Eletriptán Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Eletriptan Teva 40 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Eletriptan Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan Teva
3. Cómo tomar Eletriptan Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eletriptan Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eletriptán Teva y para qué se utiliza

Eletriptán Teva contiene el principio activo eletriptán. Eletriptán Teva pertenece a una clase de
medicamentos denominados agonistas de los receptores de la serotonina. La serotonina es una sustancia natural que se
encuentra en el cerebro y que favorece el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Eletriptán Teva puede utilizarse para el tratamiento de la migraña, con o sin aura, en pacientes adultos.
Antes del episodio migrañoso, puede atravesar una fase denominada "aura" que conlleva trastornos visuales,
entumecimiento y alteraciones del lenguaje.

2. Qué debe saber antes de tomar Eletriptan Teva

No tome Eletriptan Teva

• Si es alérgico (hipersensible) a eletriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
• Si padece hipertensión de moderada a grave o hipertensión leve no tratada.
• Si padece o ha padecido problemas cardíacos [por ejemplo, infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca o alteraciones significativas del ritmo cardíaco (arritmia), estrechamiento temporal e imprevisto de una arteria coronaria].
• Si padece un déficit circulatorio (enfermedad vascular periférica).
• Si ha sufrido un ictus (aunque haya sido leve y haya durado solo unos minutos u horas).
• Si ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metiserjida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de Eletriptan Teva.

Si está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán,
zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).
Consulte a su médico y no tome Eletriptan Teva si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta o
le ha afectado en el pasado.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Eletriptan Teva.

• Si tiene diabetes.
• Si fuma o está en tratamiento sustitutivo con nicotina.
• Si es hombre y tiene más de 40 años.
• Si es mujer y está en postmenopausia.
• Si usted o un familiar suyo padece una enfermedad coronaria.
• Si le han indicado que tiene riesgo de enfermedades cardíacas, hable con su médico antes de tomar Eletriptan Teva.

Uso repetido de medicamentos para la migraña
El uso repetido durante varios días o semanas de Eletriptan Teva u otros medicamentos para el tratamiento
de la migraña puede provocar cefalea crónica diaria. Informe a su médico si se produce esta
situación, ya que podría necesitar suspender el tratamiento.
Otros medicamentos y Eletriptan Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Tomar Eletriptan Teva con otros medicamentos puede causar efectos adversos graves.
No use Eletriptan Teva si:

• ha tomado ergotamina o derivados de la ergotamina (incluida la metiserjida) en las 24 horas anteriores o posteriores a la toma de Eletriptan Teva.
• está tomando otros medicamentos cuyo nombre termina en «triptán» (por ejemplo, sumatriptán, rizatriptán, naratriptán, zolmitriptán, almotriptán y frovatriptán).

Algunos medicamentos pueden influir en la forma en que actúa Eletriptan Teva, o bien Eletriptan Teva puede
reducir la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente. Entre ellos se incluyen:

• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol e itraconazol).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, claritromicina y josamicina).
• Medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir y nelfinavir).

La hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) no debe tomarse conjuntamente con este
medicamento. Si ya está tomando la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), consulte a su médico antes de
dejar de tomarla.
Antes de tomar Eletriptan Teva, informe a su médico si está tomando ciertos medicamentos (comúnmente
denominados ISRS* o IRSN**) para la depresión u otros trastornos mentales.
Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico si se usan
conjuntamente con ciertos medicamentos para la migraña. Consulte el apartado 4 «Posibles efectos adversos» para
obtener más información sobre los síntomas del síndrome serotoninérgico.
*ISRS – inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
**IRSN – inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina
Eletriptan Teva con alimentos y bebidas
Eletriptan Teva puede tomarse antes o después de las comidas y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar la lactancia durante las 24 horas siguientes a la toma de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Eletriptan Teva o la migraña pueden causar somnolencia. Este medicamento también puede
provocarle mareos. Por tanto, se recomienda evitar conducir vehículos o utilizar máquinas durante
un episodio de migraña o tras la toma del medicamento.
Eletriptan Teva contiene lactosa y el colorante Amarillo Naranja de aluminio (E110).
La lactosa es un tipo de azúcar. Si se le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su
médico antes de tomar este medicamento.
El colorante Amarillo Naranja de aluminio (E110) puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Eletriptan Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento después del inicio del episodio de migraña, pero es mejor hacerlo lo antes posible. Sin embargo, tome Eletriptan Teva solo durante la fase de migraña. No lo tome para prevenir el episodio de migraña.

• La dosis habitual inicial es de un comprimido de 40 mg
• El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua
• Si el primer comprimido no reduce la migraña, no tome una segunda dosis para el mismo episodio de migraña
• Si tras el primer comprimido la migraña desaparece y luego reaparece, puede tomar una segunda dosis. Sin embargo, tras tomar el primer comprimido debe esperar al menos 2 horas antes de tomar el segundo comprimido.
• No debe tomar más de 80 mg de Eletriptan Teva en 24 horas (2 comprimidos x 40 mg)
• Si considera que un comprimido de 40 mg no es suficiente para hacer desaparecer la migraña, informe a su médico, quien podrá decidir aumentar la dosis a dos comprimidos de 40 mg para episodios futuros.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los comprimidos de Eletriptan Teva no se recomiendan en niños y adolescentes menores de 18 años.
Ancianos
Los comprimidos de Eletriptan Teva no se recomiendan en pacientes mayores de 65 años.
Alteraciones renales
Este medicamento puede utilizarse en pacientes con alteraciones renales leves a moderadas. Para estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 20 mg y una dosis diaria total no superior a 40 mg. Su médico le indicará la dosis adecuada.
Alteraciones hepáticas
Este medicamento puede usarse en pacientes con alteraciones hepáticas leves a moderadas. No se requiere ajuste de la dosis en casos de alteración hepática leve a moderada.
Si toma más Eletriptan Teva del que debe:
Si ha tomado accidentalmente demasiados comprimidos de Eletriptan Teva, contacte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. Lleve siempre consigo el envase del medicamento, con o sin comprimidos restantes. Los efectos adversos derivados de la ingestión de demasiados comprimidos de Eletriptan Teva incluyen presión arterial elevada y problemas cardíacos.
Si olvida tomar Eletriptan Teva
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, siempre que no sea casi la hora de tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Informe inmediatamente a su médico si, después de tomar este medicamento, presenta alguno de los síntomas que se indican a continuación:

• Dificultad repentina para respirar, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción cutánea o picazón (especialmente en todo el cuerpo), ya que esto podría ser síntoma de una reacción de hipersensibilidad.
• Dolor en el pecho y sensación de opresión que pueden ser intensos e irradiarse a la garganta. Estos podrían ser síntomas de problemas circulatorios cardíacos (isquemia cardíaca).
• Signos y síntomas de síndrome serotoninérgico que pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, aumento del ritmo cardíaco, aumento de la temperatura corporal, cambios bruscos de la presión arterial y reflejos exagerados.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:
Frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor en el pecho o sensación de opresión o presión, palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca
• Mareo, sensación de giro del propio cuerpo u objetos (vértigo), dolor de cabeza, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto y al dolor
• Dolor de garganta, sensación de opresión en la garganta, sequedad de boca
• Dolor abdominal y estomacal, indigestión (trastornos estomacales), náuseas (sensación de malestar y desasosiego en el estómago o abdomen con ganas de vomitar)
• Rigidez (aumento del tono muscular), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor muscular
• Sensación general de debilidad, sensación de calor, escalofríos, secreción nasal, sudoración, hormigueo o sensaciones anormales, sofocos, dolor.

Poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Dificultad para respirar, bostezos frecuentes
• Hinchazón en la cara, manos o pies, inflamación o infección de la lengua, erupción cutánea, picazón
• Aumento de la sensibilidad al tacto o al dolor (hiperestesia), pérdida de coordinación, movimientos reducidos o lentos, temblor, lenguaje confuso
• Sensación de no ser uno mismo (despersonalización), depresión, pensamientos alterados, agitación, confusión, cambios de ánimo (euforia), períodos de falta de respuesta (estupor), sensación general de malestar, enfermedad o falta de bienestar (malestar general), falta de sueño (insomnio)
• Pérdida de apetito y de peso (anorexia), alteración del gusto, sensación de sed
• Degeneración de las articulaciones (artrosis), dolor óseo, dolor articular
• Mayor necesidad de orinar, problemas para orinar, orinación excesiva, diarrea
• Alteración de la visión, dolor ocular, intolerancia a la luz, ojos secos o lagrimeo
• Dolor de oído, zumbido en los oídos (acúfeno)
• Disminución de la circulación (trastornos de la circulación periférica)

Raros
(pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Shock, asma, urticaria, trastornos de la piel, edema de la lengua
• Infección de la garganta o del tórax, hinchazón de los ganglios linfáticos
• Disminución del ritmo cardíaco
• Inestabilidad emocional (cambios de ánimo)
• Degeneración de las articulaciones (artritis), trastornos musculares, contracciones musculares
• Estreñimiento, inflamación del esófago, eructos
• Dolor en el pecho, menstruaciones intensas o prolongadas
• Infecciones oculares (conjuntivitis)
• Alteración de la voz

Otros efectos adversos notificados incluyen desmayos, hipertensión, inflamación del colon, vómitos, accidentes relacionados con el cerebro y los vasos sanguíneos, insuficiente flujo sanguíneo al corazón, infarto de miocardio, espasmos en las arterias o en el músculo cardíaco.
Su médico puede solicitarle análisis de sangre periódicos para controlar posibles aumentos de las enzimas hepáticas u otros problemas sanguíneos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Eletriptan Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Película blanca de PVC/Aclar sellada en caliente con lámina de aluminio: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Eletriptan Teva
El principio activo es eletriptán (como bromuro de eletriptán).
Cada comprimido recubierto con película de Eletriptan Teva 40 mg contiene 40 mg de eletriptán (como
bromuro de eletriptán).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidrato
Carboximetilalmidón sódico
Estearato de magnesio
Recubrimiento de película:
Lactosa monohidrato
Hipromelosa
Dióxido de titanio (E171)
Triacetina
Laca de aluminio del amarillo ocaso FCF (E110)
Descripción del aspecto de Eletriptan Teva y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Eletriptan Teva 40 mg son comprimidos naranjas, redondos y biconvexos, recubiertos con película, de 8,2 mm de diámetro, con la inscripción "40" grabada en una cara.
Eletriptan Teva 40 mg está disponible en blíster opaco de PVC/PCTFE/Aluminio en envases de 3, 6 y 18 comprimidos.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l.
Via Messina 38
20154 Milán (Italia)
Fabricante
RAFARM S.A.
Thesi Pousi – Xatzi
Agiou Louka
19002, Paiania Attiki - Grecia
La presente información está revisada a fecha del mes