Ulotka: informacje dla użytkownika

Eletriptan Teva 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Eletriptan Teva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Eletriptan Teva
Jak stosować Eletriptan Teva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Eletriptan Teva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eletriptan Teva i do czego służy

Eletriptan Teva zawiera substancję czynną eletriptan. Eletriptan Teva należy do grupy leków zwanych agonistami receptorów serotoniny. Serotonina to naturalna substancja występująca w mózgu, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych.
Eletriptan Teva może być stosowany w leczeniu migreny, z lub bez aure, u dorosłych pacjentów.
Przed napadem migrenowym może wystąpić faza zwana „aurą”, która objawia się zaburzeniami wzroku, mrowieniem i zaburzeniami mowy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Eletriptan Teva

Nie przyjmuj Eletriptan Teva

Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na eletriptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli ma ciężką chorobę wątroby lub nerek.
Jeśli ma umiarkowaną lub ciężką nadciśnienie tętnicze lub nieleczoną łagodną formę nadciśnienia.
Jeśli choruje lub chorował na choroby serca [np. zawał serca, dławica piersiowa, niewydolność serca lub istotne zaburzenia rytmu serca (arytmia), nagłe i czasowe zwężenie tętnicy wieńcowej].
Jeśli ma zaburzenia krążenia (chorobę naczyń obwodowych).
Jeśli doznał udaru mózgu (nawet jeśli był on lekki i trwał tylko kilka minut lub godzin).
Jeśli w ciągu 24 godzin przed lub po zażyciu Eletriptan Teva przyjmował ergotaminę lub pochodne ergotaminy (w tym metisergid).

Jeśli przyjmuje inne leki, których nazwa kończy się na „triptan” (np. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan,
zolmitriptan, almotriptan i frovatriptan).
Skonsultuj się z lekarzem i nie przyjmuj Eletriptan Teva, jeśli dotyczy Cię któraś z powyższych sytuacji lub
dotyczyła w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Eletriptan Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz cukrzycę
Jeśli palisz lub przyjmujesz terapię zastępczą nikotynową
Jeśli jesteś mężczyzną powyżej 40. roku życia
Jeśli jesteś kobietą w okresie menopauzy
Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny chorujesz na chorobę wieńcową
Jeśli zostałeś poinformowany, że masz zwiększony ryzyko chorób serca – porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Eletriptan Teva.

Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych na migrenę
Powtarzane przez kilka dni lub tygodni przyjmowanie Eletriptan Teva lub innych leków na migrenę może prowadzić do przewlekłego bólu głowy występującego codziennie. Powiadom lekarza, jeśli taka sytuacja wystąpi, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.
Inne leki i Eletriptan Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmowanie Eletriptan Teva wraz z innymi lekami może powodować poważne działania niepożądane.
Nie stosuj Eletriptan Teva, jeśli:

w ciągu 24 godzin przed lub po zażyciu Eletriptan Teva przyjmowałeś ergotaminę lub pochodne ergotaminy (w tym metisergid).
przyjmujesz inne leki, których nazwa kończy się na „triptan” (np. sumatriptan, rizatriptan, naratriptan, zolmitriptan, almotriptan i frovatriptan).

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Eletriptan Teva lub Eletriptan Teva może zmniejszać skuteczność innych leków przyjmowanych jednocześnie. Obejmują one:

Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itraconazol).
Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. erytromycyna, klaritromycyna, josamycyna).
Leki stosowane w leczeniu AIDS i HIV (np. rytonawir, indynawir, nelﬁnawir).

Nie należy przyjmować ziół św. Jana ( Hypericum perforatum ) w połączeniu z tym lekiem. Jeśli już przyjmujesz ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem jego stosowania.
Przed zażyciem Eletriptan Teva poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz niektóre leki (tzw. SSRI* lub SNRI**) stosowane w leczeniu depresji lub innych zaburzeń psychicznych.
Leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego, jeśli są stosowane razem z niektórymi lekami na migrenę. Zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”, aby uzyskać więcej informacji o objawach zespołu serotonicznego.
*SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
**SNRI – inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny
Eletriptan Teva z pokarmami i napojami
Eletriptan Teva można przyjmować przed lub po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zażyjesz jakikolwiek lek.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po zażyciu tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Eletriptan Teva lub migrena mogą powodować senność. Ten lek może również powodować zawroty głowy. Zaleca się zatem unikanie prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn podczas ataku migreny lub po zażyciu leku.
Eletriptan Teva zawiera laktozę i barwnik Żółć Aluminiowa (E110).
Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli zostałeś poinformowany, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Barwnik Żółć Aluminiowa (E110) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Eletriptan Teva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Ten lek można przyjmować w dowolnym momencie po wystąpieniu napadu migreny, ale należy to zrobić jak najszybciej. Należy jednak stosować Eletriptan Teva tylko w trakcie napadu migreny. Nie stosować go w celu zapobiegania napadowi migreny.

Typowa dawka początkowa to jedna tabletka 40 mg
Tabletka powinna być połknięta w całości z szklanką wody
Jeśli pierwsza tabletka nie zmniejszy objawów migreny, nie należy przyjmować drugiej dawki w ramach tego samego napadu migreny
Jeśli po przyjęciu pierwszej tabletki objawy migreny ustąpią, a następnie powrócą, można przyjąć drugą dawkę. Należy jednak odczekać co najmniej 2 godziny od momentu przyjęcia pierwszej tabletki przed przyjęciem drugiej dawki.
Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg Eletriptan Teva w ciągu 24 godzin (2 tabletki x 40 mg)
Jeśli uznasz, że dawka 40 mg nie jest wystarczająca do ustąpienia migreny, poinformuj o tym lekarza, który może zdecydować o zwiększeniu dawki do dwóch tabletek po 40 mg w przypadku przyszłych epizodów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia
Tabletki Eletriptan Teva nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Osoby starsze
Tabletki Eletriptan Teva nie są zalecane dla pacjentów powyżej 65. roku życia.
Upośledzenie funkcji nerek
Ten lek może być stosowany u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem funkcji nerek. Pacjentom tym zaleca się dawkę początkową 20 mg oraz całkowitą dawkę dobową nie przekraczającą 40 mg. Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę do przyjęcia.
Upośledzenie funkcji wątroby
Ten lek może być stosowany u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem funkcji wątroby. Nie jest wymagana korekta dawki w przypadku łagodnego do umiarkowanego upośledzenia funkcji wątroby.
Jeśli przyjmiesz więcej Eletriptan Teva, niż powinieneś:
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Eletriptan Teva, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zawsze zabieraj ze sobą opakowanie leku, niezależnie od tego, czy zostały jeszcze tabletki, czy nie. Niepożądane skutki przyjęcia zbyt dużej dawki Eletriptan Teva obejmują podwyższone ciśnienie tętnicze i problemy sercowe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Eletriptan Teva
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz, chyba że zbliża się czas przyjęcia następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
je występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie
dowolne z poniższych objawów.

Nagły brak tchu, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub świąd (szczególnie całego ciała), ponieważ może to być objaw reakcji nadwrażliwości.
Ból w klatce piersiowej i uczucie ucisku, które może być silne i obejmować gardło. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia sercowego (ischemia serca).
Objawy i znaki zespołu serotoninergicznego, które mogą obejmować niepokój, halucynacje, utratę koordynacji, przyspieszenie tętna, podwyższenie temperatury ciała, nagłe zmiany ciśnienia tętniczego i nadmierne odruchy.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste
(może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku lub napięcia, kołatanie serca, przyspieszenie tętna
Zawroty głowy, uczucie kręcenia się własnego ciała lub otaczających przedmiotów (zawroty głowy), ból głowy, senność, zmniejszona wrażliwość na dotyk i ból
Ból gardła, uczucie ucisku w gardle, suchość w ustach
Ból brzucha i żołądka, niestrawność (dolegliwości żołądka), nudności (uczucie dyskomfortu i niedoboru w żołądku lub brzuchu z odruchem wymiotnym)
Sztywność (zwiększony napięcie mięśniowe), osłabienie mięśni, ból pleców, ból mięśni
Ogólne uczucie osłabienia, uczucie gorąca, dreszcze, kapiący nos, pocenie się, mrowienie lub niepokojące uczucia, napady gorąca, ból.

Nieczeście
(może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Trudności z oddychaniem, ziewanie
Obrzęk twarzy, rąk lub stóp, zapalenie lub infekcja języka, wysypka skórna, świąd
Zwiększona wrażliwość na dotyk lub ból (hiperestezja), utrata koordynacji, zmniejszone lub spowolnione ruchy, drżenie, mowa niezrozumiała
Niepoczucie siebie (depersonalizacja), depresja, zaburzenia myśli, niepokój, dezorientacja, zmiany nastroju (euforia), okresy braku reaktywności (otępienie), ogólne uczucie dyskomfortu, choroby lub braku samopoczucia (niedobór samopoczucia), brak snu (bezsenność)
Utrata apetytu i masy ciała (anoreksja), zaburzenia smaku, uczucie pragnienia
Zanik stawów (artroza), ból kości, ból stawów
Zwiększone pragnienie oddania moczu, problemy z oddawaniem moczu, nadmierne oddawanie moczu, biegunka
Zaburzenia wzroku, ból oczu, nietolerancja światła, suche lub łzawiące oczy
Ból uszu, dzwonienie w uszach (tinnitus)
Obniżenie krążenia (zaburzenia krążenia obwodowego)

Rzadkie
(może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Szok, astma, pokrzywka, zaburzenia skóry, obrzęk języka
Infekcja gardła lub klatki piersiowej, obrzęk węzłów chłonnych
Spowolnione tętno
Niestabilność emocjonalna (zmiany nastroju)
Zanik stawów (artretyzm), zaburzenia mięśni, skurcze mięśni
Zaparcia, zapalenie przełyku, odbijanie
Ból w klatce piersiowej, obfite lub przedłużone miesiączkowanie
Infekcje oczu (zapalenie spojówek)
Zaburzenia głosu

Inne zgłoszone działania niepożądane obejmują omdlenia, nadciśnienie, zapalenie okrężnicy, wymioty,
zdarzenia związane z mózgiem i naczyniami krwionośnymi, niedostateczny dopływ krwi do serca, zawał serca, skurcze tętnic lub mięśnia sercowego.
Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu kontrolowania ewentualnego wzrostu enzymów
wątrobowych lub innych problemów z krwią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Eletriptan Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na opakowaniu po napisie WAŻNE DO. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Folie PVC/Aclar biała, termozgrzewana z folią aluminiową: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eletriptan Teva
Substancją czynną jest eletriptan (jako bromek eletriptanu)
Każda tabletka powlekana Eletriptan Teva 40 mg zawiera 40 mg eletriptanu (jako
bromek eletriptanu).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki:
Celuloza mikrokryształowa
Laktoza jednowodna
Sodowa sol crokskarbokymetylocelulozy
Stearynian magnezu
Powłoka filmowa:
Laktoza jednowodna
Hypromelloza
Tlenek tytanu (E171)
Triacetyna
Lak barwnika żółtego FCF (E110)
Wygląd zewnętrzny Eletriptan Teva i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Eletriptan Teva 40 mg to pomarańczowe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,2 mm, z oznaczeniem „40” wybitym po jednej stronie.
Eletriptan Teva 40 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych z nieprzezroczystego PVC/PCTFE/Aluminium w opakowaniach zawierających 3, 6 i 18 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l.
Via Messina 38
20154 Milano (Włochy)
Producent
RAFARM S.A.
Thesi Pousi – Xatzi
Agiou Louka
19002, Paiania Attiki - Grecja
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w miesiącu