serca nieleczona
- ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku, pogarszający się postępująco lub występujący częściej (niestabilna dławica piersiowa)
- zawał serca (zawał mięśnia sercowy) wystąpił mniej niż miesiąc temu
jeśli ma ciężkie zaburzenia nerek lub jest na dializie
jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby
jeśli przyjmuje leki hamujące metabolizm wątrobowy, takie jak:
- leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol)
- antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna)
- leki przeciwwirusowe (np. rytonawir)
jeśli przyjmuje inny lek zwany cyklosporyna (używany po przeszczepach do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
w połączeniu z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC.

jeśli ma niskie ciśnienie krwi (może to odczuwać jako osłabienie lub zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu)
jeśli był bardzo chory (nadmierna wymioty) lub miał niedawno biegunkę
jeśli stosuje dietę o ograniczonej zawartości soli, przyjmuje suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas
jeśli ma ponad 70 lat
jeśli ma problemy sercowe
jeśli choruje na chorobę naczyń mózgowych
jeśli ma problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki)
jeśli jest na dializie
jeśli ma problemy wątrobowe
jeśli ma problemy z krwią, takie jak zmniejszenie lub brak białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia)
jeśli choruje na chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), poddaje się terapii immunosupresyjnej, przyjmuje leki allopurynol lub procainamidę lub kombinację tych stanów
jeśli jest osobą kolorową, powinien wiedzieć, że pacjenci kolorowi mają większe ryzyko reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu i oddychaniu podczas przyjmowania inhibitorów ACE
jeśli ma cukrzycę
jeśli pojawi się trwały suchy kaszel
jeśli podejrzewa, że może być (lub zostać) w ciąży. ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”)
jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

o „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany –
np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe
związane z cukrzycą
o aliskiren

jeśli przyjmuje jeden z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą w obszarach takich jak gardło) wzrasta: o sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów)

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC”.
Powinien wiedzieć, że ten lek obniża ciśnienie krwi mniej skutecznie u pacjentów kolorowych niż u pacjentów niekolorowych.
Jeśli ma być poddany zabiegowi
Powiadom lekarza, że przyjmuje ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC, jeśli ma być poddany:

zabiegowi chirurgicznemu lub znieczuleniu (również u stomatologa)
leczeniu polegającemu na usuwaniu cholesterolu z krwi zwanemu aferzą LDL
terapii desensybilizacyjnej w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów:

żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych (patrz punkt 4) W takim przypadku należy przerwać leczenie ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC, a lekarz podejmie odpowiednie działania

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ brak jest informacji o jego skuteczności i bezpieczeństwie.
Inne leki i ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Wynika to z faktu, że gdy ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC jest przyjmowany razem z niektórymi lekami, skutek ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC lub innych leków może się zmienić, lub niektóre działania niepożądane mogą występować częściej.
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC nie powinien być przyjmowany z niektórymi lekami.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

leki zawierające potas (w tym substytuty soli w dietach)
inne leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi, takie jak diuretyki (tabletki moczopędne), antagoniści receptora angiotensyny II lub lek zwany aliskiren
lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji)
leki na depresję zwane trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi
leki na silny ból (narkotyki takie jak morfina)
leki na zaburzenia psychiczne zwane neuroleptykami
niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2 (leki zmniejszające
zapalenie i mogące pomóc w złagodzeniu bólu)
niektóre leki na ból lub artretyzm, w tym terapia złotem
niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na redukcję masy ciała zawierające substancję zwaną „sympatomietykiem”
leki na cukrzycę (w tym doustne leki przeciwcukrzycowe i insulina)
astemizol lub terfenadyna (leki na alergię)
amiodaron lub chinidyna (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca)
fenytoina lub karbamazepina (leki na epilepsję)
ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca)
midazolam (lek pomagający w zasypianiu)
beta-blokery (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i chorób serca)
lek na wrzody i oparzenia żołądka zwany cymetydyną, przyjmowany w dawkach dziennych przekraczających 800 mg
leki częściej stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, diuretyki (tabletki moczopędne, szczególnie tzw. oszczędzające potas), inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. heparyna i kotrimoksazol, znany również jako trimetoprym/sulfametoksazol)

Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

jeśli przyjmuje antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC z jedzeniem, napojami i alkoholem
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC nie powinien być przyjmowany z grejpfrutem lub sokiem z grejpfruta.
Alkohol może nasilać działanie ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC. Dlatego zaleca się nie spożywać alkoholu lub ograniczyć jego spożycie do minimum.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewa, że może być (lub zostać) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie przyjmowania ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC przed rozpoczęciem ciąży lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC.
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC nie jest zalecany w pierwszych miesiącach ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza zacząć karmienie piersią. Karmienie piersią noworodków (w pierwszych tygodniach po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC. W przypadku starszego niemowlęcia lekarz poinformuje o korzyściach i ryzyku stosowania ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC podczas karmienia piersią w porównaniu z innymi leczeniami.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdu ani nie używaj maszyn, jeśli podczas leczenia tym lekiem odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie lub senność.
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC zawiera laktozę
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, przyjmowana o tej samej porze każdego dnia. Tabletkę należy przyjmować preferencyjnie rano, co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Tabletkę należy połknąć całą, wraz z niewielką ilością wody.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wiekem starszym: dawkę leku ustali lekarz, uwzględniając funkcję nerek.
Jeśli wziąłeś więcej ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC niż powinieneś
Jeśli wziąłeś więcej leku niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie. Przyjmowanie większej dawki niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, może wystąpić pobudzenie, senność, ból w jednym z boków ciała lub w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
Jeśli zapomniałeś wziąć ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, opuść pominiętą dawkę.
Weź następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Przestań przyjmować ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

reakcja alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy lub rumień wielopostaciowy)

Na początku leczenia ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC możesz odczuwać osłabienie, zawroty głowy lub mieć zamazane widzenie; jest to spowodowane nagłym spadkiem ciśnienia, a pomocne będzie położenie się. Jeśli to Cię niepokoi, porozmawiaj o tym z lekarzem.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu enalaprilu/lerkanidydipiny:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Kaszel, uczucie zawrotów głowy, ból głowy
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zmiany wartości badań krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi, wzrost stężenia potasu we krwi, pobudzenie (lęk), uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, zawroty głowy, tachykardia, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej (flushing), niskie ciśnienie krwi, ból brzucha, zaparcia, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, zaczerwienienie skóry, bóle stawów, zwiększenie częstości oddawania moczu, uczucie osłabienia, zmęczenie, napoty cieplne, obrzęk kostek
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Anemia, reakcje alergiczne, brzęczenie w uszach (szumy), omdlenie spowodowane bardzo niskim ciśnieniem krwi, suchość gardła, ból gardła, wzdęcia, uczucie słonego posmaku na języku, biegunka, suchość jamy ustnej, przerost dziąseł i warg, wysypka, pokrzywka, nocne wstawanie do toalety w celu oddania moczu, nadmierne oddawanie moczu, impotencja

Dodatkowe działania niepożądane związane z samodzielnym przyjmowaniem enalaprilu lub lercanidydipiny
Enalapril
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Zamazane widzenie, uczucie zawrotów głowy, kaszel, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności), uczucie osłabienia
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Depresja, omdlenie, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dławica, duszność, biegunka, ból brzucha, zaburzenia smaku, wysypka, zmęczenie, wzrost stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi (zazwyczaj stwierdzane podczas badania)
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna), nagły spadek ciśnienia krwi, dezorientacja, bezsenność lub senność, uczucie mrowienia lub zdrętwienia skóry, atak serca (prawdopodobnie z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym u osób z zaburzeniami przepływu krwi do serca lub mózgu), udar (prawdopodobnie z powodu bardzo niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem), katar, ból gardła i chrypka, astma, zmniejszona perystaltyka jelit, zapalenie trzustki, niedoborek samopoczucia, wzdęcia, podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość jamy ustnej, owrzodzenie, brak apetytu, nadmierne pocenie się, swędzenie lub pokrzywka, wypadanie włosów, zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek, wysoki poziom białka w moczu (stwierdzany w badaniu), impotencja, skurcze mięśni, ogólne uczucie niedobrego samopoczucia (osłabienie), podwyższona temperatura (gorączka), niski poziom glukozy lub sodu we krwi, podwyższony poziom mocznika we krwi (wszystkie stwierdzane w badaniu krwi)
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, zahamowanie szpiku kostnego, choroby autoimmunologiczne, zaburzenia snu lub zmienione sny, zespół Raynauda (w którym ręce i stopy mogą stawać się bardzo zimne i białe z powodu zmniejszonego przepływu krwi), infiltraty płucne, zapalenie nosa, zapalenie płuc, obrzęk języka, zaburzenia wątroby, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), podwyższone poziomy bilirubiny (stwierdzone w badaniu krwi), zmniejszenie ilości wydalanego moczu, powiększenie gruczołu piersiowego u mężczyzn
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obrzęk jelita (angioobrzęk jelita)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, prowadząca do zatrzymania płynów, co może powodować osłabienie, zmęczenie lub dezorientację
Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozyt/zwaszewica), ból mięśni (mialgia/miozit), ból stawów (artralgia/artritis). Mogą również wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne problemy skórne.
Lercanidydipina
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):
Dławica bolesna (ból w klatce piersiowej spowodowana niedostatecznym dopływem krwi do serca), wymioty, zgaga, ból mięśni
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Ból w klatce piersiowej
U pacjentów z istniejącą dławicą bolesną może dojść do zwiększenia częstości, czasu trwania lub nasilenia napadów przy stosowaniu leków z grupy, do której należy lercanidydipina. Mogą również pojawić się pojedyncze przypadki zawału serca.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jak przechowywać ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC
Substancje czynne to enalapril i lercanidipina. Każda tabletka zawiera 10 mg maleinianu enalaprilu,
co odpowiada 7,64 mg enalaprilu oraz 10 mg chlorowodorku lercanidipiny, co odpowiada 9,44 mg
lercanidipiny.
Substancje czynne to enalapril i lercanidipina. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprilu,
co odpowiada 15,29 mg enalaprilu oraz 10 mg chlorowodorku lercanidipiny, co odpowiada 9,44 mg
lercanidipiny.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, stearyna magnezu,
povidon K30, skrobia glikolian sodu typu A, wodorowęglan sodu
Powłoka tabletki:
[10 mg/10 mg]: Opadry II biały 85F18422 zawierający poliwinylalkohol, ditlenek tytanu (E171),
makrogol PEG 3350, talk
[20 mg/10 mg]: Opadry II żółty 85F32645 zawierający: poliwinylalkohol, ditlenek tytanu (E171),
makrogol PEG 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E172)
Opis wyglądu ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC i zawartości opakowania
Tabletki powlekane filmem ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC 10 mg/10 mg są od białych do
bladoróżowych, owalne, dwuwypukłe, o średnicy 9,5 mm x 7,5 mm.
Tabletki powlekane filmem ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC 20 mg/10 mg są żółte, okrągłe,
dwuwypukłe, o średnicy 9 mm.
Opakowania:
28 tabletek w blisterach Al/OPA/PVC/Al
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Mediolan
Producent
Balkanpharma, Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid DOC 10+10 mg and 20+10 mg film-coated
tablets
Włochy: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA DOC