Enalapryl i hydrochlorothiazid EG
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Enalapril Idroclorotiazide EG 20 mg/12,5 mg tabletki
- 1. Co to jest Enalapril Idroclorotiazide EG i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide EG
- 3. Jak stosować Enalapril Idroclorotiazide EG
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Enalapril Idroclorotiazide EG
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Enalapril Idroclorotiazide EG 20 mg/12,5 mg tabletki
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest Enalapril Idroclorotiazide EG i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide EG
- Jak stosować Enalapril Idroclorotiazide EG
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Enalapril Idroclorotiazide EG
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Enalapril Idroclorotiazide EG i do czego służy
Lekarz przepisał Ci Enalapril Idroclorotiazide EG na nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).
Składnik enalapril w preparacie Enalapril Idroclorotiazide EG to lek z grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE), który działa rozszerzając naczynia krwionośne, ułatwiając w ten sposób pracę serca przy pompowaniu krwi do wszystkich części ciała. Składnik hydrochlorotiazyd w preparacie Enalapril Idroclorotiazide EG to lek z grupy leków zwanych diuretykami (tabletki moczopędne), który działa, zwiększając wydalenie wody i soli przez nerki. Razem enalapril i hydrochlorotiazyd pomagają obniżyć nadciśnienie tętnicze.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide EG
NIE przyjmuj Enalapril Idroclorotiazide EG
jeśli jest alergiczny na enalapril maleat, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej był leczony lekiem z tej samej grupy farmakologicznej co ten lek (inhibitory ACE) i wystąpiła reakcja alergiczna związana z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli wystąpiły takie reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli został mu postawiony diagnoza dziedzicznego lub idiopatycznego angioobrzęku;
jeśli jest alergicznym na dowolny lek pochodny sulfonamidu. Zapytaj lekarza, jeśli nie jest pewien, co to są leki pochodne sulfonamidu;
jeśli nie oddaje moczu;
jeśli ma poważne problemy nerkowe;
jeśli ma cukrzycę lub problemy nerkowe i przyjmuje leki zawierające aliskiren do obniżenia ciśnienia krwi;
jeśli jest w ciąży ponad trzy miesiące (Enalapril Idroclorotiazide EG nie jest zalecany również na początku ciąży – patrz punkt Ciąża);
jeśli ma poważne problemy wątrobowe;
jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk pod powierzchnią skóry, np. w gardle).
Jeśli nie jest pewien, czy powinien zacząć przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide EG.
Poinformuj lekarza o wszelkich problemach medycznych, które ma lub miał oraz o ewentualnych alergiach.
Poinformuj lekarza, jeśli ma choroby serca, choroby krwi, problemy wątrobowe, jeśli ma być poddany dializie lub jest leczony diuretykami (tabletki zwiększające wydzielanie moczu) lub jeśli miał niedawno nadmierne wymioty lub biegunkę. Poinformuj również lekarza, jeśli stosuje dietę ubogosodową, przyjmuje suplementy potasu, środki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. heparyna [lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi], preparaty zawierające trimetoprim, takie jak kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu infekcji]), jeśli ma ponad 70 lat, jeśli ma cukrzycę lub problemy nerkowe (w tym przeszczep nerki), ponieważ te stany mogą prowadzić do podwyższenia poziomu potasu we krwi, co może być poważne. W takich przypadkach lekarz może konieczne dostosować dawkę Enalapril Idroclorotiazide EG lub monitorować poziom potasu we krwi. Jeśli ma cukrzycę i przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe lub insuliny, należy uważnie monitorować ewentualne obniżenie poziomu glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia Enalapril Idroclorotiazide EG. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miał silną reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami połykania i oddychania. Należy pamiętać, że pacjenci o kolorze skóry czarnym są bardziej narażeni na rozwój tego typu reakcji na inhibitory ACE.
Poinformuj lekarza, jeśli ma być poddany leczeniu zwanemu aferza LDL lub jeśli ma być poddany leczeniu desensybilizującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.
Poinformuj lekarza, jeśli ma niskie ciśnienie krwi (może objawiać się omdleniami lub zawrotami głowy, szczególnie w pozycji stojącej).
Przed zabiegiem chirurgicznym i poddaniem się znieczuleniu (nawet u stomatologa) poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmuje Enalapril Idroclorotiazide EG, ponieważ może wystąpić nagły spadek ciśnienia krwi związany z znieczuleniem.
Poinformuj lekarza, jeśli ma kolagenozy waskularne (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzinę), przyjmuje leki immunosupresyjne, allopurinol lub procainamid lub jeśli dotyczy go jakakolwiek kombinacja tych czynników.
Poinformuj lekarza, jeśli ma być poddany testowi antydopinowemu, ponieważ ten lek może dać wynik dodatni.
Należy poinformować lekarza, jeśli podejrzewa (lub planuje) ciążę. Stosowanie tego leku wczesnych stadiach ciąży jest odradzane, a lek nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ w tym okresie ciąży może poważnie uszkodzić rozwijające się dziecko (patrz punkt Ciąża).
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje lek zawierający inhibitor neprylizy, taki jak sacubitril (dostępny w stałej dawce skojarzonej z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca. Może mieć większe ryzyko reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem.
Jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk podskórny, np. w gardle) może wzrosnąć:
racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Poinformuj lekarza przed zażyciem Enalapril Idroclorotiazide EG, jeśli kiedykolwiek miał raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (naczyniakowaty rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Enalapril Idroclorotiazide EG.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itd.), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren.
Poinformuj lekarza, jeśli ma pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideuszowy) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Enalapril Idroclorotiazide EG. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli niedawno miał alergię na penicylinę lub sulfonamidy, może mieć wysokie ryzyko rozwoju tego objawu;
jeśli miał wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Enalapril Idroclorotiazide EG pojawi się zadyszka lub ciężka trudność w oddychaniu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj Enalapril Idroclorotiazide EG”.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.
Testy antydopinowe
Hydrochlorothiazid zawarty w leku może powodować wynik dodatni w testach antydopinowych.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może mimo wszystko prowadzić do wyniku dodatniego w testach antydopinowych.
Inne leki i Enalapril Idroclorotiazide EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności:
Ogólnie Enalapril Idroclorotiazide EG można przyjmować razem z innymi lekami. Aby lekarz mógł przepisać odpowiednią dawkę Enalapril Idroclorotiazide EG, szczególnie ważne jest, aby wiedział, czy przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
- bloker receptora angiotensyny II lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „NIE przyjmuj Enalapril Idroclorotiazide EG” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
- inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie krwi);
- diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu);
- suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin);
- lit (lek stosowany w leczeniu maniakalnej depresji lub zaburzeń dwubiegunowych);
- trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (w leczeniu depresji);
- leki przeciwpsychotyczne (leki w leczeniu schizofrenii);
- sympatykomimetyki (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i naczyń krwionośnych oraz niektórych leków na przeziębienie);
- leki przeciwcukrzycowe (leki w leczeniu cukrzycy);
- NLPZ (leki stosowane w leczeniu bólu i artretyzmu, w tym terapia złotem);
- inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
- lek zawierający inhibitor neprylizy, taki jak sacubitril (dostępny jako stała dawka skojarzona z valsartanem) i racecadotryl. Ryzyko angioobrzęku (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu lub połykaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „NIE przyjmuj Enalapril Idroclorotiazide EG” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
- cytotoksyczne (leki stosowane w leczeniu nowotworów).
Enalapril Idroclorotiazide EG z pokarmami i napojami
Większość osób przyjmuje Enalapril Idroclorotiazide EG z szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, zapytaj lekarza przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz zaleci przerwanie leczenia Enalapril Idroclorotiazide EG przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek zamiast Enalapril Idroclorotiazide EG. Ten lek nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ po trzecim miesiącu ciąży może poważnie uszkodzić rozwijające się dziecko.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza zacząć karmienie.
Enalapril Idroclorotiazide EG nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Odpowiedzi indywidualne na lek mogą się różnić. Niektóre działania niepożądane zgłaszane przy tym leku mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (zobacz możliwe działania niepożądane).
Enalapril Idroclorotiazide EG zawiera laktozę (cukier mleczny) i sód
Jeśli lekarz postawił mu diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Enalapril Idroclorotiazide EG
Lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia oraz przyjmowanych przez Ciebie innych leków.
Zalecana dawka wynosi jedna tabletka jeden raz dziennie. Większość pacjentów przyjmuje ten lek wraz z łykiem wody.
Pacjenci z wywiadem chorób nerek mogą wymagać niższej dawki tego leku.
Leczenie z użyciem innych środków moczopędnych należy przerwać 2–3 dni przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo ważne jest, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez cały okres zalecony przez lekarza. Nie przyjmuj więcej tabletek niż przepisano.
Jeśli przyjmiesz więcej Enalapril Idroclorotiazide EG niż powinieneś
W przypadku przedawkowania skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania niezwłocznej pomocy medycznej. Najprawdopodobniejsze objawy to uczucie zawrotu głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi, nadmierna pragnienie, kaszel, dezorientacja, szybki oddech, lęk, zmniejszona ilość wydzielanej moczu lub przyśpieszenie lub spowolnienie tętna.
Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Idroclorotiazide EG
Powinieneś przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Idroclorotiazide EG
Nie przestawaj przyjmować leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Enalapril Idroclorotiazide EG i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodujący możliwe trudności w oddychaniu lub połykaniu (występuje często: może dotyczyć do 1 osoby na 10);
- obrzęk rąk, stóp lub kostek (występuje często: może dotyczyć do 1 osoby na 10);
- pokrzywka (występuje rzadziej: może dotyczyć do 1 osoby na 100);
- ciężka reakcja nadwrażliwościowa z gorączką, wysypką w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy), zespołem Stevensa-Johnsona i toksycznym martwiczym naprzaderzaniem naskórka (ciężkie choroby skóry charakteryzujące się zaczerwienieniem, łuszczem i pęcherzami na skórze), ciężka wysypka z utratą skóry i włosów (dermatyta odłuszczająca), toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna), zaczerwienienie skóry z łuszczem (erytrodermia), małe napęcznienia wypełnione płynem na skórze (pęcherzyca), fioletowe lub czerwone plamy na skórze (purpura) (występuje rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000);
- zapalenie wątroby (hepatyt), niewydolność wątroby, która może być śmiertelna, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry) (występuje rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż przy dalszym leczeniu. Stan ten może objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy i może pomóc położenie się. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
zamazanie wzroku;
zawroty głowy;
kaszel;
nudności;
osłabienie.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
niski poziom potasu we krwi, podwyższenie poziomu cholesterolu lub tłuszczów we krwi, wysoki poziom kwasu moczowego we krwi;
ból głowy, depresja, omdlenie (zawał), zaburzenia smaku;
lekka dezorientacja spowodowana niskim ciśnieniem krwi (w tym spadek ciśnienia krwi przy szybkim wstawaniu), dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone tętno;
świszczący oddech;
biegunka, ból brzucha;
wysypka;
skurcze mięśni**;
ból w klatce piersiowej, zmęczenie;
wysoki poziom potasu we krwi, podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi.
Rzadziej (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
anemia (zarówno aplastyczna, jak i hemolityczna);
niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), niski poziom magnezu (hipomagnezemia), choroba charakteryzująca się bólem i obrzękiem stawów spowodowanym obecnością kryształów kwasu moczowego (podagra)*;
dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie, uczucie mrowienia bez przyczyny (parestezja), uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy), zmniejszenie pożądania seksualnego*;
brzęczenie w uszach;
rumień, przyspieszone lub nieregularne tętno (kołatanie serca), zawał serca, udar mózgu, prawdopodobnie spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu);
katar, ból gardła i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej związane z astmą (trudności w oddychaniu i świszczący oddech);
wolny ruch pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, niestrawność (dyspepsja), zaparcia, utrata apetytu (anoreksja), ból i podrażnienie żołądka i/lub wrzód żołądka, suchość w ustach, nadmierna ilość gazów w żołądku lub jelitach*;
zwiększona potliwość (diaforeza), swędzenie (świąd), pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie);
ból stawów*;
problemy nerkowe (dysfunkcja nerek), niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria);
impotencja;
uczucie choroby (niedobór samopoczucia), gorączka;
wysoki poziom mocznika we krwi, niski poziom sodu we krwi.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, obrzęk gruczołów w okolicy szyi, pach czy pachwin;
podwyższenie poziomu cukru we krwi;
niepokojące sny, trudności ze snem, osłabienie mięśni, czasem spowodowane niskim poziomem potasu (paraplegia);
słaby przepływ krwi w kończynach (zespół Raynauda);
zapalenie nosa, gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak stwierdzono na zdjęciu RTG), trudności w oddychaniu, niewydolność oddechowa (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc, alveolit alergiczny/zapalenie płuc eozynofilowe);
wrzody jamy ustnej (stomatyt/afte), obrzęk języka (zapalenie języka);
problemy z pęcherzykiem żółciowym;
zmniejszona produkcja moczu (oliguria), choroba nerek (nephritis interstitialis);
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
wysokie stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia);
obrzęk jelita (angioobrzęk jelita);
ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężki świszczący oddech, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
rak skóry i warg (nieczarny rak skóry);
nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co skutkuje osłabieniem, zmęczeniem lub dezorientacją;
zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oka spowodowany wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk choroideuszowy), jaskrą kąta zamkniętego) lub tymczasową krótkowzroczność (ostra krótkowzroczność);
zapalenie naczyń krwionośnych (seroza/waskulit);
opisano zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z poniższych objawów: gorączka, ból mięśni (mialgia/miozyt), ból stawów (artralgia/artyt). Mogą wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy dermatologiczne.
* Obserwowane wyłącznie przy dawkach hydrochlorothiazidu 12,5 mg i 25 mg.
** Częstość skurczów mięśni jako często występujących dotyczy dawek hydrochlorothiazidu 12,5 mg i 25 mg, natomiast częstość tego zdarzenia jest rzadsza przy dawkach hydrochlorothiazidu 6 mg.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Enalapril Idroclorotiazide EG
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na blaszce po napisie „SCAD”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Enalapril Idroclorotiazide EG 20 mg/12,5 mg tabletki
Substancjami czynnymi są enalapril i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprilu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to:
laktoza jednowodna;
skrobia kukurydziana;
skrobia zagęszczona;
talk;
wodorowęglan sodu;
stearynian magnezu.
Opis wyglądu Enalapril Idroclorotiazide EG 20 mg/12,5 mg tabletki i zawartość opakowania
Tabletki okrągłe, białe, płaskie z zaokrąglonymi brzegami i podziałką po jednej stronie.
Enalapril Idroclorotiazide EG jest dostępny w opakowaniach blisterowych (aluminium/laminaty OPA/PVC) zawierających 10, 14, 20,
28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 200 i 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Niemcy)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Co-Renistad 20/12,5mg
Belgia: Co-enalapril EG 20 mg/12,5 mg
Dania: Enacecor
Włochy: Enalapril Idroclorotiazide EG 20 mg/12,5 mg Compresse
Luksemburg: Co-enalapril EG 20 mg/12,5 mg
Holandia: Enalaprilmaleaat/Hydrochloorthiazide CF 20/12,5 mg
Szwecja: Enalapril comp Stada